[헬스코리아뉴스 / 이시우] 덴마크 프리미엄 보청기 브랜드 와이덱스(Widex) 모멘트(MOMENT™) 앱(어플리케이션)이 세계 최대 IT·가전 전시회 CES 2023에서 혁신상(Innovation Awards)에 선정됐다.CES 혁신상은 전시회 주관사인 전미소비자기술협회(CTA, Consumer Technology Association)에서 28개 소비자 기술 제품 카테고리 중 세계를 선도할 혁신 기술과 제품을 종합 평가해 수상 기업을 선정한다. 공식 행사는 2023년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 개최되며 이에 앞서

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 메디웨일은 망막 스캔으로 심혈관질환 발생을 예측하는 세계 최초의 AI의료기기 'Reti-CVD'(한국명 ‘닥터눈’, 심혈관위험평가소프트웨어)가 17일 ‘CES 2023 혁신상’(CES® 2023 Innovation Awards)을 수상했다고 밝혔다. 세계 최대이자 가장 영향력 있는 기술 행사인 ‘CES 2023’은 내년 1월 5일~8일 미국 라스베이거스에서 열린다. CTA(Consumer Technology Association)가 주관하는 CES는 부문별 전문가로 구성된 심사위원들이 28

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 자체 개발한 웨어러블 디바이스 ‘제로 글래스TM(Zero GlassesTM)’와 ‘제로 와이어드TM (Zero WiredTM)’이 CES 2023 혁신상(CES® 2023 Innovation Awards)을 수상했다.CES는 내년 1월 5일부터 8일까지 美 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 IT 기술 박람회로, 개최에 앞서 혁신상 대상자를 발표했다. SK바이오팜은 뛰어난 디자인과 차별화된 기술력을 인정받아 국내 제약사 최초로 디지털 헬스 부문에서 CES 이노베이션 어

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바디텍메드가 중증질환 환자를 위한 진단키트 파이프라인을 강화한다.현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 독일 바이오마커 개발 전문업체 스핑고텍(SphingoTec)社와 급성신장손상을 측정하는 바이오마커 ‘Proenkephalin A 119-159 (penKid:펜키드)’에 대한 비독점 라이선스 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 계약으로 바디텍메드는 자사 현장 진단 플랫폼인 ichroma와 AFIAS에 적용되는 펜키드 진단키트의 개발 및 상용화 권리를 획득했다. 혈액을 통해 중증환자의 급성신장

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(코스닥 205470, 대표이사 차정학)의 올해 3분기 매출액이 전년 동기 대비 70% 이상 줄어든 것으로 나타났다. 코로나 특수가 사라진 영향으로 풀이된다.14일 회사측이 공시한 자료를 보면, 이 회사의 올해 3분기 연결기준 실적은 매출액 242억7700만원을 기록했다. 이는 전년 동기(1014억원) 대비 76% 감소한 것이다.같은 기간 영업이익은 90억 9000만원의 손실을 기록, 적자전환했다. 당기순이익 역시 전년 동기 722억원에서 올해 3분기 167억원으로 -76

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 지난 10일 국제디지털치료제협회(Digital Therapeutics Alliance)(대표 아론 가니)와 협회 회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 업무협약식은 디지털치료기기산업 발전과 성장을 공동으로 도모하고 상생 협력을 위해 마련됐다. 이날 행사에는 유철욱 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 나흥복 전무, 임민혁 대외협력부장, 우선형 IMDRF 운영사무국 팀장 등 협회 임직원과 메간 코더(Megan Coder) DTA 최고 정책 책임자, 푸자 라가니

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 합병을 마친 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스가 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다. 우선 수술용 치료재료 등 의료기기 부문 비즈니스 강화에 박차를 가하는 모습이다. 14일 그룹측에 따르면 한미사이언스는 최근 합병한 한미헬스케어의 주력 사업인 의료기기 파트의 조직을 새롭게 정비하고, 현재 300억원대 매출을 기록 중인 의료기기 부문 비즈니스를 500억 원대 이상으로 키워 나갈 계획이다.구 한미헬스케어 전체 매출의 30% 비중을 차지하고 있는 의료기기 사업 부문은 수술시 장기나 신경이 서로 달라붙는 현상을 막

