[헬스코리아뉴스 / 이순호] 부광약품은 조현병 및 양극성 우울증 치료제 ‘루라시돈’(Lurasidone)의 3상 임상시험 탑라인 결과가 성공적이었다고 21일 공시를 통해 밝혔다. 루라시돈은 부광약품이 지난 2017년 4월 일본의 스미토모 다이닛폰 파마(Sumitomo Dainippon Pharma)에서 들어온 비정형 조현병 및 양극성 우울증 치료제이다. 부광약품이 한국 독점 개발 및 판권을 확보하고 있다. 이번 임상은 2018년 4월 9일 첫 대상자가 등록되었고, 2022년 6월에 마지막 등록이 이뤄졌다. 루라시돈은 부광약품이 지난

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대기업이 앞서가고 있는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에 국내 정통 제약사들이 연이어 출사표를 던지고 있다. 대규모 시설을 기반으로 완제를 생산하는 대기업들과 달리 그동안 쌓아온 R&D 능력을 바탕으로 소규모 고부가가치 첨단바이오의약품 생산에 집중하는 모양새다.#대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 세포처리시설 허가를 취득, 첨단바이오의약품 위탁개발생산 사업에 필요한 모든 준비를 마쳤다.첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발과 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아쏘시오홀딩스 용마로지스, 풀필먼트 스타트업 볼드나인에 전략적 투자 단행 [헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아쏘시오홀딩스 물류 전문 계열사인 용마로지스가 풀필먼트 IT 스타트업 볼드나인(대표이사 박용석)에 전략적 투자를 단행한다.풀필먼트는 물류 전문업체가 판매자 대신 주문에 맞춰 제품을 선택하고 포장한 뒤 배송까지 맡는 것을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유유제약이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제 YP-P10의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다고 21밝혔다.지난 4월 미국 FDA로부터 임상2상 진행을 승인 받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다.회사측에 따르면 YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국산 신약 30호이자 최초의 국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) ‘케이캡’(K-CAB, 성분명 : 테고프라잔·tegoprazan)의 저용량 제품이 등장했다.식품의약품안전처는 20일 ‘케이캡’ 25mg 용량 제품에 대한 시판을 허가했다. 이 제품은 기존 ‘케이캡’ 50mg 용량 제품이 보유하고 있던 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개 적응증 외에 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법을 추가로

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[헬스코리아뉴스 / 임도이] 엔케이맥스의 미국법인 ‘엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech)은 오는 9월 열리는 세계 3대 종양학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)에서 육종암 말기 환자 총 8명의 결과를 발표할 계획이다.8명의 환자는 임상과 별개로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인으로 면역항암제 슈퍼NK(SNK01)를 투여받아 치료 중이다.앞서 엔케이맥스는 동정적사용 승인 환자 중 2명에서 종양이 사라진 완전관해(CR, Complete Remission)와 종양 크기가 줄어든 부

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국내 코로나19 신규 확진자가 20일 0시 기준 총 7만 6402명으로 집계된 가운데, 한국비엔씨가 대만의 골든바이오텍社를 통해 개발 중인 코로나19치료제 '안트로퀴노놀'이 최근 우세종이 되고 있는 변이 바이러스에도 효과가 있을 것이라는 기대감을 피력했다. 20일 한국비에씨에 따르면, 현재 코로나19 바이러스는 오미크론 BA.1 변이종과 다른 BA.2 변이종에서 유래한 BA.5 변이종이 우세종이 되어있다. BA.5는 바이러스 감염력이 매우 높은 것으로 알려져 있는데 최근에 BA.2에서 유래

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한꺼번에 찾아온 3고(고환율·고물가·고금리) 현상에 소비 심리가 크게 위축되고 있다. 특히 저소득 취약계층의 체감 경기는 연일 계속되는 무더위 속에서도 차갑기 그지없다. 최근 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 재확산 우려까지 더해지면서 취약계층에 대한 지원이 필요하다는 목소리가 여기저기서 쏟아진다. 이에 정부를 비롯한 사회 각계에서 도움의 손길을 건네고 있는 가운데 제약업계도 기부 행렬에 앞장서며 취약계층 지원에 팔을 걷어붙였다.#대원제약은 사회 취약계층을 위해 기능무력증 보조치료제 ‘액티브원’과 유

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)와 머크(Merck, MSD)가 공동 개발한 PARP 억제제 ‘린파자’(Lynparza, 성분명: 올라파립·olaparib)의 적응증 확대가 주춤하면서 후발주자들의 추월을 허용할 지 이목이 쏠린다. 머크가 대장암 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험(시험명: LYNK-003)을 전격 중단하면서다.머크는 18일(현지 시간), 시험 중단사실을 공개했다. 이는 독립적데이터모니터링위원회(DMC)의 권고에 따른 결정이다.해당 임상 시험은 절제불가능한 전이성 대장암 환자

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아쏘시오그룹, ‘:D-Style Walking 캠페인’ 기부금 전달식 개최[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아쏘시오그룹이 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’ 기부금 전달식을 지난 18일 개최했다. 전달식에는 동아쏘시오홀딩스 정재훈 대표이사, 희망브리지 전국재해구호협회 김정희 사무총장

