[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 올해 1분기 기분 좋은 실적 스타트를 끊었다. 특히 라이선스 수익에 의존하지 않고도 매출과 영업이익이 모두 크게 늘어 내실이 더욱 튼튼해졌다는 평가다.26일 한미약품에 따르면, 회사의 올해 1분기 연결기준 잠정 매출은 3617억원, 영업이익은 605억원, 순이익은 496억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 12.6%, 47.9%, 98.1% 성장한 규모다. 연구개발(R&D)에는 매출의 12.6%에 해당하는 457억원을 투입했다.한미약품 관계자는 이번 1분기 실적에 대해 “2015년 신약

▲휴온스메디텍 천청운 대표이사 자녀 천주은 양 = 일시: 4월 29일(토) 오후 3시, 장소: 서울웨딩타워 SAFF타워 업무동 2층, 주소: 서울특별시 송파구 양재대로 932. ▲태전약품 최영남 부사장 장녀 최지원 양, 박성수 군 = 일시: 2023년 4월 29일(토) 오후 1시 20분, 장소: 전주 더메이 호텔 2층 그랜드볼룸, 주소: 전주시 덕진구 기린대로 800(팔복동1가 333-1).▲삼진제약 최용주 대표이사 장남 최림 군, 서광수·이상희씨 장녀 서혜정 양 = 일시: 2023년 5월 5일 금요일 오후 1시, 장소: 고려대학교

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 위산분비억제제 시장에 새로이 등장한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약들의 공세가 매섭다. 경쟁자가 늘어난 상황에서도 처방액이 가파르게 상승 중인데, 동일 계열 약물 간 경쟁보다 시장을 장악하고 있던 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제로부터의 처방 변경 효과가 더 크기 때문이라는 분석이다.26일 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면, 대웅제약이 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루’(성분명 : 펙수프라잔, 국산 신약 34호)은 지난 1분기(1~3월) 1

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 헬리코박터 제균을 위해 비스무트 4제 요법(BQT, Bismuth-based quadruple therapy)을 적용할 때 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제)보다 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 국산 신약인 ‘케이캡’(테고프라잔)을 사용하는 것이 더 효과가 좋다는 연구결과가 국제 학술지에 실렸다.가톨릭대학교 의과대학 김태호 교수, 가천대학교 길병원 정준원 교수, 인하대학교 의과대학 고원진 교수, 가톨릭대학교 의과대학 김준성 교수 공동 연구팀은 최근 국제 의학저널인 ‘헬리코박터’(Helicob

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보수적 색채가 짙은 제약업계가 젊은 조직문화 만들기에 안간힘을 쓰고 있다. MZ세대(밀레니얼 세대+Z세대)들이 조직의 주요 보직에 대거 진출하면서 더 개방적이고 유연한 환경을 조성한 필요성이 커졌기 때문이다.#광동제약은 최근 MZ세대 직원들의 경영 참여를 통한 기업 문화 혁신과 제도 개선을 목표로 운영 중인 주니어보드 15기를 출범했다.지난 2009년 시작된 광동제약의 주니어보드 제도는 G2(대리급) 이하 직원으로 구성된 청년 중역회의다. 다양한 의견을 회사에 제안해 직원이 직접 경영에 참여할 기회를 제

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온헬스케어가 2022년 튀르키예 병원 처방액(Hospital Sales) 부문에서 400여 곳의 글로벌 바이오제약 기업들을 제치고 전년 대비 9단계 상승하며 상위 10대 기업으로 올라섰다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준이다. 회사측은 튀르키예에서 병원 처방액이 증가하게 된 원동력으로 우수한 제품 경쟁력과 함께 마흐무트 딘서 우야르(Mahmut Dincer Uyar) 커머셜 책임자가 이끌고 있는 현지 법인의 세일즈 역량, 그리고 노하우를 꼽았다.지난 2017년 램시마(성분명

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산을 본격화한다. 회사 측은 경기도 하남에 구축한 세포유전자치료제센터를 혁신 플랫폼으로 키운다는 계획이다.HK이노엔은 20일 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다. 이에 따라 HK이노엔은 경기도 하남에 구축한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주를 생산할 예정이다.엑소좀은 세포가 분비하는 나노 입자다. 국내외 제약바이오 기업들이 엑소좀을 활용해 바이오마커, 약물 전

