[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가신청대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2022년 기준 사

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 엑셀리시스(Exelixis)의 ‘카보메틱스(Cabometyx, 성분명: 카보잔티닙·cabozantinib)’가 치료 옵션이 제한적인 신경내분비종양 임상 시험에서 극적인 결과를 도출하면서 이례적으로 임

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 셀트리온은 25일 자가면역치료제 ‘스텔라라’(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(J&J)社와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다.합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에 내년 품목 허가를 목표로 ‘CT-P43’의 허가 신청을 완료한 상태다.‘CT-P43’의

[헬스코리아뉴스 / 이한울] JW중외제약의 실적이 고공행진을 이어가고 있다. 이상지질혈증 치료제 리바로와 개량신약인 ‘리바로젯’, 복합제 ‘리바로브이’를 포함한 ‘리바로 패밀리’ 등 고마진 품목 판매호조가 성장세를 견인하고 있다.25일 금융감독원 전자공시에 따르면 JW중외제약의 올해 2분기 별도 재무재표 기준 매출은 1835억 원. 전년 동기(1630억 원) 대비 12.6% 증가했다. 영업이익은 전년 동기(103억원) 대비 120.3% 증가한 227억 원을 기록했다. 이는 역대 2분기 기준 최대 매출과 영업이익이다.이 같은 호실적의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미래 먹거리 발굴에 힘을 쏟고 있는 HK이노엔이 스마트 헬스케어 사업에도 관심을 보이는 것으로 확인됐다. 종합 헬스케어 기업으로 도약을 시도 중인 이 회사는 ‘케이캡’을 필두로 한 전문의약품과 HB&B(헬스·뷰티·음료) 사업이 궤도에 안착하자 건강기능식품, 화장품 분야 등으로 사업을 확장하고 있는데, 최근에는 스마트 헬스케어 관련 연구에도 자금 지원을 자처해 그 배경에 관심이 쏠린다.국제학술지 ‘뉴트리언츠’(nutrients)에 최근 게재된 ‘식이 나트륨 섭취량 측정을 위한 스마트폰 애플리케이션의 효과’

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 새로운 면역관문 억제제로 주목을 받았으나 잇따른 임상 실패로 의구심이 증폭된 TIGIT 억제제에 다시 기대감이 쌓이고 있다. 약물 개발에 있어 가장 앞서 있는 스위스 로슈(Roche)는 이를 계기로 희망의 불씨를 살리려는 모양새지만, 아직은 이르다는 평가가 나온다. 로슈는 22일(현지 시간), 자사의 TIGIT 억제제 ‘티라골루맙(tiragolumab)’을 평가하는 임상 3상 시험(시험명: SKYSCRAPER-01)의 중간 분석 결과에서 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 그간 실패를 일삼아 오던 TIG

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.제일헬스사이언스, 근육통 완화 돕는 ‘제일 자석패치 1300’ 출시제일헬스사이언스는 최근 의료용 자기발생기인 ‘제일 자석패치 1300’ 을 출시했다.‘제일 자석패치 1300’은 의료용 영구자석의 자기장을 이용해 근육통 완화하는 데 도움을 주는 의료기기다. 자석은 영구적으로 사용 가능하며 리필 밴드만 교체해 재사용

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 상반기 SGLT-2 계열 ‘포시가(Forxiga, 성분명: 다파글리플로진프로판디올수화물·Dapagliflozin Propanediol Hydrate)’에 이어 오는 9월 DPP-4 계열 당뇨병 치료제 ‘자누비아(Januvia, 성분명: 시타글립틴·sitagliptin)’의 특허 만료를 앞두고 국내 당뇨병 치료제 시장이 다시 열기를 뿜고 있다.24일 업계에 따르면 내달 1일 MSD의 당뇨병 치료제 자누비아의 특허가 만료됨에 따라 2일부터 국내 제약사들이 허가 취득한 제네릭(복제약)이 무더기로 시장에 얼굴을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사 중 가장 먼저 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴·발사르탄)의 제네릭 시장 진입 요건을 만족한 한미약품이 ‘엔트레스토’의 추가 적응증과 관련한 특허 공략 1차 관문도 손쉽게 통과했다.한미약품은 노바티스가 보유한 ‘심방 확장 또는 재형성을 특징으로 하는 질환을 치료하기 위한 NEP 억제제’ 특허(이하 신규 용도 특허)에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 최근 특허심판원으로부터 청구성립 심결을 받았다.해당 신규 용도 특허는 노바티스가 지난해 2월 허가받은 ‘엔트레스토’의 ‘좌심실 수축

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.휴젤, 태국 의료전문가 대상 ‘리셀비 웨비나’ 성료휴젤이 지난 16일 태국 의료 전문가들(HCPs)을 대상으로 ‘리셀비(Licellvi / 국내 제품명 : 블루로즈 포르테)’ 웨비나를 성료했다.이번 웨비나는 현지 HCPs 약 300여명이 참가한 가운데 ‘실 리프팅과 보툴리눔 톡신 병행 시술(Combination

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대원제약이 빠른 속도로 성장하는 비만치료제 시장을 잡기 위해 오픈 이노베이션을 통한 파이프라인 확대에 공을 들이고 있다.대원제약은 이달 초 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치형 비만치료제 후보물질 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험계획을 식약처에 신청했다. ‘DW-1022’는 다국적 제약사 노보 노디스크의 비만치료제인 '위고비'(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 바꾼 치료제다.마이크로니들은 머리카락의 3분의 1 수준으로 얇은 바늘을 이용해 체내로 약물을 전달하