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 올해 6월 코스닥에 입성한 원텍(Wontech)의 흑자 기조가 가속화되고 있다. 원텍은 11일, 올해 3분기 연결기준 매출 204억원, 영업이익 80억원, 당기순이익 90억원을 달성했다고 공시했다. 전년 동기 대비 각각 62.1%, 189.3%, 214.2% 급증한 수치다. 누적 연결기준으로는 매출 573억원, 영업이익 172억원, 당기순이익 84억원을 달성했다. 전년동기대비 각각 61.9%, 211.6%, 78.5% 증가한 수치다.회사측은 통상 계절성에 따른 매출 변동이 있으나, 올해의 경우 3분기에

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)이 올해 3분기 연결 기준 매출액 643억원을 달성한 것으로 잠정 집계됐다. 이는 전년 동기(411억원) 대비 56.5% 증가한 규모로, 전체 분기를 통틀어 역대 최고액이다. 영업이익은 95억원으로 전년 동기(56억원) 대비 67.5%가 늘었고 당기순이익은 154억원으로 전년 동기(95억원) 대비 62%가 증가했다. 영업이익률은 14.7%, 순이익률은 23.9%다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(코스닥 205470, 대표이사 차정학)가 490억원 규모의 유형자산(사옥) 매입 계약을 체결했다고 10일 공시했다.휴마시스는 장기적 관점에서 사업 확장을 위한 시설의 공간 확충 및 연구시설 확보를 위해 이번 매입을 추진했다고 설명했다. 매입 대상은 경기도 안양시 평촌역 소재 빌딩으로 연구시설, 제조 및 사무공간 시설로 활용될 예정이며, 보다 유연한 연구인력 확보를 위해 서울과 근접한 소재로 옮기는 것이라고 밝혔다.회사는 현재 안양시 호계동 본점에 7개 호실과, 경기도 의

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 원텍(WONTECH :코스닥 336570)의 가정용 탈모치료기 ‘헤어붐 에어’가 미국 기업 와이저리빙(Wiser Living)의 파트너십을 기반으로 미국 시장에 진출한다.‘헤어붐 에어’는 23년간 의료기기를 개발 생산하며, 장영실상을 수상하는 등 기술력을 인정은 원텍의 코스닥에 입성하는데도 상당한 도움을 준 제품으로 알려져 있다. 회사측은 8일 “국내 레이저, 에너지 의료기기 원천 기술을 보유한 1세대 기업으로서, 20여 년간의 탈모치료기 판매의 신뢰도와 안정성에 힘입어 미국 기업 와이저리빙의 파트너십을

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 미국 자회사 ‘이지스스파인’이 지난 4일, ‘높이확장형 ALIF 케이지(Cage)’로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 7일 밝혔다.‘높이확장형 ALIF 케이지’는 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등 척추 질환 치료에 사용하는 케이지로, 체내 이식용 척추 임플란트다. 환자의 복부 쪽에 케이지가 들어가는 수술에 사용되는데 환자의 척추체와 같은 형태로 척추체를 지탱하는 면적이 가장 커 안정성면에서 매우 우수하다는 설명이다.회사측은 “환자의 척추

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술·융복합 기술 등을 적용해 새롭게 개발된 ‘피부암 영상검출·진단보조소프트웨어’, ‘언어음성 장애진단보조소프트웨어’ 및 ‘안구운동 분석소프트웨어’ 3개 제품을 처음으로 ‘맞춤형 신속 분류 품목’으로 지정했다. 이번에 지정된 3개 제품은 국내에서 이미 허가·인증된 제품과 비교했을 때 사용목적·작용원리·성능·사용 방법 등이 새로운 의료기기이다. ①피부암 영상검출‧진단보조 소프트웨어(3등급) = 스마트폰 카메라를 통해 촬영된 피부 사진을 종양성 및 색소성 피부병변의 악성 또

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내의 한 중소의료기기 업체가 1분 이내에 심장질환 발생 여부를 예측할 수 있는 AI의료기기를 개발했다. 화제의 의료기기는 메디웨일(Mediwhale)사가 개발한 ‘닥터눈(DrNoon)’이다. 특히 ‘닥터눈’은 심장CT로 검사하는 것과 동일한 정확도로 질환 발생 여부를 예측할 수 있다. 뿐만아니라, CT검사 때 필요했던 금식이나 방사선 노출에 대한 부담도 없는 것으로 알려져 고가의 의료장비인 CT를 대체할 수 있다는 기대감이 나온다. 메디웨일(대표이사 최태근)은 자사가 개발한 망막 기반 심혈관질환 발생

