[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내의 한 중소의료기기 업체가 1분 이내에 심장질환 발생 여부를 예측할 수 있는 AI의료기기를 개발했다. 화제의 의료기기는 메디웨일(Mediwhale)사가 개발한 ‘닥터눈(DrNoon)’이다. 특히 ‘닥터눈’은 심장CT로 검사하는 것과 동일한 정확도로 질환 발생 여부를 예측할 수 있다. 뿐만아니라, CT검사 때 필요했던 금식이나 방사선 노출에 대한 부담도 없는 것으로 알려져 고가의 의료장비인 CT를 대체할 수 있다는 기대감이 나온다. 메디웨일(대표이사 최태근)은 자사가 개발한 망막 기반 심혈관질환 발생

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 대사질환 치료제 ‘마운자로’(Mounjaro, 성분명: 티르제파타이드tirzepatide)가 예상보다 훨씬 빠른 속도로 관련 시장을 잠식하고 있다. 릴리 측은 전례없는 수요 폭등으로 인해 내년 가동을 목표로 공장을 신축하고 있다.릴리가 지난 1일(현지 시간), 발표한 2022년 3분기 실적에 따르면, ‘마운자로’는 말 그대로 ‘불티나게’ 팔렸다. ‘마운자로’는 3분기에 미국에서만 9700만 달러(한화 약 1376억 5270만 원)의 판매고를 올렸으며,

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 중국 베이진(BeiGene)의 ‘브루킨사’(Brukinsa, 성분명: 자누브루티닙·zanubrutinib)가 유럽에서 BTK(브루톤 티로신 키나아제) 억제제 중 최초로 변연부 림프종(MZL)에 대한 적응증을 확보했다. 회사측 입장에서 보면, 이 분야 업계 1위 미국 J&J(존슨앤존슨, 얀센)에게 자신의 존재감을 여실히 보여준 셈이다. 이번 승인으로 얀센의 ‘임브루비카’(Imbruvica, 성분명: 이브루티닙·Ibrutinib)는 미국에 이어 유럽에서도 매출 타격이 불가피할 전망이다. [아래 관련기자 참조

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나 팬데믹 이후 비대면 자동화, IoT(사물인터넷), 빅데이터, 인공지능(AI) 등 첨단 기술을 접목한 다양한 의료 신기술 및 솔루션이 각광받고 있다.디지털 트랜스포메이션을 기반으로 의료 서비스의 효율 및 효과를 향상시키고, 4차 산업혁명시대의 핵심 산업 중 하나인 미래 의료 산업의 고도화에 앞장서고 있는 기업과 기술을 소개한다. 분산형 임상시험 선두주자 ‘제이앤피메디’ 의료 데이터 플랫폼 기업 ‘제이앤피메디’는 임상 운영 및 데이터 관리 소프트웨어를 통해 임상시험 산업을 디지털 기술 기반으로 혁신하

[헬스코리아뉴스 / 이충만] BCL-2 억제제 시장이 급속도로 성장하고 있다. 수많은 연구를 통해 BCL-2 유전자가 백혈병, 비호지킨 림프종, 유방암, 전립선암, 비소세포폐암 등 다양한 암종에서 관찰됨에 따라 항암 치료에 있어 유망한 표적으로 주목받고 있기 때문이다.BCL-2 유전자는 세포의 생성과 사멸을 조절하는 단백질을 생성하는 유전자로, 18번 염색체에 존재한다. 1984년 카를로 크로스(Carlo Croce) 박사에 의해 실행된 연구에서 B세포 림프종 변이를 가진 환자들의 염색체 전위 중단점 영역 내에서 표적으로 처음 확인

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfizer)가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 수동면역 백신이 관련 임상을 성공적으로 마치면서 머지않아 미국 식품의약국(FDA)의 승인이 이뤄질 것으로 보인다.화이자는 1일(현지 시간), 임신 중 RSV 백신 접종에 대한 임상 3상 시험(시험명: MATISSE)에서 자사의 RSV 예방 백신 후보 ‘RSVpreF’(PF-06928316)이 긍정적인 결과를 확보했다고 밝혔다. 이에 화이자 측은 올해 말까지 FDA에 생물학적제제허가(BLA)를 신청하고 내년부터 전세계 보건 당국에도 차례

