[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfzier)가 유럽 집행위원회(EC)로부터 시젠(Seagen) 인수 동의를 확보하면서 9부 능선을 넘었다. 이제 미국 연방거래위원회(FTC)의 허락만 남겨놓고 있다. EC는 지난 19일(현지

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 신풍제약이 전략적 투자에 나선 넥스트젠바이오사이언스가 원형 탈모에서 자사의 자가면역 질환 치료 신약 ‘NXC736’를 평가하는 임상 시험에 본격적으로 돌입한다.본지 취재 결과, 넥스트젠바이오사이언스는 19일 식품의약품안전처로부터 ‘NXC736’의 임상 2a상 시험 계획(IND)을 승인 받은 것으로 확인됐다. 시험의 설계 내용은 중증의 원형 탈모증 환자를 대상으로 ‘NXC736’와 위약을 무작위로 배정하여 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.탈모의 원인은 다양하다. 일반적인 남성형 탈모는 유전적 원인 혹은

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 폐암 치료제 시장을 주름 잡고 있는 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)에 발등의 불이 떨어졌다. 유한양행 등 후발주자를 따돌리기 위한 항체약물접합체(ADC)가 기대 이하의 성적표를 받았기 때문이다.유럽종양학회(ESMO) 조직위원회는 18일(현지 시간), 비소세포폐암(NSCLC)에서 평가된 ADC ‘다토-DXd(Dato-DXd 성분명: 다토포타맙 데룩스테칸·datopotamab deruxtecan)’의 임상 3상 시험(시험명: TROPION-LUNG01) 논문 초록을 공개했다.TROPION-LUNG

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. 요.[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 다케다제약(Takeda)의 항체약물접합체(ADC) ‘애드세트리스(Adcetris 성분명: 브렌툭시맙 베도틴·brentuximab vedotin)’가 유럽에서 호지킨 림프종에 대한 1차 치료제로 허가

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국유나이티드제약이 프로톤펌프억제제(PPI) 및 제산제 복합제의 용량용법 다양화에 성공했다. 이를 통해 환자의 치료 선택권을 높이면서 한층 심화되고 있는 PPI+제산제 시장 경쟁에서 차별성을 확보할 것으로 보인다.본지 취재 결과, 한국유나이티드제약은 18일 식품의약품안전처로부터 PPI+제산제 복합제 ‘라베미니정(성분명: 라베프라졸+탄산수소나트륨)’을 전문의약품으로 허가 받았다.같은 날 식약처는 ▲한국바이오켐제약의 ‘라베하프정(성분명: 라베프라졸+탄산수소나트륨)’과 ▲한림제약의 ‘라베프탑정(성분명: 라베프

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 바이오시밀러의 안전성 및 유효성에 대한 우려를 불식시킬 수 있는 연구 결과가 나왔다. 이번 연구결과는 셀트리온에 적지 않은 호재가 될 전망이다. 바이오시밀러는 이미 허가 받은 오리지널 바이오 의약품과 품질 및 비임상, 임상적 동등성이 입증된 생물학적 의약품을 말한다. 오리지널과 같은 공정은 아니지만 생물학적으로 동등하거나 그 이상의 치료 효과를 볼 수 있는 의약품이다.전 지구적인 인구 고령화로 인해 세계 각국 정부는 재정 부담을 완화시킬 수 있는 방안으로 바이오시밀러 처방 확대를 채택하고 있다.하지만,

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 유한양행의 ‘렉라자(성분명: 레이저티닙·lazertinib)’가 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 영국 아스트라제네카(Astrazeneca, AZ)의 ‘타그리소(Tagrisso, 성분명:

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 예후가 무척 나쁜 뇌암의 유형인 교모세포종의 치료 표적으로 WT1 유전자가 떠오르고 있다. 우리나라 바이오 기업인 유틸렉스는 자사의 WT1 표적 치료제 개발을 임상 단계까지 끌어올리면서 관심을 끌고 있다.교모세포종은 뇌와 척수의 내부에 있는 신경교세포에서 기원하는 종양이다. 신경교종, 신경교세포성종상, 신경교세포종, 신경아교종이라고도 한다. 원발성 두개강 내 종양 중 50% 정도를 차지하는 가장 흔한 뇌종양으로, 대부분 주위 정상 조직을 침투하여 자라고 빠른 성장을 보이는 특성이 있다. 무엇보다 교모세포

