[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 23일 한국BMS제약의 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(Zeposia, 성분명: 오자니모드·ozanimod)’을 2월 23일 허가했다. 이 신약은 시작용량(0.23mg, 1~4일차)과 중간용량(0.46mg, 5~7일차)이 합쳐진 ‘스타터팩’과 유지용량(8일차 이후) ‘0.92mg’ 등 2개 품목으로 허가됐다. 1일 1회 복용하는 경구제다.제포시아캡슐은 ‘스핑고신 1-인산염(S1P, sphingosine 1-phosphate) 수용체’의 조절제

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의료계가 지난해 12월 22일 대법원 전원합의체에서 내린 한의사의 초음파 진단기기 사용 판결을 다시 한번 비판하고 나섰다. 22일 오후 대한의사협회 4층 대회의실에서 열린 기자회견에서다.이 자리에서 사회자로 나선 의협 김상일 정책이사는 “한의사의 초음파 진단기기 사용이 합법이라는 대법원 전원합의체의 판결을 비상식적”이라고 규정했다. 의료용 초음파 진단기기라는 영역의 특수성을 간과하고, 동시에 의료법상 의료인 면허제도의 존재 의미를 부정한 처사라는 것이다.무엇보다 의학적 용도의 진단 장비 사용의 위험성은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 화장품에 사용을 금지해야하는 염색약 성분 5종을 고시했다. 식약처는 21일 “o-아미노페놀, 염산 m-페닐렌디아민, m-페닐렌디아민, 카테콜, 피로갈롤 등 염모제 성분 5종을 화장품에 사용할 수 없다”며, 현행 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정’을 개정·고시했다.이들 5종 성분은 ‘유전독성 가능성을 배제할 수 없다’는 평가 결과에 따라 사전 예방적 차원에서 노출을 최소화하기 위해 사용금지 목록에 추가했다고 식약처는 설명했다. 유전독성이란, 사람 유전자에 손상이나 돌연변이를 일으킬 수 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 자체 개발한 항암제의 제품 경쟁력을 앞세워 중동 시장 확대에 박차를 가하고 있다.한국유나이티드제약은 아랍에미리트(UAE)의 Sterop 및 SAAF사와 자사의 항암제 3종에 대한 신규계약을 체결 중이라고 21일 밝혔다. 신규계약 3종은 토코판주 4mg(성분명 Topotecan), 디티아이주 200mg(성분명 Dacarbazine), 에토풀주 100mg(성분명 Etoposide)으로 모두 유나이티드제약이 생동성시험을 거쳐 자체 개발한 품목이다. 이로써 UAE 수출 항암제는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 항암 분야 특화기업인 보령(구 보령제약, 대표 장두현이)이 가천대학교(총장 이길여) 이길여 암·당뇨 연구원과 종양 관련 대식세포를 표적하는 PIP3 리포좀 기술 기반 특이적 약물전달체 개발에 나선다. 양측은 최근 공동연구개발 협약을 통해 협력을 다짐했다.종양 관련 대식세포(TAM, Tumor-associated macrophage)는 종양의 미세 환경에 분포하는 면역 세포로, 면역억제 효과로 인하여 종양 성장을 촉진하고 항종양 면역 반응을 억제한다. 따라서 TAM 항면역억제 효과를 차단하면 암 치료의 효

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 동성제약(대표이사 이양구)이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠 (DSP 1944)’의 주성분 ‘클로린 E6 (Ce6)의 우수성을 알리는 논문이 세계적인 SCI 급 학술지인 ‘국제 분자과학저널(International Journal of Molecular Science)’ 2023년 2월호에 등재 됐다.‘국제 분자과학저널’(International Journal of Molecular Science)는 생화학, 분자 및 세포 생물학, 분자 생물 물리학, 분자 의학 및 화학 분자 연구 관련 오픈 액세스 과학저널

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 건강보험심사평가원이 환자안전을 강화하고, 영상검사의 질 향상을 위해 올해부터 영상검사에서도 적정성 평가를 도입한다. 최근 방사선 영상촬영 등 과학적인 진단방법이 보편화 되면서 의료방사선을 이용한 진단 및 치료가 지속적으로 증가하자, 관리의 필요성이 더욱 높아졌다는 판단에 따른 것으로 풀이된다.심평원 관계자는 “의료영상장비는 질병 진단 및 치료에 매우 유용하나, 이용량 증가에 따라 조영제 부작용 및 방사선 피폭 등 안전관리의 중요성도 높아졌다”며, “국내 국민 1인당 피폭 방사선량은 2016년 대비 201

