[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이오플러스(대표이사 정현규)는 중국 제약∙의료기기 전문 기업인 Chimin Health Management(이하 제민헬스)와 중국 시장 타깃의 히알루론산 필러 및 유착방지제 등 의료기기 공급을 위한 업무협력 계약을 지난주 체결했다고 9일 밝혔다. 인허가 재민에서하고 종합병원그룹 시린지 제조이번 계약에 따라 양사는 의료기기 제품의 개발 및 생산, 의료기기 수입허가 및 판매 등 각사의 핵심 역량을 바탕으로 상호 협조함으로써, 중국 시장에서의 의료기기 사업 확대를 위한 전략적 협력을 추진키로 합의했다.바이오

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이온 김병준 대표가 자사 지분을 추가 취득한다. 바이온은 6일 김병준 대표가 제3자배정 유상증자에 참여해 주식 69만 9300주를 추가로 취득할 것이라고 밝혔다. 이렇게 되면 김 대표의 지분율은 2.39%로 늘어나게 된다.김 대표는 지난 3월에도 자사주 20만주를 장내매수했다. 이로서 김병준 대표측은 최대주주인 더블유글로벌1호조합이 소유한 330만 1593주(9.87%)와 본인 소유 지분 79만 9299주(2.39%)를 포함, 총 410만 892주(12.26%)를 확보하게 된다.바이온 관계자는 이날 헬

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 개발중인 리도카인 함유 액상 보툴리눔 톡신 제제에 대한 임상 1상에 성공했다. 2015년 개발에 착수한지 7년 만이다. 회사측은 지난 4일 ‘HG102’의 임상 1상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 밝혔다.HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형으로, 시술자와 환자의 편

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 고려대학교 안암병원이 5일 모듈병상 가동에 들어갔다. 코로나19의 엔데믹은 감염병 유행의 끝이 아니며, 이를 통해 다가올 미래의 감염병에 대해 더욱 철저히 준비해야 한다는 강력한 메시지를 던진 것이다.안암병원이 구축한 모듈병상은 유사 시 단 기간에 다수의 음압병상을 구축하고 집중치료 할 수 있는 감염병 진료시스템이 구체화된 결정체라고 할 수 있다. 모듈병상은 에어텐트와 건축구조물을 혼합한 하이브리드 형태로서, 빠르고 견고한 설치가 가능하다. 코로나 이후 감염병 유행시 병상구조, 진료영역 등을 포함한 기능

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내의 한 중소생명과학기업이 세계 유수의 국가 기관 및 기업과 어깨를 나란히 하는 쾌거를 이루었다. 화제의 기업은 코로나19 바이러스 예방제 코빅실V(Covixyl-V) 개발로 명성을 얻은 샐바이시온이다. 4일 샐바시온에 따르면, 이 회사의 자회사인 샐바시온USA가 최근 미국 정부 기관 국립나노연구소(NCL)의 공식 협력사로 선정됐다. NCL은 2004년 미국 국립암연구소(NCI; National Cancer Institute)가 FDA 및 미국 기술표준협회와 공조를 통해 설립한 기관이다.NCL은 그동안

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내의 대표적 해열진통제인 삼진제약(대표이사 최용주)의 ‘게보린’ 정이 한국소비자포럼과 브랜드키가 주관하는 브랜드 고객충성도 조사에서 진통제 부문 7년 연속 대상을 수상했다.‘2022 브랜드 고객충성도 조사’는 고객충성도 평가 지수를 활용하여 브랜드에 대한 소비자의 감정적, 태도적 로열티와 전환 의도를 평가해 발표하는 행사다. 주관사인 브랜드키는 지난 26년간 전 세계 글로벌 브랜드의 순위와 평가 지수를 발표하고 있는 신뢰도 높은 조사 기관으로, 브랜드 고객충성도 분야의 전문 기관이다.이번 조사는 지난

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 안국약품(대표이사 원덕권)은 3일 대상포진 바이러스 감염증, 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기 포진의 억제제 ‘디스포진정 250mg’ (성분: 팜시클로버·Famciclovir)을 출시했다고 밝혔다.회사측은 “디스포진정의 성분인 팜시클로버(Famciclovir)는 바이러스 배출기간을 유의하게 단축하고 생식기포진 병변 치유를 가속화했으며, 대상포진 급성 통증 및 증상 개선 효과가 아시클로버(Acyclovir)와 동등했다”며 “팜시클로버 투여 시 대상포진 후 신경통 기간이 위약 대비 유의하게 짧았다”

