[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건의료 분야는 인공지능, 빅데이터, 클라우드 등 디지털 기술과의 접목에 따라 빠르게 디지털 헬스케어로 전환되고 있다. 웨어러블기기에서 수집된 데이터 활용뿐만 아니라 만성질환 관리를 위한 모바일 앱 등 디지털 기술이 헬스케어 분야를 크게 변화시키고 있다. 특히 코로나19의 영향으로 디지털 전환 추세는 보다 가속화되고 있다. 디지털 헬스케어의 성장 속에서, 중점적으로 살펴봐야할 트렌드에는 어떤 것이 있을까? 생명공학정책연구센터는 13일 발표한 '디지털 헬스케어 혁신의 주요 트렌드'에서 ▲소비

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전공의들의 수련병원 평가에서 삼성서울병원, 전북대병원, 울산대병원, 김포우리병원이 가장 높은 점수를 받은 것으로 나타났다. 삼성서울병원은 전공의 500명 이상 대형병원에서, 전북대병원은 전공의 200명 이상 중대형병원에서, 울산대병원은 전공의 100명 이상 중소형병원에서, 김포우리병원은 소형병원에서 각각 1위를 달렸다.이번 평가는 대한전공의협의회(회장 여한솔)가 지난해 8월 17일부터 10월 9일까지 전국 97개 수련병원 전공의 3158명을 대상으로 진행한 것으로, 13일 대한전공의협의회 홈페이지와 메디

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 병원의 잘못된 진료로 5살 딸 아이의 피부가 괴사됐다는 주장에 대해 병원측이 직접 반박에 나섰다. 오히려 허위사실 유포를 비롯한 진료업무 방해, 치료비 보상 요구 등으로 병원측이 피해를 입었다는 것이다. 부산 가야 아동병원 원장은 지난 11일 인터넷 커뮤니티 보배드림에 ‘여자아이 얼굴 괴사에 대한 게시물 - 아동의원 입장문’이라는 제목으로 반박 입장문을 발표했다. 보배드림은 지난 9일 5살 딸 아이 피부 사진이 올라온 인터넷 커뮤니티다. 해당 의원의 임모 원장은 이날 입장문에서 “본원에서 진료했던 환아의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 간호법 제정에 대한 논의가 뜨겁다. 간호법 제정 청원운동이 11일 5시 기준 22만명을 넘겼다. 대한간호협회와 간호대 학생들을 중심으로 매서운 추위가 계속되는 지금도 국회 앞에서는 1인시위가 계속되고 있다. 매주 수요일 집회도 마찬가지다. 모두가 간호법를 제정해 달라는 요구다. 급기야 더불어민주당 이재명 대통령 후보가 11일 사회관계망서비스를 통해 간호법 재정에 분명한 지지의 입장을 표했다. 이 후보는 이날 자신의 SNS에 “’저는 국민 옆에 남고 싶은 간호사입니다. 간호법 제정이 필요합니다’라는 청와대

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약바이오업계에서 CMO(위탁생산)와 CDMO(위탁개발생산) 사업이 신약개발에 이어 제2의 먹거리로 급부상하고 있다. 전 세계적으로 신종 코로나바이러스(코로나19) 사태가 계속되는 상황에서 안정적인 생산 거점을 확보하려는 글로벌 기업들이 국내 제약사에 끊임없이 러브콜을 보내고 있는 것이다.CDMO란 항체 바이오의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 함께 일컫는 말이다.

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 5살 딸의 뺨에 난 수포를 치료하기 위해 병원에 방문했다가 피부가 썩어 구멍나기 직전까지 괴사됐다는 사연이 알려지면서 논란이 일고있다.청와대 국민청원 게시판에는 10일 ‘딸 아이의 뺨이 썩어들어갔습니다. 도와주세요’라는 제목의 청원글이 올라왔다.5살 짜리 딸을 키우고 있는 엄마라고 밝힌 청원인 A씨는 “딸의 피부 치료를 위해 방문한 부산 아동병원에서 억울한 일을 당했다”며 “어렵고 억울한 상황이 해결될 수 있도록 도와달라”고 호소했다. 국민청원 내용에 따르면, A씨는 지난달 8일 딸의 뺨에 작은 수포가

