사노피-아벤티스 코리아(대표 장 마리 아르노)는 식품의약품안전청으로부터 지난 15일 만 2~5세의 당뇨 환자에 대한 란투스(인슐린 글라진)의 적응증을 추가적으로 승인 받았다고 밝혔다. 이로써 국내에서도 만 2세부터 소아 당뇨 환자에게 란투스를 사용할 수 있게 됐다.
란투스의 이번 적응증 확대는 지난해 전 세계에서 만 1~6세 소아 당뇨 환자를 대상으로 진행된 PRESCHOOL 연구 결과를 토대로 이뤄졌다. 24주간 125명의 제 1형 소아 당뇨 환자를 대상으로 란투스와 휴먼 인슐린(NPH)을 비교한 이 연구에서, 란투스는 만 2~6세의 제 1형 소아 당뇨 환자에 대한 유효성과 안전성 프로파일을 확인했다.
사노피 당뇨사업부의 이윤경 이사는 “란투스는 1일1회 투여로 24시간 혈당 조절이 가능한 대표적인 기저 인슐린 치료제”라며 “이번 적응증 확대로 어린 나이부터 평생 동안 인슐린을 사용해야 하는 제1형 당뇨병 환자의 당뇨 관리에 도움이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
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