[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.4일 회사측에 따르면, 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다.뉴로보 파마슈티컬

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들의 젊은 오너 후계자들이 연이어 경영 최전선에 배치되고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 국내·외 제약산업의 환경과 트렌드가 빠르게 바뀌자, 변화에 민감하고 사고가 유연한 젊은 후계자를 앞세워 경영에 활력을 불어넣으려는 전략으로 풀이된다.#일양약품은 최근 정기 승진인사를 통해 오너 3세 정유석 부사장을 대표이사 사장으로 선임했다. 지난 15년간 회사 경영을 책임져온 김동연 대표이사 사장은 부회장으로 승진, 후선으로 물러났다.정유석 사장은 창업주 고(故) 정형식 명예회장 장

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스가 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’의 내년 상반기 출시를 목표로 조만간 초도 생산에 나설 것으로 보인다. 3일 JW생명과학에 따르면 자회사 JW바이오사이언스는 최근 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈(대표 김경남)과 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’의 초도 생산 계약을 체결했다.이번 계약에 따라, 마이크로디지탈은 JW바이오사이언스와 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 초도 생산에 나선다.제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약에 이은 미국 보툴리눔톡신 제제 시장 진출 후발대가 현지 상륙을 본격화한다. 휴젤은 이번 주 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’의 미국 상용화 여부가 결정된다. 미국 FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 오는 6일(현지시간)까지 ‘레티보’의 시판승인 여부를 발표할 예정이다.앞서 미국 상용화에 성공한 대웅제약 ‘주보’(국내 제품명 : 나보타)의 허가 사례를 참고하면, 제조 시설 등과 관련한 특별한 문제점이 발견되지 않는 한 ‘레티보’도 무난하게 품목허가를 획득할 수 있을 것으로 보인다.‘레

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들 간 공동판매가 빠르게 늘어나고 있다. 과거에는 다국적 제약사들의 오리지널 제품을 공동판매하는 경우가 많았는데, 최근 영업환경이 척박해지면서 경쟁사 간 강점 분야를 공유하는 공동판매를 통해 시너지 효과를 노리는 모양새다.#휴온스는 최근 킴스제약과 덱사메타손 팔미테이트 성분의 ‘리포타손주’에 대한 공동판매 계약을 체결했다.‘리포타손주’는 일본 제약사 미쓰비시다나베파마가 개발한 덱사메타손 팔미테이트 성분의 항염증 치료제다. 국내에서 유일한 리포좀나노입자(LNPS) 스테로이드 주사제로, 83~95

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 엘러간(現 애브비)에 기술수출됐다가 권리가 반환된 메디톡스의 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’가 미국 시장 진출 초읽기에 들어섰다.29일 미국국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼’에 따르면, 메디톡스는 ‘MT10109L’의 장기 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험의 상태를 ‘종료’(Completed)로 변경했다. 이는 마지막 환자 투약을 모두 마치고 데이터 분석만을 남겨둔 것으로, 공식적인 임상 절차는 모두 끝났다는 것을 의미한다.이에 따라, 메디톡스는 앞서 엘러간이 미

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 적응증을 청소년 전신 발작 뇌전증으로 확대하기 위한 국내 임상시험에 착수한다.SK바이오팜은 29일 식품의약품안전처로부터 ‘세노바메이트’(프로젝트명 : ‘YKP3089’)의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다.이번 임상은 만 12세 이상부터 만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure) 환자를 대상으로 세노바메이트의 유효성과 안전성을 평가하기 위한

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 경영 일선에 복귀한 서정진 셀트리온그룹 명예회장이 임기 동안 추진할 사업 계획을 공개했다. 특히 거시적 관점에서 글로벌 기업 인수(M&A)를 적극 추진하겠다는 입장을 밝혔다.서 회장은 29일 열린 온라인간담회에서 “셀트리온그룹의 사업 경쟁력을 키우고 시너지를 낼 수 있도록 거시적 관점에서 글로벌 기업 인수(M&A)를 고려할 계획”이라고 밝혔다.서 회장은 이 자리에서 “그룹의 향후 사업 방향과 시너지를 낼 수 있는 우량한 매물을 엄격히 선별하고 월등한 미래가치를 창출할 수 있는 M&A를 위해 오너 차원에서

