▲박승배(휴메딕스 사외이사)님 별세 = 장례식장 : 삼성서울병원장례식장 15호, 발인 : 07월 11일(화요일) 오전 6시, 장지 : 서울추모공원-달마사, 연락처 : 02-3410-3151. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루’(펙수프라잔)가 특정 항암제와 병용 시 항종양 효과를 크게 높이는 것으로 나타났다. 특히 독소루비신 성분과 함께 사용하면 항종양 효과가 단일요법보다 2배 이상 높아지는 것으로 확인돼, ‘펙수클루’의 약물재창출 연구에 대한 기대감이 커진다.10일 특허청에 따르면, 대웅제약은 ‘삼중음성유방암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 발명에 대한 특허 등록 절차를 진행 중이다. 회사가 개발한 P-CAB 신약 ‘펙수클루

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국콜마홀딩스가 고바이오랩으로부터 도입한 마이크로바이옴 신약후보물질의 권리를 반환했다.고바이오랩은 한국콜마홀딩스로부터 ‘KBL382’ 등 2종의 면역 질환 신약후보물질의 글로벌 임상개발, 허가, 상업화 권리를 반환받았다고 6일 밝혔다.이번 결정은 한국콜마홀딩스의 내부 사업전략 변경에 따른 것이다. 고바이오랩이 기수령한 계약금은 반환되지 않으며, 한국콜마홀딩스가 추가적으로 확보한 비임상 연구 및 생산·개발 관련 자료는 고바이오랩에게 귀속된다.고바이오랩은 자체 임상개발은 물론 새로운 파트너와 파트너십을 구축

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼일제약의 중추신경계(CNS) 의약품 매출이 가파른 성장세를 보이고 있다. 현재 추세라면 올해는 300억원 달성도 가능할 것으로 보인다.삼일제약은 최근 중점 성장 사업으로 드라이브를 걸고 있는 중추신경계(CNS) 의약품 매출이 올해 300억원을 넘길 전망이라고 6일 밝혔다.삼일제약에 따르면, 회사의 CNS 의약품 사업부는 2020년과 2021년에 각각 57억원, 67억원의 매출을 기록하는 데 그쳤다. 그러나 2021년말 비아트리스 코리아의 우울증 치료제 ‘졸로푸트’, 불안증 치료제 ‘자낙스’, 조현병 치

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 심뇌혈관질환이 위험한 질환이라는 인식은 높지만, 정작 질환 예방에 대한 관심은 부족하다는 조사 결과가 나왔다.대한심뇌혈관질환예방학회는 여론조사 기관인 마크로밀엠브레인을 통해 지난해에 이어 심뇌혈관질환 대국민 인식조사를 진행했다. 조사는 2023년 6월, 만 20세 이상 전국 성인남녀 총 2000명을 대상으로 심뇌혈관질환에 대한 인식도 및 심뇌혈관질환 예방 수칙에 대한 이해도, 그리고 사회적 거리두기 정책 해제 이후 생활습관 변화에 대해 실시했다.조사 결과에 따르면, 국민들이 평소 가장 걱정하는 질환은 암

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 정부가 우리나라 의약품의 베트남 수출을 지원하기 위해 팔을 걷어붙였다.식약처는 정부·학계·업계가 참여하는 민·관 합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)을 구성하고 6일부터 7일까지 베트남을 방문한다.이번 방문은 지난 6월 윤석열 대통령의 베트남 국빈 방문을 계기로 체결된 ‘포괄적 전략 동반자 관계 이행을 위한 행동 계획’ 중 의약품 분야의 양국 정부·기업 간 협력을 강화하기 위한 것이다.베트남은 연간 약 10% 이상 성장하는 의약품 시장을 보유한 나라로, 국내 의약품의 주요 수출국 중 하나다. 식약처는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘CT-G06’에 이은 셀트리온의 2번째 에이즈 치료 3제 복합제 ‘CT-G07’이 세계보건기구(WHO)의 품질 심사를 통과했다. ‘CT-G07’은 이미 국제조달시장에 공급되고 있던 제품인 만큼, 앞으로 관련 시장에서 입지가 더욱 강화될 전망이다.셀트리온은 최근 WHO로부터 HIV/AIDS(후천성면역결핍증, 에이즈) 치료 3제 복합제인 ‘CT-G07’에 대한 사전적격성평가(Pre-Qualification·PQ) 인증을 획득했다.‘CT-G07’의 주성분은 돌루테그라비르(Dolutegravir), 라미부딘(

