식약청, 2013년‘밸리데이션 현장실습교육’ 실시
식약청, 2013년‘밸리데이션 현장실습교육’ 실시
  • 김소영 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2013.02.13 15:03
  • 댓글 0
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식품의약품안전청(청장 이희성)은 중소 제약업체의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 전문인력 양성을 위한 ‘밸리데이션 현장실습교육’을 실시한다.

올해 교육은 3월 유한양행 오창공장을 시작으로 경기, 충북, 전북 등 전국의 제약업체를 순회하면서 총 11회에 걸쳐 진행할 예정이다.

교육의 주요내용은 ▲현장 GMP 전문가의 밸리데이션 실시사례 소개 ▲제조현장 투어 ▲교육생 토론 등이다.

밸리데이션이란 GMP의 핵심요소로 의약품 제조공정, 시설 등이 올바르게 작동하고 있는지를 체계적으로 조사, 검토, 확인하여 문서화 한 것이다. 종류는 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비, 컴퓨터시스템 등이 있다. 

식약청은지난 2008년부터 매년 실시해 오고 있는 ’밸리데이션 현장실습교육‘을 통해 국내 제약업체의 GMP 관리수준을 향상시켜 국제 경쟁력을 높이고 있다고 설명했다.

<2013년도 밸리데이션 현장실습 교육 운영계획>

연번

기간(2일)

교육실시업체명

소재지

밸리데이션 종류

1

3.19 ~ 3.20

유한양행

충북 오창

공정(비무균)

2

4.9 ~ 4.10

휴온스

충북 제천

시험법,

제조지원(용수)

3

4.23 ~ 4.24

씨제이제일제당

충북 오송

제조지원(공조)

4

5.7 ~ 5.8

한미약품

경기 화성

세척

5

5.21 ~ 5.22

신풍제약

경기 안산

세척(원료)

6

6.4 ~ 6.5

엘지생명과학

전북 익산

공정(무균), 시험법

7

6.18 ~ 6.19

드림파마

경기 화성

세척

8

9.3 ~ 9.4

한독약품

충북 음성

제조지원(공조)

9

10.1 ~ 10.2

동화약품

충북 충주

컴퓨터

10

10.22 ~ 10.23

일동제약

경기 안성

공정(무균)

11

11.5 ~ 11.6

영진약품공업

경기 화성

공정(무균)

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