[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 코로나19 mRNA 백신 접종 이후 발생한 심낭염에 대해서 인과성을 인정하기로 했다. 이에 따라 피해보상을 신청한 경우 진료비 및 간병비 등을 보상받을 수 있게 됐다. 코로나19 예방접종대응추진단(단장 백경란 청장, 이하 추진단)은 26일 mRNA 백신 접종 후 심낭염 인과성 심의기준을 변경한다고 밝혔다. 예방접종피해보상 전문위원회(위원장 서은숙, 이하 보상위원회)는 지난 12일 코로나19백신 안전성위원회가 발표한 연구결과를 근거로 심낭염 등에 대한 인과성 인정기준을 논의, mRNA 백신 접종 이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 에스티팜, 아이진, 큐라티스, 국제백신연구소, 엔이에스바이오테크놀러지, 쿼드메디슨, 전북대학교산학협력단, 알엔에이진, 서강대학교산학협력단 등 9개 기관이 정부의 '신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단(사업단장 홍기종, 가천대학교) 제1차 신규과제' 추진기관으로 선정됐다. 보건복지부, 질병관리청, 국립보건연구원은 26일 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 임상·비임상 지원을 위한 '신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단(사업단장 홍기종, 가천

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식욕억제제, 진통제, 항불안제, 마취제, 최면진정제 등 의료용 마약류를 처방한 경험이 있는 모든 의사에게 안전사용 도우미 서한이 온라인으로 제공된다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의료용 마약류 5종 효능군(28개 성분)을 처방한 경험이 있는 모든 의사에게 '안전사용 도우미 서한'을 26일부터 온라인으로 제공한다고 밝혔다. 안전사용 도우미 서한은 마약류의 적정 처방과 안전 사용을 당부하기 위한 안내서다. 이번 안전사용 도우미 서한은 2021년도 마약류 처방내역 분석 결과에 따라 5

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 법인인 한국얀센의 건선 치료제 트렘피어® 프리필드시린지주(구셀쿠맙, 유전자재조합)가 보건복지부 고시에 따라, 2022년 5월 1일부터 건선성 관절염 치료 환자에게도 급여가 적용된다.급여 적용은 1종 이상의 종양괴사인자알파 저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인터루킨-17억제제(IL-17 inhibitor)에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 활동성 및 진행성 건선성 관절염 환자가 대상이다.건선성 관절염은 주로 30~50대에 흔히 나타나는 관절

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부(장관 권덕철)는 25일 오전 10시 국제전자센터(서울 서초구 소재)에서 의약단체들과 '보건의료발전협의체' 제32차 회의를 개최하고 보건의료현안을 논의했다.이날 회의에서 논의된 안건은 ❶특수의료장비(MRI, CT) 설치인정 기준 개선 ❷ 간호사 교대제 개선 시범사업 추진 ❸ 행정처분 통보 및 발효시기 통일화 ❹토요가산제 확대 개선 ❺ 비대면 조제 배송 약국 사후관리 ❻처방 의약품 공급 부족 개선을 위한 대체조제 절차 개선 방안 등 모두 6건이다. 가장 관심을 끈 것은 역시 간호사

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 국제입찰 컨설팅 지원사업의 참여기업 모집을 완료하고 5월 25일(수) 오후 2시부터 서울비즈센터에서 관련 설명회를 개최한다.이번 설명회는 지원사업의 추진계획과 단계별 컨설팅 내용을 참여기업에게 소개하고, 참여기업의 의견을 수렴하기 위한 것으로, 진흥원은 이번 설명회를 시작으로 올해 해외 조달시장 진출지원을 본격화 한다는 방침이다.지원사업의 주요 내용은 △해외 주요 발주기관 프로젝트 조사・분석・발굴 △프로젝트와 참여기업 매칭 △해외 발주기관-정부(진흥원)-기업간 네트워크

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 신생아 중환자실의 적정성 평가 결과, 1등급 기관이 늘어나고 지난 평가 대비 종합 점수가 증가하는 등 의료 질 수준이 높아진 것으로 나타났다.건강보험심사평가원은 26일 '제2차 신생아 중환자실 적정성 평가' 결과를 심사평가원 홈페이지와 모바일 앱을 통해 공개한다. 2차 평가는 2020년 10월부터 2021년 3월까지 신생아중환자실 입원 진료가 발생한 84기관(상급종합병원 44기관, 종합병원 40기관)을 대상으로 시행했다. 평가결과 종합점수 평균은 91.42점으로, 1차 평가대비 4.94점