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 이중 기전 항암 신약후보물질 ‘네수파립’(Nesuparib, 기존 명칭 JPI-547/OCN-201)의 우수한 항종양 효과를 확인한 비임상 연구결과를 공개한다.온코닉테라퓨틱스는 4월 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 미국 암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2023에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약후보물질인 ‘네수파립’에 대한 2건의 포스터를 발표한다.네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사 보령이 미국 기업과 손을 잡고 우주사업 진출을 본격화한다.보령은 지난 20일 미국 액시엄스페이스(Axiom Space, Inc., Chair. Kamal Ghaffarian)와 조인트벤처(Joint Venture, JV) 설립 협약을 체결했다.양사는 오는 5월 JV 설립을 목표로 지구 저궤도(LEO, Low Earth Orbit)상의 다양한 사업을 추진하기 위한 세부사항을 협의하기 시작했다.지구 저궤도(LEO)는 통상 지구의 지상에서부터 2000Km 이하의 상공을 뜻한다. 대부분의 국가 우주

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 최근 2년 연속 신약개발에 성공하며 R&D 역량을 입증한 대웅제약이 이번에는 자체 온라인 직영몰을 오픈하고 6조 원 규모의 국내 건강기능식품 시장 공략에 나섰다.28일 회사측에 따르면 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 최근 건강기능식품 사업을 본격화 하기 위한 온라인 직영몰 ‘대웅제약몰’을 리뉴얼 오픈했다.한국건강기능식품협회에 따르면 지난해 국내 건강기능식품 시장은 6조1429억 원으로, 매년 성장세가 높아 식음료 기업들도 이 시장에 속속 진출하고 있다. 대웅제약은 연 매출 대비 10% 이상을 R&D에 투

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 반려동물 사업에 진출하는 국내 제약사가 빠르게 늘어나고 있다. 불과 수년 전만 해도 반려동물 사업은 극히 일부 제약사만 관심을 보이는 분야였는데, 최근 많은 제약사가 반려동물용 의약품부터 건강기능식품, 의약외품 등 시장에 진출하며 새로운 먹거리 확보에 열을 올리는 분위기다.#동화약품은 최근 반려동물 헬스케어 솔루션 기업 핏펫에 50억원 규모의 전략적 투자를 진행했다. 양사는 반려동물 토탈 헬스케어를 위한 생태계 조성을 위해 긴밀한 협력 관계를 구축해 나갈 예정이다.특히 동화약품은 향후 핏펫이 보유한 수십

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 유한양행의 위염 치료제 ‘레코미드서방정’(성분명 : 레바미피드) 제네릭 개발을 본격화하기 시작했다.팜젠사이언스와 동국제약은 최근 식품의약품안전처로부터 ‘레코미드서방정’ 제네릭인 ‘미피드서방정’과 ‘DKF-417F’에 대한 생물학적 동등성 시험 계획을 각각 승인받았다.이에 따라 생동성 시험 계획을 구체적으로 공개한 제약사 중 ‘레코미드서방정’ 제네릭 개발에 돌입한 제약사는 팜젠사이언스와 동국제약을 포함해 위더스제약 등 총 세 곳으로 늘었다. 개발 전략에 따라 프로젝트명만 공개하는 제약사를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 도입한 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’이 신약 및 신제품 개발 분야에서 속속 성과를 내고 있다.대웅제약은 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 지난 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 맺은 ‘공동연구개발 업무협약’(MOU)의 성과를 24일 공개했다.모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간과 비용을 줄여 개발 기간을 단축하는 연구법이다. 미국 FDA는 지난해 ‘모델링 및 시뮬레이션의 성공과 기회’(Successes and Opportunities in Modelin

