[헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 초 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’의 등장으로 치매치료에 대한 기대감이 높아지고 있는 가운데, 장내 미생물 생태계 불균형을 통해 알츠하이머를 조기 진단할 수 있다는 소식이 전해졌다. 대변의 표본을 통해 알츠하이머 발병 위험성을 감지할 수 있는 것이다. 현재 활용되는 기술은 뇌 영상검사를 시행해야 하는 만큼, 이 기술이 상용화될 경우 진단의 편의성을 더욱 높일 것으로 전망된다.미국 세인트루이스 워싱턴 대학교 의과대학 연구진은 최근 장내 미생물 생태계

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 미국 얀센의 전립선암 치료제 ‘자이티가’(Zytiga, 성분명: 아비라테론 아세테이트·abiraterone acetate)를 겨냥한 퍼스트 제네릭을 확보하며 경쟁 포문을 열었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 14일 ‘아비테론정’을 전문의약품(제네릭)으로 허가했다. 허가된 적응증은 ▲무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성(mCRPC) 전립선암 환자의 치료 ▲이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 ▲호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSP

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 최근 안구 질환 유전자 치료제를 개발하는 바이오 벤처 기업에 대형 제약사들이 잇따라 투자를 진행하고 있다. 유전자 치료제는 주로 희귀 질환을 표적으로 개발되고 있지만, 눈이 유전자 치료에 있어 손쉬운 표적이라는 점이 알려지자 상황이 달라진 것이다. 안구 질환에 대한 유전자 치료 전문 스타트업들이 지난 1년간 투자 유치에 성공한 가운데, 영국의 비콘 테라퓨틱스(Beacon Therapeutics)도 그 대열에 합류한다.비콘 테라퓨틱스는 지난 13일(현지 시간), 시리즈 A 펀딩 라운드(스타트업의 시제품이나

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 프랑스 입센(Ipsen)의 간질환 신약 ‘바일베이(Bylvay, 성분명: 오데빅시바트·odevixibat)’가 미국에서 알라질 증후군(Alagille Syndrome)에 대한 치료 적응증을 확보하면서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약이 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리포진)’의 라인업 강화에 박차를 가하고 있다. 갈수록 치열해지는 당뇨병 치료 시장에서 국산 1호 SGLT-2 억제제의 국내 시장 선점을 위한 전략으로 풀이된다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 13일 대웅제약의 ‘엔블로멧서방정0.3/1000mg(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진+메트포르민염산염)’을 전문의약품(자료제출의약품)으로 품목허가한 것으로 확인됐다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 신약 개발의 첫 단추는 바로 약물의 후보물질을 발굴하고 특정 질환의 단백질과 후보물질 간의 약물 결합을 분석하는 것이다. 하지만, 현재 상용화된 기술은 낮은 효율성으로 인해 소요되는 기간과 비용이 천문학적 수준에 달한다. 업계는 전 세계적으로 불고 있는 챗GPT 열풍이 이같은 신약 개발의 한계를 극복할 수 있는 해결책이 될 것으로 기대하고 있다.13일 업계에 따르면 글로벌 신약 하나를 개발하기 위해서는 10년 이상의 기간과 1조원 이상의 비용이 들어간다. 이는 약물 후보물질이 일반적으로 수백 만에서 수천

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 국소 도포형 발기부전 치료제 ‘이록손(Eroxon)’이 의약외품(OTC)의 지위를 획득했다. 환자들은 이제 처방전 없이 해당 약물을 구매할 수 있어 접근성을 크게 개선할 것으로 보인다. 이같

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제 계열의 당뇨약 시장 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 제약바이오업계는 다양한 성분의 복합제 개발을 통해 시장 입지 강화에 나서는 모습이다.이중 스위스 노바티스(Novartis)의 ‘가브스(성분명: 빌다글립틴)’는 지난해 3월 특허가 만료되면서 빌다글립틴 복합제 시장이 열린 가운데, 한미약품이 선점한 제네릭 시장에 제뉴원사이언스가 도전장을 내밀었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 12일 제뉴원사이언스의 ‘빌다포트메트정(성분명: 빌다글립틴)’ 50/500mg을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] CAR-T(카티) 세포 치료제는 1회 투약으로 완치에 가까운 치료 효과를 입증하면서 ‘기적의 항암제’라는 영웅적 칭호를 얻었다. 제약바이오업계는 이후 더 새로운 맞춤형 세포 치료제 개발에 안간힘을 쓰고 있다. 자가면역 질환에 대한 T세포 치료법인 CAR-Treg 접근법도 그 중 하나다.Treg는 조절 T세포(regulatory T cell)의 줄임말로, 면역 체계를 조절하며 자가 항원에 대해 면역 균형을 유지하도록 하는 T세포의 하위 집단이다. 이 세포는 사이토카인을 방출하여 면역 반응에 관여하는 보조

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 1월, 미국에서 알츠하이머 근본 치료 신약으로 가속 승인을 받은 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’가 조건부라는 꼬리표를 떼고 조만간 정식 승인으로 전환될 것으로

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 백신 접종으로 암을 예방하는 시대가 더욱 가까워지고 있다. 최근 업계는 지난 날의 실패를 반면교사로 삼아 암 백신 개발의 전략을 날카롭게 기획하고 있다. 암에 대한 완전한 면역원성의 획득 보다는 유형 및 단계에 따라 암 치료 전략의 효과를 극대화하는 것이다.백신은 특정 질병 혹은 병원체에 대한 후천성 면역을 부여하는 의약품이다. 암은 비정상적인 세포 성장으로 인하여 유발되는 질병으로, 전 세계적인 고령화로 인해 암 발생율은 증가하는 추세이다. 따라서 제약·바이오 기업들이 암을 예방하는 백신 개발에 뛰어드

