[헬스코리아뉴스 / 임대현] 식품의약품안전처와 질병관리청이 유니메드제약의 ‘유니알주15mg(히알루론산나트륨)’ 등 주사제 3개 품목에 대한 시판허가를 오는 2월 4일자로 직권 취소했다. 품질(무균시험)검사 결과 부적합을 확인한데 따른 조치다. 보건당국은 "최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과, 해당 품목과 진균성 안내염 발생과의 연관성을 확인했다"고 밝혔다.허가가 취소된 품목은 유니알주15mg(히알루론산나트륨), 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨) 등이다. 식약처는 지난해

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 알츠하이머의 원인으로 알려져 있는 아밀로이드 베타(Amyloid-β, Aβ) 올리고머를 나노입자 표면에 합성, 이를 분해하는 화합물이나 생체단백질을 빠르게 발굴할 수 있도록 돕는 새로운 플랫폼이 개발됐다. 고려대학교 윤대성 교수 연구팀이 광운대학교 이정훈 교수, 고려대학교 이규도 교수, 경희대학교 황교선 교수와 공동으로 연구해 나노입자 표면에 단백질 코로나(단백질들이 나노입자 표면에 응집해 이룬 응집체) 형태로 아밀로이드 베타 올리고머를 합성, 올리고머만 선택적으로 분해하는 화합물을 탐색(스크리닝)할 수

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 문재인 정부가 국민들의 건강수명을 높이기 위해 총력을 기울이고 있다. 2018년 현재 70.4세인 건강수명을 2030년까지 73.3세로 연장하고 소득 및 지역간 건강형평성을 제고 할 수 있는 건강증진정책을 한층 강화키로 했다.보건복지부(장관 권덕철)는 향후 10년간의 건강정책 방향과 과제를 담은 이같은 내용의 '제5차 국민건강증진종합계획'을 27일 확정, 발표했다.이는 '국민건강증진법 제4조'에 따라 건강증진과 질병예방을 위한 중장기 정책방향을 제시하는 범정부 계획으로, 10

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 'K-뷰티 4대 혁신전략'을 ▲지속 가능한 K-뷰티 혁신기술 개발 ▲K-뷰티 산업생태계 조성 ▲규제개선을 통한 기업활동 제고 ▲전략적 해외진출 지원 등으로 설정하고 국내 화장품 시장 발전 지원에 나선다. 보건복지부는 27일 개최된 혁신성장전략회의를 통해 'K-뷰티 혁신 종합전략'을 관계부처 합동으로 마련해 발표했다. 우리나라는 지난해 약 75억 달러 규모의 화장품을 수출(전년 대비 15.3% 증가)하며 세계 화장품 수출 4위 국가로 성장, 6년 연속 무역수지 흑자를 기

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부(장관 권덕철)와 한국사회보장정보원(원장 임희택)은 민간 의료기관 정보보호를 위하여 홈페이지에 악성코드 삽입 여부 등을 탐지할 수 있는 시스템을 구축하고 서비스를 제공한다.신청한 의료기관을 대상으로 1일 1회 이상 홈페이지의 모든 화면에 대하여 악성코드 삽입 여부를 확인하고, 악성코드가 삽입된 것으로 의심되면 의료기관 담당자에게 통보하여 즉시 조치 할 수 있도록 안내하는 것이다.[의료기관 홈페이지 악성코드 탐지 사례(예시)]〔1〕해커가 OO병원 관계자의 PC를 감염시켜 진료정보를 유출 또는 랜섬

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 온라인 구매가 증가하면서 제품 홍보 매체로 활용되는 블로그를 통해 체험기, 사용 후기 등으로 소비자를 현혹하는 부당 광고행위가 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 일반식품이나 건강기능식품 등의 체험 수기를 올린 인터넷 블로그 953건을 점검하고, 부당 광고나 광고 기준·규격을 위반한 379건을 적발해 차단했다. 광고주가 아닌 제3자가 추천·보증하는 광고 행위(뒷광고)는 공정거래위원회에 조치를 요청했다. 적발된 사례는 ▲질병 예방·치료 효능 표방 167건(45.5%) ▲건강기능식품 오인·혼동 83건(22.6

