[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 연구자 임상시험을 가장 많이 진행한 기관은 서울대학교병원인 것으로 나타났다.연구자임상시험이란 임상 시험자가 외부의 의뢰 없이 의약품(안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가·신고되어 시판중인 의약품)의 새로운 효능이나 효과 또는 새로운 용법이나 용량 등을 발굴하기 위해 독자적으로 수행하는 시험을 말하는데, 통상 인프라가 잘 갖추어진 병원에 의해 시행되는 경우가 대부분이다.2020년 1월부터 12월 23일까지 식품의약품안전처로부터 승인받은 연구자 임상시험은 총 167건이었다. 서울대학교병원이

[헬스코리아뉴스 / 박원진] “첨단업종이라면 2021년에는 캐나다를 노려라.”제약, 의료기기 등 부가 가치가 높은 첨단 제품 생산 업종은 2021년 캐나다 진출을 노려볼만하다는 분석이 나왔다. 장기화된 팬데믹으로 전 세계 경제의 전망이 어둡지만, 캐나다는 현재 코로나19 백신을 가장 많이 확보해 비교적 빠른 경제회복이 기대되기 때문이다.캐나다 국립은행(National Bank of Canada)이 최근 내놓은 경제 전망 보고서를 보면, 캐나다는 팬데믹 영향으로 올해 GDP(국내총생산)가 5.6% 감소할 것으로 예상됐지만 2021년에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19(COVID-19) 일일 확진자수가 1000명 안팎을 기록하면서 정부가 ‘사회적 거리두기 3단계’ 격상을 검토하고 있는 가운데, 국민가게(?) ‘다이소’ 매장이 감염위험의 사각지대가 될 수 있다는 우려가 나온다.대부분의 물건이 1000~2000원, 비싸야 5000원이다보니, 전국의 주요 다이소 매장은 도시민들이 가장 즐겨 찾는 국내 최대 규모의 생활용품 전문매장으로 자리 잡았다.본지가 22일 둘러본 서울 시내 주요 매장들도 사정은 다르지 않았다. 수도권지역의 거리두기가 2.5단계로 강화되면서 찾

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 엘러간이 세계 최초이자 유일하게 미국 FDA의 승인을 받은 이중턱 치료제 '벨카이라'(Belkyra, 미국 제품명 'Kybella')를 국내 시장에서 철수시켰다. 시장성이 작다는 판단에 따른 것으로 해석된다.엘러간은 21일 '벨카이라'(성분명 : 데속시콜산·deoxycholic acid)의 품목 허가를 자진 취하했다. 지난 2017년 식품의약품안전처로부터 시판을 허가받은 지 3년여 만이다. '벨카이라'의 재심사 기간은 오는 2023년 8월까지다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국내 완제의약품 생산액이 꾸준히 늘고 있는 가운데 올해 상반기 가장 많은 금액의 의약품을 생산한 제약기업은 한미약품이었던 것으로 나타났다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기 국내 완제의약품 생산액은 지난해 같은 기간(9조 6000억 원) 대비 5.1% 증가한 10조 900억 원을 기록했다. 전문의약품 생산액은 2018년 상반기 7조 6214억 원, 2019년 상반기 8조 208억 원에 이어 올해 상반기 8조 5007억 원 어치로 증가했다. 일반의약품 생산액은 2018년 상반기 1조 4678억

[헬스코리아뉴스 / 최양수] 코로나19 위기를 겪으면서 신약개발의 중요성이 그 어느 때보다 커지고 있는 가운데, 실제로 신약개발 분야에서 두각을 나타내는 기업들은 대체로 비용은 물론, 인력 투자에도 큰 공을 들이고 있는 것으로 나타났다. 반면, 제약회사라는 간판을 달고 있지만, 복제약이나 건강기능식품 등의 식음료 사업에 주력하는 기업들은 정 반대의 경향을 보였다. 헬스코리아뉴스가 국내 80개 상장 제약·바이오기업(바이오·원료의약품 포함)의 2020년 3분기 현재 연구·개발 인력 현황을 분석한 결과다.(참고로 HK이노엔, JW중외제약

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 코로나19 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 가시화될 수 있디는 희망과 함께, 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승인이 이뤄졌다”며 우려를 표한다. 속도의 문제가 아니라 안전성 확보에 더욱 심혈을 기울여야 한다는 것이다.어쨌든 백신의 접종이 시작되고 부작용이 알려지면서 해외 커뮤니티에서는 어떤 백신을 맞을 것인지를 놓고 다소 황당한 논쟁이 벌어지고 있다. 이에 대해 프랑스 국립보건연구소(INSERM) 바이러스학자인 마리폴 키에니(Marie-Paule Kie

