[헬스코리아뉴스 / 서정필] 지난 16일 (현지시간) 美 식품의약국(FDA)이 게임을 치료제로 승인했다. ‘주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)’를 겪고 있는 어린이들에게 처방 허가된 디지털 치료제 ‘인데버알엑스(EndeavorRx)’다. 이 게임은 FDA가 ‘약’으로 승인한 첫 게임으로 기록된다.아킬리인터랙티브(Akili Interactive)社에서 개발한 ‘인데버알엑스’는 주인공이 날아다니는 보드를 타고 길을 따라 여행하는 스토리의 게임이다. FDA는 “600명 이상 ADHD 증상을 겪는 어린이들의 연구 데이터를 검토한 결과 이들의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 자사가 개발한 '칼륨 경쟁적 위산분비억제'(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'(테고프라잔)의 미국 시장 진출에 시동을 걸었다. HK이노엔은 그동안 동남아시아, 중남미 등 파머징 마켓을 '케이캡정'의 주력 공략 대상으로 삼아 왔으나, 처음으로 제약 선진국에 출사표를 내밀며 본격적인 글로벌 시장 진출 신호탄을 쐈다.HK이노엔은 최근 미국 FDA로부터 '케이캡정'에 대한 임상1상 시험 승인을 받았다. 회사 측은 건강한 미국

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 토털 헬스케어 유통 전문기업 태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 지난 16일 경기도에 위치한 해병대사령부(부대장 이승도)를 방문해 군장병의 여름을 시원하게 지켜줄 ‘에너지오일 백화유’를 2000개를 전달했다고 17일 밝혔다.기증식에서는 해병대사령부 참모장과 인사처장 등이 참석했으며, 기증된 백화유 전량은 연평도에서 군 복무중인 해병대 장병들에게 보내져 시원한 여름나기에 활용될 예정이다.이번 기증은 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)로 인한 위기 속에서도 국토방위는 물론, 각종 대민지원 활동으로 국방의

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)는 15일(현지시간) 클로로퀸(chloroquine, CQ)과 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine, HCQ)에 대해 내렸던 ’코로나19’ 예방과 치료를 위한 긴급사용승인(EUA)을 전격 취소했다.FDA는 이번 승인 취소의 이유로 “최근 발표된 연구 결과를 근거로 코로나19 치료에 있어 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 기대할 수 있는 잠재적 혜택이, 우려되는 잠재적 위험을 넘지 않는 것으로 판단했다”고 밝혔다.당초 말라리아치료제로 개발됐던 두 약물은 도널드 트럼프 미국

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 치매 치료제 성분인 '메만틴염산염'의 서방형 제제 개발을 시작하자마자 중단했다. 아직 정확한 이유는 확인되지 않고 있으나, 대웅제약이 자체 개발 서방형 제제로 치매 치료제 시장에 본격적으로 뛰어들 것으로 전망됐던 만큼 개발 중단 배경에 업계의 관심이 쏠리고 있다.대웅제약은 최근 치매 치료제 'DWJ1458'의 임상1상 시험을 철회(WITHDRAWN)했다. 지난 4월 3일 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 상업화 임상에 돌입한 지 불과 2개월여만이다.임상 철회는 첫

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 가톨릭대학교 서울성모병원의 의료진이 2020년도 대한민국 의학한림원 정회원에 선출되었다. 신장내과 박철휘 교수, 정신건강의학과 김대진 교수, 영상의학과 정정임 교수, 정형외과 김영훈 교수 등 4명이 그 주인공이다. 이들은 지난 5월 서면결의로 진행된 제 17차 정기총회에서 2020년도 정회원으로 선출되었다.대한민국 의학한림원은 한국 의학의 지속적인 발전 및 국민 건강 증진을 위한 목적으로 지난 2004년 창립된 국내 의료계 최고 석학 단체이다. 정회원이 되기 위해서는 전문영역 연구경력이 20년 이상이고,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19가 다시 기승을 부리면서 정상화돼가던 국내 제약사들의 영업활동에도 제동이 걸렸다. 업계에 따르면, 수도권을 중심으로 일부 병·의원이 제약사 영업사원들의 출입을 통제하기 시작했다. 이들 병·의원은 영업사원의 면담 자체를 거절하고 있는 것으로 알려졌다.최근 부천발 코로나19 감염 사태가 서울과 수도권에서 빠르게 번지고 있는 가운데 한 제약사 영업사원이 코로나19 확진 판정을 받았다는 소식이 알려지자 해당 지역 병·의원들이 혹시 모를 감염에 대비, 이 같은 조치를 취한 것이다.6월 5일 0시 기준 국

