이번 가이드라인의 주제는 ‘높은 혈당 감소 평가’로 ▲기능성 인정 범위, 인정 원칙 및 기준 ▲인체적용시험자료 및 기반 연구자료에 대한 심사사례 ▲바이오마커의 선정과 측정방법 등이 수록됐다.
특히 인체적용시험 등을 설계할 때, 중요하게 고려해야 하는 항목을 구체적으로 나열해 개발자들의 편의성을 높였다고 식약청은 설명했다.
식약청 관계자는 “이번 가이드라인 발간을 통해 관련 업체의 제출자료 준비기간 단축에 도움을 주고, 기능성 원료 인정 심사의 투명성도 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
가이드에 대한 자세한 사항은 홈페이지(www.kfda.go.kr → 정보자료 → 일반홍보물)에서 확인할 수 있다.
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