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 태준제약이 알약형 장정결제의 상용화 준비를 완료했다. 임상3상을 종료한 지 4개월여 만에 허가를 획득한 것인데, 기존에 허가받은 OSS(Oral sulfate solution, 경구용 황산염 액제) 제품에서 주성분 변경 없이 제형만 달라졌기 때문으로 해석된다. [관련기사 : 태준제약, 알약형 장정결제 개발 막바지 … 한국팜비오 ‘오라팡’ 정조준]태준제약은 19일 식품의약품안전처로부터 ‘수프렙미니정’(프로젝트명 : CTP0303)에 대한 품목허가를 획득했다. 이 제품은 한국팜비오의 ‘오라팡정’에 이어 두

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국팜비오가 개척한 알약 형태의 장정결제 시장에 머지않아 태준제약이 진출할 것으로 보인다. 현재 약물 개발이 막바지 단계에 접어들었는데, 장정결제 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 회사인 만큼 제품 상용화에 성공할 경우 시장 입지가 더욱 공고해질 전망이다.식품의약품안전처와 미국 국립보건원 임상시험 정보사이트 클리니컬 트라이얼(Clinical Trials)에 따르면, 태준제약은 최근 ‘CTP0303’의 임상3상 시험의 상태를 ‘종료’(Completed)로 변경했다. 이는 마지막 환자 투약을 모두 마치고 데

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 시장에서 급성장 중인 우울증 치료제 ‘브린텔릭스(Brintellix, 성분명: 보티옥세틴·Vortioxetine)’의 퍼스트 제네릭이 등장했다. 출시 가능 시점은 아직 4년 정도 남았지만, 허가특허연계제도에 따른 제네릭 판매 독점권 확보와 함께 조기 품목허가를 획득했다는 점에서 의미가 있다.‘브린텔릭스’는 덴마크 제약사인 룬드벡과 일본의 다케다약품공업이 함께 만든 비전형적 항우울제(세로토닌 변조 및 자극제)이다. 명인제약은 17일 식품의약품안전처로부터 ‘브린텔릭스’ 퍼스트 제네릭인 ‘보세틴정’에 대

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 하나제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 리베이트 행정처분 취소 행정소송 1심에서 패소했다. 하나제약은 해당 리베이트 행위가 직원의 개일 일탈로, 회사 측은 전혀 관여한 바가 없다고 주장했으나 받아들여지지 않았다.수원지방법원 제3행정부는 하나제약이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘의약품 판매업무정지처분 취소 청구의 소’를 최근 기각했다.이번 소송은 식약처가 지난 2021년 하나제약이 판매하는 의약품 11개 품목에 대해 불법 리베이트를 이유로 3개월 판매업무정지 처분을 하자, 회사 측이 이에 불복해 제

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 중국 정부가 차세대 보툴리눔톡신 제제로 평가되는 ‘닥시파이’(Daxxfy, 프로젝트명 : RT002)에 대한 허가 심사에 착수한다. 중국에서 정식으로 품목허가를 받아 판매 중인 품목이 다섯 개가 채 안 되는 만큼, 허가 획득 시 현지 시장에 지각 변동을 불러일으킬 것으로 전망된다. 중국 시장에 진출한 지 얼마 되지 않은 K-보툴리눔톡신 제제들과는 치열한 맞대결이 예상된다.다수 현지 및 해외 언론보도에 따르면, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Adminis

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 마스크 착용 의무화 해제로 환절기 감기 환자가 급증하자 제약사들이 호흡기 질환 치료제 시장 공략을 강화하고 있다. 특히 감염병에 취약한 어린이 환자가 폭발적으로 늘어나면서 어린이용 일반의약품은 물론, 면역 관련 건강기능식품과 영양제 출시가 줄을 잇고 있다.#동아제약은 최근 어린이용 종합 감기약인 ‘챔프 콜드’ 시럽을 출시했다. 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, DL-메틸에페드린염산염, 구아이페네신, 티페피딘시트르산염, 리보플라빈포스테이트나트륨(B2) 등으로 구성된 이 제품은 콧물, 기침, 발열 등