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 퍼슨이 제조‧판매한 국소 마취제 '인카인겔'에서 에틸렌클로로히드린(2-CE)이 검출되어 보건 당국이 조치에 나섰다. 식품의약품안전처는 퍼슨이 제조‧판매한 전문의약품 국소 마취제 '인카인겔'에 대한 수거‧검사 결과, 2-CE가 검출되어 해당 제품을 사용중지 조치하고, 병‧의원 등에 처방 제한을 요청했다고 25일 밝혔다.2-CE는 EO의 중간체로, 부산물 등으로 생성될 수 있으나 환경에서도 존재할 수 있는 물질이다. 주로 멸균 공정상 EO가스를 사용할 경우 잔류한다. 현시점에서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 종양 신호물질인 CD28을 표적하는 항암 신약 기대주 ‘다보세티셉트’(Davoceticept, ALPN-202)가 한번의 부침을 끝내고 개발을 재개할 수 있게 됐다. 이에 따라 CD28을 표적으로 하는 항암 신약 개발 경쟁이 더욱 가속화 될 것으로 보인다. 미국의 알파인 이뮨 사이언스(Alpine Immune Sciences)는 24일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 항암제 ‘다보세티셉트’와 미국 MSD의 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab) 병용

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 24일, 6개 의약품의 시판을 허가하고 2개 품목의 허가를 취하했다. 종근당은 '텔미로젯정'의 3가지 용량(40/5/10mg, 40/10/10mg, 40/20/10mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 이 약물은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄과 고지혈증 치료 성분인 로수바스타틴 및 에제티미브를 더한 3제 복합제다. 유유제약은 '뉴시가정10mg'(다파글리플로진프로판디올수화물)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 이 약물은 제2형 당뇨에 효능

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보령이 최근 품목 허가를 획득한 고혈압 치료제 '듀카브플러스'가 다음 달부터 급여 등재된다. '듀카브플러스'는 카나브 패밀리의 신제품으로, 업계 내에서는 올해 하반기 중 출시될 것으로 전망되던 품목이다. 보건복지부가 최근 고시한 약제 급여 목록 및 급여 상한표 개정안에 따르면, 다음 달 1일부터 보령의 '듀카브플러스'의 3가지 용량이 급여 등재된다. 상한금액은 30/5/12.5mg이 668원, 60/5/12.5mg이 809원, 60/10/12.5mg이 880원

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 현직 의료전문 변호사들이 국회에서 입법을 추진중인 간호법에 대해 “국민을 위한 법”이라고 진단했다. 간호법과 관련해 의사단체와 간호조무사단체 등이 ‘간호사만을 위한 법’, ‘국회 절차상 문제’, ‘의료시스템 붕괴’ 등의 주장에 대해선 사실이 아니라고 일축했다.24일 대한간호협회 ‘KNA TV’에 출연한 현직 의료전문 변호사인 오지은 변호사(법률사무소 선의)와 이시우 변호사(법무법인 담헌)는 간호법에 대한 의사단체와 간호조무사단체 등의 주장은 모두 사실이 아니라고 밝혔다.오지은 변호사는 현재 질병관리청 고

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정호영 보건복지부 장관 후보자가 사퇴 의사를 밝힌 가운데, 복지부가 "제 1,2차관을 중심으로 차질없이 업무를 추진하겠다"고 밝혔다. 정호영 후보자는 지난 23일 입장문을 통해 보건복지부 장관 후보직 사퇴 의사를 표명했다. 그는 "그동안 인사청문회를 비롯한 많은 자리를 빌어, 저는 자녀들의 문제나 저 자신의 문제에 대해 법적으로 또는 도덕적·윤리적으로 부당한 행위가 없었음을 설명드린 바 있다"면서 "수많은 의혹 제기에도 불구하고 불법적이거나 부당한 행위가 밝혀진 바가 없으며, 객관적인 자료와 증거들의 제

