[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건의료정책심의위원회의 위원 구성을 보건의료 공급자 대표 위원과 수요자 대표 위원 같은 수로 하고, 위원 수를 최대 20명에서 25명으로 확대하는 내용의 '보건의료기본법'을 비롯, '응급의료에 관한 법률', '혈액관리법' 등 보건복지부 소관 7개 법안이 26일 일제히 국회 본회의를 통과했다.①보건의료기본법 개정이 법은 보건의료정책심의위원회의 위원 구성을 보건의료 공급자 대표 위원과 수요자 대표 위원을 같은 수로 하고, 위원 수를 최대 20명에서 25명으로 확대하

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 감염병 예방 또는 방역조치를 위반하여 감염병을 확산시키거나 확산 위험성을 증대시킨 자에 대해 처벌을 강화하고 손해배상을 청구할 수 있도록 한 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률'이 주말인 26일 국회 본회의를 통과했다.이번 개정법은 코로나바이러스감염증-19 방역조치의 실효성을 제고하고, 감염병 관리 및 예방접종 수행에 필요한 사항을 중심으로 심의한 것으로 공포후 즉시 시행하는 내용이 많아 그 영향이 클 것으로 보인다. [아래 도표 참조]감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 어떤 내용 담았나

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 건강보험 제도의 합리적 개선에 나선다. 장애인 보조기기 의지 관련 제도를 개선하고, 요양비 지급 신청 시 제출해야 할 서류를 정비해 발표했다. 이밖에 외국인 유학생을 건강보험 당연 가입 대상에 포함하는 등 관련 법령이 개정된다. 보건복지부는 26일 '국민건강보험법 시행규칙'과 '장기체류 재외국민 및 외국인에 대한 건강보험 적용기준'(이하 고시)을 개정 공포했다. 이번 고시는 다음달 1일부터 시행된다. ▲장애인 보조기기 관련 제도 개선 (국민건강보험법 시행규칙 제2

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 26일 국내 개발(녹십자 웰빙) 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대해 2상 임상시험을 승인했다고 밝혔다. 자하거는 사람의 태반을 한방에서 부르는 용어이다. 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료제 14개 제품(12개 성분)이며 이 중 치료제 1개 제품(셀트리온 렉키로나주960mg, 레그단비맙)이 2월 5일 국내 허가됐다.이번에 승인한 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 정세균)는 오늘 회의를 갖고 수도권 2단계, 비수도권 1.5단계인 현재의 사회적 거리두기를 그대로 유지하기로 결정했다. 오늘부터 코로나19 백신 접종이 시작되었지만, 거리두기를 완화하기에는 위험 부담이 크다는 판단에 따른 것으로 풀이된다.정부는 이날 회의에서 현재 적용 중인 거리 두기 단계(수도권 2단계, 비수도권 1.5단계)를 3월 1일(월) 0시부터 3월 14일(일) 24시까지 2주간 더 연장하기로 했다.5인 이상 사적 모임 금지, 유흥시

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 의료기기 관련 민·관의 소통을 위해 운영하는 채널 '소통과 공유'에 '체외진단의료기기협회'와 '한국의료기기안전정보원'이 새롭게 참여한다. 식약처는 포스트 코로나를 대비해 현장의 목소리를 적극적으로 듣기 위해 의료제품 분야 민·관 소통방식 개선방안 및 올해 채널 운영 계획을 26일 발표했다. 식약처는 현장의 목소리를 청취하기 위해 관련 협회가 참여하는 의료제품 분야 민·관 소통 채널을 구성 및 운영해오고 있다. 2018년 의약품 관련 채널 

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 식품의약품안전처 산하 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 화이자제약의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 품목허가를 권고했다. 제출된 자료를 통해 백신의 안전성·효과성 인정 여부를 논의한 결과, 국내 코로나19 예방 목적의 필요성이 인정된다는 판단을 내린 것이다.식약처는 중앙약심 위원들에게 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정하여 품목허가하는 것이 적절한지를 자문했다. 특히 16세 이상 효능·효과의 적절성, 백신의 안전성, 효과성에 대한 의견, 허가 후

