[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한의사협회(회장 이필수)가 오는 9월 수술실 CCTV 설치 의무 법제화가 시행되는 것과 관련, 헌법소원을 제기하기로 했다.의협은 지난 20일 열린 제110차 상임이사회에서 해당 의료법 개정 조항에 대한 헌법소원 제기를 통해 의료진의 기본권을 보호하고, 필수의료의 붕괴를 막기 위한 시급한 조치를 취하기로 의결했다.동 개정조항은 2021년 8월 31일 국회 제390회 제1차 본회의에서 가결되어, 2021년 9월 24일 공포되었으며, 2년의 유예기간을 거쳐 2023년 9월 25일부터 시행될 예정이다. 의협은

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ㈜뉴냅스가 개발한 2개의 인공지능 소프트웨어가 21일 보건당국으로부터 동시에 혁신의료기기로 지정 받았다.식품의약품안전처는 21일 ㈜뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 ‘뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(제품명: Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: Nu.T)를 각각 제38호, 제39호 혁신의료기기로 지정했다. 입체시는 물체를 입체적으로 보는 능력을 말하며, 사시나 약시 등이 있는 경우 저하될 수 있다. 제38호 ‘Stroke Onset Tim

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 정부가 최근 제약·바이오산업을 미래 먹거리로 삼고 이를 제2의 반도체 산업으로 육성하겠다며 여러 가지 지원책들을 내놓고 있지만 업계의 반응은 신통치 않다.산업통상자원부는 지난 19일 ‘바이오경제 2.0 원탁회의’를 열고 바이오의약품 제조 기술의 초격차를 확보하고 바이오신소재, 바이오에너지, 디지털바이오 등 바이오산업을 본격적으로 육성한다는 계획을 발표했다.추진 방향은 ▲2030년 세계 1위 바이오의약품 제조국 도약 ▲바이오신소재 산업 활성화 ▲바이오에너지 상용화 ▲디지털바이오 혁신생태계 구축 ▲바이오경제

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 최근 차세대 항암제를 개발하는데 필수적인 플랫폼으로 부상하고 있는 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 개발을 지원하기 위해 초기 임상시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 마련했다.항체-약물 복합체(ADC)란 암세포의 표면에 있는 특이적 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적항암치료제를 말한다.이번 가이드라인은 환자의 치료기회를 확대하기 위해 추진하고 있는 규제혁신 2.0(

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)의 표적 항암제 ‘밴플리타(Vanflyta, 성분명: 퀴자르티닙·quizartinib)’가 미국에서 허가를 취득했다. 이에 따라 FLT3(FMS-like

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 차세대 파이프라인으로 꼽히는 자가면역질환 치료 신약후보물질 ‘DWP212525’가 임상 진입 초읽기에 들어섰다. 회사 측은 하반기 1상 진입을 목표로 식품의약품안전처와 본격적인 준비 작업에 나섰다.21일 업계에 따르면, 대웅제약은 식약처에 ‘DWP212525’에 대한 사전검토를 신청해 관련 절차를 진행 중이다. 현재 ‘DWP212525’의 사전검토를 진행할 사전검토팀을 구성하는 단계인 것으로 알려졌다.사전검토 제도는 신약 개발 과정에서 시행착오를 줄이고 제품화를 촉진하기 위해 식약처가 운용하는

[헬스코리아뉴스 / 이한울] SK케미칼이 생산하는 당뇨병 복합제 ‘시다프비아’가 다국적제약사 아스트라제네카를 통해 국내뿐 아니라 해외 시장에도 공급된다. SK케미칼(대표이사 안재현)은 19일 아스트라제네카와 공동개발한 당뇨병 복합제 ‘시다프비아’의 위탁생산(CMO)·공급 계약을 체결했다. ‘시다프비아’는 ‘포시가’(성분명: 다파글리플로진)와 시타글립틴(오리지널 제품명 : 자누비아)의 복합제로 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 국내 허가돼 있다.이번 공급계약 체결에 따라 SK케미칼은 ‘시다프비아’ 생산과 공급을, 아스트라

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW중외제약, 혁신 탈모치료제 ‘JW0061’ 호주 특허 등록중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체​ 그리고 이를

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 폐경 이전 자궁절제술을 받은 여성은 그렇지 않은 여성보다 조기 심혈관질환의 발생 위험이 더 높다는 연구 결과가 나왔다. 특히 뇌졸중 발생률이 높은 것으로 알려졌다.연세대 강남세브란스병원(병원장 송영구) 심장내과 이병권 교수와 인제대학교 상계백병원 심장내과 김병규 교수·산부인과 육진성 교수팀은 최근 한국 여성의 조기 자궁절제술과 심혈관질환 위험 연관성에 대한 연구 결과를 발표했다. 해당 논문은 미국의학협회저널 ‘JAMA Network Open’에 게재됐다.심뇌혈관질환은 전세계 여성의 최대 36%가 경험하며

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 보여드립니다. 국립암센터 국제암대학원대학교, 석사 6명 · 박사 1명 배출 국립암센터 국제암대학원대학교가 석사 6명과 박사 1명을 배출했다. 학교측은 19일 암센터 국가암검진동 8층 대강의실에서 ‘2023년 후기 학위수여식’을 갖고 총 6명의 보건학·이학 석사(한국 4명, 베트남 1명, 이란 1명)와 1명의 보건학 박사(베트남)를 배출을

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 MSD가 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)’의 적응증 확대에 가속 페달을 밝고 있다. 이번에는 면역 항암제 중 최초로 국소진행성 자궁경부암 치료 라인