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 23일 13개 의약품의 시판을 허가하고 2개 품목의 허가를 취하했다. 아주약품이 위탁제조하는 한국아스트라제네카의 제2형 당뇨 치료제 '포시가정'(다파글리플로진프로판디올수화물) 제네릭 3개 품목이 동시에 시판을 허가받았다. 안국뉴팜 '뉴팜다파글리플로진정10mg', 광동제약 '다프로디정10mg', 안국약품 '파글로진정10mg'이 각각 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 녹십자는 '로제텔핀정'의 6가지 용량(40/5/10

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국제암연구소가 한약재인 빈랑자와 대복피에 함유되어 있는 '아레콜린'을 발암가능물질 등급으로 분류하면서, 보건 당국이 해당 성분의 인체 위해평가를 위한 연구를 실시한다. 식품의약품안전처는 23일 이같은 내용을 담은 안전성 서한을 배포했다. 서한에 따르면 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 최근 한약재인 빈랑자 및 대복피에 함유되어 있는 '아레콜린'을 발암가능물질 등급(Group 2B)으로 분류했다. Group 2B는 사람에게 암을 유발한다는 임상적 증거는 불충분

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 오리지널 의약품인 바이엘의 항응고제 '자렐토'(Xarelto, 성분명: 리바록사반·Rivaroxaban)의 특허가 만료되기 전 제네릭을 유통한 사실이 적발된 품목들이 허가 취소 처분을 받게 됐다. 23일 식품의약품안전처에 따르면, '자렐토' 제네릭 일부 품목이 오는 27일자로 허가 취소될 전망이다. 동광제약 '리사정', 위더스제약 '위렐토정', 일동제약 '자렐리반정', 한림제약 '자렐큐정', 명문제약 '자바록사정

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리 국민 10명 중 8명 이상이 한의사의 현대의료기기 사용에 찬성한다는 여론조사결과가 나왔다. 한의사의 현대 진단의료기기 사용 시 △의료비 부담 감소 △환자 시간 절약 △환자 만족도 제고가 이뤄질 것이라는 기대감에서다.대한한의사협회(회장 홍주의)는 최근 여론조사 전문기관인 리얼미터가 전국 성인남녀 3000명을 대상으로 실시한 ‘한의사 현대 진단의료기기 사용에 대한 국민 인식 조사’ 결과, 이같이 나타났다고 23일 밝혔다. 여론조사는 설문지 이용 전화면접 및 온라인 혼용 방식으로 이뤄졌으며, 오차범위는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 상반기 의약품 허가특허 연계제도 교육부터 '의약품 허가특허 역량 마일리지제'가 도입·운영된다. 23일 식품의약품안전처에 따르면, 이번 상반기 의약품 허가특허 연계제도 교육이 다음 달 7일부터 9일까지 진행될 예정이다. 이번 교육은 3단계 수준으로 나눠 실시되며, 의약품 허가특허 역량 마일리지제가 도입·운영된다. 의약품 허가특허 역량 마일리지는 교육생별로 이수한 교육 과정의 종류·수준(난이도)과 전체 교육 수료 시간에 따라 차등 부여되며, 교육 수료자에게 그간의 교육 이력과 전체 누적

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유럽과 북미를 중심으로 빠르게 확산되고 있는 원숭이두창이 제2의 코로나가 되는 것 아니냐는 우려가 나온다. 5월 21일 현재 14개국에서 발병 사례가 확인됐다. 원숭이두창(monkeypox)은 세계적으로 근절 선언된 사람 두창과 유사하나, 전염성과 중증도는 낮은 바이러스성 질환이다. 2주~ 4주간 증상이 지속되는데, 대부분 자연회복되는 것으로 알려졌다. 발열, 오한, 두통, 림프절부종, 전신과 특히 손에 퍼지는 수두 유사 수포성 발진이 특이증상이다.전파는 병변, 체액, 호흡기 비말 및 침구와 같은 오염된

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 다음 달부터 한국다케다제약의 혈우병 치료제 '훼이바주' 급여 범위가 확대될 전망이다. 보건복지부는 최근 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 행정예고했다. 개정안에 따르면 '훼이바주'(Faiva, 성분명: 혈액응고8인자항체우회활성복합체·Factor Ⅷ Inhibitor Bypassing Activity Complex)의 급여 범위가 확대된다. 우선 '훼이바주'를 외래 환자에게 1회 투여 시 85