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 신약 R&D에 사활을 건 일동제약이 백신 개발에도 관심을 보이고 있는 것으로 나타났다. 자체 파이프라인이 아닌 외부에서 기술을 들여와 개발을 진행 중인 것으로 볼 때 상용화 의지가 큰 것으로 해석된다.5일 특허청에 따르면, 일동제약은 현재 백신 개발과 관련한 4건의 발명을 출원해 특허 등록 절차를 진행 중이다. 일동제약이 백신 관련 발명을 특허출원한 것은 이번이 처음이다.관련 발명은 ▲불활화된 박테리아 균주를 포함하는 백신 조성물 및 상기 균주의 제조방법 ▲불활화된 백일해 균주를 포함하는 백신 조성물 및

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국명 주보)가 미국에서 미간주름 환자를 대상으로 6개월 장기지속 효과를 입증하기 위해 실시한 고용량 ‘엑스트라 스트렝스’(Extra Strength) 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)가 65세 미만의 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 환자 150명을 대상으로 지난해 3월부터 12개월 동안 다기관, 이중맹검 및 무작위 방식으로 진행했다.에볼루스는 이번 연구에서 고용량 40유닛 투여 시 6개월

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 자사의 영업망을 통해 경쟁사의 품목을 판매하는 국내 제약사가 빠르게 늘어나고 있다. 현재 제약업계는 수익성이 높은 품목을 확보하고도 관련 분야의 영업망이 약해 시장 입지 강화에 어려움을 겪는 제약사가 적지 않다. 이에 비전문 분야에 새로이 진출하거나 시장 점유율을 높여 줄 ‘리딩 품목’에 목마른 제약사들이 윈윈 전략의 일환으로 협력을 늘리고 있는 것이다. #동국제약은 최근 GC녹십자와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다.‘글라지아프리필드펜’(인슐린글라

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스가 23조원에 달하는 미국 ‘휴미라’ 바이오시밀러 시장 공략을 시작했다.삼성바이오에피스는 지난 1일(미국 현지시간) 파트너사인 오가논을 통해 미국에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’(제품명: HADLIMA™, 프로젝트명: SB5, 성분명: 아달리무맙)를 출시했다.‘하드리마’는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역질환 치료제다. 류마티스, 피부, 소화기 질환 전반에 걸쳐 5100명이 넘는 환자들의 실제 처

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 경동제약이 GC녹십자의 견제를 이겨내고 자사의 위식도역류질환 치료 복합제 ‘에소카보’의 상표를 등록하는 데 성공했다.특허청은 지난 2020년 9월 경동제약이 출원한 ‘에소카보’ 상표에 대해 최근 이의신청 후 등록 결정을 했다. 이의신청 후 등록 결정은 특허청이 제삼자의 이의신청을 접수하고 심사를 진행한 결과, 상표출원을 거절할 이유가 없을 때 정상적으로 등록하는 절차를 말한다.특허청은 GC녹십자의 이의신청이 경동제약의 ‘에소카보’ 상표출원을 거절할 만한 사유가 되지 않는다고 판단한 것이다. 이에 따라 경

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 환인제약은 1일 2세대 항히스타민제인 ‘베포실정’(베포타스틴베실산염)을 발매했다.‘베포실정’의 주성분인 베포타스틴은 히스타민 작용을 억제해 알레르기 염증성 반응을 억제하고 다년성 알레르기 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진)을 개선한다.비진정성 2세대 항히스타민제로 분류돼 1세대 항히스타민제에 비해 졸음, 진정 등의 부작용을 유발할 가능성이 적다. 약제의 효과도 더욱 빨리 나타나며, 효과가 장시간 지속하는 것이 장점으로 꼽힌다.국내 임상 가이드라인에서 베포타