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 이니바이오가 국내 판매용 보툴리눔 톡신 제제의 허가를 취득하면서 관련 시장 경쟁에서 우위를 차지하기 위한 제약·바이오 기업들의 경우의 수와 셈법이 더욱 복잡해지고 있다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 19일 이니바이오의 ‘이니보주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’를 전문의약품(자료제출의약품, 생물학적제제)으로 품목허가한 것으로 확인됐다. 앞서 식약처는 지난 2020년 9월, 동일한 제품을 수출용으로 허가했는데, 이번에는 국내 판매용으로 허가했다.보툴리눔 톡신은 보툴리눔균이 생산하는 신경 독소로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 미국 식품의약국(FDA)이 18일(현지시간), 에스엔바이오사이언스의 나노항암제 ‘SNB-101’를 소세포폐암 대상 희귀의약품으로 지정했다. SNB-101은 현재 시판되고 있는 항암제인 이리노테칸(Irinotecan)의 활성대사체(SN-38)를 주성분으로 하는 나노입자 항암제로, 세계 최초로 극난용성인 SN-38을 고분자 나노입자로 개발해 미국 및 한국에서 임상 1상 승인을 받은 바 있다.이 가운데 한국은 임상 1상을 마무리하고 임상 2상 신청을 완료했다. 회사 관계자는 20일 헬스코리아뉴스와의 통화에서

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부가 마취통증의학과 살리기에 공을 들이고 있다. 복지부 박민수 제2차관은 19일 오후 6시 30분, 대한마취통증의학회, 대한마취통증의학과의사회를 만나 필수의료 정책에서의 마취통증의학과의 역할과 현장의 의견을 청취하는 등 마취통증 의료서비스 향상을 위해 필요한 사항들을 논의했다.이번 간담회는 ‘필수의료 지원대책’(1월 31일) 및 ‘소아의료체계 개선대책’(2월 22일) 발표 이후 중증응급환자 등 필수의료 분야의 마취에 대한 보상 등 개선대책에 대한 추진상황을 공유하고, 마취통증의학과 전문의 운영현황

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 잇몸약 시장의 양대산맥으로 꼽히는 동국제약과 동화약품이 치약 시장에서도 뜨거운 경쟁을 벌이고 있다. 현재 동화약품이 다소 앞선 상황이지만, 동국제약이 오랜만에 새로운 브랜드를 선보이며 격차 줄이기에 나서 앞으로의 추이에 관심이 쏠린다.동국제약은 최근 잇몸 건강 치약 ‘윈플렉스’를 출시했다. 지난 1978년 잇몸약 ‘인사돌’ 발매 이후 쌓아온 잇몸 과학 45년 기술력을 이 제품에 담았다는 것이 회사 측의 설명이다.동국제약에 따르면, ‘윈플렉스’(의약외품)는 잇몸질환 예방성분인 비타민과 옥수수불검화정량추출물

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 국내 기술로 개발된 신약들의 미국 시장 진출 시도가 이어지고 있다. 세계 최대 의약품 시장인 미국 시장에 안착하면 상업적 성공은 물론, 다른 국가 진출에도 큰 도움이 되는 만큼 현지 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 획득할 차기 국산 신약 후보주자들에 관심이 쏠린다.20일 업계에 따르면 현재 미국 FDA 허가 가능성이 가장 높은 국산 신약은 유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’와 HLB의 표적항암제 ‘리보세라닙’이 꼽힌다.유한양행의 ‘렉라자’는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 1차 치료제로 허가를

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 마땅한 치료제가 없어 대증요법에 그쳤던 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP)에 새로운 희망이 제시됐다. 전신 중증 근무력증(gMG) 치료제로 허가된 Fc 수용체(FcRn) 차단제인 ‘비브가르트(

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.부광약품, ‘ESG 경영’ 강화한 홈페이지 리뉴얼 오픈부광약품이 환경·사회·지배구조(ESG) 경영을 강화한 홈페이지를 새롭게 오픈했다고 밝혔다. 부광약품은 리뉴얼한 홈페이지 내 ‘ESG 항목’을 신설하고 ESG 경영 강화에 적극 나선다.ESG 항목은 '의약품 공급 안정에 기여하고 우수의약품 생산으로 사회에

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 보여드립니다.SCL-영통종합사회복지관, 의료 취약계층 위해 ‘맞손’SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 17일 영통종합사회복지관과 함께 지역내 취약계층의 건강 증진을 위해 무료 건강검진 등 사회공헌 활동을 펼쳤다.양 기관은 의료 사각지대에 놓인 주민들이 경제적 사정으로 건강검진 및 백신접종 시기를 놓치는 경우가 많다는 점을 고려해 이번 사

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 최초 젠더-뉴트럴 메이크업 브랜드 라카(Laka)에서 판매하는 ‘프루티 글램 틴트’가 밀리언셀러에 등극했다. 론칭 1년만에 누적 판매량이 100만 개를, 1년 3개월여 만에 130만 개를 넘어서면서다.지난해 3월 론칭한 프루티 글램 틴트는 청량한 과즙 컬러와 도톰한 투명 광택이 특징인 고수분 포뮬러 제형의 글로우 틴트다. 한국과 일본을 비롯한 동남아시아 시장에서 브랜드 판매 기록을 매월 경신하며, 라카의 립 카테고리 전체 실적 상승을 이끄는 베스트셀러 상품으로 자리매김했다. 올해 3월에는 누적 판매