[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.종근당건강, 2023 iF 디자인 어워드 ‘본상’ 수상종근당건강(대표 김호곤)은 최근 패키지 아이덴티티 디자인(PKG Identity Design) 프로젝트로 ‘2023 iF(International Forum) 디자인 어워드(Design Award)’ 본상을 수상했다.iF 디자인 어워드는 우수 디자인의 발전과

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명:오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상 절차에 착수했다.셀트리온은 지난 28일, CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS, Clinical Trials Information System)에 IND를 제출했다. 이번 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multi

[헬스코리아뉴스 / 이한울 기자] 연구개발(R&D)비용을 점차적으로 늘리며 최근 2년간 매출액의 20% 가까이를 연구개발에 투자한 일동제약이 올해도 그 이상의 투자를 이어갈 계획이다. 특히 올해는 주요 신약물질들이 임상 1상을 마칠 예정이라 그 결과에 이목이 쏠린다. 헬스코리아뉴스가 최근 수년간의 공시 내용을 분석한 결과, 일동제약은 2016년부터 지난해까지 한 해도 빠짐없이 연구개발비를 늘려온 것으로 나타났다. 특히 최근 2년은 1000억원 이상을 연구개발에 투자했다. 2021년 1082억 원을 투자했고 2022년에는 1217억원

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 황반변성 치료 분야를 주름 잡고 있던 미국 리제네론(Regeneron)과 독일 바이엘(Bayer)의 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(Eylea, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)가 진퇴양난에 빠진 모양새다. 내년 특허 만료로 바이오시밀러 공세를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 자체 개발 신약으로 파죽지세를 기록 중이다. 짧은 시간 간격을 두고 연이어 제품 상용화에 성공하는 것은 물론, 기술수출 성과까지 더해지며 새로운 R&D 명가로 자리매김하고 있다.대웅제약은 1일 국내 제약사 중 최초로 국산화에 성공한 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 출시했다.‘엔블로정’은 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하인 0.3mg으로도 동등한 약효와 안정성을 입증해 36호 국산 신약으로 인정받았다. 적은 용량으로 위약

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 그동안 많은 기대를 모았던 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정 0.3mg(Envlo Tab 0.3mg, 성분명: 이나보글리플로진·Enavogliflozin)’이 1일 시장에 그 모습을 드러냈다. 국내 제약사 중 최초로 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 신약이다.대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 1일, 36호 국산 신약 엔블로정 0.3mg이 당뇨병용제로서 보험급여를 적용 받아 국내 시장에 출시됐다고 공식 발표했다. 약가는 611원으로 ▲단독요법, ▲메트포르민 병용요법, ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등

[헬스코리아뉴스 / 이한울 기자] 당뇨병 치료제 시장에서 종근당과 동아ST의 3제 복합제 시장 선점 전쟁이 벌어질 전망이다. 현재 고혈압이나 이상지질혈증 영역에서는 4제 복합제까지 개발됐지만 당뇨 영역은 2제 복합제 밖에 없어 누가 시장을 먼저 차지할지 업계의 관심이 쏠리고 있다.1일 제약업계에 따르면 동아에스티는 지난달 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 슈가다파메트서방정의 품목허가를 신청했다.슈가다파메트서방정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 슈가논의 주성분인 에보글립틴과 SGLT-2 계열의 다파글리플로진,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 사업 다각화를 활발히 진행 중인 국내 제약사들이 기업 또는 브랜드 홍보 효과를 극대화하기 위해 비제약 분야 기업들과의 마케팅 협업을 늘리고 있다. 이색적인 조합의 마케팅 활동으로 소비자들의 이목을 집중시키겠다는 전략이다.#동아제약의 건강기능식품 브랜드 오쏘몰은 미국 라이프스타일 골프웨어 브랜드 말본골프와 협업해 ‘오쏘몰&말본 골프 레디백’을 선보인다.오쏘몰&말본 골프 레디백은 오쏘몰의 시그니처 블루 컬러를 반영한 다양한 아이템들로 구성했다. 열정적인 플레이를 위한 오쏘몰 이뮨 7일분과 말본 골프의 시그니

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 대웅제약 ‘나보타’, 국가대표브랜드 2년 연속 대상 수상대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 2023 국가대표브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상을 2년 연속 차지했다고 밝혔다.나보타는 대웅제약이 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술 ‘하이-퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 보툴리눔

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 퓨쳐켐 전립선암 치료제 FC705, 국가 신약개발과제 선정방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 올해 1분기 역대 최저 실적을 기록한 SK바이오사이언스(SK바사)가 백신∙바이오 분야의 글로벌 탑티어(Top-tier)로 도약하기 위해 향후 5년간 약 2조 4000억 원을 투자한다는 야심찬 계획을 내놓았다. 특히 R&D 영역에서만 1조 2000억원을 투입하는 등 글로벌 빅파마 규모의 투자를 통해 대한민국 백신∙바이오 산업의 혁신적 성장을 이뤄내겠다는 것이다.SK바사(사장 안재용)는 28일 오전 10시 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 개최하고 지난 성과와 향후 성장 전략을 공유하는 시간을 가졌다

