신약개발 소식에 힘입어 고공행진을 거듭하던 일양약품 주가가 최근 부진을 면치 못하고 있다. 주말인 2일 주가는 전날보다 5.61% 하락한 6만3900원을 기록했다. 이는 지난달 8일 주가(8만3000원)에 비하면 한달여 만에 23.0% 포인트나 하락한 것이다. 1조원을 상회했던 시가총액도 9011억원으로 떨어졌다. 시장에서는 좀 더 지켜보아야 하지않겠느냐는 관망세가 우세하다. 신약인 항궤양제 일라프라졸은 주가에 충분히 반영됐다는 분석이 지배적이다. 더 이상 약발이 먹히지 않고 있는 것이다. 일양약품은 최근(10월31일) ‘일라프라졸’에 대해 식약청에 신약승인을 요청했지만 잠시 반등했을 뿐 상승꼬리는 물지 못했다. 일라프라졸의 중국내 허가소식이 1년 이상 무기한 지연되고 있는 것도 시장에

내년에 신설되는 '피부미용사제도'가 도마위에 올랐다.대한피부과의사회(회장 조경환)는 4일 그랜드힐튼호텔에서 '열살맞은 학술대회, 열살 더 젊게'라는 주제로 제10회 학술대회를 열었다.이날 회의에서 피부미용사가 미용기기가 아닌 의료기기를 이용해 시술하는 문제를 집중 성토했다. 조경환 회장은 "현재 전국의 피부관리실에서 보편적으로 의료적인 피부관리 시술이 행해지고 있다"며  “미용시술과 의료행위는 엄연히 다른데도 피부미용사가 피부에 하는 모든 행위를 인정하는 것은 문제가 많다”고 비난했다. 조 회장은 "국민 피부건강을 지키는 마지막 보루가 피부과의사들이다. 피부미용사제도 도입으로 더욱 심화될 불법광고나 환자유인행위 등에 대한 책임감이 막중하다"고 말했다.

대한병원협회는 오는 11월6일~8일까지 서울 COEX에서 ‘유비쿼터스 의료의 비전과 전략’을 주제로 제35차 국제병원연맹 총회 및 학술대회를 개최한다. 이 행사는 우리나라에 병원이 세워진 120여년 이래 처음 열리는 국제행사로 매 2년마다 대륙과 나라를 바꿔가며 열리는 국제병원연맹(IHF ; International Hospital Federation)의 가장 중요한 행사로 병원산업과 관련한 다양한 의견과 정보를 교환하고, 회원국 간의 친목을 다지는 기회를 제공하고 있다. 병원협회에 따르면 이번 행사가 의료시장 개방과 국제화 시대에 한국병원의 역량을 강화하는 전기를 마련하고, 세계 병원들 간의 정보교환과 이슈에 대한 토론을 통해 병원산업 및 보건의료의 발전을 꾀하고, 제약‧의료기기‧IT 등 우

한미약품이 올해 매출목표 5000억 달성에 강한 자신감을 내비쳤다. 한미약품은 지난주(1~3일) 서울 삼성동 코엑스에서 증권선물거래소(KRX) 주최로 열린 ‘2007 KRX 상장기업 엑스포’에서 향후 출시할 개량약물과 수출계획을 소개하며 올해 5000억원 달성은 무난할 것이라고 전망했다. ◆"궤양치료제등 대형 개량신약 출시로 성장 이어간다"국내외 기관 및 개인투자자들이 줄을 이은 이번 행사에서 한미약품 박노석 팀장은 “올해 하반기 발매한 비만치료제 ‘슬리머’의 매출이 목표치를 충족하고 있다”며 “내년에도 혈전치료제, 소화성궤양치료제 등 대형 개량신약을 잇따라 출시, 지속적인 실적 성장을 이어갈 것”이라고 말했다. 그는 “글로벌 수준의 평택 세파플랜트가 완공되면 해외 수출도 탄력을 받

부작용이 없어 일명 '맞춤형 약물'로 통하는 세포치료제 관련 특허출원이 최근들어 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다. 4일 특허청(청장 전상우)에 따르면, 세포치료제와 관련된 국내 특허출원은 2002년 3건을 시작으로 2006년까지 연평균 90% 씩 급증, 총 출원 건수가 96건에 이르고 있다.  이를 세포의 출처에 따라 분류해 보면 6건이 배아줄기세포치료제에 관한 것이고, 60건이 골수·제대혈·태반·지방 조직 등에서 유래한 성체줄기세포치료제에 관한 것이었다. 또 30건은 수지상세포 등을 포함한 체세포치료제에 관한 것으로 나타났다. [아래 용어설명 참조] 질환별로는 암을 타깃으로 한 세포치료제의 출원이 가장 많았다. 특히 세포치료제의 특허출원은 내국인이 73%로 가장 높아 이 분야에

