[헬스코리아뉴스 / 신은주] 사례1) A요양기관은 실제 내원하지 않아 진료한 사실이 없는 수진자를 내원하여 진료한 것으로 하여 진찰료 등 2억 2234만 원을 요양급여비용으로 거짓청구했다가 지난해 보건당국에 적발됐다. 또 실제 투약하지 않은 한중구미강활탕, 항중오적산 등을 처방‧투약한 것으로 1613만 원의 요양급여비용을 거짓청구한 것으로 드러났다. 보건복지부는 36개월간 총 2억 3847만 원의 요양급여비용을 거짓청구해 부당 이득을 취한 것으로 보고 이 요양기관에 대해 부당이득금 환수, 업무정지 154일, 명단공표 및 형법상 사기

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 당뇨병 치료제가 공급난에 허덕이고 있다. 체중 감량 효과가 확인되자 말 그대로 ‘불티나게’ 팔리면서 제조 업체들이 이같은 수요를 뒤쫓아가지 못하고 있는 것이다. 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 ‘마운자로’(Mounjaro, 성분명: 티르제파타이드tirzepatide)의 경우, 연내 체중 감량 적응증 확보가 예상되는 만큼, 앞으로 상황은 더욱 악화될 것이라는 분석이 나온다.GLP-1 작용제는 뇌의 시상 하부에 작용해 포만감을 느끼게 하는 호르몬

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 과학기술정보통신부 3일 오후 ‘제1회 민간투자형 소프트웨어사업 인정심의위원회’를 개최하고 식품의약품안전처의 ‘스마트 어린이 급식 관리시스템’을 ‘제1호 민간투자형 소프트웨어 사업’으로 선정했다.민간투자형 소프트웨어사업은 기존에 전액 국고로 추진되었던 공공부문의 소프트웨어 개발 사업에 민간의 투자를 허용한 것으로, 전통적인 용역구축(SI, System Integration) 방식과 달리 민간기업이 투자 주체로서 공공에 사업계획을 제안할 수 있다.이는 민간의 창의적인 아이디어와 최신 정보통신 기술을 공공의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 새해 첫달인 1월 한달간 식품의약품안전처에서 허가심사를 받은 의약품(51개)과 의약외품(3개)은 총 54개 품목인 것으로 나타났다. 신규허가는 40개, 변경허가 14개였다. 이는 지난해 월평균 허가심사 품목(22개) 보다 2배 이상 많은 것이다.의약품 허가심사 품목을 유형별로 보면, 신약이 16개, 자료제출의약품이 35개였다. 안전성·유효성 심사(안유심사)는 의약외품에만 적용된다. 헬스코리아뉴스가 식약처 의약품안전나라를 확인한 결과, 이번에 허가된 대표적인 의약품은 ▲한국화이자제약의 복잡성 복강 내 감염

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 3일, 녹내장 환자의 안압을 낮춰주는 한국산텐제약의 수입 신약 ‘로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)’을 시판 허가했다. 녹내장은 시신경 기능 이상으로 시야 결손을 유발하는 진행성 시신경 병증이다. 본지가 식약처 허가사항을 확인한 결과, ‘로프레사점안액0.02%’은 안구의 방수 유출을 증가시켜 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압을 낮춰주는 데 사용한다. 섬유주 세포를 수축시키는 효소(Rho kinase)를 선택적으로 억제해 방수의 주 배출로인 섬유주 경로를 이완시킴으로써 가능

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘레이저 천자기구를 이용한 피부 천자’ 등 2건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원은 2022년 제12차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 3일 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.레이저 천자기구를 이용한 피

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 한국보건의료인국가시험원은 지난달 13일 서울 등 전국 8개 국시원 시험센터, 5개 임차 시험장에서 시행된 2023년도 제75회 치과의사, 제78회 한의사 및 제34회 조산사 국가시험 합격자를 2일 발표했다.제75회 치과의사 국가시험은 전체 794명의 응시자 중 753명이 합격해 94.8%의 합격률을 기록했다.이번 치과의사 국가시험 필기시험의 수석합격은 300점 만점에 279점(93점/100점 환산 기준)을 취득한 서울대학교 치의학전문대학원 김성재씨가 차지했다.[최근 5년간 치과의사 국가시험 합격률 추이]

