[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 국공립어린이집 위탁체 선정시 신규 위탁과 재위탁을 구분하고 심사 시 평가·배점 기준을 조정키로 했다. 보건복지부는 19일 이같은 내용을 담은 ‘국공립어린이집 위탁체 선정관리 세부심사기준 고시’ 일부개정안을 6월 20일(월)~7월 9일(토)까지 행정예고한다고 밝혔다.이번 고시 개정은 국가 또는 지방자치단체가 설치하는 국공립어린이집을 법인·단체·개인에게 위탁 운영할 때 적용되는 ‘국공립어린이집 위탁체 선정관리 세부심사기준’을 보육정책과 제도 변화에 맞게 구체화·현행화하려는 취지다.우선 영유아보육법령에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 생명공학기업 리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)가 유전성 비만 치료제 분야에서 성공 가도를 달리고 있다. 이번에는 희귀 유전성 질환 바르데-비들 증후군(Bardet-Biedl syndrome, BBS) 관련 비만 치료제를 세계 최초로 선보인다.FDA는 16일(현지시간), 리듬 파마슈티컬스의 멜라노코르틴4(MC4) 수용체 작용제 ‘임시브리’(Imcivree, 성분명: 세트멜라노타이드·setmelanotide)를 성인 및 6세 이상 BBS 환자의 비만 치료제로 승인했다.앞서 F

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 16일, 4개 의약품의 시판을 허가했다.삼일제약과 국제약품은 ‘레바케이점안액’ ‘레바아이점안액2%’ 등 레바미피드(rebamipid) 제제 기반 점안제 2개 제품을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 성인 안구건조증 환자의 각결막 상피 장애를 개선하는 효능이 있다. 레바미피드 제제의 오리지널은 한국오츠카제약의 '무코스타'이다. '무코스타'는 위점막의 혈류를 증가시켜 점막을 보호하는 약물이다. 주로 위장 질환 치료에 쓰였던 레바미피드

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 시민사회가 윤석열 대통령을 향해 김승희 보건복지부 장관 후보자에 대한 지명 철회를 촉구했다. 김 후보자가 한마디로 오늘날의 복지정책을 이끌기에는 부적격 인물이라는 이유에서다.공적연금강화국민행동 ⋅ 기초법바로세우기공동행동 ⋅ 무상의료운동본부 ⋅ 좋은공공병원만들기운동본부 ⋅ 참여연대 ⋅ 빈곤사회연대 ⋅ 보건의료단체연합 등 시민사회단체는 16일 오전 9시 30분 용산 대통령실 집무실 앞에서 ’김승희 보건복지부장관 후보자 지명 철회 촉구 기자회견’을 갖고 이같이 주문했다.앞서 윤석열 대통령은 지난 5월 26일

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 김승희 보건복지부 장관 후보자가 국회의원 시절 보좌직원을 48번 교체해 논란이 되자 “의원실 내 동일인에 대한 상당수 중복 계산된 수치”라고 해명한 가운데, 실제 4년간 총 재직 실인원이 29명에 달하며, 제20대 국회 전체 의원실 중 교체율 4위를 기록한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 더불어민주당 남인순 국회의원(서울송파병)이 국회사무처로부터 받은 자료에 따르면, 제20대 국회 당시 김승희 의원실에서 재직한 보좌직원(인턴 제외)은 타 직급간 중복된 동일인을 제외한 실인원이 총 29명에 달했다. 이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 15일, 9개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL’와 ‘유플라이마펜주80mg/0.8mL’ 등 아달리무맙(adalimumab) 제제 2개 제품을 각각 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가 받았다. 이 약물은 애브비 면역억제제 ‘휴미라’(Humira)의 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 성인 크론병, 건선, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용된다.한미약품은

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오 빅데이터 전문 기업인 쓰리빅스(대표 박준형)가 국립암센터의 ‘암 환자의 다차원적 연계 데이터 활용시스템’ 2022년 고도화 사업자로 선정되었다.16일 회사측에 따르면 보건복지부는 암 환자데이터(총 300 만명)중 70%를 차지하는 한국인 주요 암 10 종에 대해 전국 암 병원의 △암 진료데이터, △건강검진 데이터, △유전체 데이터, △사망통계 등을 연계한 한국형 암(K-Cancer) 통합 빅데이터를 구축할 계획이다. 암의 원인 분석 및 진단 바이오 마커 발굴을 위한 다중오믹스 데이터의 분석 및 플

