[헬스코리아뉴스 / 서정필] 우리나라 국민 10명 중 3명은 암으로 세상을 떠난다. 의술의 발달로 많은 암이 치료되고 있지만, 여전히 해결해야할 과제가 많다. 그래서 암을 극복하기 위한 인류의 노력은 시간과 공간을 초월한다. 한 사람이라도 더 살리려는 의료진들의 땀과 헌신은 그래서 더 소중하다. 우리나라도 예외가 아니다. 지난 2000년 경기도 고양시에 문을 연 국내 유일의 암 전문 공공의료기관 국립암센터. 이곳에서도 암과의 사투는 계속되고 있다. 암 관련 연구 수행 및 지원, 암환자 진료, 암전문가 교육훈련 등 국립암센터는 암을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 간경변 줄기세포 치료제인 '셀그램-엘씨'(Cellgram-LC)의 조건부 허가 신청 반려 문제로 파미셀과 소송을 진행 중인 식품의약품안전처가 1차전의 패배를 설욕하기 위해 반격에 나섰다.식품의약품안전처는 최근 파미셀이 제기한 '조건부허가 반려처분 취소'의 소와 관련해 서울행정법원을 통해 항소장을 제출했다.식약처는 1심인 서울행정법원이 사실관계를 잘못 판단했다고 판단, 항소심 법원인 서울고등법원에서 정확한 사실관계를 소명해 승소를 노린다는 계획이다.이번 소송은 파미셀이 신청한

[헬스코리아뉴스 / 전성운] 코로나19 사태로 바이오 관련 주식이 집중 관심을 받고 있다. 그러나 묻지마 투자를 하다간 큰 낭패를 볼 수 있다. 지난 24일(금요일) 신풍제약은 장 초반부터 투자자들이 몰리면서 두 자릿수 오름세로 시작해 오후 3시경엔 15만9500원으로 상한가를 기록했다.그러나 오후 3시 20분쯤 상승폭이 급격히 줄어들기 시작하더니 결국 전 거래일 대비 1만8000원(14.63%) 급락한 10만5000원에 장을 마감했다. 시간 외 거래에서도 종가 대비 10%(하한가) 하락한 9만4500원에 거래됐다.상한가 시점에서

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 수년간 지체됐던 식품의약품안전처의 우선판매품목허가 제도 개선 작업이 급물살을 타고 있다. 아직 개선안이 완전히 공개되지는 않았으나, 식약처는 그동안 우판권을 획득하는 제약사가 지나치게 많았다는 업계의 지적에 따라 우판권 획득 요건을 강화할 방침인 것으로 알려졌다.식약처는 최근 허가특허연계 제도에 따른 우판권과 관련한 개선안이 담긴 '제네릭 국가경쟁력 강화를 위한 민관협의체 운영 결과'를 발표했다. 이 개선안에 따르면, 식약처는 위탁으로 품목허가를 받은 품목에 대해서는 앞으로 우선판매품목허가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “지난 3년 간 매우 힘들었지만, 기적이 함께한 시간의 연속이었습니다. 의료진들에게 감사드립니다.”총 10여개 진료과 전문의의 협진으로 3개의 다발성 원발성 악성종양을 극복한 환자가 화제다.주인공은 경기도에 거주하는 이석현(68)씨. 이씨는 2018년부터 각 암 종 별로 3년간 총 3차례의 절제 수술을 받았으나 모두 치료 성적이 좋았다. ‘다발성 원발성 악성종양’은 한 환자에게 2개 이상의 원발성 악성종양이 동시 혹은 시간을 달리해 생기는 것을 말한다. 발병률은 0.5~11%까지 다양하다. 인구고령화가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 사태가 장기화되면서 헌혈자가 급감, 혈소판 수혈을 받아야 하는 백혈병 환자들이 제때 수혈을 받지 못하는 비상상황이 지속되고 있다. 16일 한국백혈병환우회(대표 안기종)와 대한적십자사에 따르면 전혈이나 혈장에 비해 혈소판 헌혈자가 특히 적어 혈소판 공급이 지연되고 있고, AB형 혈소판의 경우 1주일이 지나야 공급이 가능한 상황이다.이 때문에 대한적십자사 혈액원이나 한마음혈액원에서 혈소판을 제때 공급받지 못하는 병원들은 환자가족에게 혈소판 헌혈자를 직접 구해서 지정헌혈 방법으로 병원에 공급하도록

