[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の「コロナ19」ワクチン接種の完了率が23日午後2時を境に全国民対比70%を突破した。 11月から適用予定の段階的な日常回復の土台を作ったという評価が出ている。「コロナ19予防接種対応推進団」(団長:チョン·ウンギョン疾病管理庁長)は、10月23日(土)午後2時基準で暫定集計した結果、「コロナ19予防接種の完了者数が3594万5000人を超え、全人口(5134万人)比70%を達成した」と明らかにした。 今年2月26日にコロナ19の予防接種を始めて以来240日ぶりだ。 2回目の接種開始日（3月20日）を基準にすれば、218日ぶりだ。推進団は今年1月28日、コ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の製薬バイオ企業が蛇毒を利用し、希少難治性疾患であるベーチェット病（Behcet's disease）治療剤の開発に乗り出す。独立バイオ製薬（株）（代表チョン·テギ）は18日、蛇毒成分であるAP（Agkistrodonpiscivorus piscivorus）とNM（Najamelanoleuca）を有効成分として含む炎症性疾患の予防または治療用薬剤学的組成物で、最近米国特許を取得したことを明らかにした。 会社側によると該当蛇毒を含む炎症性疾患の予防または治療用組成物は皮膚潰瘍が誘発されたマウスで体内炎症反応を調節する'ケモカイン'

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓米(ハンミ)薬品のバイオ新薬「エペグレナタイド」に対する心血関係の安全性などグローバル臨床結果が含まれたメタ分析研究が世界的な医学ジャーナルのランセット(The Lancet Diabetes & Endocrinology, IF 32.069)10月号に登載 された。「エペグレナタイド」は韓米薬品が開発した週1回投与剤型のGLP-1(グルカゴン類似ペプチド-1)糖尿治療バイオ新薬である。今回ランセットに登載された論文は2020年まで「エペグレナタイド」開発権利を保有した多国籍製薬会社サノフィ（SANOPI）が行った大規模グローバル三相研究（AMPLITU

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 食品医薬品安全処（食薬処）が今年第3四半期に新薬として許可した医薬品は6種類であることが分かった。 用量と注射剤の充填方式などを考慮すれば、全部で12品目となる。 これは直前の四半期と似たような成績で、食薬処は今年第1四半期に11の新薬を、第2四半期には7の新薬を許可している。7月に承認された新薬は、△韓国アストラゼネカ(AZ)の「エブレンツォ」(Evrenzo) 錠劑 20mg、50mg、70mg、100mg、150mg△ハンドクテバの遺伝子組換え片頭痛予防治療剤「アゾビ」(Ajovy)プレフィールドシリンジー 注射剤 とオートインジェクター注射剤 △アンテ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 今年3月5日に韓国の食品医薬品安全処の許可を受けたノバティス社の末期血液がん治療剤「キムリア」（KYMRIAH）が13日に開かれた健康保険審査評価院の重症がん疾患審議委員会を通過した。健康保険審査評価院はこの日、2021年第7回がん疾患審議委員会を開催し、「がん患者に使用される薬剤に対する給与基準」を審議した。 この日行われた審議で、「キムリア」は巨大B細胞リンパ腫とB細胞急性リンパ球性白血病の2種類の適応症すべてで給与基準が設定された。 これを受け、今後開かれる薬剤給与評価委員会（薬評委）で給与適正性の評価を受け、国民健康保険公団との薬価交渉、福祉部の健康保

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓美薬品(代表取締役ウ·ジョンス·クォン·セチャン)は非ビタミンK経口用抗凝固剤(Non-vitaminKantagonistOralAntiCoagulants,NOAC)系薬物の中で最も広い許可事項を持つ「リバロキサバン」成分の専門医薬品「リロックスバン」錠劑4種(2.5mg, 10mg)を発売した。リロックスバン4種類の用量中2.5mgは韓美(ハンミ)薬品の特許中心経営を通じて優先販売許可を取得、2021年10月4日から2022年7月3日まで独占販売する。リバロキサバン成分物質特許満了翌日の今月4日から、45の製薬会社が同成分の後発医薬品を一斉に発売する

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国のバイオ企業セルトリオン(Celltrion)が現地時間で1日、コロナ19抗体治療剤「レッキロナ(Regkirona Inj.)」の正式品目許可を欧州医薬品庁(EMA, European Medicines Agency)に申請したことが5日、確認された。 「レキローナ」は注射剤のコロナ19治療剤で、成分名は「レグダンビマップ」（Regdanvimab）だ。この薬物の治療対象はコロナ19と確定された成人（満18歳以上）患者で、補助的な酸素供給が必要なく、重症で罹患の可能性が高い患者だ。今回の承認申請は、今年2月末にレッキロナのEMA「ローリングレビュー」開