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부와 산업통상자원부가 코트라와 함께 오늘(16일)부터 이달말(6월 30일)까지 15일간 국내 백신 및 원부자재 기업을 대상으로 기술 협력, 원부자재 거래선 확보, 수출입 지원 등을 위한 ‘2022 글로벌 백신 공급망 상담회’를 개최한다. 이런 형태의 상담회를 개최하는 것은 이번이 처음이다. 이번 상담회는 6월 13~16일 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’ 행사에 이어 개최하는 것으로, 후속 상담이 필요한 국내외 기업들을 지원하는 한편, 바이오 USA에 참가하지

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 자가면역질환에서 샛별로 떠오르고 있는 JAK 억제제가 안전성과 관련 전세계 곳곳에서 암초에 부딪치고 있다. 미국, 유럽에 이어 이번에는 우리나라 식품의약품안전처마저 JAK 억제제에 칼을 뺀 것이다.식품의약품안전처는 15일 JAK 억제제의 효능·효과에 대해 논의한 중앙약사심의위원회 회의록을 공개하며, 사용 상의 주의 사항 변경을 추진한다고 밝혔다. 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하지만 ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국회 여성가족위원회 소속 더불어민주당 강선우 의원(서울 강서갑)은 14일, 메타버스 등 온라인 플랫폼을 이용한 디지털성범죄를 근절하고, 디지털성범죄 수익을 몰수추징하기 위해 2건의 「성폭력범죄 처벌법」 개정안을 비롯해 「보호관찰 등에 관한 법률」, 「정보통신망 이용법」, 「아동·청소년의 성보호에 관한 법률」 등 개정안 총 5건을 대표발의했다.지난해 여가위 국정감사에서 강선우 의원은 메타버스 플랫폼에서 발생하는 아동·청소년 성폭력의 구체적 사례를 공개하며, 신종 디지털성범죄의 심각성을 공론화했다. 올해 1

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 희귀 유전질환 트렌스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료제 시장 주도권 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 미국의 생명공학 기업 앨나일람(Alnylam)이 ATTR 치료제 시장의 절대 강자인 화이자(Pfizer)에 도전장을 내민다.트렌스티레틴 아밀로이드증은 혈액 내에서 자연적으로 순환하는 운반 단백질인 트랜스티레틴(TTR)의 기능 장애로 인해 아밀로이드가 여러 조직이나 장기에 침착하는 질병이다. 아밀로이드가 말초신경에 침착되면 ATTR 다발신경병증, 심장에 침착되면 ATTR 심근병증이 발생한다. 글로벌 시장조

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 염증성 질환의 치료제로 사용되는 야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제가 65세 이상 고령 환자 등 고위험군에게 제한적으로 사용되도록 허가 사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 15일 JAK 억제제의 효능·효과, 사용상의 주의사항 변경을 추진한다고 밝혔다. 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하지만 ▲65세 이상 ▲심혈관계 고위험군 ▲악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용하도록 변경하는 것이다. JAK 억제제는 면역·염증을 조절하는 효소인 J

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(13~14일) 15개 의약품의 시판을 허가하고 8개 품목의 허가를 취하했다. 휴온스 '아제로핀정16mg', 메디카코리아 '아젤핀정16mg', 팜젠사이언스 '젤라디핀정16mg', 한국휴텍스제약 '아젤디핀정16mg' 등 아젤니디핀 제제 4개 품목이 각각 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 고혈압에 효능이 있으며, 모두 인트로바이오파마가 위탁 제조한다. 앞서 인트로바이오파마는 지난 12일 '인트로아젤니디핀정16mg'

