[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘필수베즈’(Filsuvez, 성분명: 트리테르펜·triterpene)가 희귀 유전성 질환인 수포성 표피박리증 치료제로는 세계 최초로 규제 당국의 관문을 통과했다.아일랜드의 생명공학기업 암릿 파마(Amryt Pharma)는 유럽 집행위원회(EC)가 자사의 ‘필수베즈’를 6개월 이상 환자의 이영양증 및 접합부 수포성 표피박리증에 대한 치료제로 승인했다고 23일(현지 시간) 밝혔다. 이번 결정은 유럽 연합 전체 회원국과 더불어 리히텐슈타인, 노르웨이에도 적용된다.수포성 표피박리증은 표피 구성 단백질을 만드는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 다음달 11일부터 코로나19 생활지원 및 치료비 지원을 대폭 축소하기로 했다. 재택치료비 지원은 전면 중단된다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 24일 정례브리핑에서 “방역상황 변화와 재정 여건 등을 종합적으로 고려하여 지원방안을 일부 조정키로 했다”고 밝혔다.정부는 “하반기 재유행 대비 등을 위해 상대적으로 생활 여건이 어려운 계층으로 지원을 집중하여 방역 재정의 지속 가능성 및 효율성을 제고하기 위한 조치”라고 설명했으나, 코로나에 늦게 걸린 환자 차별이라는 비판은 피할 수 없을 것으로

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 인공중이이식술과 전시야광역치 검사 등 신의료기술 3건이 새로이 등재됐다.한국보건의료연구원(원장 한광협)은 지난 4월 개최단 2022년 제4차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성과 유효성이 입증된 위 기술들에 대해 최종 심의을 통해 신의료기술로 인정했다고 24일 밝혔다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.①인공중이이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 우울증과 불안장애 환자가 크게 증가하고 있는 것으로 나타났다. 특히 30대 이하 젊은층의 우울증 환자가 대폭 증가, 그 배경에 관심이 쏠린다. 24일 심평원이 발표한 최근 5년(2017년~2021년)간 우울증과 불안장애 진료 통계 분석 결과를 보면, 우울증 환자의 경우 2017년 69만 1164명이던 것이 2021년 93만 3481명으로 무려 35.1%(연평균 7.8%) 증가했다. 같은 기간 불안장애 환자수도 65만 3694명에서 86만 5108명으로 역시 32.3%(연평균 7.3%)의 높은 증가율을 보

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(22~23일) 임상시험 1건과 1개 의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다. 삼성서울병원은 노바티스의 PD-1 면역관문억제제 ‘티스렐리주맙’(Tislelizumab)에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 이전에 치료 기왕력이 없는 처음으로 진단된 1, 2 병기 림프절 외 NK·T세포 림프종, 비강형 환자 38명을 대상으로 ‘티스렐리주맙’과 방사선 병합요법의 효과 및 안전성을 검증한다. 시험은 본 기관에서 실시한다.한편, 명인제약은 저나트륨혈증 치료제 ‘명인톨밥탄정’

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 브이티지엠피(코스닥 018290)는 계열사인 브이티바이오의 ‘항원 특이적 자가 조절 T세포(VT301S) 알츠하이머병 치료제 임상 1상 및 2상 시험’이 미국 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 23일 최종 승인 되었다고 밝혔다.이번 미국 임상시험은 한국에 이어 전세계에서 2번쨰로 진행되는 조절 T세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 임상시험이다. 회사측은 “세포치료제의 가장 큰 난관인 동결조건까지 확보하였기에 그 의미가 크다고 볼 수 있다”고 의미를 부였다. 코드명은 VT301S로 명명 되었고, 동