미국 수준의 우수의약품제조관리기준(cGMP) 표준화 모델과 구축방안 등을 소개하는 심포지엄이 오는 6일 과천시 산업자원부 기술표준원 대강당에서 열린다.cGMP는 미국 FDA(식품의약국)가 의약품의 안전성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기준으로 미국으로 의약품을 수출하기 위해서는 반드시 이 기준을 충족시켜야한다. 이날 심포지엄에는 미국 cGMP 컨설턴트인 월터 카이저(Walter E. Kaser)와 의약전문생산업체인 셀트리온의 브라이언 김(Brian Kim) 부사장이 연사로 나와 cGMP 추진과정에서 얻은 경험을 토대로 사례 연구를 발표할 예정이다.또 cGMP 전문가들이 업체 관계자들에게 cGMP 구축 방안에 대해 1대 1로 조언해주는 자리도 마련된다.  한미FTA 타결로 여느때보다 미국 시장

국산신약의 한계일까.투약해오던 B형간염치료제 대신 부광약품의 B형간염치료제 '레보비르'를 투약하면 보험급여를 인정할 수 없다는 유권해석이 나왔다.건강보험심사평가원 진료심사평가위원회는 최근 "제픽스에 내성이 생긴 환자에게 헵세라를 투약해오다 다시 '레보비르'로 변경한 경우 보험급여를 인정할 수 없다"고 심의했다.이번 심의는 한 요양기관이 만성 B형 간염환자에게 2년간 제픽스를 투여하다 내성이 생기자 헵세라정 10mg를 2년여간 투약했다가 이를 다시  레보비르캡슐30mg로 변경한데 따른 것이다.위원회는 "제픽스 내성환자에게 레보비르를 대체투여할 만한 임상근거가 확립돼 있지 않다"며 "B형 간염치료제는 SGOT/SGPT(간효소수치)가 80단위 이상이어야 하지만 레보비르는 각각 26단위와 15단위에

내분비계 장애물질로 알려진 비스페놀(Bisphenol A)과 폴리염화비페닐(PCBs)에 과다노출되면 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)에서 보여지는 행동과잉 장애 및 학습 장애 등에 영향을 미친다는 연구결과가 공개됐다. 이같은 사실은 식약청이 성균관대학교 장춘곤 교수에게 의뢰한 ‘내분비계장애물질과 관련이 의심되는 인간 질병 또는 현상에 관한 연구’ 보고서에서 밝혀졌다. 장교수는 ADHD가 아동들에게서 많이 발병된다는 점을 감안해 미숙한 1주령의 마우스를 실험동물 모델로 선정해 실험을 했다. 그 결과, 비스페놀과 폴리염화비페닐에 과다 노출될 경우 뇌신경의 변화를 초래하는 것으로 나타났다. 예컨대 과잉행동관찰 실험(Open field test)에서 비스페놀에 과다 노출된 쥐는 그렇지 않은 쥐에

일명 공부잘하는 마법의 약물로 잘못 알려진 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료를 받은 환자 수가 최근 4년간 3.3배 증가하고 같은기간 치료약의 보험급여 청구는 무려 21배 이상 증가한 것으로 나타났다. 또 건강보험심사평가원이 ADHD 치료제 청구가 높은 10개 의원에 대해 현지 실사를 실시한 결과 ADHD가 아닌 성적향상(집중력강화)을 위해 약물을 처방하고 보험청구를 했던 것으로 나타났다. 이같은 사실은 건강보험공단과 심사평가원이 국회 장복심 의원(대통합민주신당)에게 제출한 ‘ADHD 진료내역’과 ‘ADHD 치료제 보험급여 청구 현황’ 등에서 밝혀졌다. 이 자료에 따르면 ADHD 치료환자는 지난 2002년 1만6266명에서 2003년 1만9686명(전년대

