[헬스코리아뉴스 / 이한울] 셀트리온헬스케어가 판매 중인 자가면역질환 치료용 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)가 이탈리아 입찰 시장에서 수주 성과를 이어가며 시장을 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 이탈리아의 캄파냐, 움브리아, 피에몬테, 몰리제 및 발레다오스타 등 5개 주정부의 올해 3분기 입찰에 참여해 ‘유플라이마’ 낙찰에 성공했다고 18일 밝혔다. 이들 5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난 8월부터 ‘유플라이마’ 공급이 시작된 가운데 상호 계약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 유방 클리닉 방문환자를 대상으로 진행하는 세계 최초의 전향적 연구를 추진한다.루닛은 영국 국민보건서비스 (NHS) 산하 최대규모 공공의료기관인 영국 리즈 대학병원 (Leeds Teaching Hospitals NHS Trust)과 함께 클리닉 환경에서의 전향적 연구를 세계 최초로 진행한다고 18일 밝혔다. 회사는 오는 28일부터 30일까지 스페인 발렌시아에서 개최되는 유럽유방영상학회 (EUSOBI 2023)에서 구체적인 연구 추진 계획을 발표할 예정이다.루닛에 따르면,

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 삼성바이오로직스는 18일 BMS와 총 2억 4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약 주체는 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH로 BMS의 자회사이다. BMS는 암·혈액·면역·심혈관 질환 분야 치료제를 개발 중이며, 글로벌 제약 및 바이오 분야에서 미국을 대표하는 기업이다. 차세대 바이오기술로 각광받고 있는 키메릭 항원 수용체 T세포(CA

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 도입상품에 기대어 성장하던 제일약품이 자체 개량신약 및 신약개발을 통한 체질 개선에 적극 나서고 있다.이 회사는 올해 개량신약 파이프라인 상업화에 박차를 가하고 있다. 올 1월에는 일본 교린제약에서 도입한 과민성 방광 치료 개량신약 ‘베오바정’을 출시한데 이어 최근에는 자체개발 SGLT-2 억제 기전의 당뇨 복합 개량신약 ‘JLP-2008’ 품목 허가 신청도 완료했다.항혈소판제인 개량신약 ‘JLP-1920’도 준비하고 있다. 이 개량신약은 체내 약물 방출시간을 늘리는 서방형 제제로 개발 중이다.최근에는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전통적으로 항암제는 제약·바이오 시장에서 가장 인기있는 품목이다. 이는 글로벌 항암제 시장의 규모가 어마어마 하기 때문인데, 지난해 기준 약 2000억 달러에 달했다. 18일 환율 기준 우리 돈 약 266조 원이다. 이 때문에 항암제는 제약·바이오 업체 간의 기술 수출이 가장 빈번하게 이루어지는 분야이다.네이처(Nature)가 분석한 자료를 보면, 글로벌 시장의 항암제 거래 규모는 2021년 731억 달러에서 2022년 931억 달러로 늘었다. 항암제에 대한 거래는 대부분 전임상 단계에서 성사된다. 조기

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 ‘퍼스트 인 클래스’(first-in-class) 신약으로 개발 중인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 시험을 본격적으로 시작했다.동아에스티의 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스에 따르면, 회사는 최근 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제 ‘DA-1241’의 임상2a상 시험에서 첫 환자 투약을 진행했다.이번 임상시험은 위약과 ‘DA-1241’을 비교하는 파트1 그룹, 위약과 시타글립틴 및 ‘DA-1241’ 병용요법을 비교하는

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아제약, 프리미엄 한방 자양강장제 ‘동아보감경옥고’ 출시동아제약은 최근 대표적인 한방 자양강장제 경옥고를 동의보감 처방 그대로 현대적 방식으로 제조한 일반의약품 ‘동아보감경옥고’를 출시했다.조선시대 3대 명약 중 하나로 꼽히는 경옥고는 ‘오래 살게 하는 약’으로 동의보감을 통해 가장 먼저 소개된 처방이다. ‘정

