식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 EU 의약품 품질위원회(EDQM)가 주관한 백신의 국제숙련도 평가 분야에서 우리나라 국가검정센터가 3년 연속 적합 인정을 받았다고 24일 밝혔다.
EU 의약품 품질위원회(EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)는 EU 의회 산하기관으로 유럽약전을 만들고, 유럽약전의 기준·규격에 대한 확인시험 및 분석을 수행하며, 의약품 및 생물의약품 표준품을 제조·분양하는 업무를 수행하는 조직이다.
백신의 국제숙련도 평가는 EU에서 사용 중인 다양한 백신에 대한 시험 결과의 신뢰성과 정확성 및 숙련도를 평가하기 위한 목적으로 실시되고 있다.
이번 평가는 MMR백신을 대상으로 각국의 국가규제기관 실험실 및 제조업체 등 18개 기관이 인증 신청을 하였으며, 우리나라 국가검정센터를 포함한 10개 기관 만이 적합 인정을 받았다.
MMR백신은 홍역, 유행성이하선염, 풍진 혼합 백신이다.
참고로, 국가검정센터는 2004년부터 국제공인 시험기관 자격인 ISO 17025 시험기관으로 인증받아 국제적인 수준을 인정 받아 왔으며, 이번 평가 결과를 통해 국가검정능력을 다시 한 번 인정받은 것이라고 식약처는 설명했다.
안전평가원은 앞으로도 세계 어느 나라 국가규제기관 실험실에도 뒤떨어지지 않는 경쟁력을 지속해서 갖추어, 백신에 대한 국민들의 신뢰를 더욱 높이겠다고 밝혔다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
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