[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아제약, 간보호 건강기능식품 ‘모닝케어 간솔루션’ 출시동아제약이 간보호 건강기능식품인 ‘모닝케어 간솔루션’을 출시했다. 모닝케어 간솔루션은 동아제약 숙취해소제 ‘모닝케어’ 연구진이 축적해 온 음주 건강 데이터를 기반으로 개발됐다.주성분으로는 식약처에서 인정한 개별인정형 원료인 유산균발효다시마추출물을 함유했다.

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 셀트리온은 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유효성·안전성·동등성·면역원성을 확인한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.‘CT-P39’ 글로벌 3상은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 ‘CT-P39’ 투여군과 ‘졸레어’ 투여군으로 나눠 40주간 진행했다. 투약 용량은 300mg과 150mg 등 2가지이며,

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 국내 제약사가 개발한 신약이 시장에서 상업적인 성과를 내면서 이에 대한 제네릭 도전이 이어지고 있다. HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’, LG화학의 당뇨 신약 ‘제미글로’, 보령의 고혈압 신약 복합제 ‘듀카브’ 등이 대표적이다. 10일 업계에 따르면 HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 케이캡은 11곳의 제약사가 제네릭 개발에 필수적인 생물학적동등성(생동성) 시험에 돌입했다.생동성시험은 오리지널 의약품과 제네릭 의약품 간 효능·안전성 등의 동일성을 평가하는 시험으로, 오리지널인 케이캡은 매력적인

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 새로운 과제명의 보툴리눔톡신 제제 임상에 돌입한다. 현재 회사가 보유한 보툴리눔톡신 제제인 ‘나보타’(과제명 ‘DWP-450’)가 이미 보유한 적응증을 대상으로 ‘나보타’와 동일한 용량으로 시험을 진행하는 것으로 미뤄 볼 때 후속 제품 개발에 나선 것으로 보인다.대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘DWP712’에 대한 임상1상 시험계획을 승인받았다. 대상 질환은 중등증 또는 중증의 미간주름(moderate to severe glabellar lines)이고, 시험 약물의 제형은 용액용분말주

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 치매 완치제 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)의 FDA 승인으로 폭발적 성장을 기대했던 미국 바이오젠(Biogen)의 올해 3분기 실적이 신통치 않은 것으로 나타났다. 바이오

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.휴메딕스, 3분기 영업익 114억 원…전년 比 45%↑휴온스그룹 휴메딕스가 매출과 영업이익 모두 성장하며 호실적을 이어갔다. 휴메딕스는 3분기 개별재무제표 기준 매출 397억 원, 영업이익 114억 원, 당기순이익 72억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 24%, 45%, 16% 성장했다고 10일 공시했다. 휴메

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 대웅제약(대표 전승호·이창재)의 보툴리눔 톡신 제제 사업 미국·유럽 내 파트너사인 에볼루스가 고용량 톡신에 대한 임상 2상 최종 결과를 발표했다.10일 대웅제약 따르면, 에볼루스는 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 주보(‘나보타'의 미국 제품명)의 6개월(26주) 장기 지속 효과를 최종 확인했으며 지난 3일 시카고에서 열린 미국 피부외과학회(ASDS)를 통해 그 내용을 공개했다. 이번 임상은 미간 주름 정도를 지표화 한 미간 주름 척도(GLS)를 활용해 고용량 40유닛 주보의 미간주름 개선 및 지

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 제약업계에서 대표적인 원료의약품 자회사인 에스티팜과 경보제약의 실적이 동반상승하면서 업계의 관심을 끌고 있다. 이들은 한때 경쟁격화와 제품성장 둔화에 따른 부진한 실적으로 모회사의 골칫거리였으나 에스티팜은 올리고핵산, 경보제약은 비마약성진통제 등 각자 돌파구를 찾으면서 실적 상승세를 보이고 있다.◆에스티팜9일 금융감독원 전자공시에 따르면 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 자회사인 에스티팜의 3분기 연결기준 매출은 559억 원, 영업이익은 67억 원이다. 매출은 전년 동기대비(577억 원) 8.0% 감소했고 영

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한 차례 미뤄졌던 ‘인보사’ 허가취소 소송 항소심의 판결선고일이 또다시 연기됐다.서울고등법원 제10행정부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 ‘제조판매품목허가취소처분 취소의 소’ 항소심 판결선고기일을 내년 1월 19일로 변경했다.앞서 서울고법은 ‘인보사’ 허가취소 소송 항소심 판결선고일을 지난 9월 22일을 지정한 뒤 이를 이달 10일로 한 차례 연기한 바 있다. 원래대로라면 오늘 판결이 이뤄져야 하지만, 판결선고기일을 3일 앞둔 지난 7일 법원이 다시 한번 선고기일을 미루면서 판결은 처음

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(Prolia, 성분명: 데노수맙·denosumab)를 겨냥하는 바이오시밀러의 임상 3상 시험 결과가 잇따라 공개되면서 출시 기대감이 고조되고 있다.현재 ‘프롤리아’의 바이오시밀러를 개발하고 있는 기업은 총 11곳으로, 이 가운데 ⓛ스위스 산도즈(Sandoz) ②삼성바이오에피스 ③셀트리온 순으로 자사 시밀러를 평가한 임상 3상 시험의 결과를 공개했다.ⓛ산도스는 올해 5월 4일에서 7일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO)에서 자사의 바이오시