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 리제네론(Regeneron)과 독일 바이엘(Bayer)이 ‘아일리아(Eylea, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)’의 시장 지위를 쉽게 내주지 않을 모양새다. 특허 만료를 눈앞에 둔 상황에서 고용량 ‘아일리아’ 제제를 선보이면서 매출 방어에 나섰다. 이에 따라 관련 시장에 도전장을 낸 제약 업체들의 셈법은 더욱 복잡해지고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지 시간), ‘아일리아’의 모든 적응증에 걸쳐 최대 16주 간격으로 8mg을 투약할 수 있도록 라벨을 확장했다. 이전에 허

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 파트너사인 에볼루스가 처음으로 패션·뷰티 전문가를 마케팅 수장으로 영입했다. 미국을 넘어 유럽으로 시장을 확대하고 있는 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 : 주보·Jeuveau)의 소비자 인식 개선과 판로 확대를 위한 포석으로 해석된다.에볼루스는 글로벌 화장품 기업인 시세이도에서 20년 넘게 뷰티 전문가로 활약한 토모코 야마기시-드레슬러(Tomoko Yamagishi-Dressler)를 자사의 신임 최고 마케팅 책임자(CMO)로 선임했다.토모코 신임 에볼루스 CMO는 미국 하버드 경영

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.삼진제약, 에피바이오텍과 ‘유전자치료제’ 등 개발 협약 체결삼진제약(대표이사 최용주)은 22일, 탈모치료제 전문 연구개발 기업 ‘에피바이오텍(대표 성종혁)’과 ‘항체-약물접합체 및 유전자 치료제 기술 개발’을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다.삼진제약은 이번 협약으로 항체약물접합체 페이로드 개발에 대한 연구를

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 녹십자가 8월 21일(월) 배포한 ‘헴리브라 혈전 이상사례 보고율 8인자제제보다 2.8배 높았다’라는 제목의 보도자료와 관련, 헴리브라 판매사인 JW중외제약이 발끈하고 나섰다.녹십자측이 A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라’를 직접 언급하며 경쟁 약물을 저격해오자, 환자 및 의료계로부터 공연한 오해를 불러올 수 있다는 우려를 한 것으로 풀이된다. 실제로 제약업계에서 경쟁 기업의 제품을 직접 언급하며, 깎아내리는 보도자료를 내는 것은 매우 이례적이다. 녹십자의 보도자료 내용은 배포 이후 수많은 언론에 보도되면서

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 일동제약이 중국 고혈압 치료제 원료의약품 시장에 진출한다.일동제약은 최근 중국 광저우 토선 파마슈티컬(이하 토선)과 자사의 심혈관계 원료의약품(API) ‘베니디핀 염산염’에 대한 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.‘베니디핀’은 혈관과 심장 근육의 수축에 관여하는 칼슘 이온의 이동 통로를 막아 혈관을 확장시키고 심장의 부담을 완화하는 칼슘 채널 차단제(CCB) 계열의 약물이다. 주로 고혈압, 협심증 치료제 등에 사용된다. 앞서 일동제약은 중국 의약품 관리 당국으로부터 베니디핀에 대한 원료의약품 등록 및

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 한미약품과 북경한미약품이 독자 개발한 이중항체 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제(BH3120) 임상이 본격화된다.한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120’(PD-L1/4-1BB BsAb)의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(STELARA, 성분명 우스테키누맙·Ustekinumab)의 특허 만료가 임박하면서 국내 기업들도 잇따라 시밀러 시장 선점을 위한 경쟁 무대 진출을 서두르고 있다. ‘스텔라라’의 물질 특허는 오는 9월 미국, 유럽에서는 내년 7월 만료된다.‘스텔라라’는 얀센(존슨앤존슨 자회사)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제다. 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료에 쓰이는 블록버스터 약물이다. 존슨앤존슨이 올해 1월 24일(

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 재유행 가능성에 전 세계가 촉각을 곤두세우고 있는 가운데, 미국 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)의 움직임이 빨라지고 있다. 높은 백신 매출 의존도로 고심이 깊어지고 있는 상황 속에서 다시 한번 코로나 특수를 누릴 수 있기 때문이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 19일(현지 시간), 미국 질병통제예방센터(CDC)와 협업하여 코로나19의 새로운 변이 바이러스인 BA.2.86의 계통을 추적하고 있다고 밝혔다. 현재까지 4개국에서 6건의 사례가 보고되었다.BA.2.86는 2022년 초에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 차처럼 마시는 감기약 시장에 뛰어들었던 국내 제약사들이 해당 시장에서 속속 철수하고 있다. 지난 2019년 한미약품에 이어 이번에는 종근당이 시장에서 손을 뗐다. 오리지널사를 제외하고는 한미약품과 종근당이 과거 양강구도를 형성했던 만큼, 두 회사의 철수로 관련 시장은 오리지널 제품인 ‘테라플루’의 완전한 독무대가 됐다는 평가다.종근당은 최근 ‘모드콜플루코프건조시럽’, ‘모드콜플루건조시럽’, ‘모드콜플루나이트건조시럽’ 등 3개 품목의 허가를 자진 취하했다. 지난달 취하한 ‘모드콜플루노즈건조시럽’를 포함하면