[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 규제실증특례 시범사업인 ‘융복합 건강기능식품’ 사업에 진출한다. 동아제약은 6일 소비자 중심 헬스케어 전문 기업으로 나아가기 위한 신성장 동력 확보를 위해 이같은 결정을 내렸다고 밝혔다.규제실증특례란 신기술을 활용한 사업을 하기 위한 허가‧기준 등 근거가 관련 법령에 없거나 그대로 적용하는 것이 맞지 않을 때 일정 조건 하에서 테스트를 허용하고, 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 규제를 개선하는 제도다. 사업에 승인되면 2년간 규제유예 시범사업으로 운영되며 식품의약안전

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 플라즈맵, 의료용 수술로봇 시장 진출 ... 큐렉소와 MOU 체결바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국비엔씨가 최근 국내 최초로 항독성 간장엑스등 동물유래 원료의약품 제조 GMP시설을 세종공장 부지내에 구축, 완료했다. 한국비엔씨 관계자는 5일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “지난달 23일 이 시설을 준공 완료했다”고 밝혔다.회사측에 따르면 항독성 간장엑스는 고덱스 캡슐(셀트리온제약)의 주성분 중 하나로, 소 간으로부터 추출·분리하는 물질이다. 회사 관계자는 “동물 유래이다 보니 위생과 오염에 대한 관리가 엄격하게 이뤄져야 한다”며, “고순도로 추출·분리하기 위해서는 충분한 생산능력과 핵심물질 생산을 위

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆동아제약 = 동아제약이 공식 브랜드몰인 ‘디몰(:Dmall)’에서 설맞이 프로모션을 실시한다.동아제약은 디몰 설맞이 프로모션을 1월 25일까지 진행한다. 새해 한정으로 선보이는 오쏘몰 이뮨 선물 세트, 선택형 맞춤 건강기능식품 셀파렉스 에센셜 세트를 각각 최대 10%, 40% 까지 할인 판매한다.디몰 이벤트 페이지 하단에 댓

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동성제약(대표 이양구)이 중국 최대 온라인 플랫폼 알리바바의 쇼핑 플랫폼인 티몰(Tmall) 브랜드관을 공식 오픈하는 등 중국 시장 공략에 박차를 가하고 있다.5일 회사측에 따르면 브랜드관인 ‘동성제약관’은 중국 봉쇄로 인해 오픈이 지연되었다가 4일 공식 오픈 되었다. 동성제약은 이번 브랜드관 오픈을 계기로 중국 현지 시장을 대폭 강화한다는 방침이다. ‘동성제약관’ 오픈을 통해 본격적인 판매를 시작한 제품은 대한민국 국민 상비약으로 사랑받는 대표 건위·정장제 ‘동성 정로환 에프정’과 ‘동성 정로환 에프환

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 대웅제약이 메신저 리보핵산(messenger ribonucleic acid,mRNA)치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus, 대표 테오도르애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 맺었다고 5일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온이 현지시간 3일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙·Bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마’(Vegzelma, 개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다.5일 셀트리온에 따르면 이번 승인된 캐나다의 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등으로 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)을 받았다. 이로써 셀트리온은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 헌팅턴병을 정복하기 위해 전세계 제약·바이오 기업들이 치료제 개발에 뛰어들었지만 줄줄이 고배를 마시고 있다. 돌파구 마련을 놓고 고심하는 가운데, 네덜란드의 생명공학기업 유니큐어(Uniqure)가 치료제 개발의 실마리를 마련해줄 수 있는 계기를 마련, 한줄기 희망이 될지 주목된다.헌팅턴병은 대표적인 신경 퇴행성 뇌 질환 중 하나로, 운동 장애 및 인지 장애를 동반한다. 병이 진행됨에 따라 비정상적 운동 장애는 더 심화되며 환자는 일상적인 행동을 하기 어려워진다. 대부분 헌팅턴병 환자는 증상 발현 이후 1

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆휴젤 = 휴젤이 중국에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명: 레티보 Letybo)’의 ‘정품 인증 활동’을 성료했다.이번 활동은 휴젤의 중국 법인 휴젤 상하이 에스테틱스(Hugel Shanghai Aesthetics)’가 중국 유통 파트너사 ‘사환제약(Sihuan pharmaceutical)’ 및 중국성형미용협회와 함께

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 바이오메트로, ‘중증열성혈소판감소증후군’ 항체 진단키트 개발 초읽기 돌입체외 진단기기 전문 기업인

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한림제약의 고농축 액상 자양강장제 ‘호르반’을 새해 1월부터 광동제약이 독점 판매한다. 4일 광동제약과 한림제약에 따르면, 양사는 최근 ‘호르반’에 대한 이같은 내용의 코프로모션(공동판촉) 계약을 체결했다.‘호르반’은 국내서 유일하게 반비틴크를 함유한 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 사피(蛇皮)와 내장을 제거한 살모사를 건조해서 얻는 반비틴크는 예로부터 신진대사를 촉진하는 효능의 자양강장 성분으로 사용되어왔다. 이 밖에도 녹용∙로열젤리∙비타민B

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발한 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 엔시트렐비르)’에 대해 식약처 품목허가를 신청했다는 소식에 강세다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 4일, 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’에 대해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 밝혔다.이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영되었다고 회사 측은 설명했다.

