대상 약물은 미국에서 가장 많이 팔리고 있는 블록버스터약인 암비엔과 암비엔CR 외에도 에드루아르, 졸피미스트 등으로 제품별 권고된 복용량은 암비엔, 에드루아르, 졸피미스트은 10mg에서 5mg, 암비엔CR은 12.5mg에서 6.5mg이다.
10일 미 뉴욕타임스 등 주요 언론에 따르면 FDA의 이번 조치는 이들 수면제를 복용한 다음날 아침, 혈중 졸피뎀 수치가 높으면 운전 등의 활동에 위험이 따를 수 있다는 판단에 따른 것이다. 특히, 여성의 경우 혈중 졸피뎀 제거 시간이 남성보다 길기 때문에 반드시 복용량을 줄여야 한다고 FDA는 강조했다.
FDA는 이날 공식성명을 통해 암비엔 등을 복용한 여성의 10~15%가 복용후 8시간이 지난 상태에서 운전을 방해할 정도의 졸피뎀 수치를 유지하고 있다고 밝혔다. 남성은 3%에 그쳤다.
전문가들은 이번 FDA 발표에 대해 진작 취해졌어야 하는 조치인데 늦은 감이 있다는 목소리를 내고 있다. 지난 몇년간 졸피뎀 성분이 다음날 운전을 방해하는 것은 물론, 평소와는 다른 문자 보내기, 전날 한 행동 기억 못하기 등의 이상 증상을 유발한다는 보고가 꾸준하게 있어 왔기 때문이다.
FDA 관계자는 이런 지적에 대해 “그동안 FDA도 졸피뎀 성분으로 인한 문제들을 인지하고 있었지만, 이 성분과 문제들과의 직접 연결고리를 찾아내는데 시간이 걸렸다”고 해명했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