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 질병관리청 산하 국립보건연구원은 그 동안 연구자가 국립중앙인체자원은행에서 분양받은 인체유래물로부터 생산한 약 2만 7000 명분의 임상 및 혈액분석 자료와 7만 5000명의 유전체 자료 등 약 10만 명분의 인체자원을 오는 3월부터 국내 연구자들에게 공개·분양할 예정이다.이번에 중앙은행에서 추가로 공개·분양하는 인체자원은 한국인 유전체 역학조사사업 주관부서(유전체역학과)와 한국인칩 유전체 정보 생산 주관부서(유전체연구기술개발과)의 인체유래물 이용성과물로서 중앙은행에 제출된 인체자원이다. 임상‧역학자료는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 '신종마약류 의존성 평가 가이드라인'을 25일 발간했다. 신종마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가 방법을 제공하기 위한 취지로, 필수시험법 중 하나인 '조건장소선호도시험'에 대한 가이드라인을 제시한 것이다. 조건장소선호도 시험은 파블로프의 조건반사 이론을 적용, 조건 자극(환경)과 무조건 자극(시험물질)의 조합을 통해 시험물질에 대한 의존성을 평가하는 시험 방법이다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲시험원리 및 적용범위 ▲시험동물 및 장비 ▲시험물질 투여경

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 식품의약품안전처가 임상시험계획의 변경 보고 시 제출해야 하는 자료와 절차를 명확히 규정해 발표했다.식약처는 '의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정'을 25일 개정해 공포했다. 이번 개정의 주요 내용은 ▲임상시험 변경보고 시 제출자료 및 절차 명확화 ▲학술 목적의 세포치료제 연구자 임상시험 관련 조문 삭제 등이다. 임상시험 변경보고 관련 개정은 지난해 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'이 개정(2020년 10월 14일 공포, 2021년 4월 15일시행)돼 임상시험계획의 ‘변경승

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국내 의약품 제조사의 '마이크로니들 의약품'의 제품화 지원을 위해 정부가 구체적 가이드라인을 제정하며 지원에 나선다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 25일 제정했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲마이크로니들 타입별 분류 ▲품질 규격 설정 시 고려사항 ▲특성이나 기능 등을 설정하기 위한 제제학적 시험 항목 등이다. 마이크로니들 의약품이란 미세한

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 의료용 마약류 ‘프로포폴’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 오늘(25일)부터 시행에 들어간다.‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도로, 지난해 12월 마약류 식욕억제제에 대해 처음 도입됐다. '프로포폴'은 전신마취·진정을 목적으로 처방 및 투여하는 약물로, 수술·시술과 무관한 단독 투여는 금지되어 있다. 프로포폴 투약 횟

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 내일부터 요양시설 입소자와 종사자 등을 시작으로 코로나19 백신 접종이 시작된다. 백신 접종 방법을 알기 쉽게 표로 정리했다. 39도 이상 고열이나 알레르기 반응(두드러기나 발진, 얼굴이나 손 부기) 등의 증상이 나타나거나, 일반적으로 나타나는 이상반응의 증상이 일상생활을 방해하는 경우 의료기관을 방문하여 진료를 받습니다.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 내일부터 코로나19 예방접종이 본격적으로 시작된다. 접종 대상자들의 동의율도 90%를 훌쩍 넘어 사고가 없다면 원활한 접종이 이뤄질 것으로 예상된다.25일 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경)에 따르면 이번 접종은 26일 오전 9시부터 전국적으로 동시에 시작된다. 우선 26일에는 요양병원·요양시설 등의 만 65세 미만 입소자·종사자를 대상으로, 다음날인 27일부터는 코로나19 환자를 직접 치료하는 병원의 종사자를 대상으로 예방접종이 시행된다. 중증환자가 많이 방문하는 고위험의료기관과 코로나19