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 국민건강보험공단은 오는 3월 2일부터 11월 30일까지 시설급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다.평가대상은 2019년 12월 31일까지 지정 받고 시설급여를 제공하는 총 5246개소이며, 시설의 기관운영, 감염예방 등 안전 및 환경, 수급자 권리보장, 급여제공의 과정‧결과 등을 시설 규모에 따라 최대 50개 평가지표를 통해 평가한다.올해 시설급여 평가부터는 ‘장기요양기관 평가 방법 등에 관한 고시’ 개정(’20.12.17)으로 거짓이나 그 밖에 부정한 방법으로 평가받은 것이 의심되는 기

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 향정신성의약품 식욕억제제(이하 ‘식욕억제제’)를 복용하는 환자가 오·남용하지 않고 안전하게 사용하도록 돕기 위해 위해성 완화조치 시범사업을 실시한다. 식약처는 이번 시범사업 평가를 통해 하반기부터 식욕억제제를 위해성 관리대상 의약품으로 지정할 계획이다. 식욕억제제란 : 중증 비만환자에게 체중감량의 단기간 보조요법으로 사용하는 의약품으로 펜터민, 펜디메트라진, 디에틸프로피온, 마진돌을 주성분으로 한다.이번 시범사업은 식욕억제제 의약품을 제조·수입하는 9개 업체가 자발적으로 참여해 안전 사

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 보건당국은 26일 “다음 달 국내에 도입될 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 의료계와 방역당국 대표자 6명에게 가장 먼저 접종하는 방안을 추진 중”이라는 한 보수언론의 보도와 관련, “사실이 아니다”라고 일축했다.보건복지부는 이날 보도반박자료를 통해 이같이 밝히고 “접종 우선순위는 백신별 공급시기, 효과성, 접종 및 유통 보관 방법 등을 고려하여 예방접종전문위원회 심의를 통해 검토하고 있으며, 향후 대상자별 세부 일정을 구체화 할 예정”이라고 설명했다.복지부는 그러면서 “정부는 보건의료체계 기

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국건강관리협회(회장 채종일)가 올해 1월부터 ‘신장비뇨기 정밀건강검진’ 프로그램을 운영한다. 이번 조치는 만성신부전증으로 병원을 찾는 환자가 갈수록 늘어감에 따른 것이다.실제로 건강보험심사평가원 자료에 따르면 지난 2019년 한 해 동안 만성신부전증으로 병원을 찾은 환자는 24만 9283명이었다. 남성(15만4214명)이 여성(9만5069명) 환자보다 약 1.6배 많았고 전체 환자 중 80% 이상이 50대 이상 고령자에서 발생했다.이와 관련 건협은 인구 고령화와 만성질환 증가로 발병률이 높아지고 있는

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 의료계와 정부는 코로나19 백신 예방접종의 성공적인 완수를 위해 26 오전 11시30분, 충북 오송 질병관리청에서 '코로나 19 백신 의정공동위원회' 1차 회의를 개최했다.공동위원회는 국민들의 신속하고 안전한 백신 접종을 위해 접종계획 공유, 민간 의료인력 지원 등 의료계와 정부 간 협력을 목적으로 구성되었다.위원은 대한의사협회장, 대한병원협회장, 대한간호협회장 등 3개 의료단체 협회장과 보건복지부장관, 식품의약품안전처장, 질병관리청장 등 백신 접종 관련 3개 정부 기관장 등 총 6명이다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 임시마약류 신규 지정으로 신종 불법 마약류 유통을 사전 차단한다. 식품의약품안전처는 국내외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 '2-메틸 에이피-237(2-Methyl AP-237)'을 임시마약류로 신규 지정 예고하고, 효력 기간이 만료되는 '4-이에이-엔비오엠이(4-EA-NBOMe)'등 6종을 재지정 예고했다.식약처는 임시마약류 지정제도를 운영, 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용돼 국민 보건상 위해 발생 우려가 있는 물질을 일정 기간동안 '임시

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 코로나19 치료제 및 백신 임상지원 사업을 확대추진한다.보건복지부 중앙사고수습본부(본부장 권덕철 장관)는 ‘코로나19 치료제·백신 임상지원 제3차 공모’ 결과, 모두 10개 과제가 응모(치료제 8, 백신 2)해 최종 4개 과제(치료제 2, 백신 2)를 선정했다고 26일 밝혔다.이번 3차 공모에서 선정된 과제는 치료제의 경우 셀트리온의 항체치료제, 대웅제약의 약물재창출 치료제이며, 백신은 셀리드의 바이러스 전달체, 유바이오로직스의 합성항원이다.셀트리온 항체치료제는 해당기업의 과제 신청 내용 및 임상