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 암젠(Amgen)이 자사의 루푸스 질환 신약 ‘닥스딜리맙’(daxdilimab)에 대한 국내 2상 연구에 착수하면서, 치료 옵션이 제한적인 루푸스 분야에서 선택의 폭을 넓힐 수 있을 지 눈길을 끈다. 본지 확인 결과, 식품의약품안전처는 1일 임상시험 7건을 승인한 것으로 나타났다.루푸스는 면역 체계가 이상을 일으켜 인체를 공격하는 자가면역질환으로, 전신 염증 반응을 일으켜 신장, 혈구, 중추신경계 등에 손상을 입히는 만성 질환이다. 오랜 기간 동안 루푸스에 대한 효과적인 치료 옵션이 부재해 면역 억

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 녹십자를 제치고 국내 백신 명가로 올라선 SK바이오사이언스가 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.SK바이오사이언스는 이에 앞서 말레이시아, 태국, 필리핀, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이 등 동남아시아권 국가들에서 스카이셀플루의 허가를 획득한 바 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국BMS제약의 골수섬유증 치료 신약 ‘인레빅(Inrebic, 성분명 페드라티닙)’이 급여시장 진출 첫 관문을 통과했다. 한국다케다제약의 항암제 ‘제줄라캡슐(성분명: 니라파립)’은 급여기준 확대에 청신호를 켰다. 반면, 한국노바티의 ‘타브렉타정(성분명: 카프마티닙)’을 비롯해, 한국머크의 ‘텝메코정(성분명: 테포티닙)’, 한국쿄와기린의 ‘포텔리지오주(성분명: 모가물리주맙)’ 등 3개 항암제는 급여시장 진출 자체가 무산됐다. 건강보험심사평가원은 1일 ‘2023년 제1차 암질환심의위원회(암질심)’를 개최하고

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 새해 들어 1월 한달간 승인한 의료제품이 200개 품목을 훌쩍 넘어선 것으로 나타났다.헬스코리아뉴스가 식약처 전자민원시스템을 통해 확인한 의료제품별 허가사항을 보면, 새해 1월 1일~31일까지 승인된 품목은 총 267개 였다.허가 품목은 의약품이 187개로 압도적으로 많았다. 이어 의료기기 76개, 의약외품 4개 품목이었다. 이 가운데 가장 최근에 허가된 대표적 의약품은 한국로슈의 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(Vabysmo, 성분명: 파리

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국애브비(대표이사 강소영)의 경구용 B세포 림프종-2(BCL-2·B-cell lymphoma-2) 억제제 ‘벤클렉스타®정(Venclexta, 성분명: 베네토클락스·Venetoclax)’과 저메틸화제제인 아자시티딘(azacytidine) 혹은 데시타빈(decitabine)과의 병용요법이 오늘(2월 1일)부터 급성골수성백혈병 1차 치료제로 건강보험을 적용받는다. ‘벤클렉스타®정’의 보험약가는 10mg 3775원, 50mg 1만 8870원, 100mg 3만 7740원으로 정해졌다. 1일 1회 400mg 기준

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfizer)의 성장 호르몬 결핍 치료제인 ‘엔젤라’(Ngenla, 성분명: 소마트로곤·somatrogon)가 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)의 불승인 처분을 받은 가운데, 국내에서 먼저 사용 허가를 획득했다. 본지 확인 결과, 식품의약품안전처는 31일 ‘엔젤라’를 비롯한 31개의 의약품과 임상시험 3건을 승인한 것으로 나타났다.성장 호르몬 결핍증은 소아에서 성인에게까지 영향을 끼치는 희귀 질환이다. 소아의 경우 성장과 발육 등에 문제가 생기고, 성인에게는 근육량 감소, 지방 증가, 콜