# 암 10종, 암환자 300만명 대상 암치료, 유전체, 건강검진, 사망 데이터 연결 ... 암 발병 전-후 생애주기 연구 가능 K-Cancer 통합 빅데이터 구축(데이터는 최대한 개방하여 환자 맞춤형 치료법, 신약, 의료기기 등 개발 가속화)# 4월중 보건의료데이터 중장기 혁신전략 발표, 문제해결형 K-의료 빅데이터 추진 로드맵 제시(①3대 주요사망원인 질환 빅데이터, 정밀의료를 위한 유전체 중심 ②K-100만 통합바이오 빅데이터 구축 구체화) [헬스코리아뉴스 / 임대현] 보건복지부가 한국인 3대 사망원인 질환에 특화된 K-의료

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부 25일, 연구중심병원인 가천대길병원과 SK C&C가 공동개발한 대사성질환 전용 신약타깃발굴 AI 프로그램인 ‘아이클루 티디엠디’ 서비스를 세계 처음으로 출시했다고 밝했다. 신약 개발은 타깃 발굴, 후보 물질 도출, 비임상·임상시험, 신약 허가 등 단계를 거쳐 개발된다. 이번에 출시한 ‘아이클루 티디엠디’는 많은 시간과 비용이 소요되는 신약 개발 첫 단계인 질환을 유발하는 유전자·단백질 등 타깃을 AI로 발굴하고 검증하는 프로그램이다.국내에는 현재 이와 유사한 서비스가 없으며, 해외에는 일부 유

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 코로나19 백신 예방접종 후 이상반응에 대한 '예방접종피해 국가보상제도'를 운영하고 피해자에게 최대 4억 3700만 원을 보상한다. 질병관리청은 24일 코로나19 예방접종에 대한 안내자료를 배포하고 예방접종피해 국가보상제도의 해당 범위와 보상액을 이같이 결정했다고 밝혔다. 정부는 예방접종피해 국가보상으로 진료비(본인부담금), 간병비(입원진료 시, 1일당 5만원), 장애일시보상금, 사망일시보상금 및 장제비를 지급할 방침이다. 사망일시보상금은 4억 3739만 5200원으로, 월최저임금(

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 오는 3월부터 1회 투약비용이 2210만원에 달하는 항암제 등 초고가 약물 3개 품목이 신규로 급여목록에 등재되고 4월부터는 유방·액와부와 흉벽, 흉막, 늑골 등에 대한 흉부초음파 검사에 건강보험이 적용된다.보건복지부는 23일 오후 2021년 제3차 건강보험정책심의위원회(위원장 : 강도태 2차관)를 열어, △흉부초음파 등 비급여의 급여화 추진, △신약 등재, △코로나19 적극 대응을 위한 건강보험 수가 개선사항 등 3개 안건을 심의, 의결했다. 흉부초음파 건강보험 적용 확대 이번 심의에 따라 2021년

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의대정원 확대와 공공의대 신설 등에 대해 의료계가 강력히 반발하고 있는 가운데, 시민사회단체가 정부에 국립의학전문대학원(국립의전원) 설립 등을 통한 공공분야 의사인력 확대를 촉구하고 나서, 정부의 대응이 주목된다.경실련, 한국소비자연맹, 민주노총, 한국노총, 환자단체연합회 등 시민사회단체는 23일 서울 중구 건강증진개발원에서 열린 '이용자 중심 의료혁신협의체' 제8차 회의에서 “보건복지부가 의사인력 확충 논의에 소극적으로 대응하고 있다”며 이같이 요구했다. 정부가 의료계의 압력에 못이겨 국

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 '신종감염병백신검정과'를 신설을 추진 중이다. 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원하겠다는 취지다. 식약처는 신종감염병백신검정과 신설로 면역학, 생물학, 유전학, 첨단기기 분석 등의 제조·품질관리 전문인력 26명을 새로 확보하게 된다. 소속은 식약처 산하 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부다. 이로써 평가원 바이오생약심사부는 조직이 7개과에서 8개과로 늘게 됐다. 수행 업무는 코로나19 백신을 포함한 신종감염병 백신의 △백신