[헬스코리아뉴스 / 최양수] 상품을 판매하거나 관리하는데 소요되는 판매·관리비가 줄어들면 기업의 이익은 늘어나게 된다. 물론 판관비가 줄어든 영향으로 매출이 줄어들 수도 있지만, 그 영향이 미미하다면 지출을 최대한 억제하는 것이 바람직하다. 이는 제약분야도 마찬가지다. 헬스코리아뉴스가 금융감독원에 분기보고서를 공개한 86개 상장 제약·바이오기업(바이오·원료의약품 포함)의 2020년 3분기 현재 판매·관리비 지출 내역을 분석한 결과, 올해는 전년 동기 수준에서 판관비를 유지하고 있는 것으로 나타났다.분석 결과, 올 3분기 현재 이들

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 코로나19가 3차 팬데믹으로 번지면서 전 세계적으로 확산세가 뚜렷하다. 국내에서도 100명 안팎이던 확진자가 어느새 600명대로 늘어났고 미국은 하루 20만 명대로 누적 확진자만 1500만 명을 훌쩍 넘어섰다.백신이 나오기 시작하면서 코로나19 종식에 대한 기대감으로 긴장이 풀린 탓일까. 아니면 오랫동안 지속된 코로나19로 억눌렸던 마음이 느슨해 진 것일까. 세계 최초로 백신 접종이 시작된 영국에서 전문가들은 “코로나19는 끝날 때까지 끝난 것이 아니다”고 지적했고, 미국 국립알레르기전염병연구소(Nati

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내가 먹는 배달음식에 쥐 이물질이 들어가 있다면 순간 어떤 생각이 들까. 실제로 이런 일이 발생, 보건당국이 조사에 나섰다.식품의약품안전처는 배달음식 족발에 쥐 이물이 혼입되었다는 보도와 관련하여 해당 프랜차이즈 족발집을 조사한 결과, 반찬으로 제공되는 부추무침 통에 쥐가 들어가 있는 사실을 확인했다고 10일 밝혔다. 식약처는 ｢식품위생법｣ 위반 혐의로 해당 업체 대표자를 수사 중이다.현행 식품위생법 제7조는 위반시 5년이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하도록 규정돼 있다.식약처가 쥐 이물질

11월 중순, 서울 양천구 소재 한 백화점에서 쇼핑 중이던 83세 김모 할머니는 갑자기 “팔다리에 힘이 빠진다”며 주저앉았다. 고혈압, 당뇨 등 지병이 있고 심장 혈관 질환으로 한 달 전 심장 스텐트 시술까지 하는 등 건강이 좋지 않았던 터. 상태는 점점 악화돼 오른쪽 팔다리가 마비됐고 언어 장애, 의식 장애까지 나타났다. 김 할머니는 곧장 이대목동병원으로 이송됐다. 병원에 온 지 30분 만에 신속하게 약물(혈전 용해제)이 투여됐고 신경과 장윤경 교수가 지체 없이 혈관 내 혈전 제거 시술을 시행했다. 의료진과 보호자측의 신속한 대응

[헬스코리아뉴스 / 김동석] “위대한 접종, 긴 터널의 끝이 보인다.”전 세계에서 처음으로 코로나19 백신 접종이 시작되자 영국 언론들에 나온 표현이다. 하지만 축포를 터뜨리기에는 아직 이르다는 것이 전문가들의 지적이다.지난 8일(현지시각) 코로나19 백신 접종 1호로 스포트라이트를 받은 영국의 90세 할머니는 “떨리지 않았다”는 소감과 함께 복도를 나서며 간호사들의 박수를 받았다.그 모습은 전 세계로 전파를 탔고 지구촌 곳곳에서 환호성이 터져 나왔다. 외신들도 이 ‘역사적인 순간’에 ‘흥분’을 감추지 못했다.그러자 전문가들이 나섰

[헬스코리아뉴스 / 최양수] 판사는 판결문을, 검사는 공소장을, 변호사는 변론서를 잘써야 유능하다는 말이 있다. 제약회사도 다르지 않다. 같은 맥락에서 보면 연구개발(R&D) 투자를 잘하는 기업이 유능한 기업으로 평가받는다. 대체로 당장의 이익실현에만 매몰되는 기업은 제약업에 대한 사명감이 부족할뿐 아니라, 오너의 주머니 채우기에 급급하다는 비판에서도 자유롭지 못하다. 실제로 이런 기업의 오너들은 공개가 되지 않아서 그렇지, 기업에서 벌어들인 돈을 이용해 음으로 양으로 개인의 자산 불리기에 급급한 면이 없지 않다. 그러면서도 스스로