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 종근당이 당뇨병 치료 분야에서 ‘듀비에 패밀리’의 라인업을 확장해 시장 경쟁력 강화에 나선다. 국산 신약 20호인 ‘듀비에’를 시작으로 ‘듀비에에스정’까지 품목허가를 획득하면서 듀비에 패밀리는 이제 4종으로 확대됐다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 9일 종근당의 ‘듀비에에스정’(성분명: 로베글리타존+시타글립틴) 0.5/100mg을 전문의약품으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 로베글리타존과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자에 대한 치료이다. 이 회사는 오는 9월 제품을 출시할

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 셀트리온제약이 그동안 수입에 의존해 왔던 알로글립틴 성분의 당뇨병 치료제 국산화에 성공, 앞으로는 자체 생산, 자체 판매에 나선다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 8일 셀트리온제약의 ‘셀트리온알로정(성분명: 알로글립틴·alogliptin)’ 12.5mg, 25mg 등 2개 품목을 전문의약품(수출용)으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 ▲제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 것이다.알로글립틴은 췌장에서 인슐린을 더 많이 분비하도록 하는 체내 물질을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 치매를 유발하는 대표적 신경 퇴행성 질환인 알츠하이머 치료 약물이 머지않아 국내 시장에 도입될 것으로 보인다. 알츠하이머 근본 치료제로 연초부터 주목을 받은 ‘레켐비(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)’의 품목허가 신청서가 식품의약품안전처에 제출됐다.일본 에자이(Eisai)는 8일(현지 시간), 우리나라 식품의약품안전처에 ‘레켐비’의 품목허가 신청을 제출했다고 밝혔다. 신청된 적응증은 뇌에서 베타 아밀로이드 병리가 확인된 초기 알츠하이머 환자에 대한 치료이다. 식약처의 허가 여부는 올

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 풍토병으로 전환되면서 완전한 일상 회복 단계에 접어들었다. 그러나, 감염된 이후 오랫동안 후유증에 시달리는 환자가 적지 않다. 학계에서는 코로나19를 앓은 뒤 원인 모를 여러 증상들이 한동안 이어지는 것을 ‘롱코비드’라고 명명했다. 이중 브레인 포그(Brain fog) 같은 경우, 치매와 같은 신경 퇴행성 질환으로 진행될 위험성이 지적되면서 원인 규명과 치료법에 대한 관심이 더욱 커지고 있다.브레인 포그는 말 그대로 머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속되고

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 GSK의 면역관문 억제제 ‘젬퍼리(Jemperli, 성분명: 도스탈리맙·dostarlimab)’가 희귀 자궁내막암에 대한 1차 치료제 등극을 시도한다. 그간 항암화학요법 외에 뚜렷한 치료제가 없

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 평생에 걸쳐 지속적으로 관리해야 하는 만성 질환에 있어 약물 효과의 지속 기간은 환자의 삶을 개선시킬 수 있는 주요 지표로 작용한다. 약효 지속 시간이 길수록 투약 횟수를 줄여 일상의 불편함을 줄일 수 있기 때문이다. 경제 수준의 향상, 의학 기술의 발달에 따라 만성 질환 환자 수도 갈수록 증가하는 추세이다. 이에 따라 제약 업계는 합성 약물의 지속 효과를 대폭 늘릴 수 있는 신약 개발 기술을 시도하고 있다.수소 결합은 질소, 산소 또는 불소와 같은 전기 음성 원자에 공유 결합된 수소 원자가 다른 분자의

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 고용량 철분을 정맥주사로 15분 만에 빠르게 보충할 수 있는 ‘페린젝트(Ferinject, 성분명: 페릭 카르복시말토즈·ferric carboxymaltose)’가 미국에서 심부전 관련 빈혈 적응증을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 암 치료의 가장 큰 어려움은 바로 내성 문제이다. 암 세포의 변화무쌍한 변이로 인해 항암제들의 공격이 무력화되면서 치료는 더욱 까다로워 진다. 3세대 항암제인 면역 항암제는 이의 대안으로 제시됐다. 체내 면역 체계를 이용하는 만큼, 내성 문제에서 더 자유로울 것으로 전망이다. 하지만, 이 항암요법은 낮은 반응률이 단점으로 꼽히는데다, 유방암 및 전립선암을 비롯한 비면역 종양(Cold Tumor)에는 반응하지 않는 한계가 있다. 아울러 면역 항암제도 내성이 발생하는 것으로 보고되면서 질병 치료의 발목을 잡

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인체 재생과 회복을 돕는다는 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 시장에 국내 제약·바이오 기업들이 잇따라 도전장을 내민다. 통증 치료 주사제 분야에서만 현재 24개 업체가 시장에 진입한 가운데, 제론셀베인도 출격에 나선다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 2일 제론셀베인의 ‘셀베인주’를 전문의약품(제네릭)으로 허가한 것으로 확인됐다. 적응증은 피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복이다.PDRN은 연어나 송어 생식세포 추출물로 만든 의약품으로 피부이식 후 상처 치료와 조직 수복 등 수술 후 피부 재