[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 임상재평가, 급여축소 등의 악재로 요동치고 있는 뇌기능 개선제 시장에서 니세르골린 제제로 틈새공략에 나섰다. 현재 시장에 판매되는 니세르골린 제제는 일동제약의 ‘사미온정’이 유일한데, 한미약품이 최근 제네릭을 출시하면서 경쟁 구도가 형성됐다. 특히 한미약품은 오리지널의 단점을 개선한 제네릭을 선보여 차후 뇌기능개선제 시장에서 다크호스로 부상할 수 있을지 주목된다.15일 특허청에 따르면, 한미약품은 현재 약물 방출 속도를 개선한 니세르골린 제제에 대한 특허등록 절차를 진행 중이다. 니세르골린 성

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 올해 대웅제약의 기술수출 총 계약 규모가 1조원을 넘어섰다. 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 내고 있다는 평가다.12일 대웅제약에 따르면, 올해 이 회사가 체결한 3건의 신약 및 신약후보물질 기술수출 규모는 1조 1621억원을 기록했다. 지난 1월부터 지금까지 체결된 국내 제약바이오 회사들의 기술수출 계약 중에서 단일 기업이 맺은 기술수출 금액으로는 동종 업계 최대 규모라는 설명이다.대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 : 주보)를 글로벌 시장에서 판매해온 에볼루스가 프랑스 제약사로부터 필러 제품을 도입했다. 보툴리눔톡신 제제와 필러는 미용성형 시장을 공유하는 만큼, 향후 두 제품 간 시너지가 기대된다.에볼루스는 최근 프랑스의 재생의료 솔루션 기업인 시매티즈(Symatese)와 현재 후기 개발 단계에 있는 미용성형용 히알루론산 필러 제품의 미국 독점 유통 계약을 체결했다. 계약 기간은 15년, 계약 규모는 총 1780만달러다. 순매출액과 제품 이전 가격(transfer

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온제약이 회사의 간판 제품인 간장약 ‘고덱스캡슐’의 후속 제품을 선보일 전망이다. 기존 제품보다 복용 편의성이 크게 높아진 만큼, 약가인하 여파로 급격히 줄어든 처방실적의 회복에 큰 도움이 될 것으로 보인다.셀트리온제약은 10일 식품의약품안전처로부터 ‘고덱스맥스정’에 대한 품목허가를 획득했다. 이 제품은 기존 ‘고덱스캡슐’의 제형을 정제로 바꾸고, 주성분 용량을 두 배로 늘려 복용 편의성을 높인 것이 특징이다.기존 ‘고덱스캡슐’의 주성분은 ▲오로트산카르니틴(150mg) ▲항독성간장엑스(12.5mg)

