[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처 김강립 처장은 15일 코로나19 백신 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'를 위탁받아 생산하는 'SK바이오사이언스'(성남시 분당구 소재)를 방문했다.식약처는 앞서 지난 10일 한국아스트라제네카가 신청한 코로나19 백신 '한국아스트라제네카코비드-19백신주'에 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 품목 허가한 바 있다. 이번 방문은 국내에서 처음으로 허가받은 코로나19 백신을 생산하는 SK바이오사이언스의 생산계획을 점검하고 철저한 제조·품질관

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로 원료의약품 등록 시 자료 제출 여부만을 확인해 등록하고, 완제의약품의 품목 검토시 원료의약품과 완제의약품을 연계·심사하도록 관련 규정이 개정된다. 식품의약품안전처는 15일 이같은 내용의 '원료의약품 등록에 관한 규정' 개정안을 고시했다. 개정안은 18일부터 시행한다. 원료의약품 등록 제도는 신약의 원료의약품 또는 식약처에서 지정·고시한 원료의약품에 대해 성분·제조원·제조방법 등에 관한 자료를 등록하는 제도다. 주요 개정내용은 ▲원료의약품 등록 시 안정성 시험 제출자료 간소화 ▲완제의

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 정부가 다음주 월요일(15일)부터 사회적 거리두기를 완화한다. 수도권은 2단계, 비수도권은 1.5단계를 적용한다. 완화된 거리두기는 2월 28일(월)까지 적용된다. 권덕철 보건복지부 장관이 13일(토) 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑을 하고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 다음주 월요일(15일)부터 사회적 거리두기를 완화한다. 수도권은 2단계, 비수도권은 1.5단계를 적용한다. 완화된 거리두기는 2월 28일(월)까지 적용된다. 거리두기 완화에 따라 변경된 방역조치 내용을 도표로 정리했다. 수도권 방역조치 주요내용(2021.2.15~2021.2.28)※ 적서 볼드체(밑줄)로 작성된 부분은 2단계 조치와 별개로 조정되는 조치 비수도권 방역조치 주요내용(2021.2.15~2021.2.28) ※ 적서 볼드체(밑줄)로 작성된 부분은 1.5단계 조치와 별개로 조정되는 조치

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 사회적 거리두기가 하향 조정됐다. 수도권은 2단계, 비수도권은 1.5단계로 바뀌었다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 정세균)는 오늘 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 ▲사회적 거리 두기 조정방안 등을 논의해 이같이 결정했다. 정세균 본부장은 수도권의 확진자 추이, 설 연휴 영향, 민생의 고통과 사회적 수용성 등을 고심하여 사회적 거리두기 조정방안을 마련하였다고 밝혔다.이번 조

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 아스트라제네카 코로나19 백신의 품목을 허가했다. 식품의약품안전처는 10일 최종점검위원회를 개최하고 한국아스트라제네카가 지난달 4일 허가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다.최종점검위원회는 허가심사에 필요한 자료에 대해 각 분야의 심층적인 심사와 현장조사 결과 등을 종합적으로 검토하고, 안전성과 효과성을 인정했다. 백신의 투여용량과 투여간격은 계획된 임상시험에서 효과성을 확인한 표준용량 및 투여간격으로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 의료기기 품목에 '재사용 방지형 주사기'가 새로 신설되고, '혈관용 스텐트'의 품목이 세분화 되는 등 의료기기에 대한 보건당국의 안전관리가 한층 강화된다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 10일 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 행정예고하고 다음달 3일까지 의견을 받는다. 주요 개정사항은 ▲‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설(6개 품목) ▲‘혈관용스텐트’의 품목 세분화(8개 품목

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] #사례1 = A요양기관은 실제 수진자가 내원하지 않아 진료받은 사실이 없음에도 내원하여 진료받은 것으로 하고, 구입한 사실이 없는 의약품을 처치한 것으로 하는 등 1억 7000여만 원을 요양급여비용으로 거짓청구를 했다고 적발됐다. #사례2 = B요양기관은 비급여대상인 체질개선 및 해독주사 요법 등을 실시하고 그 비용을 수진자에게 징수하였음에도 진찰료 등의 명목으로 1억 800여만 원을 요양급여비용으로 청구했다가 적발됐다. 보건복지부는 이처럼 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 요양기관의 명단을 10일