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 세포·유전자치료제 시장의 선도적 위치를 확보하기 위해서는 실질적인 민관협력을 이끌어내기 위한 대규모 정부투자 촉진과 기업 참여 확대, 비기술적 요소를 포괄한 전주기적 접근이 필요하다는 주장이 나왔다. 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획팀 박인용 연구원은 ‘미국과 유럽의 세포·유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향’ 보고서에서 “국내에서도 국가신약개발사업과 범부처재생의료기술개발사업을 통해 첨단재생의료 R&D가 집중 지원되고 있으나 실질 개발 성과 창출과 기술경쟁력 확보를 위해서는 기술개발 이후 제품화 단계의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 J&J(존슨앤존슨, 얀센)가 전립선암에 대한 새로운 기전의 항암 신약 개발에서 완전히 손을 털었다. 이에 따라 공동 개발을 진행하고 있던 협력사인 캐나다 에사파마(ESSA Pharma)는 난감한 입장에 처해졌다. 에사파마는 31일(현지 시간), 얀센이 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 임상 1상 연구를 돌연 중단한다고 밝혔다. 에사파마 측은 환자 모집에 큰 진전이 없자 얀센은 임상 등록을 중지했다고 밝혔다. 다만, 얀센측이 별다른 입장을 밝히지 않고 있어 정확한 임상 중단 배경은 베일에 쌓여있다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 리제네론(Regeneron)과 독일 바이엘(Bayer)의 안과질환 시장 판매량 1위 품목인 ‘아일리아’(Eylea, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)의 입지가 머지않아 크게 흔들릴 것으로 보인다. 후발주자인 스위스 로슈(Roche)의 안과질환용 이중특이성 항체 ‘바비스모’(Vabysmo, 성분명: 파리시맙-스보아·faricimab-svoa)가 새로운 임상결과를 발표하면서다. 게다가 특허 만료일이 몇년 남지 않은 ‘아일리아’는 바이오시밀러와도 동시에 경쟁을 해야하는 상황에 놓여있다. 말그대

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한때 국내 1위 화장품 기업이었던 아모레퍼시픽그룹이 우리나라 화장품 최대 수출국인 중국 시장 봉쇄 등의 영향으로 올해 3분기에도 고전을 면치 못한 것으로 나타났다.아모레퍼시픽그룹은 31일, 올해 3분기 잠정 영업실적 공시를 통해 매출 1조 218억 원, 영업이익 330억 원, 당기순이익 323억 원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기와 비교하면 각각 15.9%, 36.2%, 29.0% 감소한 수치다. 3분기 그룹의 화장품 부문 매출액은 전체 매출액(1조 218억 원) 대비 92.96%인 9499억 원이었다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 미생물 발효 기반의 바이오산업이 차대세대 먹거리로 주목받고 있다. 31일 한국바이오협회가 발간한 ‘미생물 기반 바이오 제조 산업 동향’에 따르면 세계 미생물 발효 기술 시장은 2021년 기준 약 21억 5180만 달러(한화 약 3조 674억 원) 수준에서 매년 5.8%씩 성장, 오는 2028년 약 30억 1790만 달러(한화 약 4조 3020억 원)에 이를 것으로 예상된다.미생물 발효기술은 저렴한 비용, 높은 특이성, 반응의 단순성 및 다양한 응용분야에서의 사용으로 수십년 동안 많은 산업분야에서 매우 선

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 스위스 다국적제약사 로슈(Roche)가 알츠하이머 치료제 개발에 성공할 경우 오는 2028년 글로벌 처방의약품 매출 1위 기업이 될 것이라는 전망이 나왔다. 국가생명공학정책연구센터가 최근 발간한 ‘글로벌 바이오제약산업 2022 프리뷰 및 2028 전망’ 보고서에 따르면, 글로벌 처방의약품 매출액은 올해 1조 1390억 달러(약 1623조 원)에서 연평균 6%씩 성장해 2028년 1조 6120억 달러(약 2297조 원)에 달할 것으로 전망된다.글로벌 바이오제약 기업들의 매출액 순위는 향후 블록버스터 특허만

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 오는 2030년이면 합성생물학의 전세계 경제적 가치가 30조 달러(한화 약 4경 2765조 원)에 달할 것이라는 전망이 나왔다. 따라서 기업들은 이 분야에 대한 대규모 투자를 아끼지 말아야한다는 것이다. 미국에 본사를 둔 세계적인 경영전략컨설팅기업 보스톤컨설팅그룹(BCG)은 올해 2월 ‘합성생물학이 산업의 큰 변화를 불러올 것이다(Synthetic Biology Is About to Disrupt Your Industry)’ 라는 제하의 보고서를 통해 “합성생물학이 바이오경제를 탄생시키는 파괴적인 힘(D