중외제약은 일본 쥬가이제약과 체결했던 신개념 대장암치료제의 공동연구계약을 종결한다고 2일 밝혔다.종결된 공동연구는 중외제약이 자체 개발한 신약후보물질 'CWP231'의 신약화를 위해 지난 2005년 7월 계약된 것으로 연구 기간 중에도 상호 협의하에 종결할 수 있다는 것이 중외제약의 설명이다.이에 따라 해당 연구에 관한 쥬가이제약의 모든 권리는 소멸된다.한편 중외제약 관계자는 "이 연구는 기술력을 인정받아 지난 8월 산업자원부의 신약개발지원사업인 바이오스타 과제로 선정됐다"며 "향후 4년에 걸쳐 정부지원을 받아 자체개발을 계속 해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

오늘 열릴 예정이었던 국회 보건복지위원회 법안심사소위가 또 무산됐다. 2일 법안심사소위 양승조 위원장은 한나라당 소위 의원들의 불참으로 개의 30분만에 법안소위를 산회했다고 밝혔다이에 따라 의료사고 피해 구제법, 의료용 향정약 관리법, 저가구매 인센티브 법제화 등 보건의료관련 현안 법안의 연내처리가 불투명해졌다. 이날 상정될 법안은 국민건강보험법개정안 7건, 의료용 향정약관리 법률, 의료사고 피해구제법 등 총 39건이었다. 

일양약품은 충청북도 음성 금왕산업단지에 공장 시설을 세운다고 2일 밝혔다.일양약품은 이를 위해 총 152억 원(자기자본 대비 20.5%)을 들여 GMP선진화 수준의 신공장 건립에 사용할 토지를 구입할 계획이라고 덧붙였다. 일양은 신규 공장건설 여부 등 구체적인 사항은 현재 확정된 바 없으며 추후 확정되는 대로 알릴 것이라고 했다.

증권선물거래소 유가증권시장본부는 2일 일양약품에 대해 충청북도 신규공장 설립 보도에 대한 조회공시를 요구했다. 답변시한은 이날 오후 6시까지다.앞서 매일경제는 1일 충청북도를 인용, 일양약품이 내년부터 2015년까지 1500억원을 투자해 경기 용인의 공장과 연구소를 충북 음성군 금왕산업단지(용지규모 8만9256㎡)로 이전한다고 보도했다.

대한당뇨병학회(이사장 손호영)는 제16회 당뇨병 주간을 맞아 한국 엠에스디 후원으로 오는 17일 오후 3시 30분부터 코엑스 오디토리움에서 ‘당당한 당뇨인을 위한 희망콘서트’를 연다. 이날 행사는  당뇨병을 앓고 있거나 가족이 있는 유명 인사들의 영상메세지 상영과 태진아, 주현미, 김장훈 등 유명가수와 성악중창단 ‘얌모얌모’ 앙상블이 출연 해 다양한 볼거리를 제공한다. 환자 및 당뇨환자이면 누구나 선착순으로 무료 입장이 가능하다. 손호영 이사장은 “당뇨병은 평생관리 해야 하는 질환으로 환자의 극복 의지와 희망이 뒷받침돼야 한다”며 “이번 콘서트를 통해 국내 400만 당뇨인의 치료의지를 응원하고, 희망을 노래하는 화합의 장이 되길 바란다”고 말했다.

경제정의실천시민연합(이하 경실련)이 2일 공정거래위원회의 제약사 과징금 부과와 처벌에 우려의 목소리를 냈다.경실련은 2일 1일 공정거래위원의 발표를 계기로 불법리베이트 근절과 약가절감을 위한 대책마련의 전기를 마련하라고 정부에 촉구하면서 "이번 공정위 발표는 당초 예상했던 규모보다 축소되어 그동안 불법행위로 얻는 이익에 비해 과소한 과징금 부과로 인해 형식적인 처벌에 그치고 있다"며 더욱 강력한 처벌을 요구했다. 경실련은 이어서 "추가 제약사에 대한 확대조사는 물론 병·의원과 약국에 대한 조사를 통해 투명한 의약품유통의 계기로 삼아야 한다"고 주장했다.또 의약품 산업이 정보의 비대칭성으로 인해 소비자의 선택권이 보장되지 않는 영역임을 감안하면 대부분의 제약사들이 병의원과 약국을 대상으로 리베이