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 三星（サムスン）バイオエピスが内部的に新種のコロナウィルス感染症（コロナ19）治療剤の研究を進めてきたことが分かった。 会社側が商用化を目標に開発を最後まで続けるかはまだ未知数だが、財閥企業の三星がコロナ19治療剤の開発に関心を示したという点で注目される。特許庁は昨年6月末、サムスンバイオエピスが特許出願した「抗-Ang2抗体を含むコロナウイルス感染症を治療するための組成物およびその用途」の発明を最近公開した。当該発明は「アンジオポエチン-2」（Angiopoietin-2, Ang2）に特異的に結合し、Ang2と共に血管内皮細胞に存在する受容体Tie2に結合

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스가 내부적으로 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 연구를 진행해온 것으로 나타났다. 회사 측이 상용화를 목표로 개발을 끝까지 이어갈지는 아직 미지수이지만, 재벌 기업 삼성이 코로나19 치료제 개발에 관심을 보였다는 점에서 주목된다. 특허청은 지난해 6월 말 삼성바이오에피스가 특허 출원한 ‘항-Ang2 항체를 포함하는 코로나바이러스 감염증을 치료하기 위한 조성물 및 그의 용도’ 발명을 최근 공개했다.해당 발명은 ‘안지오포이에틴-2’(Angiopoietin-2, Ang2)에 특이적으로

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 昨年、国内製薬バイオ業界で3相臨床試験を最も多く承認された企業は、セルトリオン(Celltrion)であることが分かった。医学専門誌ヘルスコリアニュースが2021年度基準、食品医薬品安全処の臨床試験承認の現況を分析した結果だ。 分析結果、総臨床試験承認件数は1350件と集計された。 このうち3相臨床試験は203件で、国内企業が許可を受けた臨床3相は計50件と集計された。 全体3相試験10件のうち2.5件を国内企業が進めるわけだ。3相臨床試験は、新薬の有効性がある程度確立された後、進行されるものとして、市販許可を得るための最後の段階の臨床試験だ。 一般的に新薬の

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜의 최근 행보가 업계 안팎의 주목을 받고 있다. 차세대 먹거리 발굴을 위한 오픈이노베이션을 비롯해 주력 신약의 기술수출 계약, 신규 파이프라인의 상업화 임상 돌입 등 불과 두 달여 동안 굵직한 성과를 쏟아내는 중이다. 신약 파이프라인이 수익으로 이어지면서 실적도 빠르게 늘고 있어 올해 이 회사의 글로벌 시장 공세가 더욱 거세질 것이라는 전망이 나온다.SK바이오팜은 6일 미국 FDA에 레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보 물질 ‘카리스바메이트’(Carisbamate, 프로젝트명 ‘YKP509’)에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 국내 제약바이오업계에서 3상 임상시험을 가장 많이 승인받은 기업은 셀트리온인 것으로 나타났다.헬스코리아뉴스가 2021년도 기준 식품의약품안전처의 임상시험 승인 현황을 분석한 결과, 총 승인건수는 1350건으로 집계됐다. 이 가운데 임상3상시험은 203건으로, 국내 기업이 허가받은 임상 3상은 총 50건으로 집계됐다. 전체 3상 시험 10건 중 2.5건을 국내 기업이 진행하는 셈이다. 3상 임상시험은 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 이후 행해지며, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험이다.

헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약은 모두 50개인 것으로 집계됐다. 이 중 항암제가 15개로 가장 큰 비중을 차지했으며 신경장애 치료제, 희귀질환 치료제 등이 세계 최고 권위의 규제기관인 FDA의 장벽을