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약과 메디톡스가 보툴리눔톡신 제제의 균주 출처를 두고 수년간 법적 분쟁을 벌이고 있는 가운데 소송에서 패배하는 쪽은 치명상을 입게 될 것이라는 관측에 힘이 실리고 있다. “둘 중 하나는 죽어야 끝나는 싸움이 될 것”이라는 극단적 전망까지 나오고 있는 상태다. 그만큼 양사간에는 깊은 ‘갈등의 골’이 파여 있다. 현재 유리한 고지를 선점한 회사는 메디톡스다. 이 회사는 최근 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 유리한 예비 판결을 받아내며, 미국뿐 아니라 국내 소송에서도 대웅제약을 크게 압박할 수 있게 됐

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 각개전투에 익숙한 국내 제약사들이 공통 이슈에 힘을 합쳐 대응하는 사례가 늘어나고 있다. 신약 개발사가 크게 늘어나 제약업계 전반의 입김이 세진 데다 코로나19 사태로 국내 제약산업의 중요성이 대두되면서 업계의 이익을 극대화하기 위해 한목소리를 내는 것으로 해석된다.국내 제약사 66곳은 최근 콜린알포세레이트 제제 급여 재평가 결과에 반발, 건강보험심사평가원에 해당 약제의 급여 적정성 재평가를 요청하기로 뜻을 모았다.앞서 심평원은 지난달 11일 약제급여평가위원회를 통해 콜린알포세레이트의 급여 적정성을 재평

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약과 보툴리눔 균주 분쟁을 이어가고 있는 메디톡스가 미국 국제무역위원회(ITC)로부터 자사에 유리한 예비 판결을 받아냈다. 보툴리눔톡신 제제 3개 품목의 허가 취소로 창사 이래 최대 위기를 맞고 있는 메디톡스 입장에서는 그야말로 가뭄속 단비 같은 소식이 아닐 수 없다. 메디톡스는 이번 판결을 근거로 ITC 소송 외에 국내에서 진행중인 대웅제약 상대 민·형사 소송에도 적극 나선다는 방침이다.업계는 일단 이번 ITC 예비판결이 메디톡스측에 유리한 상황을 만들어 준 것은 분명한 것으로 보고 있다. 그러나

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 글로벌 제약업계의 영업 및 마케팅에 변화가 일고 있다. 코로나19로 대면 영업이 어려워지면서 온라인 채널로의 전환에 가속도가 붙은 것. 특히 이 변화의 중심에는 국내의 대표적 SNS(사회관계망서비스)인 ‘카카오톡’이 한몫을 하고 있다. 29일 업계에 따르면 한국다케다제약과 한국로슈 등 글로벌 10위권 안에 드는 제약사 4곳은 엠비아이솔루션이 개발한 ‘오토웍스’를 활용해 카카오톡으로 의료진 등에게 제품의 정보를 제공하는 등 고객과의 소통을 강화하고 있다.2019년부터 오토웍스를 활용 중인 한국다케다제약은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 건강기능식품, 화장품, 생활용품 등으로 사업 영역을 넓히면서 비(非) 제약 분야에서 상표권 분쟁이 늘어나고 있다. 분쟁의 대상은 LG생활건강과 같은 대기업들이다. #동아에스티는 최근 생활용품 시장의 터줏대감인 엘지생활건강을 상대로 특허심판원에 제기했던 '미니:맥스' 상표권 취소 청구 심판에서 청구성립 심결을 받았다.동아에스티는 엘지생활건강이 '미니:맥스' 상표권을 등록해 놓고 3년간 사용하지 않아 '불사용 취소' 사유에 해당한다고 주장했으며, 특

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 올해로 의약분업 제도 시행 20년이 되었으나, 병원과 약국간 새로운 유형의 담함 등 이런 저런 문제가 불거지고 있어 대책마련이 시급하다는 지적이 나오고 있다.건강사회를 위한 약사회(건약)는 26일 발표한 논평에서 "의약분업은 의약품의 올바른 사용을 위해 의사 약사 업무를 구분하여 상호 감시와 견제 더 나아가 협력을 통한 국민 건강 증진에 그 목표가 있고 이런 측면에서 일정 부분 긍정적인 성과도 있었지만 분업 이후 그 이전에는 없었던 문제점 또한 생기게 되었다"며 "병원과 약국은 멀어서도 안되지만, 가까워

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 제약업계의 ‘덕분에 챌린지’ 캠패인 동참이 줄을 잇고 있다. 제약과 의료계가 뗄레야 뗄 수 없는 관계인만큼 코로나19 확산을 막고 있는 의료진 등 보건의료계에 감사의 뜻을 전하고 사태 종식에 업계가 힘을 보태겠다는 의지로 풀이된다. 올해 4월 중앙재난안전대책본부와 보건복지부가 처음 시작한 ‘덕분에 챌린지’는 코로나19 확산 방지와 환자들의 치료에 헌신하고 있는 의료진을 응원하고 감사의 마음을 전하기 위한 참여형 릴레이 캠페인이다. 고마움과 존경을 뜻하는 수어(手語) 동작을 사진으로 촬영해 ‘덕분에 챌린지

