[ソウル=ヘルスコリアニュース] 新薬開発の名家として浮上した大熊(デウン)製薬が、今回は米国で自己免疫疾患新薬開発のための臨床に突入する。大熊製薬(代表チョン·スンホ、イ·チャンジェ)は11日、米国食品医薬品局(FDA)が自社の自己免疫疾患新薬候補物質DWP213388の臨床1相試験計画(IND)を承認したと明らかにした。大熊製薬は今回の臨床1相試験でDWP213388の安全性、耐薬性、躍動学および薬力学の特性を確認し、有効性探索を目的とする臨床2相進入の可能性を確保する計画だ。 1相試験は今年第4四半期に始まる予定であり、健康な成人80人を対象に単回投与と反復投与で行われる。DWP2133

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 米国食品医薬品局(FDA)が最近、アイディエンス(代表イ·ウォンシク)の標的抗がん剤新薬候補物質「ベナダパリップ(venadaparib、課題コード名IDX-1197)」を希少医薬品に指定した。アイディエンス(Idience)は、日東(イルドン)製薬グループの持株会社である日東ホールディングスの新薬開発専門子会社で、現在「ベナダパリップ」をはじめ、様々な新薬パイプラインに対して臨床開発作業を進めている。「ベナダパリップ」は「パプ(PARP、PolyADP-ribosepolymerase)」抑制メカニズムを持つ新薬候補物質で、現在胃がん、乳がん、卵巣がんなどの

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 今年6月、国内食品医薬品安全処で許可を獲得したSKバイオサイエンスの新型コロナウイルス感染症ワクチン「スカイコービーワン-マルチ注」(SKYCovioneMultiInj.)が各国別許可申請に本格的に乗り出した。SKバイオサイエンスは29日、自社開発新型コロナウイルス感染症ワクチン「スカイコビワン」のグローバル承認のため、英国医薬品規制当局(MHRA、医薬品健康管理製品規制庁)に条件付き許可(ConditionalMarketingAuthorization、CMA)を申請したと発表した。 英国と欧州では「スカイコビオン」（SKYCovione）という製品名を

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 第一(ジェイル)薬品(代表取締役ソン·ソクジェ)が日系多国籍製薬会社である塩野義(シオノギ)製薬(代表取締役手代木功)のスーパー抗生剤「セフィデロコール」(Cefiderocol)を国内市場に独占供給する。ジェイル薬品は28日、最近平安(ピョンアン)シオノギ(PingAn-Shionogi、代表タツモリ吉田)とサイドロフォアセファロスポリン(SiderophoreCephalosporin)抗生剤成分である「セフィデロコール」に対する国内独占供給契約を締結したと発表した。平安シオノギは2020年、日本のシオノギ社と香港(ホンコン)平安社が共同設立した合弁法人で

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 日本武田製薬(TakedaPharmaceutical)の原発性免疫不全症治療剤「ハイキュビア」(HyQvia、免疫グロブリン製剤·ImmuneGlobulinInfusion)が多発性神経病症に対する効能を立証し、適応症拡大承認に青信号が灯った。武田製薬は21日（現地時間）、多発性神経病症患者対象の臨床3相試験で肯定的な結果を確保したと発表した。 武田側はこのような結果を基に、年内に米国や欧州規制当局に承認申請書を提出する計画だ。関連臨床研究（試験名:ADVANCE）は慢性炎症性脱髄鞘性多発性神経病症（CIDP、ChronicInflammatoryDemy

[ソウル=ヘルスコリアニュース] フィラデルフィア陽性急性リンパ母球白血病患児(子供の病人)がソウル聖母病院血液病院小児血液腫瘍センターでワンショット抗がん剤と呼ばれるカートT(CAR-T)細胞治療剤「キムリア(KimriaI、成分名:ティサゼンレクリュセル·tisagenlecleucel)」の投薬を受けて新しい人生を得た。患者は今年8歳のチョン某君だ。 この患児は2019年10月、フィラデルフィア陽性急性リンパ母球性白血病(Acute lymphoblastic leukemia)の診断を受け、抗がん治療を行っていたところ、2020年3月に兄弟から造血母細胞移植を受けた。 以後、血液検査で

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 脳梗塞患者に隠れている冠動脈疾患を予測できるAI(人工知能)技術が国内研究チームによって開発された。延世大学セブランス病院神経科のナム·ヒョソク教授、映像医学科のホ·ジュンニョン臨床研究助教授の研究チームは、脳梗塞患者に隠れている冠動脈疾患の発生リスクを80%の正確度で予測することで、治療計画の樹立を支援する人工知能(AI)アプリケーションを開発したと7日、明らかにした。脳梗塞は脳血管が詰まって供給される血液量が減って脳細胞が死ぬ疾患だ。 コレステロール、血栓などが血管にたまる動脈硬化が代表的な原因だ。 この疾患にさらされると、手足の麻痺、顔の麻痺、発音障害の

