[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 바이엘의 항응고제 '자렐토정'(리바록사반)의 제네릭 4개 품목을 허가했다. 한풍제약의 '리바록정'(리바록사반) 10mg·15mg과 중헌제약의 '자바렐토정'(리바록사반) 10mg·15mg 등이 각각 시판을 허가받았다. 종근당의 '종근당모메타손푸로에이트점비액', 콜마파마의 '트리플데이건조시럽', 해태에이치티비의 '프로메톤정'(나부메톤) 등은 유효기간 만료로 품목 허가가 취하됐다. 사노피-아벤티스코리아

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 8일 비소세포 폐암 항암제 등 임상시험 3건을 승인했다. 삼성서울병원은 '레마로체'(인플리시맙, Infliximab)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 실시한다. 소아청소년기에 발병한 성인 염증성 장 질환 환자 60명을 대상으로 dual biologics 치료의 효과와 안전성을 평가한다. 레마로체는 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 등에 효능이 있는 주사제다. 한국MSD는 'MK-7684A'의 2상 임상시험을 피험

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 국내 코로나19 확진자가 다시 증가하면서 관련주들 역시 급등하고 있다. 어제 신규확진자 수는 700명으로 지난 1월 7일 869명 이후 91일 만에 가장 많은 확진자 수를 기록했다. 오늘 확인된 확진자 수도 이미 600명을 넘은 것으로 확인된다.지난해 11월부터 시작된 3차 대유행이 미처 가라앉기 전에 전국적으로 산발적 감염이 속출하면서 '4차 유행'이 본격화하는 양상이다.이에 따라 방역 당국도 오늘 오전 중으로 다음주부터 적용할 사회적 거리두기 조정안을 발표할 예정이다. 거리두기 단계 격

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 환인제약(대표이사 이원범)과 대한신경정신의학회가 공동 제정하여 운영중인 ‘환인정신의학상’ 시상식이 8일 서울 서대문구 홍은동 스위스 그랜드 호텔에서 개최된 제64차 대한신경정신의학회 정기총회에서 열렸다.환인제약은 1999년부터 정신의학 분야의 학술과 저술, 사회활동 분야에 탁월한 업적이 있는 사람 및 단체를 대상으로 환인정신의학상을 시상함으로써 국내 정신의학 분야의 학문 발전과 학술연구의욕 고취에 기여하고 있다.올해 제23회를 맞이한 환인정신의학상 시상식에서는 학술상에 김어수 교수(연세의대), 젊은의학자

'콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.분당서울대병원, 비뇨의학과 다빈치 로봇수술 7000례 달성[헬스코리아뉴스 / 박민주] 분당서울대병원(원장 백롱민)이 비뇨의학과 다빈치 로봇수술 시행 7000례를 달성했다. 분당서울대병원 비뇨의학과는 2007년 10월 국립대병원 최초로 다빈치 로봇수술 시스템을 도입한 바 있으며, 지난 2월을 기준으로 로봇수술 7000례를 달성했

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 8일, 코스피가 개인과 외국인 동반 매수에 힘 입어 상승 마감했다. 의약품지수와 제약지수도 큰 폭으로 상승한 채 장을 마쳤으며 특히 무상증자를 공시한 씨젠의 상승률이 두드러졌다.이날 코스피지수는 어제 보다 5.85포인트(+0.19%) 오른 3143.26를 기록했다. 초반엔 하락세로 시작했으나 외국인이 매수세로 돌아서며 오후부터는 완만하게 상승 곡선을 그렸다.외국인은 6일 연속 순매수를 기록하며 1099억원어치를 사들였다. 개인도 3622억원을 순매수했으며 반면 기관은 4791억원어치를 순매도했다.의약품지

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대법원이 동국제약과 노바티스의 특허 소송 하급심 판결을 또 뒤집었다. 이번이 벌써 두 번째다. 이번 대법원 판결로 동국제약은 다시 한번 불리한 위치에 서게 됐다. 전열을 재정비해 재도전에 나설 것으로 보이지만, 꺼내 들 수 있는 카드가 크게 줄어들어서 쉽지 않은 과정이 예상된다.대법원은 특별3부는 8일 동국제약이 노바티스의 말단비대증치료제 '산도스타틴라르'(옥트레오티드아세트산염)를 상대로 제기했던 특허 무효 소송과 관련해 파기환송심에서 동국제약의 손을 들어줬던 2심 특허법원 판결을 재차 파