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国政府が医師科学者の養成に乗り出す。 このため「汎省庁協議体」を発足させ、年末までに5つの制度改善推進戦略をまとめることにした。保健福祉部は10月1日、医師科学者(MD-PhD)育成のための制度改善方案を設けるため、関係省庁と医療界の専門家が参加する「医師科学者養成のための汎省庁協議体」を発足させた。 省庁協議体は、医師科学者育成のための5つの課題改善方策について、年末までに具体的な推進戦略を策定する計画である。医師科学者(Physician Scientist,MD-PhD)とは、医師免許の所持者であり、科学研究を行う科学者である。 治療剤·ワクチンなど新

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 「コロナ19」新規確定者がついに3000人を超え、4000人台の進入を目前にしている。中央防疫対策本部は9月25日午前0時基準で、国内で発生した新規確定者は地域感染3245人、海外流入28人の計3273人だと明らかにした。 秋夕（チュソク、旧暦のお盆）連休期間中、個人の緩んだ防疫がそのまま新規確定につながったわけだ。 中対本は今日、普段より30分も遅れてコロナの発生状況をメディアに伝えた。 普段は午前9時30分頃に「コロナ19発生および予防接種の現況」をメディアに発表していたが、今日は30分も遅い午前10時に資料を配布した。 確定患者が雪だるまのように増えると

[ソウル=ヘルスコリアニュース] ワクチン接種に対する賛否の議論が続いている中、「コロナ19」新規確定者の90%程度が未接種者であることが分かった。 これは、中央防疫対策本部がコロナ19ワクチンの効果を評価する目的で実施している「感染者の年代別予防接種力」の現状から明らかになった。この現状を見ると、ここ2週間（2021年8月29日~9月11日）満18歳以上の確定者2万895人のうち89.8%は未接種群または不完全接種群で発生していたことが分かった。特に、接種率が低い50代未満の全年齢群において、未接種群は全確定者の70%以上を占めた。 これはワクチン接種の効能を示すものだ。 また、若者の間でワ

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 セルトリオン(Celltrion)が開発した韓国産コロナ19抗体治療剤「レッキロナージュ(Regkirona Inj)」が17日、食品医薬品安全処から正式品目許可を受けた。食品医薬品安全処は、「セルトリオンが8月10日に提出した 『レキロナージュ』 (成分名:レグダンビマップ、Regdanvimab）のグローバル3相臨床試験結果報告書を綿密に検討し、既存の条件付き許可項目を削除し, 投薬可能な患者の範囲を拡大するなどの内容で9月17日に変更許可をした」と明らかにした。レクキローナの効能·効果は「コロナ19高危険群軽症とすべての中等症成人患者の治療」に変更許可さ

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 「全国民コロナ19」ワクチン1次接種を秋夕（チュソク、旧暦8月15日）前に完了するという政府の目標がますます現実化している。コロナ19予防接種対応推進団（団長:チョン·ウンギョン疾病管理庁長）によると、12日0時基準のワクチン1次接種者は3313万333人だ。 これは昨年末、統計庁集計人口基準の5134万9116人の64.52%（約3313万人）で、今後5.5%の約281万人がワクチンを接種すれば、目標値の70%（約3594万人）に到達する。今日（12日）から秋夕（チュソク、9月21日）まで、ワクチンを接種できる期間は9日だ。 1日に約31万人が1次接種を受け

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は8日、チンウォン生命科学(GeneOneLifeScience,Inc.)が申請した国内開発コロナ19治療剤「GLS-1027」の安全性と有効性を評価するための2相臨床試験計画(IND)を承認した。今回の承認で、現在国内でコロナ19治療剤として臨床試験計画が承認された製品は計22個（20成分）で、このうち臨床試験進行中の製品は14個（13成分）だ。 臨床が終了した製品は8つだ。「GLS-1027」は免疫調節剤として開発中の製品であり、今回の2相臨床試験はコロナ19中等症患者132人を対象に「GLS-1027」の安全性、有効性を探索するための多