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK플라즈마가 인도네시아 보건부로부터 현지 혈액제제 공장 건설 및 운용에 대한 전폭적인 지원을 약속받았다.SK플라즈마는 24일 서울 장충동에 위치한 엠베서더 풀만 호텔에서 열린 한국-인도네시아 수교 50주년 기념행사에서 대웅제약의 인도네시아 합작법인 대웅인피온과 함께 인도네시아 혈액제 공장 건설 및 운영을 위한 공동 선언서를 발표했다.이날 행사에 참석한 부디 구나디 사디칸 인도네시아 보건부 장관은 “인니 정부는 국가적 차원에서 복원력 있는 의료 시스템 구축을 위해 노력하고 있다”며 “오늘 자리는 양국 정

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 당뇨병 치료제 ‘제미글로’의 판권을 두고 LG화학(구 LG생명과학) 및 대웅제약과 사노피아벤티스코리아가 장기간 이어온 민사소송의 1심 판결이 조만간 나온다. 수백억원대 규모의 손해배상 및 부당이득반환 청구 소송인 만큼, 이번 판결이 양사에 미치는 영향은 클 것으로 보인다.서울중앙지방법원 제29민사부(합의)는 최근 사노피아벤티스코리아가 LG화학을 상대로 제기한 손해배상 소송의 변론을 종결하고, 오는 5월 11일 판결을 선고하기로 했다.지난 2016년 소가 제기된 지 무려 7년 4개월 만에 1심 판결이 나오

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’(Rolvedon, 성분명 : 에플라페그라스팀)이 미국 시장에 빠르게 침투하고 있다.23일 한미약품의 파트너사 스펙트럼에 따르면, ‘롤베돈’은 지난해 1011만 4000만달러의 매출을 기록했다. 회사 측은 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 ‘롤베돈’ 판매 등 핵심 비즈니스에 지속해서 투자할 계획이다.지난해 4분기 동안 70개 거래처가 ‘롤베돈’을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 ‘롤베돈’

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬스가 미국 FDA로부터 승인 보류 CRL(보완요구서한)을 받은 표적항암신약 후보물질 ‘포지오티닙’의 임상시험을 중단 또는 철회하지 않고 유예하기로 결정했다. ‘포지오티닙’ 개발의 끈을 놓지 않겠다는 의미로 해석된다.23일 미국국립보건원(NIH) 임상시험 정보사이트 ‘클리니컬 트라이얼’에 따르면 스펙트럼 파마슈티컬스는 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 3상 시험인 ‘PINNACLE’ 임상의 상태를 ‘환자모집’(Recruiting)에서 ‘유예’(Suspended)로 변경했다

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 부광약품이 지오영과 판매 협업 중인 일반의약품(OTC) 제품군의 매출이 2배 가량 늘어난 것으로 나타났다.22일 부광약품에 따르면, 이 회사는 국내 의약품 유통업체 지오영과 24개 OTC 품목에 대한 약국 공동 협업을 진행하고 있다.부광약품은 지난 2020년 9월 지오영과 ‘타벡스겔’, ‘코트리나’ 캡슐의 약국 유통 채널 확대를 위한 협업을 진행한 바 있다. 이후 지난해 11월부터는 ‘타세놀’ 제품군, ‘코리투살 시럽’ 제품군, ‘아락실’ 제품군, 연고류 및 외용제 7종과 ‘레가론 현탁액’ 등 총 24개

헬스코리아뉴스 / 이순호] 부광약품이 연간 400억원대 B형 간염치료제 ‘베믈리디정’ 제네릭 경쟁에 가세한다.부광약품은 최근 삼진제약의 B형간염치료제 ‘타프리드정’(성분명: 테노포비르알라페나미드 헤미말산염)을 자사가 공급 및 판매하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.타프리드정은 삼진제약이 소극적권리범위확인심판 청구를 통해 특허회피에 성공하여 개발한 길리어드사 ‘베믈리디정’의 염변경 제네릭이다. 지난 3월 15일 테노포비르알라페나미드 헤미말산염(tenofovir alafenamide hemimalte) 성분의 B형 간염치료제로 식약처