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국건강관리협회(회장 채종일)는 최근 차세대 그룹웨어 시스템 '메디人'을 도입했다.'메디人'은 건협 전 직원이 사용하는 그룹웨어 시스템으로, 메일·전자결재·메신저·업무공유·근태관리 등의 업무시스템을 제공한다. 정부의 권장 정책 이행을 준수하기 위한 전자정부 프레임워크를 탑재해 문서 호환성을 높였고, 상위수준의 보안을 적용했으며 자체 검색엔진도 구축했다. 건협 채종일 회장은 "메디人 도입을 통한 스마트한 업무환경 제공으로 직원들의 업무효율을 높이고 보안성도 더욱 강화할 수 있었

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원(원장 김병관) 갑상선센터 채영준 교수와 마취통증의학과 이정만 교수 공동연구팀이 갑상선 수술 중 후두신경을 보존하기 위한 최적의 마취 조건을 최근 새롭게 발표했다.기존 통계에 따르면, 약 5%의 환자가 갑상선 수술 중 후두신경 손상이 발생해 목소리 변성과 음식물을 삼키는 데 장애가 발생하는 것으로 알려져 있다. 이에 갑상선 수술 중 후두신경을 보존하는 후두신경 감시술이 시행되어 왔다. 후두신경 감시술을 시행하기 위해서는 전신 마취 시 신경근차단제의 효과가 적절한 시기에

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한국BMS제약과 한국화이자제약은 양사가 공동으로 판매하는 경구용 항응고제 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)에 관한 물질특허(특허 제908176호) 무효소송 상고심에서 최종 승소했다고 8일 밝혔다.대법원은 8일 엘리퀴스 물질특허의 유효성을 인정했다. 이번 판결에 따라 엘리퀴스는 2024년 9월 9일까지 물질특허로 보호받게 됐으며, 이에 따라 특허권 존속기간 만료 전 해당 권리범위에 속하는 제네릭 제품의 제조, 납품, 판매를 진행할 경우 특허권 침해에 해당하게 된다.한국BMS제약 김진영 대표는 “미국과 캐나다에

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 교통사고에 따른 국민건강보험공단과 손해보험사 간 반복적인 구상금 청구 소송을 줄여 행정력 낭비를 막기 위한 법 개정이 추진된다.국회보건복지위원회 더불어민주당 간사인 김성주 의원(전주시병, 재선)은 7일 건강보험공단에 ‘구상금협의조정기구’를 구성·운영할 수 있도록 하는 내용의 국민건강보험법 일부개정법률안을 대표발의했다.국민건강보험공단은 건강보험 가입자 또는 피부양자의 교통사고 피해에 따른 공단부담 진료비 발생 시, 해당 비용의 전액을 가해자에게 구상하고 있다.그러나 가해자 측 손해보험사가 가·피해자간 과실

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 요양 급여비용을 거짓·부당하게 청구한 14개 요양기관을 제보한 사람들에게 총 2억 5300만원의 포상금을 지급한다. 공단은 최근 '부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회'를 열어 이같이 결정했다고 8일 밝혔다. 적발된 14개 요양기관의 부당 청구 금액은 총 39억원에 달하는 것으로 나타났다. 이들은 명의를 빌려 요양기관을 개설·운영하거나, 진료기록부를 거짓으로 작성하는 등의 방법으로 요양 급여를 부당 청구했다고 공단은 설명했다. 공단에 따르면, 의료기관 개설

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아쏘시오그룹 계열사인 에스티팜이 코로나19 mRNA 백신 개발에 나선다. 에스티팜은 8일 스위스 제약사인 제네반트 사이언스(Genevant Science)와 COVID-19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 LNP(Lipid Nano Particle, 지질 나노 입자) 약물 전달체 기술 도입에 관한 비독점적 라이선스 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 에스티팜은 한국, 일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 COVID-19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 등 다국가 글로벌 임상3상을 성공적으로 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 '롤론티스'가 한국인 대상 효력 검증 분석에서 인종간 동일한 약효를 보였다는 연구결과가 나왔다.한미약품은 8일부터 10일까지 서울에서 열리는 세계유방암학술대회(GBCC)에서 이 같은 내용의 '롤론티스' 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 포스터로 발표했다. 구두로 발표된 연구 결과는, 두 건의 글로벌 임상 3상(ADVANCE, RECOVER)의 사후 분석 결과다. 한미약품이 이번 사후 분석을 통해

