[헬스코리아뉴스 / 이시우] LG화학이 자사의 통풍치료 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat, LC350189)’에 대한 유럽 임상 3상(임상명 EURELIA1 Study)을 철회했다.LG화학은 10일 공시를 통해 “유럽 임상승인기관으로부터 임상시험 계획(디자인) 수정 의견을 수령, 유럽 임상 시험 계획을 재신청하기 위해 현재 제출된 유럽 임상시험계획 신청 건을 철회키로 결정했다”고 밝혔다.‘티굴릭소스타트’는 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제의 발현을 억제하는 기전의 통풍치료 후보물질이다.회사측은 “이번 임상이 미국을 포

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국유나이티드제약이 새로운 항암제 개발에 나선다. 한국유나이티드제약과 서울대 기술지주가 합작 설립한 유엔에스바이오가 항암제 연구소기업 최종 승인을 받으면서다.10일 회사측에 따르면, 유엔에스바이오(대표 강원호)는 지난달 27일 연구개발특구진행재단이 주관하는 강소특구 연구소기업으로 최종 승인을 받았다. 연구소기업은 정부출연기관 등 공공연구기관 기술을 이전받아 자본금 규모에 따라 10∼20% 이상을 출자해 연구개발특구 안에 설립하는 기업이다. 강소연구개발특구는 지역에 위치한 주요 거점 기술핵심기관을 중심으로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] JVM, 업그레이드된 전자동 조제약 검수기 美 판매 확대한미약품의 의약품 자동조제 및 자동화 전

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 바이오텍 기업들이 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 잇따라 참여하는 등 글로벌 시장 진출에 안간힘을 쓰고 있다. 이번 행사를 통해 우수한 기술력을 해외에 알리고 이를 바탕으로 자사의 시장 영향력을 확대하겠다는 의도로 풀이된다. ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스(41th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference)’는 매년 1월 글로벌 바이오 기업과 기관 투자자가 참여하는 세계 최대 바이오 투자 행사로 41회째를 맞는다. 무엇보다 올해 행사는 3년 만에 비대면으로 개최

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드(284620)는 6일, 자사의 에이즈치료제 ‘KM-023’이 단일복합정(ACC008)으로도 중국 식약처의 품목허가(승인)를 획득했다고 밝혔다.에이즈치료제 ‘KM-023’은 중국 파트너사인 장수아이디에 기술이전 된 후 ‘ACC007’과 ‘ACC008’의 제형으로 개발됐다. 이 중 ‘ACC007’은 장수아이디가 2021년 6월 품목허가를 받고 지난해부터 중국시장에서 판매 중이다. 이번에 품목허가를 받은 ‘ACC008’은 ‘ACC007’과 에이즈 치료를 위해 처방되는 기

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 플라즈맵, 의료용 수술로봇 시장 진출 ... 큐렉소와 MOU 체결바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국비엔씨가 최근 국내 최초로 항독성 간장엑스등 동물유래 원료의약품 제조 GMP시설을 세종공장 부지내에 구축, 완료했다. 한국비엔씨 관계자는 5일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “지난달 23일 이 시설을 준공 완료했다”고 밝혔다.회사측에 따르면 항독성 간장엑스는 고덱스 캡슐(셀트리온제약)의 주성분 중 하나로, 소 간으로부터 추출·분리하는 물질이다. 회사 관계자는 “동물 유래이다 보니 위생과 오염에 대한 관리가 엄격하게 이뤄져야 한다”며, “고순도로 추출·분리하기 위해서는 충분한 생산능력과 핵심물질 생산을 위

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 대웅제약이 메신저 리보핵산(messenger ribonucleic acid,mRNA)치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus, 대표 테오도르애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 맺었다고 5일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을

[헬스코리아뉴스 / 이시우] GE 헬스케어(나스닥: GEHC)가 GE(제너럴 일렉트릭)로부터 분사를 완료하고 별도의 독립기업으로 4일(미국 현지 시간) 나스닥에서 티커 ‘GEHC’로 거래를 시작한다. GE헬스케어는 GE의 의료사업부가 떨어져 나온 것으로, 즉시 S&P500에도 포함된다. 이번 분사는 130년 역사의 글로벌 기업 GE가 첫번째 기업 쪼개기에 나선거라는 점에서 관심을 끈다.GE는 자사를 3개의 독립 법인으로 분할한다는 계획아래, 이번에 GE헬스케어에 이어, 내년에는 에너지 분야를 맡게 될 GE베르노바도 분사한다는 방침이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 바이오메트로, ‘중증열성혈소판감소증후군’ 항체 진단키트 개발 초읽기 돌입체외 진단기기 전문 기업인