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 기다리고 기다리던 코로나19 백신이 나오면서 감염병 종식에 대한 기대감이 높아지고 있다. 가장 먼저 모습을 드러낸 백신은 지난 2일 영국에서 승인된 화이자사의 백신이다. 영국 정부는 8일(현지시각)부터 대규모 백신 접종을 시작한다는 방침이다.그런데 문제가 생겼다. 어렵게 개발된 백신에 대한 불신감이 팽배지면서 접종을 거부하는 사태가 곳곳에서 발생하고 있는 것. 가장 먼저 백신을 승인한 영국이 대표적이다. 여론조사 업체 오피니엄(opinium)의 발표에 따르면 국민의 3분의 1이상이 백신 접종에 관심이 없

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 코로나19 팬데믹의 장기적인 영향으로 2030년까지 전 세계 극빈층이 총 10억 명 이상으로 늘어날 수 있다는 엄중한 경고가 나왔다.유엔개발계획(이하 UNDP)은 ‘코로나19 회복’ 시나리오로 지속가능발전목표(SDGs, Sustainable Development Goals)에 미치는 향후 10년간 유행병의 다차원적인 영향을 평가하는 과정에서 이같은 내용이 담긴 보고서를 내놨다.UNDP와 덴버대학 파디센터 공동 연구팀은 “코로나19 바이러스의 심각한 영향이 지속되면 최소 2억 7000만 명의 사람들이 추가

[헬스코리아뉴스 / 최양수] 올해 3분기 기준 우리나라 제약·바이오기업 가운데, 직원들의 평균 급여가 가장 많은 회사는 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조기업인 씨젠인 것으로 나타났다.의학전문지 헬스코리아뉴스가 금융감독원에 분기보고서를 제출한 86개 상장 제약·바이오 기업의 올해 9월 말 현재 급여총액을 전체 근로자수로 나누어 산출한 결과다. (등기이사 등은 경영진으로 분류해 급여산출 대상에서 제외했다. 11월 결산법인인 현대약품은 8월 말 급여총액을 기준으로 했다.)분석 결과, 올해 3분기 현재 86개 상장 제약·바이오기업의

[헬스코리아뉴스 / 김동석] 중환자실에 입원 중이던 환자가 침상에서 떨어져 뇌손상을 입는 낙상 사고를 당했다. 1심과 2심은 병원이 환자에 대한 높은 수준의 주의 의무를 다하지 않았다고 판단해 의료상 과실 책임을 인정했다.그렇다면 대법원의 판단도 똑같을까?A씨는 지난 2017년 12월 7일 급성담낭염으로 병원에 입원해 경피적 담도배액술 및 도관 삽입술을 시행받았으나 다음 날인 8일 혈압저하, 고열, 패혈증이 발생해 중환자실로 옮겨졌다.병원은 A씨를 낙상위험도 고위험관리군 환자로 분리하고 위험요인 표식을 부착했다. 침대 높이도 최대한

[헬스코리아뉴스 / 최양수] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 사태로 인해 대부분의 업종에 고용한파가 불어닦친 가운데, 제약·바이오업계는 오히려 직원수가 증가한 것으로 나타났다. 타 산업에 비해 코로나의 영향을 적게 받으며 고용한파를 피해간 것으로 풀이된다. 헬스코리아뉴스가 금융감독원에 분기보고서를 공개한 86개 상장제약사(바이오·원료의약품 포함)의 올해 3분기 현재 고용현황을 지난해 동기와 비교·분석한 결과다.분석 결과, 올 3분기 기준 이들 상장제약사의 전체 직원수는 5만 2612명으로, 2019년 3분기(5만 1071명)와

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 아직도 우리 사회는 HIV(에이즈 바이러스) 감염자라는 이유로 진료과정에서 차별을 받거나 불이익을 당하는 경우가 적지 않은 것으로 알려지고 있다.질병관리본부가 이런 문제를 해결해 보고자, ‘HIV 감염인 진료를 위한 의료기관 길라잡이’를 마련, 보급하기로 했다. HIV 감염자들이 차별없이 진료 받고, 의료진과 환자 모두 안전한 의료 환경을 조성하기 위한 것이다.이번 길라잡이 발간은 HIV 감염인에 대한 우리사회의 차별이 의료기관에서도 일어나고 있다는 사실을 방증하는 것이기도 하다. 실제로 국가인권위원회는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 '주보'(국내 제품명 : '나보타')가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 곤혹을 치르고 있는 미국 시장에서 선방하고 있다. 매출이 크게 늘지는 않았으나 시간이 지날수록 회복세를 보이고 있어 내년부터는 성장 폭이 증가할 것이라는 전망이 나온다.대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스는 최근 자사의 3분기 실적을 발표했다. 이 기간 당기 매출(Net Revenue)은 1766만1000달러(한화 약 195억원)으로 전년 동기(1316만7000달러