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국에서 갈더마가 제기한 특허심판에 의해 자사의 보툴리놈톡신 제제 관련 특허가 무효로 된 메디톡스가 이에 불복해 제기한 항소심에서도 졌다. 이번 항소심 결과가 메디톡스의 미국 시장 진출에 영향을 주는 것은 아니지만, 경쟁사들의 특허 기술 사용 및 후속 분쟁 가능성이 커진 만큼 시장 방어 전략에는 차질이 생길 것으로 보인다.29일 업계에 따르면, 미국 연방순회항소법원(United States Court of Appeals for the Federal Circuit)은 27일(현지시간), 메디톡스의 ‘Lon

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 개발한 비만 치료 신약후보물질 ‘DA-1726’이 ‘삭센다’의 뒤를 이어 비만 치료제 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 ‘위고비’와 비슷한 체중감소 효과를 보인다는 전임상 연구 결과가 공개돼 주목된다.동아에스티와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 23일부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열린 제83회 미국 당뇨학회(ADA, American Diabetes Association)에서 비만 치료제 ‘DA-1726’의 우수한 체중감소 효과를 확인한 전임상 결과를 발표했다.‘D

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 신약‘펙수클루’(국산 신약 34호)가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장인 중국에 진출한다.대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 ‘펙수클루’(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl) 40mg의 품목허가신청서를 제출했다고 27일 밝혔다.이번 중국 허가 신청은 대웅제약이 현지에서 332명 미란성 위식도역류질환 환자 대상으로 진행한 ‘펙수클루’의 위식도역류질환 치료 임상 3상 시험을 바

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스가 노바티스의 녹내장 치료 복합제인 ‘엘라좁점안현탁액’의 개량신약을 개발 중인 것으로 확인됐다. 실제 상용화로 이어질지 현재로서는 미지수이지만, 이 회사의 비임상 개량신약 파이프라인 중 녹내장 치료제가 포함돼 있는 데다 현재 특허 등록 절차도 진행 중이어서 본격적인 임상시험 착수에 대한 기대감이 커진다.27일 특허청에 따르면, 휴온스는 지난해 말 ‘브린졸라미드 및 티몰롤을 함유하는 투명 복합점안제’ 발명을 출원해 현재 특허 등록을 위한 심사를 받고 있다.이 출원 발명은 현탁액 형태인 ‘엘라좁’을 투

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 혈액백 입찰 담합을 이유로 대한적십자사로부터 손해배상 소송을 당한 GC녹십자엠에스가 불리한 1심 판결을 받고도 항소를 포기했다. 이에 따라 혈액백 담합 행위에 가담한 태창산업과 함께 적십자에 대한 배상 의무를 지게 됐다.수원지방법원 제17민사부는 대한적십자사가 GC녹십자엠에스와 태창산업을 상대로 제기한 손해배상 청구의 소와 관련해 지난달 내린 원고일부승소 판결을 지난 22일 확정했다. 항소는 판결문을 받은 날(6월 8일)로부터 2주 안에 해야 하는데, GC녹십자엠에스 측은 이 기간에 항소장을 제출하지 않

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사 중 유일하게 에자이의 표적항암제 ‘렌비마’(성분명 : 렌바티닙)에 대한 특허도전을 진행 중인 보령이 첫 번째 관문을 돌파했다. 제네릭 시장 진입을 위한 청신호가 켜졌다는 분석이다.특허심판원은 보령이 지난해 11월 ‘4-(3-클로로-4-(시클로프로필아미노카르보닐)아미노페녹시)-7-메톡시-6-퀴놀린카르복사미드의 염 또는 그 용매화물의 결정 및 이들의 제조 방법’ 특허(이하 결정형 특허)에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 최근 인용 심결을 했다.해당 특허는 에자이가 보유한 ‘렌비마’의 특허

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 지난해 미국에 출시한 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’(국내 제품명 : 롤론티스, 성분명 : 에플라페그라스팀)의 투여 방법이 자가투여까지 확대된다. 환자 편의성이 크게 높아지는 만큼, 이러한 변화가 매출 증대로 이어질지 주목된다.미국 FDA는 지난해 말 한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼파마슈티컬스가 제출한 sBLA(supplemental biologics license application, 보충 생물학적제제 승인 신청서)를 최근 승인했다.스펙트럼의 이번 sBLA 제출은 ‘롤베돈’의 투여 권