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 コロナ19予防接種対応推進団（団長:鄭銀敬庁長）は7日午前10時30分基準で、コロナ19ワクチンの1次接種者が全国民の60%を超えたと発表した。 これは18歳以上の成人の69.9%に該当する。今日（7日）午前10時30分基準の1次接種者は3087万8725人で、全国民の60.1%であり、このうち1850万8241人が接種を完了（総人口比36.0%）した。特に昨日1日で約136万人が予防接種を受け、コロナ19予防接種を始めて以来、1日最大接種者数を記録した。年代別の人口対比接種率をみると、1次接種は60代が93.3%で最も高く、接種完了は70代が88.4%で最も

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 英国に本社を置くグローバル製薬会社「ファーマノビア」が韓国市場に進出する。 ファーマノビアは6日、韓国に支社を設立し、イム·ユナ支社長を選任したと明らかにした。13年に設立されたファーマノビアは、英バジルダン（Basildon）に本社を置いており、140の市場で250人あまりの職員が働いている。主な治療領域は心血関係、女性の健康および内分泌、神経科および痛み、消化器内科および腫瘍学などだ。 同社は骨粗しょう症治療剤「ボンビバ(Bonviva)」、高血圧治療剤「テノルミン(Tenormin)」、嘔吐抑制剤「カイトリル(Kytril)」、抗ウイルス剤「ファムビア(

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 韓国にある製薬会社が研究·開発中の新薬のパイプラインが1500本に迫ることが分かった。韓国製薬バイオ協会は5日、国内の製薬バイオ企業を対象に新薬パイプラインとライセンス移転事例に対する調査を進めた結果、193社から1477本の新薬パイプラインを保有していることが分かったと発表した。 今回の調査は5月から7月まで、韓国の製薬バイオ企業299社を対象に実施した。こうした新薬のパイプライン規模は、協会が2018年に実施した調査結果（100社573社）より157.8%増加したものだ。 特に、候補物質の発掘などR&Dの初期段階から三相臨床試験に至る研究開発の全過程で、新

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 健康保険審査評価院は2日、薬剤給与評価委員会を開催し、日本に本社を置く韓国アステラス製薬（Astellas Phama Korea）の白血病治療剤「ジョスパタ」（Xospata）40mg錠剤について「条件付き給与適正性」の決定を下した。 「ジョスパタ」の成分は「ギルテリチニップフマル酸塩」（Gilteritinib fumarate）だ。「条件付き給与適正性」は、製薬会社が委員会の「薬価引き下げ」要求を受け入れれば、給与を申請した薬剤に対して健康保険給与を認めるということだ。もし製薬会社が委員会の要求事項を断れば、該当薬剤は食品医薬品安全処（食薬処）の許可を受

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処（食薬処）はリウマチ性関節炎の治療などに使われる「トパシチニブ（Tofacitinib）」、「バリシチニブ（Baricitinib）」、「ユパダシチニブ（Upadacitinib）」の3成分の薬物が心臓麻痺など重症心臓関連疾患の発生危険を増加させることができるとして、3日「医薬品安全性書簡」を配布した。トパシチニブなど3つの成分製剤はヤニュースキナーゼ（JAK）抑制剤で、関節炎または潰瘍性大腸炎など慢性炎症性疾患の治療に使われる薬物だ。国内には現在、計46の製薬会社で51品目が許可されている。 ヤニュスキナーゼは免疫と炎症を調節する酵素であるヤ

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 保健福祉部と健康保険審査評価院が今日（8月30日）から患者のいる家庭に漢方医が直接訪問して診療を行う「一次医療漢方医の訪問診療報酬テスト事業」を実施する。政府は疾病や負傷などで診療を受ける必要性があるにもかかわらず、身体の不自由で医療機関に来院しにくい患者に十分な医療サービスを提供するため、2019年12月から医科分野で「一次医療訪問診療報酬モデル事業」を推進してきた。韓方分野に対する今回のテスト事業は、訪問診療を既存の「医科」から「韓方医科」分野に拡大したもので、在家患者の医療選択権を充実に保障し、多様な医療サービスを提供するために行うものだ。これを受け、身

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処（食薬処）は27日、シンプン製薬（SHINPOONG PHARMACEUTICAL）がコロナ19治療剤で開発している「ピラマックス」（Pyramax Tab.）に対し、3相臨床試験を承認した。この薬物は現在、マラリア((Malaria)治療剤として開発され使用されているが、薬物の主成分である「ピロナリジンリン酸塩」（Pyronaridine Phosphate）と「アルテスネート」（Artesunate）がコロナウイルス感染症-19（COVID-19）に効能があるという一部研究結果が出て昨年から臨床を進めている。食薬処の今回の承認を受け、シンプ