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 녹십자의 올해 1분기 영업실적이 크게 개선된 것으로 나타났다.녹십자는 2일 연결재무제표 기준 잠정 영업 실적 공시를 통해 올해 1분기 4169억 원의 매출을 올렸다고 밝혔다. 이는 전년 동기(2882억 원) 대비 47.73% 수직 상승한 것으로, 전통제약사 기준 국내 1위 제약사인 유한양행(3977억 원) 보다 192억 원이 많은 것이다. 같은 기간 영업이익은 418억 원으로 전년 동기(50억 원) 대비 무려 736.0% 늘었다. 다만, 당기 순이익은 전년 동기 175억 원에서 올해 1분기 180억 원으

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 크론병 환자의 진료 만족도가 크게 높아질 전망이다.식품의약품안전처는 최근 자가면역치료제의 혈중 농도를 측정하는 바디텍메드(대표이사 최의열)의 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 진단키트 ‘AFIAS Infliximab’를 시판허가했다. 치료약물농도감시(TDM)는 혈액 안 특정 약물의 농도를 측정하는 것으로, 혈중 약물 농도가 치료적인 범위 내에 있는지를 확인하는 검사이다. 이번에 승인 받은 AFIAS Infliximab은 류마티스

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 방사성의약품 전문기업인 퓨쳐켐(FutureChem)이 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 전립선암 치료제 ‘FC705’의 임상 1·2a상을 신청했다.미국 임상은 University of Maryland Medical Center(메릴랜드대학 메디컬센터) 외 5개 기관에서 진행할 예정이다.임상은 1상과 2상을 동시에 진행한다.29일 회사 측에 따르면 1상에서는 100mCi 용량을 6명의 환자를 대상으로 단독 투여하고, 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의 환자에게 반복투여한다.이를 통해 전이성 거세저항성

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 지난해 국내에서 승인받은 의약품임상시험은 총 842건으로, 전년(799건) 대비 5.4% 정도 증가한 것으로 나타났다. 특히 제약사 주도의 임상시험이 크게 늘었다. 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 28일 이같은 내용의 ‘2021년 의약품 임상시험 승인 현황’을 언론에 공개했다.이 현황을 보면, 전체 임상건수는 2019년 714건→ 2020년 799건 → 2021년 842건 등으로 해마다 증가추세에 있다. 다만, 지난해 증가율(5.38%)은 전년 증가율(11.90%)에는 미치지 못했다. 지난해 국내

[헬스코리아뉴스 / 임도이] LG화학이 일본기업인 한국쿄와기린 제품 2종을 공동판매한다.이 회사는 28일 만성신장병(CKD) 환자에서 나타나는 빈혈에 대한 조혈제 ‘네스프’와 만성신장병 환자 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제 ‘레그파라’의 국내 공동판매를 진행한다고 밝혔다. 회사측에 따르면 ‘네스프 프리필드시린지주’(성분명: 다베포에틴알파·Darbepoetin alfa)는 만성신장병 환자의 빈혈 치료에 사용되는 지속형 조혈제로 혈액투석 및 복막투석 환자, 투석 전 만성신장병 환자 등에 처방되고 있다. 이 조혈제는 투석 환자 대상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품그룹 창업주인 고 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 계승하기 위해 설립된 임성기재단(이사장 이관순)이 희귀난치성 질환 분야 연구지원사업을 본격화 한다.재단측은 27일, “희귀질환의 병리기전 규명부터 치료제의 임상 단계까지 전 주기를 지원하는 연구지원사업을 공모한다”며 “연구공모 분야를 ‘소아염색체 이상에 따른 극희귀질환의 기초 및 임상연구’로 지정했다”고 밝혔다. 첫해인 올해 지원규모는 약 4억 원이다. 재단측은 “의학적 미충족 수요가 매우 커 해당 분야의 연구가 반드시 필요하지만, 환