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코스닥 상장사인 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 미국 특허청으로부터 ‘뮤신1(MUC1)에 특이적으로 결합하는 항체(PAb001) 및 그의 용도’에 대한 특허를 등록했다. 이번 특허등록은 한국, 호주, 러시아, 남아프리카공화국, 일본, 캐나다에 이어 7번째로, 향후 글로벌 시장 진출에 가속도가 붙을 것으로 전망된다. 19일 회사측에 따르면 이번에 미국 특허 등록을 완료한 PAb001은 유방암, 대장암, 급성골수성 백혈병 등 다양한 암세포에서 90% 이상 과발현하는 물질인 뮤신1을 표적하는 표적항체

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 FDA가 대웅제약의 특발성 페섬유증 신약을 신속 심사한다. 국내 제약사 중 특발성 폐섬유증으로 패스트 트랙을 적용받은 것은 대웅제약이 처음이다.대웅제약은 세계 최초 혁신 신약(Fisrt-in-class)으로 자체 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국 신속 심사 제도(이하, FDA 패스트 트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 19일 밝혔다.FDA는 심각한 질환을 치료하고 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발과 심사를 촉진하기 위해 패스트 트랙 품목을 지정하고 있

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 18일 종근당의 위염 치료제 ‘지텍’등 4개 의약품의 시판을 허가했다.종근당은 ‘지텍정’(성분명 : 육계건조엑스) 75mg을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. ‘지텍’은 종근당이 자체 개발한 천연물 신약으로 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선에 효능이 있다. 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재인 육계에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이라는 점에서 관심을 끈다.종근당은 2013년부터 다양한 생약들을 대상으로

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 현지 시간 18일 폴란드 의약품기기등록청(이하 URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 진행할 예정이다. 셀트리온은 3상 임상을 통해 CT-P47와 오리지널의약품인 악템라의 유효성과

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 유럽과 북미에 이어 중동 및 아프리카 지역에서 글로벌 매출 1위 의약품인 ‘휴미라’(아달리무맙)의 바이오시밀러 상용화에 시동을 걸었다.글로벌 제약사인 히크마(Hikma Pharmaceuticals PLC)는 최근 셀트리온 및 셀트리온헬스케어와 세계 최초의 고농도 아달리무맙 바이오시밀러인 ‘유플라이마’에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 18일(현지시간) 밝혔다.이번 계약에 따라 히크마는 메나(MENA, 중동 및 북아프리카 지역) 지역에서 ‘유플라이마’의 독점적인 상업화 권리를 확보하게 됐다.히크

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 세계 비만치료제 시장은 1996년부터 본격적으로 열리기 시작했다. 세계보건기구(WHO)가 비만을 질병으로 규정하면서다. 실제로 세계 비만 인구는 이후에도 가파르게 증가하고 있으며, 만병의 근원으로까지 여겨진다. 비만은 질환의 특성상 오랜 기간 치료하고 관리해야 한다. 의약품을 개발하는 제약회사 입장에서는 더없이 좋은 시장인 셈이다. 빠르게 성장하고 있는 비만 치료제 시장에 글로벌 제약·바이오 기업들이 줄줄이 출사표를 던지며 시장 점유율 확보에 나서는 이유다.현재 글로벌 비만 치료제 시장은 덴마크 노보 노

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. SK플라즈마, ‘국민 통합 생명나눔 캠페인’ 참가[헬스코리아뉴스 / 이충만] SK플라즈마가 지난 16일 지리산 화엄사에서 열린 국민통합 생명나눔 한마당에 참여했다.이번 행사에는 대한불교조계종 제19교구본사 지리산대화엄사 교구장 덕문스님, 채정훈 SK플라즈마 본부장, 함병권 정광고등학교 교장, 정윤호 마술사 등이 참석했다.국민

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티는 서울 동대문구 용두동 본사에서 메디튤립과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 메디튤립은 내시경용 자동봉합기 ‘Endo Blossom과 ‘Endo Stem’을 동아에스티에 독점적으로 공급하고, 동아에스티는 이들 두 제품의 판매 및 마케팅 활동을 진행한다.메디튤립은 올해 3분기 안에 식품의약품안전처로부터 ‘Endo Blossom’과 ‘Endo Stem’의 의료기기 품목허가를 획득한다는 목표다.동아에스티 관계자느 18일 헬스코리아뉴스에 “‘Endo Bl

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 젬백스는 지난 6월 28일 글로벌 CRO인 ICON과 알츠하이머병의 미국 2상 임상시험 진행을 위한 계약을 체결했다.아일랜드의 글로벌 CRO인 ICON은 2021년 미국의 PRA를 120억 달러에 인수 합병하여 2021년 현재 매출순위 1위 CRO인 Labcorp(이전Covance), 2위 아이큐비아(IQUVIA)에 이어 3위 규모의 CRO로 부상한 회사이다.젬백스의 알츠하이머병 미국 2상 임상시험은 현재 기관선정과 각 기관의 IRB 심의를 진행하고 있는 단계이며 이번 계약을 통해 신속한 환자모집을 진행