식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 20일 충북 청원군 오송읍 소재 한국보건산업진흥원 대강당에서 치과용임플란트 제조·수입업체를 대상으로 ‘치과용임플란트 허가심사 지원 민원설명회’를 개최한다.
이번 설명회는 국내 의료기기 생산 및 허가심사 상위 품목인 ‘치과용임플란트’ 개발 및 신속한 시장 진입을 위해 마련했다고 식약처는 설명햇다.
주요내용은 ▲허가심사 신청서 작성요령 ▲첨부자료 요건 ▲주요 보완사례 ▲질의응답 등이다.
식약처에 따르면, 국내 치과용임플란트 시장규모는 2012년 생산액 기준 약 4500억원으로 전체 의료기기 생산액(3조9000억원)의 11.6%를 차지하고 있다. 이는 초음파영상진단장치(약 4600억원)에 이어 두 번째로 많은 생산액이다.
식약처는 이번 설명회가 의료기기 허가·심사의 신속성과 민원편의 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로 국민중심 서비스 정부 구현을 위해 기업활동 원스톱 지원을 강화하여 정부3.0을 국민들이 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.
설명회 관련 자세한 내용은 의료기기안전국 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인할 수 있다.
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