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 이번 주(10월 23일~10월 28일)에도 인간의 건강에 영향을 미치는 흥미로운 연구 결과들이 나왔습니다. 갑상선 수술 중 후두신경 보존하는 최적의 마취조건이 규명됐고 FOXM1 억제제를 이용한 면역치료법이 부작용 없이 다양한 암종에서 암 면역치료 효과를 획기적으로 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 한 주 동안 화제가 된 주요 메디컬 뉴스를 정리했습니다. [편집자 글]희귀 뇌발달 질환 ‘웨스트 증후군’ 새로운 원인 나왔다CYFIP2 유전자 단일 염기서열 변이가 희귀 뇌발달 질환인 웨스트 증후군

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의료 패러다임이 치료에서 예방과 예측 중심의 정밀의료로 전환되어감에 따라 헬스케어 기업들이 첨단 인공지능(AI) 기술을 기반으로 한 서비스 고도화 및 경쟁력 확보에 안간힘을 쓰고 있다.보건복지부와 식품의약품안전처도 지난 7월 ‘제4차 비상경제민생회의’에서 바이오헬스 산업 혁신방안을 보고·확정한 이후 후속조치로, AI·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제개선에 착수한다고 밝혔다. 정부는 이를 통해 혁신의료기기의 의료현장 진입 기간이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD, Selective Estrogen Receptor Degrader) ‘카미제스트란트’(camizestrant)가 관련 임상에서 치료 효과를 입증하면서 투약 편의성을 높인 호르몬(HR) 양성 유방암에 새로운 치료 옵션이 탄생할 수 있을지 이목이 집중된다.아스트라제네카는 26일(현지 시간), ‘카미제스트란트’가 ESR1 변이 HR 양성 유방암에 대한 임상 2상 시험(시험명: SERENA-2)에서 긍정적인 결

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 마이크로바이옴 치료제의 허가 신청(BLA)을 접수하면서 세계 최초 경구제 탄생 기대감이 고조되고 있다. 미국 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)는 26일(현지 시간), FDA가 재발성 클로스트리디움 디피실(CDI) 감염에 대한 자사의 경구용 마이크로바이옴 치료제 ‘SER-109’의 생물의약품허가신청(BLA)을 접수하고 이를 우선 심사(Priority Review) 대상으로 지정했다고 밝혔다. 처방의약품신청자수수료법(PDUFA) 따른 심사 기일은 2023

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 염증성 질환에서 생물제제 간의 경쟁이 프랑스 사노피(Sanofi)의 1강 체제로 굳어지고 있는 가운데, 그 뒤를 맹추격하는 후발주자들의 잰걸음이 지속되는 모양새다. 이중 업계 3위인 영국 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)는 상위 도약을 위한 적응증 확대 계획이 반쪽짜리 성공에 그치면서 적신호가 켜졌다.아스트라제네카는 25일(현지 시간), 호산구성 식도염(EoE)에 대한 임상 3상 시험(시험명: MESSINA)에서 자사의 인터류킨-5 억제 생물제제 ‘파센라’(Fasenra, 성분명: 벤랄리주맙·

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스 노바티스(Novartis)의 경구용 PNH 치료제 개발이 막바지 단계에 접어들면서 본격적인 시장 출격 채비를 하고 있다. 세계 최초 경구제라는 이점을 활용하여 관련 시장 선두주자인 영국 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)에 적지 않은 위협이 될 것으로 보인다. 노바티스는 24일(현지 시간), 발작성 야간 혈색뇨증(PNH, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)에 대한 임상 3상 시험(시험명: APPLY-PNH)에서 자사의 B인자 보체 억제제 ‘입타코판’(Ipta

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 기존의 암 면역치료에 사용되는 면역관문 억제제의 문제점을 해결하면서 치료효과를 크게 향상시킬 수 있는 새로운 치료제가 주목된다.국립암센터(원장 서홍관) 고성호·최용두 박사 연구팀은 FOXM1 억제제를 사용해 암세포가 면역세포의 공격을 회피하는데 이용하는 PD-L1 단백질의 생성을 차단할 수 있음을 증명하고, 이를 활용한 획기적인 면역 치료법을 개발해냈다.암세포는 세포 표면에 PD-L1이라는 면역관문 단백질을 과발현하여 면역세포인 독성 T-세포와 상호 작용함으로써 T-세포가 암세포를 인지하더라도 암세포를