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 주요 다국적 제약회사들이 가장 공들여 개발하고 있는 신약은 림프종 치료제(항암제)인 것으로 나타났다. 글로벌 시장의 신약개발 트렌드를 읽을 수 있는 대목이다. 본지가 2021년 식품의약품안전처가 승인한 전체 임상시험 승인 현황을 분석한 결과다. 지난해 승인한 임상은 총 1350건으로, 이중에서 막바지 단계인 3상 임상시험은 203건이었다.203건의 3상 임상시험을 분석한 결과, 림프종 환자를 대상으로 하는 임상시험(12건)이 가장 많았다. 림프종은 종류도 다양한데, 환자들의 예후가 좋지 않아 신약에 대한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 1위 치과 임플란트 업체인 오스템임플란트가 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 구멍가게도 아닌 시가 총액 2조 386억원 짜리 기업에서 무려 1880억원이라는 천문학적 횡령 사건이 발생하면서다. 이 돈은 회사 직원이 빼돌린 것으로 알려졌는데, 횡령액만 놓고 보면 역대 최대 규모다. 자기자본(2047억 6057만 원)의 91.81%에 달하는 거액이다. 이 사건은 회사측이 지난달 31일, 서울 강서경찰서에 고소장을 제출하면서 세간에 알려지기 시작했다. 업무상 횡령(특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 임인년(壬寅年) 새해부터 대웅제약을 이끌게 된 전승호·이창재 40대 경영인 콤비가 쾌조의 스타트를 끊었다. 오랜 기간 규제 당국의 심사대를 벗어나지 못하던 위식도역류질환 치료 신약의 상용화에 청신호가 켜진데 더해 중국 임상시험에 우여곡절을 겪은 보툴리눔톡신 제제는 현지에서 허가 절차에 돌입했다.주력 파이프라인의 상용화 지연으로 인한 우려의 목소리를 지운 것은 물론, 이들 제품은 빠른 시장 안착 및 매출 발생이 기대된다는 점에서 처음 호흡을 맞추는 젊은 경영인 콤비에게도 큰 힘이 실렸다는 평가다.대웅제약은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약업계가 올해에만 4개의 신약을 쏟아냈다. 지난 1999년 첫 국산 신약인 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’가 등장한 이후 연간 최다 배출 기록이다. 국내 제약업계에 새 역사가 새겨졌다는 평가다. 내년에는 최소 4개의 국산 신약이 세계 최대 의약품 시장인 미국 FDA 승인을 받을 것이란 전망도 나온다. 식품의약품안전처는 지난 1월 18일 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자’(레이저티닙)를 시작으로 2월 5일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(레그단비맙), 3월 18일 한미약품의 호중구감소증

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리나라 의료기관에서 가장 많이 이뤄지는 수술은 백내장 수술인 것으로 나타났다.헬스코리아뉴스가 국민건강보험공단의 ‘2020년 주요수술통계연보’를 분석한 결과다.이 자료를 보면 지난해 기준, 국내 전체 의료기관에서 가장 많이 이뤄진 수술은 백내장수술로, 1년 동안 70만 2621건이 진행됐다. 전년(68만 9919건)과 비교하면 1.84% 증가했다. 최근 5년간 진행된 백내장수술의 연평균 증가률은 7.9%로, 매년 60만 건 안팎의 수술이 시행됐다.수술 건수 2위는 일반척수추술로 18만 8394건에 달했다

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 400개 응급의료기관을 대상으로 '2020년 응급의료기관 평가'를 실시한 결과, 52개 기관이 A등급을 받았다. 약 1.3%가 초고 등급을 받은 셈이다. 보건복지부는 권역응급의료센터, 지역응급의료센터, 지역응급의료기관 등 총 400개 응급의료기관을 대상으로 '2020년 응급의료기관 평가'를 실시했다. 응급의료기관 평가는 '응급의료에 관한 법률'에 따라 매년 실시되고 있다. 중앙응급의료센터(국립중앙의료원)는 평가 업무를 위탁하고 있다.2020년에는 권역응급의료센터

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 식품의약품안전처로부터 전 제조업무정지 처분을 받은 삼성제약이 이에 불복해 행정소송을 진행 중인 것으로 확인됐다.삼성제약은 지난달 8일 수원지방법원에 식약처의 ‘전 제조업무정지 처분’을 취소해달라는 내용의 소를 제기하는 동시에 행정처분 집행정지 신청을 했다. 법원은 같은 달 12일 삼성제약의 집행정지 신청을 받아들였다.삼성제약은 지난달 식약처로부터 두 차례 행정처분을 받았다. 먼저 이 회사는 지난달 2일(1차 행정처분) 전 제조업무정지 1개월(2021년 11월 15일 ~ 12월 14일) 처분을 비롯해 ‘콤

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(제 1조의2)에 따르면, 보건복지부 장관은 의학적 타당성, 의료적 중대성, 치료 효과성 등 임상적 유용성, 비용 효과성, 환자의 비용부담 정도, 사회적 편익 및 건강보험 재정 상황 등을 고려해 요양급여대상의 여부를 결정한다. 급여 항목으로 지정될 경우 환자는 진료비의 상당 부분을 건강보험재정에서 지원받는다. 반면, 비급여 약제에 대해서는 환자가 전액을 부담하다보니, 고가 약제일수록 환자들의 불만이 높다. 현행 급여기준, 무엇이 문제인지 3회 걸쳐 짚어보았다. [편