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 22일, 3개 의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다.알파바이오와 코스맥스파마는 해열진통제 ‘클리어콜노즈연질캡슐’과 ‘토탈코프플루연질캡슐’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 이 약물은 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열 등의 감기의 증상 완화에 효능이 있다.시어스제약은 ‘두루피나크림’(테르비나핀염산염)을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 피부사상균에 의한 피부진균감염증, 피부칸디다증 치료에 사용한다.한편, 비씨월드제약은 ‘비씨모르핀황산염수화물주사’

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내에서도 첫 원숭이 두창 확진자가 나온 가운데 방역 당국이 오늘 영국, 포르투갈, 스페인, 스웨덴 등 27개국을 원숭이두창 검역관리지역으로 지정했다. 방역 당국은 또 원숭이두창 검역관리지역 중 확진자가 빈발하는 상위 5개국(영국, 스페인, 독일, 포르투갈, 프랑스)에 대해서는 발열기준을 37.5도에서 37.3도로 낮추어 감시를 강화키로 했다. 질병관리청(백경란 청장)은 이날 2022년도 하반기 검역전문위원회를 열고 원숭이두창을 포함한 감염병에 대해 검역관리지역을 지정했다고 밝혔다. 검역관리지역으로 지정

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 간호계가 현행 야간근무 가이라드라인 개정을 정부에 건의했다. 보건복지부(장관 권덕철) 주최로 22일(수) 오전 10시 국제전자센터(서울 서초구 소재)에서 의약 단체들과 개최한 보건의료발전협의체 제33차 회의에서다.이 자리에서 대한간호협회는 야간간호료에 따른 추가 수당 지급이 적기에 지급되지 못한 점을 고려하여, ‘전월 또는 전분기 야간근무 간호사 전체’로 추가 수당 지급 대상을 명시하고, 야간근무를 위한 추가 인력 채용 시 직접인건비 사용은 제한하는 등 가이드라인 수정이 필요하다는 의견을 전달했다.이에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 요소회로질환에 대한 새로운 치료제 ‘ACER-001’(성분명: 페닐부티레이트·phenylbutyrate)의 승인에 먹구름이 드리웠다. 약 10년만에 출시되는 요소회로질환 신약으로 주목받은 만큼, 실망감 또한 커지고 있다.미국 에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics)는 21일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 요소회로질환 치료제 ‘ACER-001’에 대해 보완요청서신(CRL)을 보내 승인을 보류시켰다고 밝혔다.FDA는 CRL을 통해 “당사가 제3자 계약을 통해 맺은, ‘ACER-0

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일, 3개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.한국애보트는 ‘리피딜엔티정’(페노피브레이트)을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(IV형) 등의 원발성 고지혈증 치료에 사용한다.엘지화확(LG화학)은 ‘제미다파정’(다파글리플로진+제미글립틴타르타르산염)을 전문의약품으로 허가 받았다. 이 약물은 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 유한양행 면역항암 신약 등 임상시험 14건을 승인했다.#유한양행은 이중항체 면역항암 신약후보물질 ‘YH32367’의 임상 1/2상을 허가 받았다. HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 60명을 대상으로 ‘YH32367’의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가한다. 실시 기관은 삼성서울병원을 비롯한 4개 병원이다.#바이엘코리아는 ‘BAY 3427080’(엘린자네탄트)의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 폐경 후 여성 62명에서 혈관운동 증상 치료를 위한 엘린

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 헤피온 파마슈티컬스(Hepion Pharmaceuticals)의 간질환 치료 후보물질 ‘렌코필스타트’(rencofilstat)가 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 생명공학기업 헤헤피온 파마슈티컬스는 20일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 ‘렌코필스타트’를 비알코올성 지방간염(NASH) 및 간세포암(HCC) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 앞서 FDA는 지난 1월 ‘렌코필스타트’를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정한 바 있다.‘렌코필스타트’는 암세포의 성장과 전이에 중요한 역할을 하는 사