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 글로벌 바이오&파마 플라자(GBPP) 2023에 참석, 20여곳의 해외 바이어들과 긴밀한 협력체계를 구축하고, 행사 당일 베트남과 필리핀 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 진출을 가속화하고 있다.한국유나이티드제약은 코트라와 수출바우처사업, 해외지사화사업, 메디스타이니셔티브 등 다양한 글로벌 사업을 진행하고 있는 주요 기업 중 한곳으로 선정되어 14일, GBPP 2023 행사에 참석했다. 한국유나이티드제약 강원호 대표는 계약식 이전에 진행된 VIP 사전환담회에 참석하여 이용

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅테라퓨틱스가 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 주성분 이나보글리플로진으로 세계 최초 안약 형태의 당뇨망막병증 치료제 개발에 도전한다.대웅테라퓨틱스는 최근 식품의약품안전처로부터 당뇨망막병증 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’의 임상1상 시험계획을 승인받았다.‘DWRX2008’은 대웅테라퓨틱스가 경구용 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경해 전 세계 최초로 나노 점안제 형태로 개발 중인 당뇨망막병증 치료제다. 지난해 4월 국가신약개발사업단의 비임상 지원 과제로 선정돼 개발되고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 이한울] R&D(연구개발) 비용 증가에 따른 연이은 적자로 구조조정과 R&D 부문 물적분할에 나선 일동제약이 연내 흑자로 전환할 수 있을지 주목된다. 일단 증권가는 일동제약의 비용 절감 및 효율화에 따라 올 4분기부터 수익성이 크게 개선될 것으로 전망한다.이 같은 전망의 배경에는 구조조정과 R&D 부문 물적분할 등 선택과 집중에 나선 일동제약의 노력이 있다.일동제약은 지난 2018년부터 신약 연구개발(R&D)에 집중하는 과정에서 수익성이 악화돼 2년 연속 영업적자를 기록했다. 연간 R&D 투자액은 1000억원을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 당뇨 신약 ‘듀비에’(Duvie, 성분명 : 로베글리타존·lobeglitazone)를 미국 신약개발 회사에 기술수출한 것으로 뒤늦게 확인됐다. 추가 적응증 개발과 관련한 글로벌 개발 독점권을 넘긴 것인데, 가장 먼저 위무력증(gastroparesis) 치료제로 개발이 추진된다.헬스코리아뉴스 취재 결과, 종근당은 지난 6월 말 미국 아클립스 테라퓨틱스(ACLIPSE THERAPEUTICS)와 ‘듀비에’의 위무력증 및 추가 적응증 개발에 대한 전 세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외) 독점 라이선스

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동화약품, 우크라이나에 14억원 상당의 필수의약품 지원 동화약품은 전쟁으로 고통받고 있는 우크라이나에 약 14억 원 규모의 필수의약품을 지원한다고 14일 밝혔다.이번에 지원하는 의약품은 후시딘정, 파인디핀, 엘자탄정, 아세크론정, 판토프라정 등 16종이며, 한국제약바이오협회를 통해 국제구호 전문 비정부기구(NGO

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국화이자가 자사의 주 1회 투약 성장호르몬 주사제 ‘엔젤라(Ngenla, 성분명: 소마트로곤·somatrogon)’의 보험급여 등재를 계기로, 시장 확대에 박차를 하고 있다. ‘엔젤라’는 올해 1월 국내 식약처 허가를 받은데 이어, 9월 1월부터 건강보험 급여를 적용받아 환자와의 접근성을 더욱 높일 수 있게 됐다.한국화이자제약은 14일 ‘엔젤라’의 보험급여 출시 기념 기자간담회를 갖고 주 1회 투약 주사제(엔젤라)의 효능을 강조하는데 많은 시간을 할애했다.성장 호르몬 결핍증은 소아에서 성인에게까지 영향