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 次世代再生医療分野の核心技術である誘導万能幹細胞(iPSC : Induced Pluripotent Stem Cell)の培養と生産、管理に特化した先端GMP施設が国内で初めて構築される。幹細胞治療剤研究開発専門企業である(株)イプセル(代表取締役チュ·ジヒョン)は最近、ソウル聖母(ソンモ)病院内のオムニバスパーク(OMNIBUSPark)に会社専用臨床許可用「SMARTGMP」細胞生産施設を構築し、8日開所式を行うと発表した。最近、国内でも活発に研究が進められている誘導万能幹細胞は、低い細胞確立効率と体外での細胞培養困難、細胞移植時の染色体不安定性および

[ソウル/ヘルスコリアニュース] 韓国の免疫抗がん剤専門企業であるユーティレックス(Eutilex)は4日、自社の「アプビエンティ(EBViNT、物質名:EU204)」に対し、米国食品医薬品局(FDA)に希少医薬品指定(ODD)を申請したと発表した。「アプビエンティ」はEBV(Epstein-Barrvirus)陽性癌患者をターゲットとするキラーT細胞治療剤として、希少医薬品に指定されればグローバル臨床試験に弾みがつくことになる。「EU204」は現在、国内でEBV陽性リンパ腫および固形癌(胃癌)患者を対象に臨床1相および2a相を進行中だ。同社は今年初め、NK/T細胞リンパ腫患者に治療剤1回投薬

[ソウル=ヘルスコリアニュース] ドンソン製薬（代表取締役イ·ヤング）が日本厚生省から医薬部外品の外国製造業者として正式認証を取得し、現地市場進出に弾みがつくことになった。日本は医薬部外品の外国製造業者に登録されていない海外業者の製品販売が不可能だ。 今回の認証により、ドンソン製薬は自社製造医薬部外品を日本市場に正式に輸出、流通できるようになった。 それだけ日本の医薬部外品の外国製造業者登録は手続きが難しく複雑で信頼度が高い。ドンソン製薬はグローバルマーケティングを通じて世界市場で活発に販路を広げているトータルヘアスタイリングブランド「イージーエン(eZn)」のカラーリング剤とヘアケア製品の輸

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の代表的製薬バイオ企業である鍾根堂(チョングンダン)が液状形態ボツリヌストキシン(BotulinumToxin)製剤の開発に乗り出した。鍾根堂の系列会社鍾根堂バイオは14日、食品医薬品安全処から「CKDB-501B」に対する1相臨床試験計画の承認を受けた。 今回の臨床試験は重症の眉間シワ改善適応症獲得を目標に「CKDB-501B」の安全性と有効性を評価するためのものだ。「CKDB-501」は鍾根堂が開発中のボツリヌストキシン製剤のプロジェクト名だ。 今年初め「CKDB-501A」というプロジェクト名で粉末型ボツリヌストキシン製剤臨床1相試験に着手したのに続

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の製薬企業であるJW中外(ジュンウェ)製薬(JWPHARMACEUTICAL)がエクソソーム(Exosome)を基盤とする標的型抗がん剤の開発に乗り出す。このため、中外製薬は14日、バイオベンチャー企業のイリアス·バイオロジックス(ILIASBiologics)と低分子抗がん新薬を搭載した標的型エクソソーム(Exosome)治療剤開発のための共同研究契約を締結した。JW中外製薬は自社が確保した低分子抗がん新薬候補物質にイリアスの独自エクソソームプラットフォーム技術を適用し、グローバル革新新薬を開発するという目標だ。エクソソームは人体内のすべての細胞が分泌す

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 東亜ST(ドンアエスティ, 代表取締役社長キム·ミニョン)が開発中の糖尿病新薬候補物質「DA-1726」がセマグルタイド(Semaglutide)より優秀な体重減少効果を見せたことが分かった。 東亜STはこのような内容の非臨床研究成果を最近開かれた第82回米国糖尿病学会（ADA、AmericanDiabetesAssociation）で発表した。米国糖尿病学会は世界で最も権威のある糖尿病関連国際学会で、東亜STは昨年DA1241課題を発表しており、今年はDA1726の体重減少と非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療剤としての可能性を紹介した。DA1726は、オ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 一粒に数種類の薬物を混ぜて作った複合剤が医療市場で人気を集めている。 市場を掌握しようとする製薬会社間の競争はますます激しくなっている。複合剤は主に循環器系統疾患である高血圧や高脂血症治療分野で開発されている。 高血圧はもちろん、高脂血症を誘発する脂質異常症を同時に治療する様々な薬物成分を錠剤一つに盛り込んだのが特徴である。 日本製薬会社第一三共が国内市場に複合剤を初披露その後、韓美薬品など主要国内製薬会社の複合剤開発に加勢国内市場に高血圧·脂質異常症治療3剤複合剤が初めて登場したのは、2013年に日系グローバル製薬会社である第一三共(DaiichiSanky