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 나스닥 상장사 앱토즈의 수장이 한미약품으로부터 도입한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료 신약후보물질을 극찬했다. 임상 초기 단계부터 뛰어난 효능을 보이는 것은 물론, 경쟁 약물과 비교해 안전성이 놀라울 정도로 우수하다는 것이다.세계 최대 투자 커뮤니티 플랫폼 ‘시킹알파’(Seeking Alpha)에 따르면, 윌리엄 라이스(William G. Rice) 앱토즈 회장은 8일(현지시간) 열린 1분기 실적 컨퍼런스 콜에서 “독특한 키나아제(kinase) 표적화 패턴으로 임상적 발견을 지속해서 보여주고 있는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온의 올해 1분기 영업이익이 지난해 같은 기간보다 40% 이상 성장했다. 매출도 두 자릿수 성장세를 기록해 외형 성장과 수익성 모두를 만족했다는 평가다.금융감독원에 따르면, 셀트리온은 연결재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 5975억원, 영업이익 1823억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 12.4%, 41% 증가한 규모다. 1분기 영업이익률은 30.5%를 달성했다.이번 실적은 바이오의약품 매출 증가가 견인했다는 분석이다. 셀트리온의 바이오의약품 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당은 최근 역류성식도염 치료제 ‘에소듀오’(에스오메프라졸+탄산수소나트륨)의 제산제 함량을 낮추고 제형을 축소해 복약순응도를 개선한 ‘에소듀오에스’를 출시했다.‘에소듀오에스’는 속방형 역류성식도염 치료제로 기존 ‘에소듀오’의 제산제(탄산수소나트륨) 함량을 800mg에서 700mg으로 낮추고 정제 크기를 줄인 제품이다. ‘에소듀오에스’ 20/700mg은 ‘에소듀오’ 20/800mg 대비 27%, ‘에소듀오에스’ 40/700mg은 ‘에소듀오’ 40/800mg 대비 38%로 제형 크기를 축소해 복용 편의성을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 고혈압·고지혈증 치료 4제 복합제 시장을 향한 제약사들의 관심이 시장 형성 초기보다 크게 떨어진 것으로 보인다. 후발주자들이 제품 개발 또는 허가 및 출시를 미루며 시장 상황을 지켜보는 방향으로 전략을 선회하고 있는 것인데, 아직 성숙 단계에 이르지 않은 4제 복합제 시장에 후발주자로 진입하기에는 시장성이 크지 않다는 판단으로 풀이된다.식품의약품안전처에 따르면, 일동제약은 최근 자사가 개발 중인 고혈압·고지혈증 4제 복합제 ‘ID14009’의 임상3상 시험 상태를 ‘종료’로 변경했다.‘ID14009’은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 로사르탄에 저용량 이뇨제(클로르탈리돈 6.25mg)를 결합한 고혈압 치료 복합신약을 선보인다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘클로잘탄정 50/6.25mg’을 허가받았다. 회사 측은 오는 7월 초 제품을 출시할 예정이다. 이번 허가로 한미약품은 두 성분 조합의 복합제 3개 함량(클로잘탄정 50/6.25mg, 50/12.5mg, 100/12.5mg) 라인업을 갖추게 됐다.한미약품은 로사르탄 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 166명을 대상으로 진행한 3상 임상(

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 바이오 빅데이터 전문기업 바스젠바이오와 함께 바이오마커 개발에 나선다.셀트리온은 4일 바이스젠바이오와 공동연구개발 계약을 체결했다. 계약에 따라 양사는 공동 연구 위원회를 구성하고, 유전체 분석 역량 확보 및 바이오마커 개발이라는 목표 달성을 위해 향후 5년간 10개의 공동연구개발을 추진할 예정이다.셀트리온 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “기존 의약품 개발뿐 아니라 바이오 빅데이터 분석까지 R&D 영역을 확장하게 됐다”며 “바스젠바이오와 함께 유전체 바이오마커 개발을 추진해 의약품 최적의 환자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사가 발굴한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약후보물질들의 개발에 속도가 붙고 있다. 자체적으로 또는 글로벌 파트너사를 통해 진행 중인 임상시험이 진전을 보이고 있는 것으로, 아직 무주공산인 NASH 치료제 시장 개척 가능성이 커지고 있다는 관측이다.미국 국립보건원 임상시험 정보사이트 클리니컬 트라이얼(ClinicalTrials)에 따르면, #유한양행의 파트너사인 글로벌 제약사 베링거인겔하임은 유한양행으로부터 2019년 기술도입한 NASH 치료 신약후보물질 ‘BI 3006337’(국내 프로

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 세 가지 성분을 합친 3제 복합제 시장이 고혈압과 고지혈증에서 당뇨병으로 확대됐다. 항당뇨제 3제 병용요법의 보험급여 가능성이 높다고 판단한 제약사들이 치료제 개발에 적극적으로 나선 결과다. 종근당을 시작으로 후발 제약사들의 시장 진입이 줄을 이을 것으로 예상되는 만큼, 관련 시장은 벌써 분위기가 달아오르는 모양새다.종근당은 2일 식품의약품안전처로부터 ‘듀비메트에스서방정’에 대한 품목허가를 획득했다. ‘듀비메트에스서방정’은 종근당이 국내 20호 신약 개발한 치아졸리딘디온(TZD) 계열 제품인 ‘듀비에정’