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 의약품 안전사용 환경 조성을 위해 취약계층을 위한 의약품안전사용서비스(DUR) 정보 제공이 확대될 전망이다.식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 'DUR 정보개발 중·장기(2021년~2025년)계획'을 수립하고, 그 내용을 26일 발표했다. 의약품안전사용서비스(DUR, Drug Utilization Review)이란? = 의약품의 처방이 적절하고 의학적으로 필요하며 부적절한 의학적 결과를 초래하지 않을 것을 보장하기 위한 시스템이다.이번 계획은 의약품 사용 정보를 제공해 의료서비스 품질을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 4대 사회보험료를 통합징수하는 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 소규모 영세사업자에 경제적 부담을 완화하기 위한 제도개선노력으로 올해 1월분 보험료부터 고용보험 및 산업재해보험료 연체금 상한선을 9%에서 5%로 인하하여 시행한다고 26일 밝혔다.이번 제도개선은 생계형 미납자에 경제적 부담을 덜기 위해 '고용보험 및 산업재해보상보험의 보험료징수에 관한 법률' 제25조의 개정으로 시행되는 것이다. 지금까지는 보험료 최초 납부기한이 경과되면 30일까지는 최대 3%, 30일이 지난날부터 210일까

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 25일 정부 업무보고를 통해 '코로나19 극복과 식의약 안전강화를 통한 국민의 일상회복'을 목표로 ▲'안전을 최우선'으로 백신치료제 도입 ▲안심할 수 있는 먹거리 확보 ▲국제적 수준의 규제로 의료제품 안전 선도 ▲미래 대비 선제적 안전환경 조성 등 2021년 4대 중점과제를 발표했다. 식약처는 "그간의 코로나19 방역기반 마련과 먹거리 안전사고 감소 등의 성과를 토대로, 코로나19 대유행으로 변화된 정책환경에 부응하는 식의약 안전관리를 위해 역량을 집중할 계

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 오늘(25일) 한국화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 품목허가 신청이 접수됨에 따라 안전성과 효과성을 철저히 검증해 최대한 빠른 시간안에 승인여부를 결정하겠다고 밝혔다.이번에 허가 신청한 백신은 미국 화이자社가 독일 바이오엔텍社와 공동으로 개발한 mRNA 백신(신약)으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 기전을 가지고 있다.mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간 내 대량생산이 가능하나 RNA 분

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 혹자는 문재인 정부가 이전 정부하고 무엇이 달라졌나?라고 말한다. 오히려 나아진것 없이 부동산값 폭등만 가져왔다고 비판하는 사람도 있다.그러나 보건복지분야에서는 확실히 달라졌고, 서민들에게 도움이 되는 뱡향으로 발전한 것만은 분명하다. 부자를 대변하는 ‘수구 보수’ 정권에 비하면 괄목할 만한 성과라고 할 수 있다. 문재인 정부 보건복지부는 지난 4년간 소득·돌봄·의료 보장 확대를 통해 포용복지국가 기반을 내실화했다. 기초생활보장 부양의무자 기준을 단계적으로 폐지하고, 기초·장애인연금 인상 등 소득안전망을

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 공중보건 위기대응 제품을 중심으로 신의료제품의 개발·승인·생산 절차를 최대한 신속히 진행하고자 새로운 방안을 마련했다.기획재정부는 21일 '제3차 혁신성장 BIG3 추진회의'를 개최하고 신의료제품의 개발 촉진방안에 대해 논의된 안건들을 발표했다. #기획, 개발, R&D = 범부처간 의료제품분야의 R&D 사업 통합을 추진한다. 기획단계부터 규제기준 적합성과 제품화 가능성 진단평가체계를 구축해 R&D시 안전성, 유효성, 품질 등 평가방법과 적용규제에 대한 연구를 동시에 실시, 신약개발

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 2020년 전국소비자물가변동률(통계청) 0.5%를 반영, 현재 국민연금을 받는 수급자에게 올해 1월부터 0.5% 인상된 금액을 지급한다. 보건복지부는 '2021년도 국민연금 재평가율 및 연금액 조정' 일부 개정안을 22일 고시·시행했다.추가 지급되는 부양가족 연금액에도 법령(국민연금법 제52조)에 따라 물가변동률 0.5%를 반영한다. 배우자에게는 연 26만 3060원(전년대비 1300원 상승), 자녀·부모에게는 연 17만 5330원(전년대비 870원 상승)을 지급한다. 올해 국