대한의사협회(회장 주수호)는 ‘올바른 의료정책을 위한 법조인 모임’(이하 올의법) 소속 변호사가 의협 홈페이지통한 온라인상으로 의료계에서 검증된 다양한 법률상담 서비스를 오는 17일부터 무료로 실시한다고 밝혔다. 법률상담 서비스는 의사 회원들을 대상으로 올의법 소속 법조계 변호사가 사이버 법률 상담실을 맡아 요일별로 매일 번갈아 가며 실질적이며 유익한 법률상담을 제공하게 된다. 올의법 소속 변호사는 의료 관련 법률 현안 발생 시 의료계 입장을 대변하고, 여론을 형성하는 것은 물론, 현재까지 올바른 의료정책 형성에 주도적 역할을 할 법조인 50여명으로 구성되어 있다. 의협 왕상한 법제이사는 “올의법 소속 변호사들이 의료관련 법률상담 서비스 실시로 인해 의협의 재정 절감에 도움이 될 뿐만

소년원등에 수감된 수용자들을 임상실험 대상으로 삼았다는 사실이 밝혀졌다.. 국회 법제사법위원회 주성영(한나라당)의원은 2일 법무부 국정감사에서 지난해 공주치료감호소의 경우 임상실험을 위해 수용자들에게 리스페리돈 등 4종류의 향정신성 약물을 투여하거나 정신분열증 환자 26명에게 2주간 약물투여를 중단했다고 주장했다. 또 전주소년원은 식품의약품안정청으로부터 임상시험 승인도 받지 않은 채 투여용량, 부작용, 사용법 등이 확정되지 않은 약물인 미소프로스톨을 수용 중인 소년범들에게 불법 투여한 것으로 조사됐다.주 의원은 "법무부는 의무관들이 구두동의를 받고 연구를 진행시켰다는 물증을 제시하지 못하고 있다"며 "나중에 혹시 있을지도 모르는 책임을 회피하기 위해 임상연구보고서에는 구두동의를 받은 것으로

국립암센터에 한방을 연구하고 진료하는 부서의 설치가 필요하다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 대통합민주신당 장복심의원은 1일 복지부 종합감사에서 국립암센터에 항암한방연구과와 임상연구부에 종양한방연구과를, 그리고 내과진료부에 한방과를 설치해야한다고 주장했다. 장의원은 “지난 1998년 국립암센터 설립 이전에 보건복지부가 작성한 ‘소요정원 수정요구안’에는 기초연구부에 항암한방연구과와 임상연구부에 종양한방연구과 그리고 내과진료부에 한방과를 설치할 계획이었지만, 국립암센터가 출범할 당시에는 이러한 내용이 없어져 유야무야 됐다”면서 이같이 주장했다. 장 의원은 “이제라도 암치료 및 연구 분야에 양․한방 협진 시스템을 구축할 필요가 있다”며 “양한방 협진 체계 강화 및 항암한약재 및

삼성서울병원(원장 이종철)은 지난 10월 31일 그랜드 인터콘티넨탈 카네이션 룸에서 필립스사(대표이사 김태영)와 MR-Guided HIFU(High-Intensity Focused Ultrasound, 고집적 초음파 종양 치료기) 임상연구를 위한 공동연구계약식을 가졌다. 삼성서울병원과 필립스사는 작년 5월 MR-Guided HIFU에 대한 임상연구를 위해 양해각서를 체결하고 지금까지 연구 프로토콜을 구축해오다 본격적인 임상연구준비가 완료돼 계약식을 맺었다. 이번 공동연구 계약식을 통해 삼성서울병원은 장비를 활용해 임상시험을 진행하고, 필립스는 장비관리 등을 담당할 예정이다. 이종철 원장은 “삼성서울병원은 선진국 수준의 연구체계 구축을 통한 임상연구 활성화에 다각적인 투자를 하고 있는 가

한미FTA 의약품분야에 대한 정부의 후속대책 미흡으로 제네릭(복제약) 중심의 국내 제약산업에 타격이 예상된다는 주장이 나왔다. 국회 보건복지위원회 소속 대통합민주신당 장복심(비례대표)은 1일 복지부에 대한 국정감사에서 “복지부와 식약청이 마련한 약사법령 개정방안을 보면 허가-특허 연계에 따른 제네릭 의약품 품목허가 자동유예기간을 최장 12개월로 제시했다”며 “이는 당초 김종훈 한미FTA 협상수석대표가 제네릭 허가 자동유예기간을 최소 6개월은 넘기지 않겠다고 밝힌 것과 다른 것”이라고 지적했다. 장 의원은 특히 “복지부와 식약청이 마련한 ‘의약품 허가-특허연계제도 도입방안’을 보면 허가-특허 연계에 의한 자동유예기간을 최장 12개월로 제시했을 뿐아니라, 이 기간의 기산시점을 생동조건부 허가일로