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’ 제3공장을 짓는다. 사업 확장을 본격화하고 전 세계적인 수요 상승에 대응하기 위해서다.2일 대웅제약에 따르면, ‘나보타’ 제3공장은 올해 상반기 경기도 화성시 향남읍에 착공해 오는 2024년 준공 예정이다. 생산능력이 1300만 바이알에 이르는 제3공장 건설에는 1000억원 이상이 투입될 예정이다.3공장이 완공되면 대웅제약은 1, 2공장의 연간 500만 바이알 생산량을 포함해 최대 1800만 바이알의 생산 역량을 확보하게 된다. 회사 측은 공정 설계 최적화를 통한

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 자체 개발 신약으로 파죽지세를 기록 중이다. 짧은 시간 간격을 두고 연이어 제품 상용화에 성공하는 것은 물론, 기술수출 성과까지 더해지며 새로운 R&D 명가로 자리매김하고 있다.대웅제약은 1일 국내 제약사 중 최초로 국산화에 성공한 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 출시했다.‘엔블로정’은 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하인 0.3mg으로도 동등한 약효와 안정성을 입증해 36호 국산 신약으로 인정받았다. 적은 용량으로 위약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 사업 다각화를 활발히 진행 중인 국내 제약사들이 기업 또는 브랜드 홍보 효과를 극대화하기 위해 비제약 분야 기업들과의 마케팅 협업을 늘리고 있다. 이색적인 조합의 마케팅 활동으로 소비자들의 이목을 집중시키겠다는 전략이다.#동아제약의 건강기능식품 브랜드 오쏘몰은 미국 라이프스타일 골프웨어 브랜드 말본골프와 협업해 ‘오쏘몰&말본 골프 레디백’을 선보인다.오쏘몰&말본 골프 레디백은 오쏘몰의 시그니처 블루 컬러를 반영한 다양한 아이템들로 구성했다. 열정적인 플레이를 위한 오쏘몰 이뮨 7일분과 말본 골프의 시그니

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 지난 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자가면역질환 신약후보물질 ‘DWP213388’의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다.이번 계약으로 대웅제약은 비탈리 바이오에 임상 1상 단계의 신약후보물질인 ‘DWP213388’의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전한다. 다만, 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다. 로열티 수익을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 ‘엔블로정’ 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 회사 측은 오는 5월 1일 제품을 급여 출시할 예정이다.국산 36호 신약인 대웅제약의 ‘엔블로정’은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열 약물이다. 기존 동일 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg 만으로도 동등

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 65세 이상 장년층의 미간주름 개선에도 효과적이라는 해외 연구결과가 나왔다. 해당 제품은 현재 65세 미만 환자에 사용 가능한데, 이번 연구결과를 바탕으로 오프라벨 처방이 더욱 활발해질 것으로 보인다.미국 노스캐롤라이나대학 채플힐 의과대학 수 엘렌 콕스(Sue Ellen Cox) 교수, 캐나다 토론토대학 노웰 솔리시(Nowell Solish) 교수, 등으로 구성된 글로벌 공동 연구팀은 최근 65세 이상 성인의 미간 주름 치료를 위한 ‘프라보툴리눔톡신A’(Prabo

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미사이언스의 의약품 조제 자동화 기기 전문 계열사 제이브이엠은 올해 1분기 연결기준으로 매출 377억원, 영업이익 75억원, 순이익 69억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 19.5%, 69.4%, 87.7% 성장한 규모다.제이브이엠 관계자는 “의약품 자동조제 시장 확대에 따라 글로벌 시장 공략을 강화해 1분기 수출액이 전년 동기 대비 25.3% 증가한 183억원을 기록했다”고 말했다.제이브이엠의 매출은 내수가 51.5%, 수출이 48.5%를 차지하고 있다. 수출 지역별 비중은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 올해 1분기 저조한 실적을 기록했다. 전문의약품(ETC) 부문의 성장에도 불구하고, 해외사업 부문의 부진과 진단사업부의 동아참메드 영업양도로 매출은 줄어들고 R&D 비용 증가로 영업이익은 감소했다.동아에스티는 1분기 매출이 전년 동기 대비 12% 감소한 1351억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 15.3% 줄어든 67억원에 그쳤다.회사 측에 따르면, ETC 부문 매출은 전년 동기보다 7.2% 증가한 1010억원을 달성했다. ‘슈가논’은 유통물량 조절로 매출이 감소했지만,