[헬스코리아뉴스 / 임대현] 원료의약품 전문 제조사 국전약품(대표이사 홍종호)이 생산시설 투자와 연구개발 강화를 위한 자금 확보를 목적으로 500억 원 규모의 유상증자를 실시한다.유증을 통해 유입된 자금은 ▲샤페론에서 기술이전(L/I)한 경구용 치매치료제의 후속 사업 추진 ▲원료의약품과 전자소재 생산시설 확충 및 연구개발 강화 등에 활용할 계획이다.홍종호 대표이사는 “지난해 12월 상장한 국전약품은 중장기 성장을 위한 계획을 충실히 이행하고 있다”며, “본 사업인 원료의약품 사업과 더불어 최근 두각을 나타내고 있는 전자소재 사업도

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 지난 1일 종근당 '에소듀오'의 생동성시험 등 임상시험 3건을 승인했다. 초당약품공업은 자사의 '에소콤정40/800mg'(에스오메프라졸+탄산수소나트퓸)과 종근당의 '에소듀오정40/800mg'(에스오메프라졸+탄산수소나트륨)을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 바이오썬텍과 부민병원에서 피험자 40명을 대상으로 실시한다. 에소듀오는 위식도역류질환 치료제로, 지난해 원외처방액 140억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 초당약품공업은 '에소듀

'콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.심사평가원, 2020년 4분기 '의약품 ATC 코드' 목록 공개[헬스코리아뉴스 / 박민주] 건강보험심사평가원은 지난 31일 심사평가원 홈페이지와 의약품관리종합정보센터 홈페이지를 통해 의약품 ATC 코드 목록을 공개했다. 이번에 공개한 ATC 코드는 2020년 4분기에 새롭게 의약품 표준코드를 부여받은 419개 품

'콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.이필수 대한의사협회장 당선인, 권덕철 보건복지부 장관 · 김강립 식약처장과 면담 이필수 대한의사협회 제41대 회장 당선인은 1일 권덕철 보건복지부 장관 및 김강립 식품의약품안전처장과 면담을 통해 코로나19 백신접종을 위한 의료진 지원책 마련과 원활한 백신 공급 추진 등을 위한 의견을 교환했다.권 장관과의 면담에서 이 당선인은

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국제약바이오협회는 지난 31일 제2차 윤리위원회를 열고 최근 의약품 임의제조로 논란이 되고 있는 바이넥스와 비보존제약에 대해 회원사 자격 정지 처분을 내리기로 결정했다. 바이넥스와 비보존제약은 자격 정지 처분에 따라 앞으로 ▲협회 주관 교육 ▲의결권 ▲정부 정책에 관한 정보 및 의견 수렴 등 회원사로서의 권리가 모두 제한된다. 식품의약품안전처는 최근 행정조사를 실시해 이들 두 회사의 중대한 약사법 위반 사항을 확인했다. 구체적인 위반 사항은 ▲첨가제를 변경 허가받지 않고 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약 부문인 얀센은 한국얀센과 악텔리온 코리아와의 합병 작업이 완료되었다고 1일 밝혔다.한국얀센은 오늘부터 옵서미트®정, 업트라비®정, 트라클리어®정, 자베스카®캡슐과 같은 모든 악텔리온 제품의 국내 시판 허가권자가 된다. 이로써 폐동맥 고혈압(PAH)은 심혈관과 신진대사, 면역, 전염병 및 백신, 신경 과학, 종양학과 같은 한국얀센의 기존 주요 5대 질환군에 이어 6번째 주요 질환군으로 추가된다.제니 정 한국얀센의 대표이사는 “이 이정표를 완성하게 된 것을 매우 기쁘

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스는 IPO 이후의 본격적인 성장 전략 실행을 위해 조직을 확대 개편했다고 1일 밝혔다.이 회사는 이번 조직 개편을 통해 판교 연구소에 바이오3실을 신설하고 차세대 백신 개발 및 mRNA 백신 등 플랫폼 확장과 관련한 연구개발을 진행할 계획이다.백신공장인 안동 L하우스는 ▲원액생산실 ▲완제생산실 ▲운영지원실 ▲기술지원실로 조직을 확대했다. 증가하는 생산량에 대비하고 설비 가동을 안정화하는 것은 물론, 향후 국내외 증설을 준비하기 위해서다.또한 CMO 및 CDMO 사업의 수행과 제품 수출 등