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내에 진출한 글로벌제약기업 27개사의 2021년 사회공헌 기부금액이 약 374억원인 것으로 조사됐다. 전년(301억원) 대비 약 24% 정도 늘어난 수치다. 글로벌제약사들은 지난 해 코로나19 팬데믹 상황에서도 혁신적인 백신 및 치료제의 개발과 공급이라는 제약 기업으로서의 소명뿐만 아니라, 기업시민으로서 사회공헌활동을 통해 지역사회 기여를 지속하고 있다.한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)가 회원사를 대상으로 조사한 ‘2021년 글로벌제약사 사회공헌 현황’에 따르면, 설문에 참여한 27개 회

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국애브비(대표이사 강소영)의 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi, 성분명 리산키주맙·Risankizumab)의 새로운 제형인 프리필드시린지 및 프리필드펜 150mg가 지난 22일 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 추가 승인 받았다.이번에 승인된 스카이리치 150mg 제형은 1회에 150mg을 단일 투여하는 방식으로, 초기에 2회(0주차와 4주차) 투여하고 이후 12주마다 투여한다. 스카이리치는 이번 추가 승인을 통해 중등도에서 중증

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(대표이사 차정학)가 지난 19일 공시한 주한인도대사관과의 코로나19 신속 항체진단키트 공급계약 해지 건에 대해 회사의 주력제품인 항원진단키트의 판매에는 영향이 없다고 밝혔다.휴마시스는 지난 2020년 4월 주한인도대사관과 총 250만 달러(약 30억 4825만원) 규모의 신속 항체진단키트 공급 계약을 체결한 바 있다. 이후 회사가 25만 달러에 해당하는 신속 항체진단키트 생산을 마친 상황에서 주한인도대사관이 계약 해지를 요구했다는 입장이다.회사측은 이에 대응하는 조치를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신약개발 바이오기업 ㈜샤페론(대표이사 성승용·이명세)은 아토피 피부염 치료제 ‘누겔 NuGel®’의 임상 1b/2상에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사전 임상시험계획 서한(Pre-IND Letter)을 수령함으로써 Pre-IND(임상시험계획 사전미팅) 과정을 완료했다고 25일 밝혔다.Pre-IND 미팅은 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험 계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로 임상시험 승인을 위한 첫 번째 단계이다. 본격적인 임상시험계획(IND) 신청 전 신약 개발 준비상황, 임상계획의 적합성,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국산 1호 코로나19 백신의 품목허가가 초읽기에 들어갔다. SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신이 우수한 3상 임상시험 결과를 확보했다. SK는 이달안에 안전성 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 예정인데, 식품의약품안전처의 승인도 빠르게 이뤄질 것으로 보인다. 최종 승인이 완료되면 우리나라는 ‘백신 주권’을 확보하고 동시에 독자적인 코로나19 백신 수출국으로서 위상을 높일 전망이다.SK바이오사이언스(사장 안재용)는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국오가논의 암로디핀과 로사르탄 성분의 고혈압치료 복합제 ‘코자엑스큐정’(로사르탄칼륨+암로디핀캄실산염)’이 아지도 불순물 이슈에서 벗어남에 따라, 향후 매출 확대에 기여할 수 있을지 관심이 쏠린다. 21일 부산을 끝으로 마감한 ‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄’을 통해서다. 이번 ‘코자엑스큐정 Relaunch 심포지엄‘은 국내외 고혈압 가이드라인에 대한 최신 지견과 아지도 불순물이 불검출된 오리지널 로사르탄 제제인 코자 패밀리(원료처: 프랑스)의 다양한 고혈압 환자군에 대한 효능 및 효과를 집중 조

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의료 3개 단체가 정부가 추진하는 전자처방전 전달시스템 관련 논의를 강도높게 비판하고 나섰다.최근 정부는 서비스 편의성이라는 명목으로 개인의 인체정보와 의료기록을 포함하는 민감정보를 담는 전자처방전을 공적으로 사용할 수 있는 환경 조성이 필요하다며 전자처방전 전달시스템 관련 논의를 진행하고 있다.이와관련, 대한의사협회 ‧ 대한치과의사협회 ‧ 대한병원협회는 21일 “환자의 의료정보가 외부 서버에 집적·보관될 경우 아무리 기술적인 보안을 한다 해도, 해킹을 통한 조직적 범죄시도 및 데이터 자산의 약점인 정보