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 지난 27일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀 바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리 바이오(Vitalli Bio)와 자가면역질환 신약후보물질 ‘DWP213388’의 글로벌 기술수출 계약을 맺었다.이번 계약으로 대웅제약은 비탈리 바이오에 임상 1상 단계의 신약후보물질인 ‘DWP213388’의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전한다. 다만, 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다. 로열티 수익을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 ‘엔블로정’ 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 이에 따라 회사 측은 오는 5월 1일 제품을 급여 출시할 예정이다.국산 36호 신약인 대웅제약의 ‘엔블로정’은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열 약물이다. 기존 동일 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg 만으로도 동등

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 65세 이상 장년층의 미간주름 개선에도 효과적이라는 해외 연구결과가 나왔다. 해당 제품은 현재 65세 미만 환자에 사용 가능한데, 이번 연구결과를 바탕으로 오프라벨 처방이 더욱 활발해질 것으로 보인다.미국 노스캐롤라이나대학 채플힐 의과대학 수 엘렌 콕스(Sue Ellen Cox) 교수, 캐나다 토론토대학 노웰 솔리시(Nowell Solish) 교수, 등으로 구성된 글로벌 공동 연구팀은 최근 65세 이상 성인의 미간 주름 치료를 위한 ‘프라보툴리눔톡신A’(Prabo

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근·허태영)는 27일 장마감후 공시를 통해 “중부지방국세청이 1021억 원의 추징금을 부과했다”며 “불복절차를 밟겠다”고 밝혔다.이는 공시일 기준 자기자본(2조 9469억 원)의 3.47%에 해당하는 금액으로, 세무조사 결과 통지된 납세 고지서 상 가산세를 포함한 예상고지액의 합계이다. 납부기한은 2023년 6월 30일까지이다.에스디바이오센서는 “2013년 충북 청주로 공장을 이전했으며 해당 공장에서 발생하는 소득에 대해 감면을 받아왔다”며 “중부지방

코로나19 백신 특수를 누렸던 SK바이오사이언스가 위탁생산(CMO) 물량 감소 등의 영향으로 올 1분기 실적이 크게 악화됐다.SK바이오사이언스는 올해 1분기 연결기준 영업손실이 292억 원으로 전년동기 대비 적자전환했다고 27일 공시했다. 매출액은 206억 원으로 전년보다 76.4% 감소했다. 이는 지난 2019년 SK케미칼에서 독립법인으로 출범한 이후 최저 실적이다.이번 적자전환은 창사 이후 처음으로 코로나19 백신 접종률 하락, 백신 위탁생산 규모 축소 등의 영향이 컸다. 회사 측은 이미 예견하고 있던 적자라며 장기적인 관점에서

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미사이언스의 의약품 조제 자동화 기기 전문 계열사 제이브이엠은 올해 1분기 연결기준으로 매출 377억원, 영업이익 75억원, 순이익 69억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 19.5%, 69.4%, 87.7% 성장한 규모다.제이브이엠 관계자는 “의약품 자동조제 시장 확대에 따라 글로벌 시장 공략을 강화해 1분기 수출액이 전년 동기 대비 25.3% 증가한 183억원을 기록했다”고 말했다.제이브이엠의 매출은 내수가 51.5%, 수출이 48.5%를 차지하고 있다. 수출 지역별 비중은

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.대웅제약 ‘우루사’, ‘소비자추천 1위 브랜드’ 수상대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자사 대표 일반의약품 우루사가 ‘2023 소비자추천 1위 브랜드’ 시상식에서 2년 연속 간 기능 개선제 부문 1위를 차지했다고 27일 밝혔다.산업통상자원부가 후원하는 ‘2023 소비자추천 1위 브랜드’는 업종별로 소비자가 직접 추

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 올해 1분기 저조한 실적을 기록했다. 전문의약품(ETC) 부문의 성장에도 불구하고, 해외사업 부문의 부진과 진단사업부의 동아참메드 영업양도로 매출은 줄어들고 R&D 비용 증가로 영업이익은 감소했다.동아에스티는 1분기 매출이 전년 동기 대비 12% 감소한 1351억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 15.3% 줄어든 67억원에 그쳤다.회사 측에 따르면, ETC 부문 매출은 전년 동기보다 7.2% 증가한 1010억원을 달성했다. ‘슈가논’은 유통물량 조절로 매출이 감소했지만,

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 주요 상위 제약사들이 올해 1분기 호실적을 기록하며 쾌조의 스타트를 시작하는 분위기다. 이미 실적을 공개한 제약사들은 매출과 영업이익이 동반 상승했으며, 나머지 제약사들도 긍정적인 실적 전망이 이어지고 있다.#유한양행은 올해 1분기 별도기준 영업이익은 195억원으로 전년 동기(50억원) 대비 286.9% 증가했다. 위탁생산(CMO) 관련 수익이 늘고 이전에 기술수출했던 건과 관련된 단계별 기술료(마일스톤)가 분할 입금된 결과다.특히 지난해 3월 동물병원 전용 브랜드 유한벳 출시로 늘어난 판매 관련