'콕집어 제약’은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.필로시스헬스케어, 말레시아에 32억 규모 항원신속진단키트 납품 완료[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 필로시스헬스케어(대표이사 최인환)는 말레이시아와 계약한 약 32억원 규모의 코로나19 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’를 전량 납품했다고 밝혔다.필로시스헬스케어는 지난해 3월 말레이시아의 A&B Health Supplies

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 1일 코스피 지수가 외국인 매수세에 상승 마감했다. 티앤알바이오팹은 상한가에 육박하는 거짓말같은 상승률을 기록했다.이날 코스피는 전일 대비 25.98포인트(+0.85%)오른 3087.40에 장을 마감했다. 투자자별로 살펴보면 개인은 4073억원, 기관은 1616억원 각각 순매도했으나 외국인이 5646억원 순매수하며 지수를 견인했다.의약품지수는 40.30포인트(-0.23%) 내린 1만7773.40을 기록했다. 3거래일 연속 하락마감이다. 삼진제약(+3.70%), 한올바이오파마(+2.84%), 한독(+2.3

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처의 자문 기구인 중앙약사심의위원회는 1일 얀센의 '코비드-19백신 얀센주'에 대한 품목 허가를 권고했다. '코비드-19백신 얀센주' 1회 투여 용법으로 개발된 코로나19 백신이다. 얀센 측이 중앙약심에 제출한 자료에 따르면, 이 백신은 18세 이상에게 1회 접종만으로도 예방효과를 보였는데, 접종 14일 후 예방효과는 약 66.9%, 28일 후에는 약 66.1%로, 66%대를 유지했다. 중양약심은 이러한 내용의 자료를 근거로 '코비드-19백신 얀센주'

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스 안재용(54, 사진) 대표가 1일 SK바이오사이언스 대표이사 사장으로 승진했다.안재용 사장은 2018년 7월 SK바이오사이언스 출범과 함께 대표로 취임해 회사의 사업구조 혁신과 글로벌 사업 확장을 주도했다. 특유의 리더십으로 임직원의 역량과 화합을 이끌어 취임 후 매년 최대 경영실적을 갱신하는 성과를 거뒀다. 특히 코로나19라는 전 세계적인 위기 상황에서 회사의 중장기 성장 비전을 제시하고 기존 사업의 고도화와 적극적인 신사업 개발을 추진해 SK바이오사이언스의 위상을 높였다는 평가를 받

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 동화약품(대표이사 유준하)은 프랑스 퀀텀 지노믹스社(Quantum Genomics)와 저항성 고혈압 치료제 ‘피리바스타트(Firibastat)’의 한국 내 개발 및 판매에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.저항성 고혈압(resistant hypertension)은 이뇨제를 포함한 세 가지 이상의 고혈압 약물 투여에 잘 조절이 되지 않는 고혈압이다. 전체 고혈압 환자의 10~20% 정도가 이에 해당된다. 최근 3제 이상의 약제를 병용하는 환자의 비율이 꾸준히 증가하는 추세로, 다양한 기전의

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 초기 파킨슨병 환자의 적극적인 신체활동이 인지기능의 저하를 늦출 수 있다는 연구 결과가 나왔다.인하대병원 신경과 김률 교수가 제1저자로 참여한 논문 ‘Association of physical activity and APOE genotype with longitudinal cognitive change in early PD’가 31일 신경학 분야에서 세계적 권위를 자랑하는 학술지 ‘Neurology’ 저널에 발표됐다.APOE4 유전자는 알츠하이머 치매의 위험인자로 잘 알려져 있지만, 최근 연구 결과들에