복지부, 제2기 재활의료기관 지정대상 53개소 발표제1기 재활의료기관 40개소 재지정, 13개소 신규 지정[헬스코리아뉴스 / 박원진] 제2기(2023년 3월~2026년 2월) 재활의료기관으로 53개소가 지정됐다. 보건복지부는 ‘급성기-회복기-유지기 및 지역사회 통합돌봄’으로 이어지는 재활의료전달체계 확립을 위해 2017년 재활의료기관 지정·운영시범사업을 시작으로 제1기(2020년 3월~2023년 2월) 재활의료기관 45개소 지정을 거쳐 올해 제2기(2023년 3월~2026년 2월) 재활의료기관 53개소를 지정했다.재활의료기관은 발병

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 지난 1967년 이후 40년 이상 국내 제약업계 부동의 1위를 달리던 동아제약그룹이 점차 옛 명성을 회복하고 있다. 지주사 전환 10년 만에 매출 1조 클럽 입성에 성공했다.동아제약과 동아에스티, 에스티팜 등 여러 자회사를 거느리며 2014년 10월 지주회사로 전환한 동아쏘시오그룹은 16일 공시를 통해 지난해 연결기준 매출액 1조 131억 원을 달성했다고 밝혔다. 전년 대비 14.9% 증가한 것이다.영업이익과 순이익은 378억 원과 270억 원으로 전년 대비 각각 38.6%, 55.4% 감소했으나, 이는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 뇌경색일지라도 혈액순환 특성에 따라 발생기전이 다르다는 연구결과가 나왔다. 대사증후군이 있는 남성은 통풍의 위험이 2.4배 증가한다는 이색적인 연구결과도 나왔다. 오늘의 메디컬 핫뉴스를 정리했다. [편집자 글]중대뇌동맥, 혈액순환 특성에 따라 뇌경색 발생기전 다르다가장 흔하게 막히는 ‘중대뇌동맥’ 영역의 뇌경색일지라도 혈액순환 특성에 따라 발생기전 다르다는 연구결과가 나왔다.경희대병원 신경과 우호걸 교수팀(신경과 장대일·허성혁, 영상의학과 이경미 교수·김혁기 연구원, 서울아산병원 신경과 김범준 교수)이

[보건복지부]▲코로나바이러스감염증-19 중앙사고수습본부(환자병상관리팀장) 지원 근무 해제: 설예승(부이사관) ▲코로나바이러스감염증-19 중앙사고수습본부(환자병상관리팀장) 겸임 근무: 이승목(서기관) (이상 2023년 2월 7일자) ▲노인건강과장 직무대리 해제 및 인구정책실 노인건강과장: 전은정(기술서기관) ▲의료현안추진 TF 인력・기관정책팀장 겸임 근무 해제 및 행정안전부 파견근무: 장재원(부이사관) ▲교육부(유보통합추진단) 파견 근무: 이승현(서기관) (이상 2023년 2월 10일자)[식약처]◆국장급 전보 ▲수입식품안전정책국장 일

◆강선우 의원, ‘중증질환 국가책임 3법’ 대표발의국회 보건복지위원회 소속 더불이민주당 강선우 국회의원이 13일, 중증질환 국가책임을 강화하는 내용의 ‘중증질환 국가책임 3법’(암관리법, 국민건강보험법, 국민건강증진법)을 대표 발의했다. 현행법에는 중증질환자 또는 암 환자의 경제적 부담 완화를 위해 소득수준 등에 따라 암 치료 의료비 등을 지원할 수 있도록 정하고 있다. 이를 두고 지원 대상과 지원 한도액이 제한적이라는 지적이 제기되어 왔다.항암 신약이 식품의약품안전처 허가 후 신속한 건강보험 급여가 이뤄지지 못해, 암 환자들이 경