[ソウル=ヘルスコリアニュース] アラガン(Allergan)社のCEOを歴任したグローバル製薬バイオ専門家「ブレント·ソンダース」(1970年生まれ)が韓国企業であるヒューゼル(Hugel)を率いる。ヒューゼル(代表執行役員ソン·ジフン)は19日に開かれた理事会で「ボトックス」(Botox)で有名なアラガン(Allergan、現アブビー·Abvie)社の元最高経営者(CEO)であり会長職を歴任した「ブレント·ソンダース」(BrentLSaunders)を理事に選任するための臨時株主総会を招集することにしたと明らかにした。6月29日、臨時株主総会を通じて「ブレント·ソンダス」をその他の非常務理

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 看護師たちの最大の宿願事業である看護法が9日、国会保健福祉委員会第1法案審査小委員会を通過した。 法案小委は同日午後、民主党単独で会議を招集し、看護師処遇改善と業務範囲などを盛り込んだ看護法を議決した。法案小委で処理された法案は昨年3月、共に民主党キム·ミンソク議員(保健福祉委員長)と国民の力ソ·ジョンスク議員がそれぞれ発議した看護法2件と国民の力チェ·ヨンスク議員が代表発議した看護·助産法1件など計3件に対する調整案だ。この日の会議に国民の力では看護·助産法を代表発議したチェ·ヨンスク議員だけが参加した。民主党は国民の力との協議を通じて、近く福祉委全体会議を

[ソウル=ヘルスコリアニュース/パク·ウォンジン記者] 今日から屋外マスク着用義務が全面解除される。 2020年10月13日以来566日ぶりだ。ただし、室内マスクは依然として着用しなければならず、屋外でも本人が着用するかどうかを決定すればよい。 これは距離を置く解除に続く第2段階自律防疫措置だ。韓国の屋外マスク着用義務の解除は、コロナ19拡散の安定傾向、そして韓国より先にマスク義務を解除した国家の状況が総合的に考慮された。実際、韓国の新規確定者数は1日0時基準で3万7971人に過ぎなかった。 一時50万人を超えたのが大幅に減少したのだ。これまで1000人を超えていた危重症患者数も、1日0時基準

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 放射性医薬品専門企業のフューチャーケム（FutureChem）が米国食品医薬品局（FDA）に自社の前立腺がん治療剤「FC705」の臨床1·2a相試験を申請した。米国臨床はUniversityofMarylandMedicalCenter(メリーランド大学メディカルセンター)の他5機関で行う予定だ。臨床は1相と2相を同時に行う。29日、会社側によると、1相では100mCi用量を6人の患者を対象に単独投与し、2a相では100mCi用量を20人の患者に繰り返し投与する。これにより転移性去勢抵抗性前立腺がん（MetastaticCastrationResistantP

[ソウル=ヘルスコリアニュース] LG化学が日本企業の韓国協和キリン(Kyowakirin Korea)の医薬品2種を共同販売する。LG化学は28日、慢性腎臓病(CKD)患者に見られる貧血に対する造血剤「ネスプ」(NESP)と慢性腎臓病患者の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「レグパラ」(Regpara)の国内共同販売を行うと発表した。会社側によると、「ネスプ フリーフィールドシリンジ」(Nesp Prefilled Syringe, 成分名:ダベポエチンアルファ·Darbepoetinalfa）は慢性腎臓病患者の貧血治療に使われる持続型造血剤で、血液透析および腹膜透析患者、透析前慢性腎臓病患者な

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国ビエンシー（BNCKorea、代表取締役チェ·ワンギュ）が標的タンパク質分解抗がん新薬の開発に乗り出す。 韓国ビエンシーは25日、標的タンパク質分解薬物開発専門ベンチャー企業のオンコーゼン（ONCOGEN、代表取締役アン·ジュフン）に戦略的持分投資とともに利益分配型共同研究契約を締結したと明らかにした。オンコーゼンのシリーズA投資に戦略的投資家（SI）として10億ウォンを投資し、オンコーゼンと中長期的に協力していく計画である。オンコーゼンは、現在開発中の新規機序(メカニズム)及び新規ターゲットの革新新薬（First-in-class）抗がん剤2件と、国内初