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 두 자녀의 어머니인 올해 52세의 김 모씨는 지난해 9월 심한 피로감과 배에 복수가 차는 증상으로 병원을 방문했다가 알코올성간질환, 간암, 간신증후군이라는 3가지 질환을 진단받았다. 간암은 신장 위 부신까지 인접해 있었고, 신장까지 망가지고 있었다. 그녀가 살 수 있는 유일한 방법은 생체간이식뿐이었다.살아있는 사람의 간을 이식하는 생체간이식은 국제법상 가족이 아니면 승인이 어렵다. 그녀에게는 아들과 딸이 있었다. 처음에는 혈액형이 일치하는 아들이 자신의 간을 기증하기로 했다. 그러나 검사결과 아들은 선천

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 1957년 창립된 이래 끊임없는 연구개발과 품질혁신으로 의약품을 비롯해 염색제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품을 선보인 동성제약. 이런 동성제약을 대표하는 스테디셀러 의약품이 하나 있다. 바로 ‘동성 정로환’이다.‘동성 정로환’은 위장의 원활한 활동을 도와주는 생약 성분을 합리적으로 배합해 만든 일반의약품으로, 50년 가까이 국내 대표 건위‧정장제 자리를 굳건히 지키고 있다.헬스코리아뉴스는 26일 동성제약 본사에서 마케팅본부 문욱주 차장을 만나 배탈·설사 증상이 있을 때, 혹은 체기가 있을 때 효

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 알코올의존(alcohol dependence) 등 문제을 일으키는 음주(problematic drinking)와 관계돼 있는 29개의 유전자 변이가 발견됐다.미국 예일대학교 의과대학 정신건강의학과 연구팀은 유럽 내 4개 바이오뱅크에서 수집한 43만5000명의 유전자를 제공받아 이중 알코올의존이나 알코올남용 등 ‘알코올 사용장애’(alcohol use disorder) 문제가 있는 이들에게서 공통적으로 나타나는 유전자 변이를 찾아냈다.이번에 찾아낸 29개 유전자 중 3분의 2에 달하는 19개는 기존에 밝혀

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 시장에서 퇴출될 위기에 놓인 가운데, 최종 허가 취소 결정을 앞두고 변수가 발생했다. 별다른 이변 없이 허가 취소 결정이 내려질 것이라는 시선도 조금씩 변하는 분위기다. 메디톡스가 주력 제품의 품목허가 취소라는 위기를 넘길 수 있을지 주목된다.첫번째 변수는 지난 22일 내려진 대전고등법원의 결정이다. 이날 대전고법은 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 '메디톡신 잠정 제조판매 중지 명령 집행정지 가처분신청' 항소에

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 마지막 임기 종료를 2년 앞둔 박원순 서울시장이 ‘공공의대’ 설립 추진 계획을 밝혔다. 서울시립대를 내세워 2017년부터 추진했던 남원 서남대 의과대학 인수 작업이 무산된 지 2년 만에 독자 추진 카드를 들고 나온 것이다.박원순 시장은 20일 시청에서 열린 코로나19 정례브리핑에서 “서울형 표준방역체계 구축의 일환으로 공공의대 설립을 추진하겠다”며 “지자체 최초로 설립하는 공공의대는 서울시민은 물론 공공의료시스템의 역량을 강화하는 전기가 될 것”이라고 말했다.그러면서 박 시장은 “그동안 사스, 메르스 등

[헬스코리아뉴스 / 박정식] “소통을 강화해 건강보험심사평가원이 건강보험을 포함한 제반 의료보장 급여의 적정성과 타당성을 판단하는 의사결정기구로 자리매김하는 한편, 국민에게 사랑과 신뢰를 받는 공공기관으로서 위상을 확립해 나가겠다.”건강보험심사평가원 김선민 원장은 20일 원주 본원에서 열린 기자 간담회에서 “외부적으로는 심사와 평가업무 효율성에 대한 의문이 제기되고 있고, 내부적으로는 조직원이 급격히 증가하면서 조직이 확대돼 합리적인 의사결정을 위한 내·외부 소통방식 변화가 절실해졌다”며 이같이 밝혔다.특히 김 원장은 그동안 의료계

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “교통사고로 병원에 2년이나 입원해 있었고, 퇴원 후에도 휠체어에 의존했던 제가 지금은 스스로 보행을 합니다.”2016년 역주행 차량과 정면추돌하는 큰 사고를 겪은 A씨는 지난해 6월 국립암센터에서 3D프린팅으로 고관절 재건을 받았다. A씨가 교통사고 이후 받은 열두 번째 수술이다. 고관절 부위만 다섯 차례 수술을 받고도 휠체어 보행을 하다가 또다시 재수술을 받아야 한다는 말에 A씨는 스스로 국립암센터를 찾았다. 그는 현재 3D프린팅 임플란트로 골재건 후 재활 중인데, 집에서는 목발 없이도 보행할 수 있