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단은 10일 "고객센터 노동자의 근무환경을 개선하기 위해 적극적인 대책을 마련하겠다"고 밝혔다. 지난 8일 일부 언론은 "국민건강보험 고객센터 노동자의 10명중 9명은 고객의 무리한 요구와 고강도 근무환경 등으로 심각한 감정노동에 시달리고 있으며, 건보상담사의 85%는 우울증 위험군으로 일반노동자들에 비해 매우 심각한 수준"이라고 보도했다.이에 공단은 "이번 콜센터 상담사 노동건강실태 조사결과에 대해 상담사들이 겪고 있는 상황에 대해 매우 안타까움을 느낀다"며 "콜센터 상담원들의 근로조건이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 환자에게 필요한 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 정부와 전문단체가 손을 잡았다.식품의약품안전처는 병·의원, 약국 등 의료현장의 의약품 수급 불안정 해소를 위해 관계 단체와 협업, '현장 의약품 수급모니터링 네트워크'를 운영한다. '의약품 수급모니터링 네트워크'에는 식품의약품안전처와 한국희귀필수의약품센터 등 정부기관과, 대한의사협회, 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국병원약사회, 한국글로벌의약산업협회, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등 7개 전문단체가 참여한다. 주

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국보건의료인국가시험원은 지난달 30일(토) 서울 등 전국 6개 지역, 7개 시험장에서 치루어진 '2021년도 제12회 보건교육사 1･2･3급 및 보조공학사 국가시험' 합격자를 9일 동시에 발표했다.제12회 보건교육사 1급 국가시험은 전체 응시자 16명 가운데 5명이 합격하여 31.3%의 합격률을 보였다. 보건교육사 1급 국가시험 수석합격자는 60점 만점에 46점(76.7점/100점 환산 기준)을 취득한 이화여자대학교 일반대학원 양선영씨가 차지했다.보건교육사 2급 국가시험은 전체 응시자 8

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 방송통신위원회(위원장 한상혁)가 관계부처와 합동으로 국민 모두가 안심하고 코로나19 백신을 접종할 수 있도록 백신에 대한 가짜뉴스 유통에 선제적으로 대응하기 위한 '코로나19 백신 관련 가짜뉴스 대응 종합대책'을 마련, 9일 정세균 국무총리 주재로 열린 ‘제8차 코로나19 백신·치료제 상황점검회의’에 보고했다.이번 종합대책은 코로나19 백신 예방접종을 먼저 시작한 일부 국가에서 가짜뉴스 유통으로 인해 접종을 기피하는 등 사회적인 혼란이 야기되고 집단면역 확보 시점이 지연되는 상황이 발생하고

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 건강보험심사평가원은 지난해 12월 '평가정보뱅크'시스템을 오픈하고, 요양급여 적정성 평가지표에 대한 상세정보를 제공하고 있다. 평가정보뱅크는 심사평가원이 2001년도에 의료서비스 질 향상을 위해 시작한 적정성 평가에서 20년 간 사용한 평가지표 전체를 모아 세부적인 정보를 제공하는 서비스다. 평가 항목은 51개, 평가 지표는 1817개(코드기준)로 종료 및 모니터링 지표도 포함하고 있다. 평가정보뱅크의 주요 내용은 ▲평가지표 정보의 표준화 및 공개 내용 확대 ▲이용자 맞춤형 검색으로 편의성

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 3년간 유통 단계에서 부적합 판정을 받은 프로바이오틱스 제품이 12.5%로 큰 비중을 차지하고 있다. 이에 보건당국이 수입 프로바이오틱스를 국내 유통하는 업체에 대한 관리를 강화한다. 식품의약품안전처는 최근 3년간 부적합이 3회 이상 발생한 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증하는 '검사명령제'를 9일부터 시행했다. 검사명령제 도입에 따라, 수입자는 부적합이 반복적으로 발생하는 수입식품에 대해 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 검사를 받