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 메디톡스가 식약처의 메디톡신주 50·100·150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.메디톡스(대표 정현호)는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50·100·150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다고 9일 밝혔다.이번 판결로 국내 최초로 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’과 코어톡스에 대한 제조판매중지명령 및 품목허가취소 등의 처분은 모두 취소됐다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국제약바이오협회(회장 노연홍) 대표단은 최근 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약바이오기업들의 파트너링 활동 지원과 함께 해외 클러스터 등과의 적극적인 네트워킹을 추진했다.지난 6일부터 8일(이하 현지시각)까지 독일 뮌헨에서 열린 이번 행사에는 60여개국의 제약바이오산업 전문가·생명공학 클러스터 대표단 등 5700여명이 참가등록을 했다. 우리나라는 4번째로 많은 총 196개 기업·기관에서 모두 470여명이 참가, 높은 글로벌 공략과 성과 도출 의지를 나

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.셀트리온-셀트리온헬스케어 3000억 원 규모 자사주 추가 매입셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3000억 원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 5295억 원 규모 자사주 매입을 마무리한지 불과 이틀 만의 대규모 추가 매입 결정으로, 양사가 올해 신고한 총 자사주 매입 결정 규모는 약 1조 2500억 원에 달한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전문의약품 제조 기업 한국파마(대표이사 박은희)는 식품의약품안전처에 24시간 지속형 ADHD 치료제 '메티듀어서방캡슐(메틸페니데이트염산염, 이하 메티듀어)’에 대한 품목허가신청서를 제출했다고 9일 밝혔다.‘메티듀어’는 대만 오리엔트파마(Orient Pharma Co., Ltd.)가 개발한 소아청〮소년의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD, attention-deficit hyperactivity disorder)를 위한 치료제다. 메티듀어는 메틸페니데이트염산염이 주성분인 의약품으로 22mg, 33mg

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 종근당은 최근 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우’ 20mg, 40mg, 80mg의 제형을 축소해 리뉴얼 출시했다.리뉴얼 출시된 제품은 기존 제형 대비 20mg과 80mg은 28%, 40mg은 49%까지 크기를 축소해 우수한 효과와 더불어 환자의 복약순응도를 개선했다. 종근당은 내년 2월 10mg 용량 제품도 제형을 축소해 추가 출시하는 등 ‘리피로우’ 모든 용량의 성상을 타원형으로 일원화하고 분할선을 추가해 환자의 복약 편의성을 높인다는 계획이다.‘리피로우’는 아토르바스타틴을 주성분으로 하는 스타틴 계열 단

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 토탈 헬스케어 IT솔루션 전문기업 아이디에스앤트러스트는 대웅제약 오송공장이 아이디에스앤트러스트의 ‘GMP 특화 IT솔루션’으로 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 실사에서 ‘지적사항이 없다’(Zero Observation)는 결과를 통보받았다고 9일 밝혔다.브라질 안비자 실사단은 대웅제약 오송공장의 ‘페이퍼리스 공장’ 콘셉트를 강점으로 꼽은 것으로 알려졌다. 현재 오송공장에 적용된 아이디에스앤트러스트의 ‘EDMS’(전자문서관리시스템)는 페이퍼리스에 특화돼 다양하고 복

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 이르면 내년부터 면역관문 억제제에 반응하지 않는 비면역 종양(Cold Tumor) 치료 신약 개발을 위한 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 비면역 종양은 아직 완벽한 치료제가 없는 상황이어서 개발에 성공할 경우, 연매출 수조 원대 블록버스터가 될 것이란 기대를 낳고 있다. 한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 자사의 혁신 신약 후보물질 ‘HM16390’의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다. [아래 관련기사 참조]회사 측에 따르면, 면

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 백신 명가로 손꼽히는 SK바이오사이언스가 기존 예방 백신을 넘어 항암백신 개발에 관심을 보이는 것으로 확인됐다. 이미 생쥐 실험 등을 통해 우수한 효과를 확인한 데다 특허를 통한 권리화 작업에도 착수한 상태여서 상용화를 전제로 본격적인 개발에 돌입할지 주목된다.9일 특허청에 따르면, SK바이오사이언스는 ‘유방암 세포 계대를 통한 키메라 지카바이러스 항암백신’에 관한 특허등록 절차를 진행 중이다. 황열 바이러스와 지카바이러스 유전자를 이용해 만든 키메라 바이러스를 계대배양을 통해 유방암 세포만 골라

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스는 올해 3분기 연결재무제표 기준으로 전년 동기 대비 10% 증가한 587억 원의 매출을 달성했다고 8일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 36억 원, 당기순손실은 22억 원을 기록했다.올 3분기까지 누적 매출액은 1531억 원, 영업이익은 149억 원으로, 2019년 기록한 사상 최대 연 매출(2059억 원) 경신에 한 걸음 더 다가섰다.3분기 매출 성장은 주력 제품으로 자리매김한 ‘코어톡스’가 견인했다. ‘케어톡스’의 안정적인 성장에 힘입어 보툴리눔톡신 부문의 3분기 매출은 전년 동기 대비 국내

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’을 출시했다고 8일 밝혔다.이번 ‘엔블로멧서방정’ 출시는 대웅제약이 지난 5월 ‘엔블로정’을 출시한 뒤 6개월 만에 이뤄진 것이다. 동일 계열 오리지널 제품들의 단일제와 복합제 출시 간격이 대개 1년 이상이었던 것을 고려하면 매우 빠른 발매 속도라는 평가다.‘엔블로멧서방정’은 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 치료제로서 사용되며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가