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 현장진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 침(타액)을 이용하여 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트 ‘Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva’에 대한 국내 사용 승인을 획득했다.4일 회사측에 따르면 이번 승인 제품은 국내에서 기존 타액진단키트보다 성능이 우수한 것으로 나타났다. 참여자 281명을 대상으로 진행된 임상시험 결과, 제품의 민감도와 특이도는 각각 93.8%, 99.5%였다. 민감도 93.8%는 국내 허가 제품 중 가장 높은 수치이다

[헬스코리아뉴스 / 박원진]글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)의 3분기 영업이익이 소폭 감소한 것으로 나타났다. 누적 매출은 사상 처음으로 2조 7000억 원을 넘어섰다. 3일 회사측이 공개한 연결재무제표 기준 2022년 3분기 잠정 영업실적에 따르면, 매출 5512억 원, 영업이익 2934억 원, 당기순이익 4217억 원을 기록했다. 이는 전년 동기대비 각각 4.6%, -0.37%, 67.11% 증감한 것이다. 연결재무제표 기준 3분기 누적 실적은 매출액 2조 7346억 원, 영업이익 1조 2612

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 12월 코스피 상장을 목표하고 있는 바이오노트가 기업공개(IPO) 일정을 당초 11월에서 12월로 자진 변경했다. 회사측은 다만 연내 코스피 상장 목표에는 변함이 없다는 입장이다. 바이오 컨텐츠·동물진단 기업인 바이오노트(대표이사 조병기)는 3일, IPO를 위한 기관수요예측 일정을 다음달 8~9일로 변경한다고 공식 발표했다. 바이오노트 관계자는 이날 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “이번 IPO 일정 조정은 IPO 시장 위축 등 외부요인 보다는 연내 코스피 상장을 성공적으로 견인하기 위한 경영진의 확고한 의지

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 희소·혁신의료기기를 개발할때 성공 확률을 높이고 실패 확률을 낮추기 위해 신속심사 지정 사례를 공개했다. 식약처는 그 일환으로 희소·혁신의료기기 신속심사 지정 현황과 심사사례를 담은 ‘의료기기 신속심사 지정 사례집’을 처음으로 발간했다. 희소의료기기는 희귀질환 진단·치료에 사용하며, 혁신의료기기는 첨단 기술을 적용해 안전성·유효성을 개선한 제품이다. 이번 사례집은 2020년 8월부터 2022년 9월까지 신속심사과에서 심사한 39개 제품 중 대동맥그라프트스텐트 등 희소의료기

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나 팬데믹 이후 비대면 자동화, IoT(사물인터넷), 빅데이터, 인공지능(AI) 등 첨단 기술을 접목한 다양한 의료 신기술 및 솔루션이 각광받고 있다.디지털 트랜스포메이션을 기반으로 의료 서비스의 효율 및 효과를 향상시키고, 4차 산업혁명시대의 핵심 산업 중 하나인 미래 의료 산업의 고도화에 앞장서고 있는 기업과 기술을 소개한다. 분산형 임상시험 선두주자 ‘제이앤피메디’ 의료 데이터 플랫폼 기업 ‘제이앤피메디’는 임상 운영 및 데이터 관리 소프트웨어를 통해 임상시험 산업을 디지털 기술 기반으로 혁신하

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 체성분분석기 업체인 인바디(각자대표 차기철·이라미)가 근감소증에 대한 임상 연구와 증례를 공유하고, 명확한 치료 가이드라인을 제시 하기 위해 오는 27일 ‘2022 BIA 심포지엄 X 근감소증’을 개최한다. BIA 심포지엄은 체성분측정의 기본 원리인 BIA를 기반으로 각 질환별 주요 연구자들의 연구 사례를 공유하고, 추후 과제를 논의하기 위해 진행되는 행사다. 2018년부터 매년 개최해 올해 5회째를 맞는다. 올해 심포지엄에서 다루는 주제는 ‘근감소증’으로, 단순히 연구 결과 소개 등에서 그치지 않고,