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆휴젤 = 휴젤이 지난 30일 본사가 위치한 강원 춘천 지역에서 에너지 취약 계층을 위한 ‘사랑의 연탄 나눔 행사’를 실시했다.‘사랑의 연탄 나눔 행사’는 휴젤이 지난 2012년부터 꾸준히 이어오고 있는 대표적인 사회공헌 활동이다. 이번 행사에는 휴젤의 신북공장, 거두공장 및 기업부설연구소 임직원 약 180명이 참여했으며, 코

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] ◆유틸렉스, 고형암 치료제 치료제 ‘EU103’ 식약처 임상 1상 IND 신청 유틸렉스는 2일

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 우리나라 신약개발의 출발점인 ‘선플라주’(헵타플라틴, 프로젝트명 : SKI-2053R)가 이제는 역사 속으로 완전히 사라졌다. 시장에서는 일찌감치 철수한 제품이지만, 상징적인 의미에서 품목허가는 남아있었는데 이제는 그마저 없어졌다.식품의약품안전처는 지난 1일 유효기간이 만료된 SK케미칼의 위암 치료 신약 ‘선플라주’의 품목허가를 취소시켰다. 이에 따라 ‘선플라주’는 지난 1999년 2월 국산 신약 1호로 품목허가를 획득한 지 24년여 만에 허가 지위를 상실하게 됐다.이번 허가 취소는 식약처가 지난 201

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 유한양행과 한미약품, 종근당, 일동제약, 대웅제약 등 제약업계는 2일 일제히 시무식을 갖고 계묘년 새해 힘찬 도약을 다짐했다. 저마다 목표 달성을 위한 비전을 제시하며 각오를 다졌다. 주요 제약바이오기업의 새해 시무식 표정을 담았다. ◆유한양행 = 유한양행은 새해 기업비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 2023년 경영지표를 ‘Integrity, Progress, Effiiciency’로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 정직,신의,성실의 Integrity를 기반으로, 뜨거운 열정과 불굴의 의지로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 기업들이 신년 준비에 분주하다. 지난해 발목을 잡았던 3고(고물가·고금리·고환율)의 어려움을 훌훌 털어내고 계묘년(癸卯年) 새해에는 비상의 나래를 펴겠다는 의지를 다지고 있다.올해 코스닥 상장을 목표로 하고 있는 A바이오텍 관계자는 2일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “작년은 꽁꽁 얼어버린 투자 한파로 창업이래 가장 어려운 한해였다”며, “새해는 신기술개발과 글로벌 파트너십 발굴·확대를 통해 위기를 극복하고 도약의 발판을 마련하기 위해 시간을 쪼개가며 뛰겠다”고 말했다. 실제로 기업들은 상장·비

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 중추신경계 시장에 집중하고 있는 SK케미칼이 신규 도입 품목을 늘리며 입지를 더욱 강화하고 있다.SK케미칼은 이탈리아 제약사 이탈코파마로부터 루게릭병 치료제 ‘테글루틱’을 도입해 발매한다고 2일 밝혔다.‘테글루틱’은 리루졸을 주성분으로 하는 제품이다. 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 근위축성측색경화증 환자의 생존 기간 연장 또는 기관절개시점 지연을 효능·효과로 품목허가를 획득했다. 기존에 출시된 리루졸 성분 의약품의 현탁액 제형으로 삼킴 장애를 겪는 환자들이 더 쉽게 복용할 수 있는 것이 장점이다.현재

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 새해가 밝자마자 자사의 주력 제품인 ‘케이캡’의 시장 다지기에 나섰다. 지난해 출시한 구강붕해정에 이어 신규 적응증을 탑재한 저용량 제품으로 입지를 더욱 강화하겠다는 전략이다.HK이노엔은 1일 기존 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 50mg의 용량을 절반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시했다. 이 제품은 국내 출시된 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 것이 특징이다.회사 측은 지난해 7월

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 2019년 말 전세계를 강타한 코로나19 대유행은 이제 어느정도 수습국면에 접어들고 있다. 그 사이 세상은 많은 변화를 겪었다. 생존을 위한 인류의 몸부림에서 비롯된 것들이다. 인류는 RNA 기술을 통해 공중 보건 위기에 신속하게 대응할 수 있는 체계를 갖추었고, 최첨단 과학 기술은 희귀·난치성 질환의 치료 가능성을 더욱 높이고 있다. 그러나 여전히 접근을 허용하지 않는 난치성 질환이 부지기수다. 치매도 그중 하나다. 이달 6일(현지시간)로 예정된 알츠하이머병 신약의 미국 FDA 승인 여부 등 2023년