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 한미약품이 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀 질환인 ‘이식편대숙주병(GVHD)’ 치료제로도 개발할 수 있다는 가능성을 제시했다.한미약품은 지난 11일부터 14일까지 프랑스 리옹에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN Congress 2023)에서 자사의 단장증후군 치료제 LAPSGLP-2 analog(HM15912)의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다. 발표에서 한미약품은 HM15912의 소장 성장 촉진과 장염증 완화 효능을 토대로 ‘이식편대숙주병’에 대한 새로운

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 항암 신약 및 희귀의약품에 특화된 우리나라 바이오 회사 제이인츠바이오(J Ints Bio)가 현재 비소세포폐암(NSCLC)의 표준 요법으로 자리매김한 ‘타그리소(Tagrisso, 성분명:오시머티닙·osimertinib)’의 치료 한계를 극복할 수 있는 새로운 청사진을 제시하면서 4세대 국산 표적 치료제에 대한 기대감을 높이고 있다.13일 제이인츠바이오에 따르면, 이 회사의 4세대 NSCLC 표적 치료제 ‘JIN-A02’에 대한 임상 1/2상 시험의 구체적인 설계 내용이 싱가포르에서 개최된 2023년 세계

[헬스코리아뉴스 / 이시우] CAR-T 세포 치료제 전문 기업 큐로셀(대표이사 김건수)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다.큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만 9800원~3만 3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다. [아래 관련기사 참조]이 회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 동국제약이 전 사업부문에서 고른 성장을 거두면서 오는 2025년 연 매출 1조 목표 달성이 가능할 것으로 전망된다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동국제약은 연결기준 올해 상반기 매출 3667억 원을 기록했다. 이는 전년 동기(3355억 원) 대비 9.3% 증가한 것으로 역대 최대 수치다.동국제약의 최근 6년간 연평균 매출증가율은 19.6%에 달한다. 6년전 3000억 원을 겨우 넘었던 것이 지난해 약 두 배인 6616억 원을 기록했고 올해는 7000억 원을 넘어설 것으로 보인다. 이같은 추세

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발에 대한 투자가 점점 감소하고 있는 것으로 나타났다. 시장 규모가 향후 약 100조 원에 달할 것이라는 장밋빛 전망에 그간 수많은 제약사들이 신약개발에 나섰지만, 번번히 실패 소식만 들려오고 있어서다.비알코올성 지방간염은 과음 병력은 없지만 알코올성 지방간과 유사한 조직 소견을 보이는 질환이다. 단순히 간에 지방이 축적되는 지방간과는 달리 간 내 염증 및 섬유화를 특징으로 하며, 환자의 20%는 간경화 또는 간암까지 진행하는 것으로 알려져 있다.유병률이 전체 지방

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동성제약, 제44회 코엑스 베페 베이비페어 참가동성제약(대표이사 이양구)이 오는 14일부터 17일까지 진행되는 ‘제44회 베페 베이비페어’에 참여한다.국내 대표 임신·출산·육아 박람회인 ‘제44회 베페 베이비페어’는 코엑스에서 진행된다. 동성제약은 지난 4월 진행된 ‘코베 베이비페어’에 이어 이번 행사에도 참가한

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한미약품그룹의 지주회사인 한미사이언스가 그룹사 미래를 위한 강력한 성장 동력으로 ‘비만 관리’를 선정했다. 회사는 ‘비만’ 프로젝트를 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’라는 이름으로 브랜딩해 한미만의 차별화된 맞춤형 포트폴리오를 구축해 나간다는 계획이다. H.O.P 프로젝트는 ‘경제적인 한국인 맞춤형 GLP-1 비만 치료제’로 개발중인 ‘에페글레나타이드’와, GLP-1 및 에너지 대사량을 높이는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GIP를 동시에 활성화하는 ‘차세대 삼중작용