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 문재인 정부가 임산부와 만 2세 미만 영아가 있는 가정에 간호사 등 전문인력이 찾아가서 건강관리를 해주는 ‘생애 초기 건강관리 시범사업’ 2차년도 시범 지자체를 선정하여 올해 7월부터 30개 보건소로 확대 시행한다.2020년도 21개 보건소를 시작으로 2021년도에는 경기도 오산시 등 6개 시·도, 9개 시·구 보건소에서 인력 채용, 교육 등을 거쳐 7월부터 서비스 제공을 본격적으로 시작하게 된다.2020년 생애초기 건강관리 시범사업 서비스 만족도 조사 결과, 기본방문 만족도 평균 점수 9.3점(10점

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 휴온스그룹이 보툴리눔 톡신을 중심으로 한 바이오 사업을 그룹의 미래 성장동력으로 키우기 위한 채비를 마쳤다.휴온스그룹의 지주회사인 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)은 바이오사업 부문을 분할해 독립 법인 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)를 설립했다고 1일 밝혔다.이번 분할은 보툴리눔 톡신을 비롯해 미래 성장 동력으로 꼽히는 바이오 사업의 전문성을 강화하고, 사업 구조를 재편함으로써 그룹의 미래 가치와 경쟁력을 극대화하는데 목적이 있다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 임상 개발, 바이오 신약개발 사업 등을 맡아 ▲

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)의 재발성, 불응성 급성골수성백혈병 치료제 'SJP-1604주'가 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 승인 받았다.급성골수백혈병(AML)은 백혈병 중 질병의 진행이 가장 공격적이고 치료하기 어려운 것으로 알려져 있다. 병의 진행이 빠르고 예후가 좋지 않아 치명적이며, 표준 항암 치료에 내성이 생기거나 재발되는 경우도 많다. 회사측에 따르면 'SJP1604'는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 재발성, 불응성 급성골수성백혈병에 효능이 있는 약물로, 혈

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 한국다케다제약(대표 문희석)의 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포성폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙)이 1일부터 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 1차 치료에도 건강보험 급여가 확대 적용된다.알룬브릭은 2018년 11월, 크리조티닙으로 치료받은 적 있는 ALK 양성 진행성 또는 비소세포성폐암 치료제로 국내 허가를 받은 후, 2020년 8월 27일 1차 치료제로 적응증을 확대한 바 있다. 이번 급여 확대는 적응증 확대 이후 약 7개월 만에 이뤄진 것으로, 이를 통해 ALK 양

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 제넥신(대표이사 성영철, 우정원)이 식품의약품안전처로부터 비투석 신장질환 환자의 빈혈 치료를 위한 지속형 EPO, GX-E4(Efepoetin Alfa)의 임상 3상 IND를 승인받았다.이번 임상은 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베 파르마의 자회사인 KG BIO 주도로 이뤄진다. 제넥신은 임상 2상 단계에서 GX-E4의 아세안 및 중동, 북아프리카 지역 개발권 및 사업권을 KG BIO에 기술 이전한 바 있다.KG BIO는 지난해 3월부터 386명의 비투석 신장애 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 희귀성 빈혈 치료제를 희귀의약품으로 신규 지정하고, 기존 희귀의약품인 희귀성 종양 치료제의 대상질환을 확대한다. 식품의약품안전처는 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 '루스파터셉트'를 희귀의약품으로 신규 지정했다. 베타 지중해 빈혈은 혈색소 베타-글로빈 사슬의 유전자 돌연변이에 의해 혈색소 합성이 감소되거나 혈색소 안정성이 감소되는 경우 발병하는 단일 유전자 질환이다. 또한 희귀성 종양 치료에 사용되는 기존의 희귀의약품 '루테튬 옥소도트레오타이드'는

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 3월 31일 16개 의약품의 시판을 허가하고 15개 품목 허가를 취하했다. 제뉴원사이언스는 '플록틴정20mg'(플루옥세틴염산염)을 전문의약품으로 허가받았다. 플록틴정은 우울증, 신경성 식욕 과항진증, 강박반응성 질환, 월경 전 불쾌장애 등에 효능이 있다. 한림제약은 '로디엔정1.25mg'(에스암로디핀니코틴산염)을 전문의약품으로 허가받았다. 이 의약품은 고혈압·관상동맥 환자의 고정폐쇄 및 심근성허혈증 등에 적응증이 있다. 앤비케이제약은 항응고제 '리바롤