[헬스코리아뉴스 / 이순호] '인사돌', '마데카솔', '치센' 등 굵직한 OTC는 물론, 조영제 시장의 강자로 손꼽히는 동국제약. 경쟁사와 차별화한 제품으로 시장 리딩 품목을 여럿 발굴해낸 이 제약사가 새로운 도전에 나섰다.산업통상자원부는 최근 동국제약이 아주대 약대와 공동연구 중인 '비침습 구강점막 전달 기술'을 2020년도 바이오산업 핵심기술 개발사업의 '맞춤형 진단 치료제품' 분야 신규과제로 선정했다이번에 국책과제로 선정된 연구는 '바이오의약품 비

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 호주 연구팀이 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML)에서 항암화학요법의 내성을 극복할 새로운 방법을 찾았다. 가급적 빠른 시기에 임상시험에 돌입한다는 방침이어서 획기적인 치료제가 나올 수 있을지 주목된다. 최근 호주 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia) 연구팀은 기존 화학요법에 저항성을 나타내 치료를 힘들게 했던 AML 원인 줄기세포의 자기 복제 능력을 방해하는 새로운 치료법을 발표했다.AML은 골수성 백혈구의 분화 단계

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스의 주력 제품인 보툴리눔톡신 제제 '메디톡신'의 품목 허가가 결국 취소됐다. 회사 측이 소송 등을 통해 기사회생을 노리고 있으나, 식약처가 기준 강화 방안을 들고 나와 향후 가시밭길이 예상된다.식품의약품안전처는 18일 메디톡스의 '메디톡신주' 50·100·150단위 3개 품목의 허가를 오는 25일자로 취소한다고 밝혔다. 이번 허가 취소는 지난 4월 17일자로 이뤄진 해당 품목의 잠정 제조･판매･사용 정지 처분의 후속 조치다. 식약처는 두 차례에 걸친 청문회를 진행, 장

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 지난 16일 (현지시간) 美 식품의약국(FDA)이 게임을 치료제로 승인했다. ‘주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)’를 겪고 있는 어린이들에게 처방 허가된 디지털 치료제 ‘인데버알엑스(EndeavorRx)’다. 이 게임은 FDA가 ‘약’으로 승인한 첫 게임으로 기록된다.아킬리인터랙티브(Akili Interactive)社에서 개발한 ‘인데버알엑스’는 주인공이 날아다니는 보드를 타고 길을 따라 여행하는 스토리의 게임이다. FDA는 “600명 이상 ADHD 증상을 겪는 어린이들의 연구 데이터를 검토한 결과 이들의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 자사가 개발한 '칼륨 경쟁적 위산분비억제'(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'(테고프라잔)의 미국 시장 진출에 시동을 걸었다. HK이노엔은 그동안 동남아시아, 중남미 등 파머징 마켓을 '케이캡정'의 주력 공략 대상으로 삼아 왔으나, 처음으로 제약 선진국에 출사표를 내밀며 본격적인 글로벌 시장 진출 신호탄을 쐈다.HK이노엔은 최근 미국 FDA로부터 '케이캡정'에 대한 임상1상 시험 승인을 받았다. 회사 측은 건강한 미국

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 토털 헬스케어 유통 전문기업 태전그룹 오엔케이(대표 강오순)는 지난 16일 경기도에 위치한 해병대사령부(부대장 이승도)를 방문해 군장병의 여름을 시원하게 지켜줄 ‘에너지오일 백화유’를 2000개를 전달했다고 17일 밝혔다.기증식에서는 해병대사령부 참모장과 인사처장 등이 참석했으며, 기증된 백화유 전량은 연평도에서 군 복무중인 해병대 장병들에게 보내져 시원한 여름나기에 활용될 예정이다.이번 기증은 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증)로 인한 위기 속에서도 국토방위는 물론, 각종 대민지원 활동으로 국방의

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)는 15일(현지시간) 클로로퀸(chloroquine, CQ)과 하이드록시클로로퀸(hydroxychloroquine, HCQ)에 대해 내렸던 ’코로나19’ 예방과 치료를 위한 긴급사용승인(EUA)을 전격 취소했다.FDA는 이번 승인 취소의 이유로 “최근 발표된 연구 결과를 근거로 코로나19 치료에 있어 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 기대할 수 있는 잠재적 혜택이, 우려되는 잠재적 위험을 넘지 않는 것으로 판단했다”고 밝혔다.당초 말라리아치료제로 개발됐던 두 약물은 도널드 트럼프 미국