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 일상회복을 위한 코로나19 전 국민 무료예방접종 계획(1월28일) 발표에 따라 8일(월)부터 예방접종 참여 의료인력(의사·간호사), 지자체공무원 등을 대상으로 온라인교육을 실시한다.이번 교육의 목적은 ‘백신 플랫폼별 다양한 특성에 대한 이해와 실무적 활용을 위한 것으로, 코로나19 예방접종지침에 따라, 교육 의무이수자는 접종 전까지 코로나19 예방접종교육을 반드시 이수하여야 접종시행을 할 수 있다.교육 의무이수자는 접종센터·위탁의료기관·방문접종·자

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 한국보건산업진흥원 등 가명정보 결합전문기관 3곳이 본격 가동된다. 보건복지부는 여러 기관에 산재된 보건의료 데이터 활용을 지원하기 위해 지난 해 10월 지정한 가명정보 결합전문기관 3곳의 운영을 시작한다고 8일 밝혔다. 복지부는 개인정보보호법 개정(통계, 기록보존, 과학적 연구 목적으로 가명정보 동의없이 활용 가능)등 사회적 여건 변화에 빠르게 대응해 국내 최초로 3개 결합 전문기관을 지정했다. 운영을 위해 지난 3개월 간 공통 심의기준 등 업무지침 마련, 심의위원

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 질병관리청과 교육부는 학생들의 감염병 예방과 건강 보호를 위해 초·중학교 입학 전 필수예방접종(초등학교 4종, 중학교 3종)을 완료하도록 권고했다. 초등학교 예방접종 : DTaP 5차, IPV 4차, MMR 2차, 일본뇌염(불활성화 사백신 4차 또는 약독화 생백신 2차)중학교 예방접종 : Tdap(또는 Td) 6차, 일본뇌염(불활성화 사백신 5차 또는 약독화 생백신 2차), HPV 1차(여학생만 대상)질병관리청, 교육부, 지방자치단체, 초·중학교장은 관련법에 따라 초·중학교 입학생의 예방접종 완료여부를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 다음주부터 비수도권 지역의 음식점·카페 등의 운영시간이 22시까지 연장된다. 수도권은 현행대로 21시로 유지된다. 설 연휴 위험에 대비, 핵심 방역수칙인 5인 이상 사적모임 금지 등도 지금처럼 유지된다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 정세균)는 오늘 정부서울청사에서 영상회의를 갖고 이같이 결정했다. 정세균 총리는 "코로나19가 확실한 안정세에 접어들었기 때문에 조정하는 것이 아니라 한계에 다다른 자영업자들의 고통을 조금이나마 덜어드리고자 고심을 거듭한 끝에 내린 결정"이라며

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처의 자문 기구인 중앙약사심의위원회는 4일 아스트라제네카의 코로나19 백신인 '한국아스트라제네카코비드-19 백신주’에 대해 조건부 허가 권고를 결정했다. 다만, 만 65세 이상의 접종은 향후 예방접종전문위원회에서 논의하기로 했다. 효능·효과는 유럽과 동일하게 만 18세 이상으로 하되, 사용상 주의사항에 '만 65세 이상의 백신 접종 여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야 한다'는 내용을 반영하고 차후 미국 임상시험 결과에 대한 분석 자료를 제출할

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 설 명절을 앞두고 식품위생법 등을 위반해 설 성수식품을 제조 및 판매한 업체들이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처는 17개 지자체와 함께 지난달 25일부터 29일까지 설 성수식품 제조·판매업체 등 5968곳을 점검하고 '식품위생법', '축산물 위생관리법', '건강기능식품에 관한 법률'을 위반한 110곳을 적발했다.주요 위반내용은 ▲비위생적 취급(21곳) ▲건강진단 미실시(39곳) ▲축산물업체 종업원 자체위생교육 미실시(8곳) ▲서류 미작성(8곳) ▲시설기준 위반