[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 26일 메쥬의 심전도 모니터링 플랫폼 Hicardi+(이하 하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료 전문가가 생체신호 분석 및 리포트 발행에 사용할 수 있는 클라우드 기반의 소프트웨어인 '라이브스튜디오'도 인증에 포함됐다.하이카디는 디지털 헬스케어 스타트업 메쥬에서 개발한 환자 모니터링 플랫폼이다. 동아에스티는 '하이카디', '하이카디플러스', '라이브스튜디

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 지방간지수가 높으면 급성심정지가 발생할 확률이 올라간다는 연구 결과가 나왔다.비알콜성 지방간질환(대사이상 지방간질환 : MASLD)은 인구 약 25%에서 발생할 정도로 흔한 질환이다. 비알콜성 지방간은 간 뿐만 아니라 심혈관계 질환이나 사망과도 연관이 있는것으로 알려져 있다. 그러나 젊은 성인에서의 급성심정지의 위험인자가 정립된 바가 없어 연구가 필요한 상황이었다.고려대학교 안암병원 순환기내과 최종일 교수팀(순환기내과 최종일, 정주희 교수, 소화기내과 임선영 교수, 숭실대학교 정보통계보험수리학과 한경도

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동아제약의 이너뷰티 브랜드 ‘아일로’가 캐나다산 카무트(호라산밀)를 함유한 ‘아일로 카무트 브랜드 밀 함유 효소’를 출시했다. 카무트는 6000년 전 고대 이집트에서 재배된 곡물이다. 풍부한 영양소와 식이섬유를 함유하고 있어 ‘왕의 곡물’이라고도 불린다.‘아일로 카무트 브랜드 밀 함유 효소’는 카무트 본사에서 정식으로 인증 받은 카무트(호라산밀) 50%를 함유하고 있으며, 동아제약이 엄선한 14가지 원료가 함께 배합된 효소 제품이다. 신제품은 동아제약의 독자적인 기술력으로 아미노산 5종(L-프롤린·L-아

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 식품의약품안전처가 신약 허가 수수료를 기존 대비 약 50배 인상하는 행정 예고를 하자, 다국적 제약사로 구성된 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 강한 불만을 제기했다. 업계와의 소통이 없는 일방통행식 행정이라는 불편한 심기를 담은 것이다.KRPIA는 식약처에서 지난 9일 행정 예고한 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’과 관련, 26일 “업계와의 충분한 논의를 통해 모두가 공감할 수 있는 수준의 허가 제도와 행정서비스가 함께 마련되어야 한다”며 인상폭이 지나치게 과도하다는 입장을 밝혔다.이번 개

[헬스코리아뉴스 / 이창용] JW중외제약의 공익재단인 JW이종호재단은 지난 25일 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 2024 JW성천상 시상식을 개최하고, 유덕종 에티오피아 세인트폴병원 밀레니엄 의과대학 교수(64세)에게 상금 1억원과 상패를 수여했다.JW성천상은 고(故) 이종호 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승·발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상으로, 올해 12회를 맞이했다. 이 상은 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되는 의료인을 매년

[헬스코리아뉴스 / 이창용] HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 말레이시아에서도 품목허가를 획득했다.HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 ‘파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)’와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다. 말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 뇌 해면상 혈관종(Cerebral Cavernous Malformation, CCM) 환자들에게 감마나이프 방사선 수술이 장기적으로 긍정적인 치료 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 향후 뇌 해면상 혈관종 치료에서 감마나이프 방사선 수술의 중요성이 더욱 커질 것으로 보인다. 뇌 해면상 혈관종은 뇌에서 두 번째로 흔한 혈관 기형이다. 주로 뇌출혈, 신경학적 결손, 두통, 경련 등의 증상을 유발할 수 있다. 무증상일 경우 보존적 치료가 권장되며, 증상을 유발할 경우 미세 수술이나 방사선 수술이 고려된다. 최

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 의료기술이 발달한 요즘, 영상의학은 질병치료의 핵심이다. 암과 심혈관질환, 자가면역질환 등 거의 모든 난치성질환은 영상의학에 기대지 않고는 치료 효과를 높이기 어렵다. 영상의학이 없는 의료는 환자를 더 일찍 사망에 이르게 할 수도 있다. 서울의 빅5를 비롯, 대부분의 병원급 의료기관에 영상의학과 전문의들이 포진하고 있는 것은 바로 이 때문이다. 영상의학과 의사는 환자를 직접 대면하는 일반적 임상의들과 달리, 이들 임상의들을 대상으로 일종의 컨설턴트로서의 역할을 해준다. X-ray, PET, 초음파기기,

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)’가 오리지널 약품인 휴미라(HUMIRA)와의 동등성을 입증했다.셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV)’에서 자가면역질환 치료제 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상의 결과를 공개했다.이번 임상은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행했다. 임상 결과,

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 삼일제약이 베트남 호치민시에 건립한 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받으면서 글로벌 생산기지로 부상하고 있다. 회사측은 26일, 현지 정부의 GMP 인증사실을 확인했다. 이번 인증으로 호치민 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 2만 5000㎡(7562평), 연면적 2만 1000㎡(6352

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 섬유 아세포 성장인자(FGF21)와 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 호르몬에 이중으로 작용하는 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 분야에서 업계의 주목을 받고 있다. ‘베스트 인 클래스’가 될 수 있다는 기대감도 나온다. FGF21은 당과 지질 대사를 조절하는 내인성 호르몬이다. 여러 조직에서도 나오지만 대부분 간에서 분비된다. 에너지 대사, 혈당 조절, 체중 감량 및 항염증 기능을 담당한다.FGF21은 사이토카인 등의 염증 유발 신호를 억제, 일찌감치 MASH 치료의 주요 표적으로 부상