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발한 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르푸마르산(후보물질명 S-217622, 엔시트렐비르)’에 대해 식약처 품목허가를 신청했다는 소식에 강세다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 4일, 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 국내 판권을 확보한 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’에 대해 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 밝혔다.이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험을 포함해 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영되었다고 회사 측은 설명했다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] ◆유틸렉스, 고형암 치료제 치료제 ‘EU103’ 식약처 임상 1상 IND 신청 유틸렉스는 2일

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 기업들이 신년 준비에 분주하다. 지난해 발목을 잡았던 3고(고물가·고금리·고환율)의 어려움을 훌훌 털어내고 계묘년(癸卯年) 새해에는 비상의 나래를 펴겠다는 의지를 다지고 있다.올해 코스닥 상장을 목표로 하고 있는 A바이오텍 관계자는 2일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “작년은 꽁꽁 얼어버린 투자 한파로 창업이래 가장 어려운 한해였다”며, “새해는 신기술개발과 글로벌 파트너십 발굴·확대를 통해 위기를 극복하고 도약의 발판을 마련하기 위해 시간을 쪼개가며 뛰겠다”고 말했다. 실제로 기업들은 상장·비

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 미국과 중국이 항암제 분야에 대한 다국가임상시험에서 협력을 모색, 양국간 갈등 해결의 물꼬를 틀 수 있을지 주목된다.대표적 협력 논의는 ‘프로젝트 오르비스(Project Orbis)’에 대한 중국의 참여다. 중국의 프로젝트 오르비스 참여는 올해 11월 인도네시아 발리에서 열린 바이든 미국 대통령과 시진핑 중국 국가주석간의 정상회담에서 양국간 지정학적 갈등 해소를 위한 잠재적인 분야를 찾아보자는 회담결과의 후속조치로 진행되고 있다.오르비스 프로젝트는 미국 FDA의 우수종양학센터(Oncology Center

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 주요 헬스케어 기업들이 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT∙가전 박람회 ‘CES(Consumer Electronics Show) 2023’에 대거 참가하며, 해외 시장 진출에 박차를 가하고 있다.내년 행사는 ‘디지털 헬스’ 분야가 처음 신설돼 전세계 헬스케어 산업을 조망할 수 있다는 점에서 기업들에겐 각별한 기회가 될 것으로 보인다. 국내 기업들도 미래 디지털헬스의 핵심 먹거리로 꼽히는 디지털치료기기(DTx)부터 자체 개발 웨어러블 디바이스, 인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 등

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 우리나라는 에너지의 95% 이상을 해외 수입 자원에 의존하고 있다. 뿐만 아니라, 수입 석유 기반 화학물질 생산이 국가 경제의 상당 부분을 차지하고 있다. 이에따라 향후 에너지의 안정적 확보와 탄소저감을 위해서는 국내에서 확보가능한 재생 자원을 에너지, 더 나아가 고부가가치 물질 생산에 활용할 필요가 있다는 지적이 나온다.그동안 우리나라는 폐기물의 최종 처분 방법으로 소각, 매립(다운스트림) 등의 방법이 활용돼 왔다. 그러나 소각으로 인한 대기오염, 매립지 확보의 어려움, 침출수에 의한 지하수, 지표수

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 로킷헬스케어, 남미 시장에서 거침없는 질주 ... 우루과이에 127억 원 규모 피부재생플랫폼 계

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처는 27일 희귀의약품인 한국다케다제약(일본명 다케다약품)의 이식 후 거대세포바이러스 감염 치료제 ‘리브텐시티정(Livtencity, 성분명: 마리바비르·Maribavir)’을 시판 허가했다.거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV)는 감염 후 무증상 잠복상태로 있지만 장기이식 등으로 면역력이 저하되면 바이러스가 재활성화되어 심각한 질환을 유발한다. ‘리브텐시티’는 기존 항바이러스제에 대한 저항성·불응성과 무관하게 거대세포바이러스 단백질 키나아제 효소인 pUL97의 활성을 억제해

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 FC303 추가 임상 3상 승인받아방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(2201

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통제약사 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스’ ... 그리스에서 유럽 임상 환자 첫 등록칼로스메