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 자궁근종은 자궁근육세포의 변형으로 생기는 양성종양으로 자궁에 생기는 가장 흔한 질환이고, 일반인들에게는 자궁에 생긴 ‘혹’으로 알려져 있다. 자궁근종은 여성호르몬의 영향을 받는 질환으로 가임기 여성의 25~35%, 특히, 35세 이상 여성의 40~50%에서 발견된다.실제로 산부인과전문 미즈메디병원이 2017~2021년 사이 최근 5년간의 자료를 분석한 결과 자궁근종으로 진단받은 여성은 2만 8028명으로, 이 가운데 가임력을 가진 10~40대 여성은 1만 7745명으로 63.3%를 차지했다. 자궁근종은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 간호사의 업무 범위와 처우 개선 등을 담은 ‘간호법 제정안’이 국회 본회의에 직회부 되면서 의료계가 극도의 혼란 속으로 빠져드는 모습이다. 의사와 간호사의 직역간 갈등도 더욱 고조되고 있다. 국회 보건복지위원회는 지난 9일 전체 회의에서 간호법의 본회의 직회부 여부를 묻는 여야 위원간 투표를 진행, 재적위원 24명 중 16명의 찬성으로 가결했다. 반대는 7표, 무효는 1표였다.현재 복지위 소속 국회의원은 더불어민주당 14명, 정의당 1명, 국민의힘 9명이다. 야당 의원 15명에 여당인 국민의힘 최연숙 의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 10일(현지시간) 국내에서 나온 대웅제약과 메디톡스간 ‘나보타’의 민사소송 판결과 관련, 냉담한 반응을 보였다. 에볼루스는 나보타의 글로벌 판매를 담당하고 있다.에볼루스는 이날 저녁 입장문을 통해 “서울중앙지방법원의 민사 판결은 주보 또는 누시바(국내 제품명 나보타)의 생산과 수출 또는 해외 판매에 영향을 미치지 않는다”고 밝혔다.실제로 에볼루스는 2021년 2월 메디톡스와 합의를 통해 대웅제약-메디톡스 양사간 한국 소송 결과에 관계없이 에볼루스의 지속

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 10일 ‘2023년 의약품 전자적 정보 제공 시범사업’ 대상을 27개 품목(10개 업체)으로 확정했다.의약품의 전자적 정보제공이란, 의약품의 첨부문서로 제공되는 정보를 용기나 포장에 QR코드 등으로 표시하고 기업의 누리집 등과 전자적으로 연계해 휴대폰 등으로 손쉽게 확인하도록 한 것이다.이번 시범사업은 종이 첨부문서를 대체해 전자적 형태로도 의약품 안전 정보를 제공할 수 있도록 하는 내용의 약사법 개정안이 올해 1월 발의됨에 따른 것이다.이르면 올해 4월부터 시작할 것으로 예상되는 시범

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부가 건강보험심사평가원(심평원)과 함께 ‘2023년 자율점검 추진계획’을 수립하고, 이달부터 ‘황반변성 치료제’ 등 총 8개 항목에 대해 순차적으로 요양급여비용 자율점검을 실시한다.자율점검제도는 요양기관에서 착오 등 부당청구 개연성이 높은 항목에 대해 사전에 그 내용을 요양기관에 통보하고 요양기관이 자발적으로 부당·착오청구 내용을 시정하여 청구행태를 개선할 수 있도록 하는 제도이다. 복지부는 자율점검을 성실히 이행한 요양기관에 대해 부당이득금은 환수하되, 현지조사 및 행정처분을 면제한다.복지부는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 지난해 사상 최대 매출과 영업이익을 기록한 것으로 나타났다.9일 회사측이 공시한 자료를 보면, 연결재무제표 기준 2022년 매출액은 2817억 원, 영업이익은 1025억 원, 당기순이익은 617억 원이었다. 전년과 비교하면 각각 21.5%, 7.2%, 2.2% 증가한 수치다. 매출액과 영업이익은 사상 최대 실적이다. 매출총이익 또한 23.6% 급증한 2189억원을 기록했다.특히, 지난 4분기에는 매출과 영업이익이 처음으로 각각 800억원, 30

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 지난해 실시한 점안제‧점이제‧폐흡입제·외용제제 등 4종 322개 품목에 대해 의약품 동등성 재평가를 실시, 이 가운데 54개 품목의 허가를 취하한 것으로 나타났다. 9일 식약처 누리집(알림 > 공지/공고 > 공지)에 공개된 재평가 결과에 따르면, 식약처는 지난해 시중 유통 의약품 중 2021년 10월 공고한 점안제 등 4종 322개 품목을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시했다.[용어설명]*의약품 동등성 평가란: 생물학적 동동성시험, 비교용출시험, 비교붕해시험 등을 통해 주성분·함량

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 의원들이 오늘(9일) 오전 10시 열리는 복지위 전체회의에서 간호법 본회의 직회부를 추진할 것으로 알려지면서, 의료계 안팎의 긴장감이 고조되고 있다. 대한간호협회 등 1300여개 단체로 구성된 간호법 제정 추진 범국민운동본부(범국본)는 8일, 서울 여의도 국민의힘 당사 앞에서 2월 임시국회 내 간호법 통과를 촉구하며 가두시위와 거리피켓 선전전 등을 벌인데 이어 오늘은 오전 9시부터 ‘간호법 제정 촉구 전국 간호사 결의대회’를 개최한다.국회 압박용 성격을 띤 오늘 행사