[헬스코리아뉴스 / 이충만] 천연물 기반 신약개발을 추진하고 있는 메디포럼이 비마약성 진통제 후보물질 ‘MF018’의 개발에 다시 드라이브를 걸기 시작했다. 코로나19 유행으로 임상 개발이 치일피일 지연되자 동일하게 설계된 새로운 임상 2상 시험을 바탕으로 개발 모멘텀 회복에 나선 것으로 보인다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 20일 메디포럼의 ‘MF018’의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다. 앞서 식약처는 지난 2020년 1월 ‘MF018’의 2상 IND을 승인했지만, 코로나19 확산으로 실시를 미룬 바

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 글로벌 빅파마들이 지질단백질A(Lp(a))를 표적하는 치료제 개발에 발빠르게 나서고 있다. Lp(a)가 심혈관 질환을 유발하는 핵심 요인으로 지목되고 있지만, 아직까지 Lp(a)를 표적하는 약제가

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 우리나라에서 임상 시험을 진행 중인 새로운 항진균제 ‘올로로핌(Olorofim)’이 미국 승인에 제동이 걸렸다. 추가 데이터 요청을 근거로 신약 승인 신청(NDA)이 반려됐기 때문이다. 영국 F2G는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인류의 건강을 가장 위협하는 질병은 단연 ‘암’이다. 우리나라 통계청에 따르면, 지난 2021년 전체 사망자의 26%는 암으로 사망하였는데, 이는 전체 질병 사망률 1위였다. 이에 항암제에 대한 수요는 지속적으로 증가하고, 많은 제품이 출시된 상황임에도 수많은 제약 업체들은 여전히 항암제 개발에 나서고 있다. 하지만, 특정 분야에서는 이미 포화 상태에 접어들면서 새로운 전략이 요구된다. 최근 업체들이 채택한 전략 중 하나는 희귀암 치료제 개발이다.희귀암은 발생률이 다른 암종에 비해 극히 낮은 암을 이른다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 5월, 우리나라 제약 업계에 역사적인 사건이 있었다. 고혈압, 대동맥판막협착증, 신부전증도 아니지만 심장 근육이 비대해져 혈류에 장애를 일으키는 비대성 심근병증(HCM)에 대한 최초의 치료제가 국내에 상륙한 것이다. 주인공은 바로 한국BMS제약의 ‘캄지오스(Camzyos, 성분명: 마바캄텐·mavacamten)’이다.우리나라 식품의약품안전처는 5월 23일 ‘캄지오스’ 캡슐 4가지 용량(2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg)을 희귀전문의약품으로 품목허가했다. 적응증은 증상성(NYHA class I

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘오페브(Ofev, 성분명: 닌테다닙·nintedanib)’를 겨냥한 국내 제약 업체들의 제네릭 개발 경쟁이 본궤도에 오르고 있다. 대웅제약이 가장 먼저 제네릭 시장 진입을 시도한 것에 이어 현대약품도 경쟁에 가세한다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 16일 현대약품의 ‘HOGO-2211’에 대해 생물학적 동등성 임상 시험 계획(IND)을 승인했다. 올해 2월, 대웅제약의 ‘오페브’ 생동성 시험이 식약처의 승인을 받은 지 4개월 만에 두 번째

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 희귀 난치성 질환에 새로운 지평을 열어줄 것으로 기대되는 유전자 편집 치료제가 시작부터 가시밭길을 걷게 됐다. 전 세계 최초 인체를 대상으로 실시하는 연구에서 환자가 사망한 사건이 발생한 것이다. 하지만 나머지 참여자들에서는 아직까지 큰 문제가 관찰되지 않은터라 쉽사리 판단해서는 안된다는 의견도 있다. 지난 15일(현지 시간) 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재된 자료에 따르면, 올해 5월 3명의 급성 림프구성 백혈병 소아 환자를 대상으로 유전자 편집 치료제 후보물질에 대한 투약을 개시하는 연구(시

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(Abbvie)가 중국 베이진(BeiGene)을 상대로 특허권 침해 소송을 제기하면서 이빨을 드러냈다. 베이진의 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제인 ‘브루킨사(Brukinsa, 성분명

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 초 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’의 등장으로 치매치료에 대한 기대감이 높아지고 있는 가운데, 장내 미생물 생태계 불균형을 통해 알츠하이머를 조기 진단할 수 있다는 소식이 전해졌다. 대변의 표본을 통해 알츠하이머 발병 위험성을 감지할 수 있는 것이다. 현재 활용되는 기술은 뇌 영상검사를 시행해야 하는 만큼, 이 기술이 상용화될 경우 진단의 편의성을 더욱 높일 것으로 전망된다.미국 세인트루이스 워싱턴 대학교 의과대학 연구진은 최근 장내 미생물 생태계

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 미국 얀센의 전립선암 치료제 ‘자이티가’(Zytiga, 성분명: 아비라테론 아세테이트·abiraterone acetate)를 겨냥한 퍼스트 제네릭을 확보하며 경쟁 포문을 열었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 14일 ‘아비테론정’을 전문의약품(제네릭)으로 허가했다. 허가된 적응증은 ▲무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성(mCRPC) 전립선암 환자의 치료 ▲이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 ▲호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSP