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약이 동물실험 대체 연구에 본격적으로 나서고 있다. 최근 미국에서 동물실험 의무화가 폐지되면서 신약 임상에 혁명적인 변화가 예상되는 가운데, 향후 열릴 새로운 시장을 겨냥해 선제적으로 사업 영역을 개척하는 모양새다.JW중외제약은 최근 제브라피시(Zebra Fish) 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약으로 JW중외제약은 자체 신약후보물질 적응증 확장과 신규 혁신신약 과제에 제브라피시 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집기술을 활용한 질환 맞춤형 제브라피시 모델

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴젤이 올 연말 액상형 보툴리눔톡신 제제의 임상3상 시험에 본격 착수한다. 10일 미국국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼’에 따르면, 휴젤은 최근 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘HG102’의 임상3상 시험 계획을 등록했다.해당 임상시험은 중등도에서 중증의 미간 주름이 있는 피험자 272명을 대상으로 ‘HG102’와 애브비(구 엘러간) ‘보톡스’의 효능과 안전성을 비교하기 위한 것이다. 휴젤은 올해 11월 세브란스병원, 서울대병원, 아산병원 등에서 임상시험을 시작해 내년 10월 연구를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 혈액백 입찰 담합을 이유로 적십자로부터 피소당한 GC녹십자엠에스의 손해배상 여부가 조만간 결정된다.수원지방법원 제17민사부는 적십자가 지난 2019년 말 GC녹십자엠에스를 상대로 제기한 손해배상 청구 소송에서 최근 변론 절차를 종결, 오는 5월 3일 판결을 선고하기로 했다.이 소송의 소가는 20억3937만원으로 그리 큰 규모는 아니지만, GC녹십자엠에스가 최근 수년간 영업적자를 이어가고 있는 가운데 이미 공정거래위원회로부터 25억원의 과징금을 받은 상태에서 추가 비용이 발생할 수 있고, 패소 시 입찰 담

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 수액제 시장 공세 수위를 바짝 끌어올리고 있는 HK이노엔이 새로운 영양수액제의 상용화를 위한 제반 준비를 마쳤다.식품의약품안전처에 따르면, HK이노엔은 최근 영양수액제 후보물질 ‘IN-C006’의 두 번째 임상3상 시험의 환자 투약을 모두 마쳤다. 공식 임상 절차는 사실상 모두 종료한 것으로, 그동안 수집한 피험자 데이터를 분석한 뒤 품목허가 절차에 돌입할 전망이다.통상 임상3상 데이터 분석에 짧게는 수개월, 길면 1년 안팎이 소요되는 만큼, 이르면 올 하반기에는 허가 신청이 가능할 것으로 보인다.‘IN

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 오는 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 대폭 확대된 항암 분야 혁신신약 파이프라인을 대거 공개한다.한미약품은 이번 AACR에서 ▲LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97662) ▲SOS1 저해제(HM99462) ▲YAP/TAZ-TEAD 저해제▲mRNA 항암백신 등에 관한 연구결과와 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 ▲PD-L1/4-1BB BsAb(BH31

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티의 당뇨병 치료 신약 ‘슈가논’(에보글립틴)이 당뇨병성 심근병증 예방 치료제로서 개발 가능성을 확인했다. 이미 대동맥판막석회화증 치료 임상에 돌입한 가운데 새로운 심장 질환 관련 적응증을 확보할 수 있을지 주목된다.인제대학교 상계 백병원 원종철 교수 및 심혈관대사질환센터 김형규 교수 공동 연구팀은 DPP-4 억제제인 ‘슈가논’이 당뇨병성 심근병증을 예방할 수 있는지 알아보기 위해 진행한 동물실험의 결과를 최근 네이처 자매지이자 생화학분자생물학 분야 저명 학술지인 ‘실험 및 분자 의학’(exper

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.4일 회사측에 따르면, 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다.뉴로보 파마슈티컬