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 7일 4개 의약품의 시판을 허가하고 10개 품목의 허가 취하를 승인했다. 먼저 한국얀센의 코로나19 백신 '코비드-19백신얀센주'(사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터 백신)는 신약으로 허가받았다. 한국유니온의제약의 알츠하이머 치료제 '유니온도네페질정23mg'(도네페질염산염)과 에에치엘비제약의 '씨트페질정23mg'(도네페질염산염)은 각각 제네릭으로 허가받았다.조아제약은 항응고제 제네릭인 '아록사반정10mg'(리바록사반)을 허가받았다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 7일 뒤시엔느근위축증(DMD) 치료제 등 임상시험 9건을 승인했다. 매드페이스는 '빌톨라르센'의 3상 임상시험을 서울대병원과 양산부산대병원에서 시행한다. 뒤시엔느근위축증(DMD)이 있고 걸을 수 있는 남아 5명을 대상으로 빌톨라르센(Viltolarsen)의 안전성과 유효성을 평가한다. 화순전남대학교병원은 '벨킨주2.5mg'(보르테조밉삼합체)의 고위험 무증상 다발골수종 환자 21명을 대상으로 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손 유도요법을 시행하는 내용의 연

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 경력 간호사를 많이 채용하는 종합병원은 내년부터 정부 지원금을 더 받을 수 있을 것으로 보인다.보건복지부는 최근 '의료 질평가 지원금 산정을 위한 기준' 개정안을 고시, 종합병원을 대상으로 의료 질 평가를 할 때 '입원환자 당 간호사 수 및 경력간호사 비율' 조항을 '입원환자 당 간호사 수'로 변경하고 3년 이상 경력을 가진 간호사는 의료 질평가 지원금을 1.5배 가산해 적용하도록 했다.정부의 이번 기준 개정은 종합병원들이 숙련된 간호사를 확보하도록 하기 위한

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대학병원, 검사센터 등 진단의학검사기관이 자체 운용하는 만성질환 진단검사의 정확도를 평가받을 수 있는 기회가 마련된다.질병관리청은 오는 26일 만성질환 주요 진단검사의 질 향상을 위해 진단검사기관에서 사용하는 진단검사시스템에 대한 품질평가를 실시한다.'진단검사시스템 품질평가'는 진단검사기관에서 사용하는 시약, 장비, 교정물질 등으로 이루어진 검사체계의 만성질환 6개 주요 검사 항목(당화혈색소, 크레아티닌, 총콜레스테롤, 중성지방, HDL&LDL콜레스테롤)에 대한 정확성 평가이다. 진단검사시

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 코로나19 치료제 후보물질인 파나픽스(PAX-1)의 임상 진입에 연이어 실패한 코미팜이 기사회생 할 수 있을지 관심이 모아지고 있다.코미팜은 지난 7일 회사 홈페이지 ‘주주님께 드리는글’ 게시판에 동물시험 관련 게시글을 올렸다. 게시글을 통해 회사는 “지난해 2월 26일 식약처에 코로나 중증환자 타킷의 임상 2상을 신청했으나 식약처 검토 결과 코로나 바이러스에 대한 약물 효과를 입증하는 동물 효능시험 부족으로 최종 반려됐다”고 설명했다.이에 대해 “신청 당시 국내외 상황에서는 코로나 바이러스 동물 모델

'콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.중앙대병원, 25일 제13회 류마티스 연수강좌 개최 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 중앙대학교병원은 오는 25일 '2021년 중앙대학교병원 제13회 류마티스 연수강좌'를 개최한다. 이번 강좌는 코로나19 확산 방지를 위해 온라인 강의로 진행되며, 사전등록자에 한해 강좌 참여가 가능하다. 개원의, 봉직의, 전공의, 전