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 애브비의 선택적·가역적 JAK 억제제인 ‘린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙·Upadacitinib)’ 30mg 고함량 제형에 대한 건강보험 급여가 보건복지부 고시에 따라 오늘(2월 1일)부터 적용된다.‘린버크서방정’ 30mg은 국내 식약처로부터 전신요법 대상인 성인의 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제와 성인의 궤양성 대장염 치료제로 허가 받았으며, 현재 아토피피부염 치료제에 보험 급여가 적용되어 있다. 린버크는 1일 1회 15mg(만 12세 이상 청소년 및 성인) 혹은 30mg(성인)을 경구로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처 산하 마약안전기획관이 행정안전부 신설기구 평가 결과 정규 직제화하는 것으로 최종 결정되었다. 정부는 다음달 중으로 ‘식품의약품안전처와 그 소속기관 직제’(대통령령) 개정을 통해 마약안전기획관을 정규 직제화할 예정이다.이번 정규 직제화는 최근 마약류 사범의 증가 추세, 의료용 마약류에 대한 오·남용이 지속되는 상황에서 정부의 마약류 안전관리 체계를 공고히 하고 마약류 중독 예방·단속·사회재활까지 전주기 안전관리를 강화하기 위한 것으로 풀이된다.식약처 마약정책과 김일수 과장은 31일 “정규

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 전세계 최초 경구 복용하는 SERD(에스트로겐 수용체 분해제) 유방암 치료제가 탄생하면서 재발성 또는 불응성 호르몬 양성 유방암에 대한 새로운 치료 지평이 열렸다.이탈리아 메나리니 그룹(The Menarini Group)은 30일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 SERD 경구제 ‘오르세르두’(Orserdu, 성분명: 엘라세스트란트·elecestrant)를 승인했다고 밝혔다. 허가된 적응증은 폐경 이후 이전에 1회 이상 내분비 요법으로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 HR(에스트로

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 메디헬프라인(대표 박옥남)이 알츠하이머 치료제에 대한 국내 임상2상에 돌입한다. 식품의약품안전처는 30일 메디헬프라인이 신청한 ‘WIN-1001X정’ 등 임상시험 3건과 17개 의악품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.알츠하이머는 치매를 야기하는 가장 흔한 신경 퇴행성 뇌질환이다. 알츠하이머의 원인은 아직까지 명확하게 밝혀지지 않았으나, 뇌 신경 세포의 독성 단백질인 베타 아밀로이드가 뇌에서 과발현되고 침착하면서 발병되는 것으로 추정되고 있다. 이전에는 베타 아밀로이드 가설에 대한 의견이 분분하였으나, 미

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 세계보건기구(WHO)가 30일(현지시간) ‘COVID19 긴급위원회’ 제14차 회의의 권고를 받아들여 코로나19 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포를 유지키로 했다. WHO는 분기마다 PHEIC 유지 여부를 판단한다. 따라서 2020년 1월 선포된 코로나19와 관련한 최고 수준의 경계 태세는 최소 3개월간 더 유지하게 됐다.WHO는 코로나19에 대한 면역이 전 세계적으로 높게 형성되었으나, 다른 호흡기 감염병 대비 사망률이 높고, 저소득국가와 고위험군에 충분한 예방접종이 이뤄지지 않은 점, 신종 변이

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 질병 등의 건강문제로 근로 능력이 없는 노동자의 소득을 보전해주는 ‘상병수당’ 2단계 시범사업이 오는 7월부터 기존 6개 지역에서 10개 지역으로 확대된다. 복지부는 30일 작년 7월부터 시작된 상병수당 1단계 시범사업에 이어 2단계 시범사업을 오는 7월부터 4개 지역에서 추가로 시행할 예정이라고 밝혔다.상병수당은 근로자가 업무와 관련없는 부상·질병으로 경제활동을 하기 어려워진 경우 치료에 집중할 수 있도록 소득의 일부를 보전해주는 제도다.1단계 시범사업은 지난해 7월부터 시작돼 서울 종로구·경기 부천시

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 소비자 기호에 맞춘 다양한 식품 제조가 가능해질 전망이다. 식품의약품안전처는 식품의 맛을 풍부하게 해주는 역할을 하는 향미증진제(식품의 맛 또는 향미를 증진시키는 식품첨가물) 5'-이노신산 등 6종의 식품첨가물을 신규로 허용하는 내용 등을 담은 ‘식품첨가물의 기준 및 규격’ 고시 개정안을 30일 행정예고했다.개정안은 향미증진제 신규 허용(6종)과 증점제인 변성전분의 종류를 추가(1종) 건강기능식품에 식용색소인 동클로로필 사용을 허용했다.이번 발표는 작년 8월에 마련한 ‘식의약 규제혁신 1