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)’가 미국에서 수술 적합 여부와 무관하게 초기 비소세소폐암(NSCLC) 모든 환자에게 사용 가능해졌다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약업계가 혈액암의 일종인 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료제 개발에 안간힘을 쓰고 있다. 국내에서는 유일하게 보령(옛 보령제약)이 치료제 개발에 뛰어들어 그 성공여부에 관심이 쏠린다. 치료가 까다롭기로 유명한 PTCL은 자연 살해(NK) 또는 T세포에서 기원한 공격성 림프종이다. 전 세계 모든 비호지킨 림프종 환자의 12~15%를 차지하는 것으로 추정된다. 우리나라의 경우, 평균 53세에 발생하며, 남자가 여자보다 2.1배로 흔하다.아형으로는 ▲분류 불가능한 말초 T세포 림프종(PTCL-NOS), ▲

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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약이 국산 신약 36호 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리포진)’에 메트포르민과 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제 제미글립틴을 결합한 3제 병용 요법에 대한 장기 임상 시험에 돌입하면서 쓰임새 확대에 박차를 가한다.본지 취재 결과, 대웅제약은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로정’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인 받은 것으로 확인됐다.시험의 설계 내용은 메트포르민과 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제 2형 당뇨병 환자에서 DWP16001(‘엔블로정’)의 장기적 안전성과 유효성을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 최근 HER2 양성 유방암의 내성을 극복할 수 있는 대안으로 4-1BB와 HER2를 동시에 표적하는 이중특이성 항체가 주목받고 있다. 일부 업체들은 약물 개발을 임상 단계까지 끌어올리면서 혁신 신약에 대한 기대감이 새어 나오고 있다.HER2은 세포의 생산에 관여하는 유전자 단백질이다. 이 단백질은 정상적인 세포에도 근소하게 존재하여 세포의 증식 조절 기능을 담당한다. 하지만, 과잉 생성 또는 과도하게 활성화될 경우, 세포의 증식 또는 악성화에 기여하여 암을 유발한다. 전체 유방암의 20%는 HER2 양성

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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 얀센의 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙·ustekinumab)’ 시장을 공략하기 위한 바이오시밀러들의 윤곽이 서서히 드러나고 있다. 퍼스트 무버는 시장 선점을 위해, 후발주자는 차별화된 경쟁력으로 선두를 추격하기 위해 치열한 기싸움을 펼칠 것으로 전망된다.‘스텔라라’는 염증 유발 신호전달 물질 사이토카인의 한 종류인 L-12 또는 IL-23을 선택적으로 억제하는 단클론항체이다. 해당 인자를 저해하여 자가면역 질환을 치료하는 기전이다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 2009년 9월

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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 살아있는 생물을 이용하여 제조된 의약품인 생물학적 제제가 고형암 치료의 대세로 떠오르고 있다. 기업들은 너도나도 생물학적 제제 개발에 나서고 있다.생물학적 제제는 병원 미생물 혹은 그 대사 물질을 기반으로 제조되는 의학용 제제이다. 생물학적 제제의 분자가 몸 속으로 투입되면 체내 면역 체계는 이를 침입자로 간주하여 면역 반응을 유발한다. 이 과정에서 면역 활성을 조절하여 질병을 치료하는 기전이다.이 약물 계열은 자가면역 질환 치료에 주로 활용되었다. 가장 대표적인 생물학적 제제인 미국 애브비(Abbvie

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics)가 ‘에프룩시퍼민(efruxifermin)’의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 적응증 임상2상 시험에 실패했다. 10일(현지 시간) 아케로에 따르

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 약 5조 원대의 블록버스터 의약품 ‘프롤리아(Prolia, 성분명: 데노수맙·denosumab)’ 시장을 공략하려는 바이오시밀러 업체들의 경쟁이 본격화되고 있다. 가장 먼저 시밀러 제품을 발매해야 시장 선점에 유리한 고지를 점할 수 있기 때문이다.미국 암젠(Amgen)의 ‘프롤리아’는 파골세포(뼈파괴세포)의 생성에 중요한 역할을 담당하는 핵 인자 카파-β 리간드(RANKL)를 억제하는 단클론 항체이다. RANKL에 선택적으로 결합하여 뼈 조직의 재흡수 과정을 감소시키고, 골교체율을 줄이도록 설계됐다. 주

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 앨나일람(Alnylam)의 트렌스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료제 ‘온파트로(Onpattro, 성분명: 파티시란·patisiran)’가 미국에서 적응증 확대에 실패하면서 ATTR 치료제 시장은 미국