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국내 제약산업은 현재 의약품 수출 증가와 투자금액 확대 등으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 이런 가운데 식품의약품안전처가 의약품 규제과학(RA·Regulatory affairs) 전문가 양성을 위한 교육에 나서고 있어 제약업계의 관심을 끌고 있다. 의약품 인·허가 전문가를 양성해 국내는물론, 국제 규제에 대응하는 한편, 안전과 품질이 확보된 의약품 개발을 장려하겠다는 의도로 분석된다.식약처에 따르면, 올해 의약품 규제과학 교육생 모집인원은 총 450명이다. 제약회사·CRO·임상시험기관 등 제약업계 재직

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 사태가 장기화되면서 병원들이 경영난에 직면, 그 불똥이 간호사들에게 튀고 있다는 볼멘소리가 나온다.대한간호협회(회장 신경림)가 최근 실시한 ‘코로나19 관련 간호사 고용관련 부당처우 실태 조사’(4월27일~5월4일) 결과를 보면, 조사에 참여한 의료기관 종사 간호사 2490여명 가운데, 응답자의 72.8%가 부당처우를 경험했다고 답했다. 불이익 유형으로는 환자 감소를 이유로 강제휴무를 당한 경우(45.1%)가 가장 많았고, 개인연차 강제 사용(40.2%), 일방적 근무부서 변경(25.2%),

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 제약·바이오업계에서 기대를 모았던 기업의 CEO들이 불미스러운 일에 휘말리며 줄줄이 법정에 서는 신세가 됐다. 우리나라 제약·바이오산업의 신뢰도에도 영향을 미칠 수 있다는 우려가 나온다.14일 업계에 따르면 코오롱생명과학 이우석 대표, 메디톡스 정현호 대표, 신라젠 문은상 대표 등 올해 들어서만 3명의 제약·바이오 기업 CEO가 각기 다른 이유로 재판을 받고 있거나 앞두고 있다. 가장 먼저 법원 문턱을 밟은 사람은 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 구성 세포가 바뀐 것으로 드러나며 논란이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신종 감염병인 코로나19 사태는 질병이나 상해 등으로 근로능력을 상실한 노동자의 소득을 보전하는 제도의 부재를 여실히 드러냈다. 정부는 코로나19 유행에 따라 시행돼 온 사회적 거리두기를 생활방역으로 전환하면서 ‘아프면 쉬라’는 수칙을 제시했지만, 쉼은 곧 소득감소로 이어지기 때문에 대부분의 노동자는 아파도 쉴 수 없는 상황이다.이러한 가운데 더불어민주당 남인순 국회의원(송파병)과 민주노총, 한국노총, 건강과대안, 보건의료단체연합, 인도주의실천의사협의회, 참여연대는 12일 국회 소통관에서 기자회견을 열고

지난 2월 하순만 해도 중국에 이어 ‘코로나19’ 확진자 수가 가장 많았던 한국은 불과 50여 일만에 세계가 주목하는 방역 모범국으로 떠올랐다. 4월 중순 하루 확진자수가 두 자리 숫자로 내려가더니 최근에는 지역사회 감염 환자수가 0명을 기록하는 날이 많아지고 있다.우리나라보다 3주 정도 늦게 확진자 대폭발을 경험한 미국 그리고 유럽 각국들은 앞 다투어 한국이 실행한 모법답안을 따르기 시작했다. 대구의 31번 환자를 기점으로 확진자가 급속히 늘어났던 우리나라가 코로나19 사태를 극복할 수 있었던 요인은 무엇인지 세 차례에 걸쳐 살펴

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 1억원이 넘는 약값 부담 때문에 말레이시아 등에서 해외 원정치료까지 해야했던 우리나라의 신경내분비종양 환자들이 이 약물의 국내 신속 승인 및 건강보험 급여 등재를 촉구하며 애를 태우고 있다.해당 약물은 노바티스의 신경내분비종양 치료제 ‘루타테라’(성분명:루테튬 옥소도트레오타이드/Lutetium(177Lu) oxodotreotide)이다.최초의 방사성 항암치료제로 알려진 이 약물은 종양 이외의 부위는 건드리지 않고 종양 부위에만 작용해 기존 항암치료나 방사선치료에 비해 치료효과가 우수한 것으로 알려지고 있