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 20일 2개 의약품의 시판을 허가했다.휴메딕스는 ‘휴쿠아에스점안액’(디쿠아포솔나트륨)을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 미쓰비시다나베의 ‘디쿠아스’의 제네릭으로, 안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)을 개선한다.부광약품은 비타민제 ‘부광아스코르브산정’50mg을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 괴혈병의 예방과 치료를 비롯해 육체피로, 잇몸출혈 등에 효능이 있다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 단체급식으로 많이 사용되는 돈가스, 햄버거패티와 같은 분쇄가공육제품의 안전관리를 선제적으로 강화하기 위해 식육가공품 제조업체 200곳을 점검해 '축산물 위생관리법'을 위반한 3개 업체를 적발했다고 21일 밝혔다.분쇄가공육제품은 식육(내장 제외)을 세절·분쇄하여 이에 식품이나 식품첨가물을 가한 후 냉장·냉동, 훈연 또는 열처리한 것(육함량 50% 이상, 햄버거패티·미트볼·돈가스 등)을 말한다.이번에 점검한 식육가공품 제조업체들은 국내 분쇄가공육제품의 약 90%

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 장염 등을 일으키는 노로바이러스와 아데노바이러스 감염 환자가 최근 0~6세 영유아를 중심으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 질병관리청은 20일 영유아 노로바이러스 감염증 및 장내 아데노바이러스 감염증의 신고 건수가 증가함에 따라 영유아 보육시설 내 위생관리 및 관련 예방 수칙 준수를 당부했다. 전국 208개 표본감시기관에서의 2022년 24주(6월 5~11일)에 노로바이러스 감염 신고 환자 수는 총 142명, 장내 아데노바이러스 감염 신고 환자 수는 103명으로 4월 넷째 주(4월 17~23일) 이후

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(Abbvie)의 블록버스터 의약품 ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab)의 후속 약제격인 ‘스카이리치’(Skyrizi, 성분명: 리산키주맙·risankizumab)가 인터루킨-23(IL-23) 억제제 중 최초이자 유일한 크론병 치료제로 등극했다. 이에따라 ‘스카이리치’는 특허만료에 직면한 ‘휴미라’를 빠르게 대체할 것으로 보인다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 17일(현지시간) 애브비의 인터루킨 억제제 ‘스카이리치’를 중등도에서 중증의 성인 활동성 크론병 치료제로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 코스닥 226330)가 독자 개발한 암 신생항원(neoantigen) 예측 AI 플랫폼 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’에 대해 국내 특허등록을 완료했다.20일 회사측에 따르면 정식 특허명은 ‘인공지능모델기반 분자동역학 빅데이터를 활용한 신생항원 면역치료정보 제공 시스템 및 방법’으로 신테카바이오의 주력 AI 신약 플랫폼 중 하나인 네오-에이알에스를 의미한다.신생항원(neoantigen)은 정상세포에서는 나타나지 않고 암세포에서만 일

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(17일~20일) 1개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.초당약품공업은 진통제 ‘나노아세트정’160mg(아세트아미노펜)을 일반의약품(수출용)으로 허가 받았다. 이 약물은 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등에 효능이 있다.광동제약의 ‘바레는원스외용액’(테르비나핀염산염), 씨엠지제약의 ‘로이친플러스정’, 시어스제약의 ‘스피클정’125mg(클로닉신리시네이트) 등은 유효기간 만료로 품목 허가가 취하됐다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 최근 급격한 물가상승에 따른 저소득층의 생계부담을 완화하고 소비 여력을 제고하기 위해 오는 24일부터 한시 긴급생활지원금을 지급한다고 19일 밝혔다. 지급 시작 시기는 지자체별로 다소 차이가 있을 수 있다. 지원대상은 기초생활보장 수급자 약 179만 가구, 법정 차상위계층과 아동 양육비를 지원받고 있는 한부모 가구 약 48만 가구 등 총 227만 가구(중복 제외)이다.지원금액은 생계·의료급여 수급 1인 가구에게 40만 원을 지급하는 등 급여 자격별·가구원 수별로 달라진다.< 저소득층 한시 긴