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 최근 안구 질환 유전자 치료제를 개발하는 바이오 벤처 기업에 대형 제약사들이 잇따라 투자를 진행하고 있다. 유전자 치료제는 주로 희귀 질환을 표적으로 개발되고 있지만, 눈이 유전자 치료에 있어 손쉬운 표적이라는 점이 알려지자 상황이 달라진 것이다. 안구 질환에 대한 유전자 치료 전문 스타트업들이 지난 1년간 투자 유치에 성공한 가운데, 영국의 비콘 테라퓨틱스(Beacon Therapeutics)도 그 대열에 합류한다.비콘 테라퓨틱스는 지난 13일(현지 시간), 시리즈 A 펀딩 라운드(스타트업의 시제품이나

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 프랑스 입센(Ipsen)의 간질환 신약 ‘바일베이(Bylvay, 성분명: 오데빅시바트·odevixibat)’가 미국에서 알라질 증후군(Alagille Syndrome)에 대한 치료 적응증을 확보하면서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약이 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리포진)’의 라인업 강화에 박차를 가하고 있다. 갈수록 치열해지는 당뇨병 치료 시장에서 국산 1호 SGLT-2 억제제의 국내 시장 선점을 위한 전략으로 풀이된다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 13일 대웅제약의 ‘엔블로멧서방정0.3/1000mg(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진+메트포르민염산염)’을 전문의약품(자료제출의약품)으로 품목허가한 것으로 확인됐다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 신약 개발의 첫 단추는 바로 약물의 후보물질을 발굴하고 특정 질환의 단백질과 후보물질 간의 약물 결합을 분석하는 것이다. 하지만, 현재 상용화된 기술은 낮은 효율성으로 인해 소요되는 기간과 비용이 천문학적 수준에 달한다. 업계는 전 세계적으로 불고 있는 챗GPT 열풍이 이같은 신약 개발의 한계를 극복할 수 있는 해결책이 될 것으로 기대하고 있다.13일 업계에 따르면 글로벌 신약 하나를 개발하기 위해서는 10년 이상의 기간과 1조원 이상의 비용이 들어간다. 이는 약물 후보물질이 일반적으로 수백 만에서 수천

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 국소 도포형 발기부전 치료제 ‘이록손(Eroxon)’이 의약외품(OTC)의 지위를 획득했다. 환자들은 이제 처방전 없이 해당 약물을 구매할 수 있어 접근성을 크게 개선할 것으로 보인다. 이같

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제 계열의 당뇨약 시장 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 제약바이오업계는 다양한 성분의 복합제 개발을 통해 시장 입지 강화에 나서는 모습이다.이중 스위스 노바티스(Novartis)의 ‘가브스(성분명: 빌다글립틴)’는 지난해 3월 특허가 만료되면서 빌다글립틴 복합제 시장이 열린 가운데, 한미약품이 선점한 제네릭 시장에 제뉴원사이언스가 도전장을 내밀었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 12일 제뉴원사이언스의 ‘빌다포트메트정(성분명: 빌다글립틴)’ 50/500mg을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] CAR-T(카티) 세포 치료제는 1회 투약으로 완치에 가까운 치료 효과를 입증하면서 ‘기적의 항암제’라는 영웅적 칭호를 얻었다. 제약바이오업계는 이후 더 새로운 맞춤형 세포 치료제 개발에 안간힘을 쓰고 있다. 자가면역 질환에 대한 T세포 치료법인 CAR-Treg 접근법도 그 중 하나다.Treg는 조절 T세포(regulatory T cell)의 줄임말로, 면역 체계를 조절하며 자가 항원에 대해 면역 균형을 유지하도록 하는 T세포의 하위 집단이다. 이 세포는 사이토카인을 방출하여 면역 반응에 관여하는 보조

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 1월, 미국에서 알츠하이머 근본 치료 신약으로 가속 승인을 받은 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’가 조건부라는 꼬리표를 떼고 조만간 정식 승인으로 전환될 것으로

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 백신 접종으로 암을 예방하는 시대가 더욱 가까워지고 있다. 최근 업계는 지난 날의 실패를 반면교사로 삼아 암 백신 개발의 전략을 날카롭게 기획하고 있다. 암에 대한 완전한 면역원성의 획득 보다는 유형 및 단계에 따라 암 치료 전략의 효과를 극대화하는 것이다.백신은 특정 질병 혹은 병원체에 대한 후천성 면역을 부여하는 의약품이다. 암은 비정상적인 세포 성장으로 인하여 유발되는 질병으로, 전 세계적인 고령화로 인해 암 발생율은 증가하는 추세이다. 따라서 제약·바이오 기업들이 암을 예방하는 백신 개발에 뛰어드

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 종근당이 당뇨병 치료 분야에서 ‘듀비에 패밀리’의 라인업을 확장해 시장 경쟁력 강화에 나선다. 국산 신약 20호인 ‘듀비에’를 시작으로 ‘듀비에에스정’까지 품목허가를 획득하면서 듀비에 패밀리는 이제 4종으로 확대됐다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 9일 종근당의 ‘듀비에에스정’(성분명: 로베글리타존+시타글립틴) 0.5/100mg을 전문의약품으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 로베글리타존과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자에 대한 치료이다. 이 회사는 오는 9월 제품을 출시할