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 2023년~2025년 동안 응급의료기관으로 지정될 의료기관을 선정하기 위한 ‘2022년 응급의료기관 재지정계획’을 14일 발표했다. 평가는 7월부터 시작한다.「응급의료에 관한 법률」에 따라 실시하는 응급의료기관 재지정 제도는 응급의료기관의 역량을 강화하고 응급의료서비스 질 향상을 유도하기 위해 매 3년 주기로 지정하는 제도이다.보건복지부장관 및 시·도지사, 시장·군수·구청장은 3년마다 해당 지정권자가 지정한 모든 응급의료기관을 대상으로 다음 각 호의 사항을 반영하여 재지정하거나 지정을 취소할

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품‧축산물‧의약품‧화장품‧위생용품 등 식약처 지정 시험‧검사기관(127개기관, 275개 분야)을 대상으로 6월14일부터 10월1일까지 2022년도 숙련도 평가를 실시한다.숙련도 평가란 식약처 지정기관이 식약처가 제공한 평가용 시료를 사용해서 결과를 제출하면 식약처가 그 결과의 정확성을 평가(기관별 연1회 실시)하는 것이다.이번 숙련도 평가는 잔류농약, 영양성분, 미생물 등 20개 항목을 대상으로 실시하며, 보존료, 잔류농약, 영양성분 등 8개 항목은 6월에 미생물, 벤조

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부와 건강보험심사평가원은 ‘일차의료 방문진료 수가 시범사업’에 참여할 의료기관을 6월 13일(월)부터 6월 24일(금)까지 모집한다.‘일차의료 방문진료 수가 시범사업’은 거동이 불편하여 의료기관에 내원하기 어려운 환자를 대상으로 지역 내 의원에 소속된 의사가 직접 환자의 가정을 방문해 의료서비스를 제공하는 사업이며, 지난 2019년 12월 27일부터 현재까지 시행 중이다.이번 공모에 참여할 수 있는 의료기관은 이전 1, 2차 공모와 동일하게 방문진료 의사가 1인 이상 있는 의원을 대상으로 한다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 야누스키나아제(JAK) 억제제 ‘올루미언트’(Olumiant, 성분명: 바리시티닙·Baricitinib)가 원형탈모증에도 적응증을 확보했다. 이로써 릴리는 일단 해당 시장 선점에 유리한 고지를 차지했다. 미국 FDA가 탈모치료제를 승인한 것은 미녹시딜(Minoxidil, 제품명 : 로게인·rogaine)과 피나스테리드(Finasteride, 제품명 : 프로페시아·Propecia Tab)에 이어 이번이 역대 세번째이며, JAK 억제제가 원형탈모증에 적응

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 아스트라제네카가 개발한 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다.식품의약품안전처는 질병관리청의 요청에 따라 ‘이부실드’(Evusheld, 성분명: 틱사게비맙+실가비맙·tixagevimab+cilgavimab)의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 13일 밝혔다.식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의 등을 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정한다는 계획이다. ‘이부실드’는 혈액암 환자, 장기이식 후

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로 의료기기 소프트웨어는 업그레이드 등 중대한 변경사항만 변경허가 절차를 거치면 되도록 관련 규제가 개선된다.식품의약품안전처는 13일 바이오·헬스케어 신산업 현장의 기업애로를 해소하기 위해 6가지 규제혁신 과제를 추진한다고 밝혔다. 이번에 추진되는 과제는 지난 10일 규제개혁위원회에서 '신산업 기업애로 규제개선 방안'이 확정됨에 따른 것이다. 식약처의 주요 추진 과제는 ▲의료기기 소프트웨어 변경허가제도 네거티브 규제시스템으로 전환 ▲추적관리대상 의료기기의 생산·유통 기록 중복 보고 개선

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 인트로바이오파마가 국내에서 처음 완제의약품으로 허가를 획득한 혈압약 아젤니디핀 제제를 기존 용량보다 2배 늘린 16mg으로 허가받았다. 식품의약품안전처는 최근 인트로바이오파마의 '인트로아젤니디핀정16mg'을 전문의약품으로 허가했다. 이 약물은 '아젤니디핀'(Azelnidipine) 단일제로, 고혈압에 효능이 있다. 앞서 지난해 9월 인트로바이오파마는 '인트로아젤니디핀정8mg'의 시판 허가를 획득한 바 있다. '인트로아젤니디핀정8mg'은 국내에서 최