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오페브’의 주성분인 닌테다닙과 관련한 조성물 특허를 출원해 등록 절차를 밟고 있는 것으로 확인됐다. 내년 1월 특허만료를 앞두고 다수 제약사가 ‘오페브’ 제네릭 시장에 뛰어들고 있는 가운데 동아에스티가 새로운 경쟁자로 가세할지 관심이 쏠린다.특허청은 25일 동아에스티가 지난해 출원한 ‘용출률이 개선된 닌테다닙을 포함하는 약제학적 조성물’ 발명의 출원명세서를 처음 공개했다.이 출원발명은 특발성 폐섬유증 등 치료에 사용 가능한 용출률이 개선된 약학적 조성물에 관한 것으로

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 올해 중국의 의료기기 시장 규모가 200조 원을 넘을 것이라는 전망이 나왔다.대한무역투자진흥공사(KOTRA)는 25일 펴낸 ‘글로벌 의료기기 기업이 선택한 중국 시장, 어떤 잠재력이?’라는 보고서에서 지난해 1조 358억 위안(196조 4187억 원)규모였던 중국 의료기기 시장이 올해 9.1% 성장해 1조 1300억 위안(214조 2932억 원)을 기록할 것으로 내다보았다. 중국 의료기기 시장은 지난 5년동안 꾸준히 성장해 왔다. 2019년 6235억 위안(118조 2405억 원)이던 시장 규모는 이듬해

[헬스코리아뉴스 / 이창용] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆ 동국제약과 함께하는 동행캠페인, 2024년 하반기 참가자 모집동국제약은 다음 달 24일, 강원도 춘천에 위치한 ‘제이드가든’에서 2024년 하반기 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행한다.이번 행사는 20쌍의 중년 여성 참가자들과 함께, 산림청이 선정한 ‘2024년에 꼭 가봐야 할 수목원 10선’ 중 하나

[헬스코리아뉴스 / 유지인] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. ◆이대서울병원, 뇌졸중등록사업 최우수병원 선정 이대서울병원은 지난 21일 대한뇌졸중학회 주최로 서울 중구 프레지던트 호텔에서 열린 ‘2024 Korean Stroke Network’에서 ‘2024년 뇌졸중등록사업 최우수병원’으로 선정됐다. 한국뇌졸중등록사업(Korean Stroke Registry)은 한국의 급성 뇌졸중

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 다음달 중순부터 ‘기적의 비만약’으로 불리는 위고비(주사제)가 국내 출시되는 가운데, 먹는 비만치료제 개발 열기도 후끈 달아오르고 있다. 시장 경쟁이 더욱 치열해 질 것이란 전망이 나온다. 비만 치료제 시장의 대표 주자는 노보 노디스크의 ‘위고비(Wegovy, 성분명 세마글루타이드)’와 ‘삭센다(Saxenda, 성분명 리라글루타이드)’, 일라이 릴리의 ‘젭바운드(Zepbound, 성분명 티르제파타이드)’로, 모두 GLP-1 유사체이다. 글루카곤 유사 펩타이드인 GLP-1을 모방한 기전을 갖고 있어 식욕을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보령(옛 보령제약)이 당뇨와 고혈압을 모두 잡는 ‘카나브’ 패밀리의 신약 후보물질 ‘BR1019’의 개발에 가속 페달을 밟고 있다. 본지 취재 결과, 보령은 24일 ‘BR1019’의 임상 1상 시험 참여자 모집을 개시한 것으로 확인됐다.시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘BR1019’ 단독투여와 ‘BR1019-3’ 및 ‘BR1019-2’ 병용투여 시의 약동학 및 안전성을 비교 평가하는 것이다. 기간은 입원 4회를 포함해 올해 11월 24일까지 에이치플러스 양지병원에서 진행된다. 앞서 보령은 올해 8월, 식품

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제일약품은 24일 서울 신라호텔에서 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 런칭 심포지엄을 개최하고 자큐보정의 치료 효과를 널리 알렸다.자큐보정은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(위산분비차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다.이번 서울 심포지엄은 세 가지 세션으로 구성됐다.첫 번째 세션은 김도훈 서울아산병원 교수가 연사를 맡아 'GERD의 진단 및 최신 치료 전략'을 주제로 발표했고, 두 번째 세션은 오정환 은평성모병원 교수가 '

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온(김권 대표이사)이 25일 여의도에서 기자간담회를 개최하고 코스닥 상장을 통한 중장기 성장 계획을 발표했다.셀비온의 김권 대표이사는 이날 간담회에서 “코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술 수출을 달성하고, 테라노스틱(Theranostics)[용어설명 참조] 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다”며, “적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축, 파이프라인 다양화 등 중장기 성장 전략 또한 착실히 밟아 지속 성장의 발판을 마련하겠다”고 밝혔다

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 휴앤바이옴은 중국 바자임 바이오텍과 마이크로바이옴을 이용한 대장암 조기 진단 기술 개발을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 제휴는 상호 보유한 기술력과 연구 인프라를 기반으로 대장암 조기 진단에 필요한 혁신적 솔루션 공동 개발을 목표로 하고 있다. 양사는 대장암 조기 진단을 위한 미생물군 기반 바이오마커 발굴 및 검증을 위해 공동 연구 프로젝트를 추진할 예정이다. 주요 협력 분야로는 ▲마이크로바이옴 기반 바이오마커 식별 및 검증 ▲마이크로바이옴 데이터 활용 진단 기술 개발 ▲관련 실험