한국노바티스의 '팜비어크림' 등 10개 제품이 서울식약청으로부터 판매정지 6개월 등의 행정처분을 받았다.  서울식약청이 발표한 '2007년 7월~10월 의약품 행정처분 현황'에 따르면, 한국노바티스의 '팜비어크림'과 동양제약의 '동양시메티딘정200mg' 등 5개 제품이 재평가 자료를 제출하지 않아 6개월의 판매정지 처분을 받았다. 신광신약은 '아이브이티 소아용 알레르기 테스트' 등 2개 제품이 품질검사를 실시하지 않아 3개월간 수입이 금지됐다. 팜모드의 '팜모드 알루페이트현탄액'과 엔터팜의 '알루페이트현탁액'은 제산력시험 부적합 판정을 받아 수입금지 4개월과 부적합 제조번호제품 반송 또는 폐기처분토록 했다. 지종의 '지엔제트알콜스왑스틱'은 이소프로판올 함량 부적합으로 10월1일자

신약승인에 있어서 엄격하기로 이력이 난 FDA가 흔들리고 있다.FDA는 최근 회의를 열고(퍼블릭 미팅) 비적응증 약물에 대해서도 효능이 검증됐을 경우 이의 사용을 허용하는 방안을 강구 중인 것으로 알려졌다.FDA의 이같은 움직임은 최근 강도 높게 일고 있는 제약사의 불만을 잠재우기 위한 고육지책으로 풀이된다.최근 외신에 의하면 와이어스의 CEO 로버트 에스너는 신약 출시에 대한 FDA의 과도한 규제가 기존 의약품의 독점을 조장한다며 맹비난했다. 그는 파이낸셜타임즈와 인터뷰에서 FDA가 “시중 제품들과 (신제품의)효능을 비교조차 제대로 하지 않는다”고 지적했다.이 지적은 물론 그가 올해 말로 임기가 끝나고 새 CEO 베르나르 푸소에게 자리를 물러준다는 것을 전제하더라도 막강한 FD

일동제약 이금기 회장(74)이 경영권 방어에 강한 자신감을 내비쳤다.이 회장은 6일 서울 태평로 서울프라자호텔에서 열린 기자간담회에서 일동제약의 적대적 M&A(인수합병) 가능성을 한마디로 일축했다. 이 회장은 일동제약이 취약한 대주주 지분율로 인해 자주 M&A 대상에 오르고 있는 것과 관련, "(그것은) 일부 기업의 희망사항일 뿐"이라며 "장학재단의 지분까지 합하면 23∼24%의 지분을 확보하고 있다. 우호 지분도 있기 때문에 적대적 M&A는 불가능하다"고 말했다.그는 "오히려 지배구조를 강화하고 회사의 규모를 키우기 위해 다른 제약사를 (우리가) 합병할 수 있다"고 강조했다.이는 적대적 M&A 가능성에 대한 시장의 우려를 불식시키기 위한 발언으로 풀이된다. 한편, 이 회장은 "중국의 뇌졸

'프라센트라'라는 제품으로 튼살크림시장에서 돌풍을 일으키고 있는 씨에이팜(대표 박희준)은 자사의 아토피 질환 예방 및 개선제품인 ‘아토프라젠트라’가 6일 서울 코엑스에서 열리 '대한민국 발명특허대전'에서 동상을 받았다.  특허청이 주관하고 한국발명진흥회가 주최한 이날 특허대전은 우수발명과 기술입국을 위해 우수 특허 기술개발에 기여한 사람과 제품을 대상으로 엄선,  우수 발명품의 전시, 홍보 및 특허기술의 사업화 촉진을 지원하는 국가적 차원의 행사다. 이날 수상의 영예를 안은 씨에이팜 박희준 대표는 "동상을 받는 ‘아토프라젠트라’ 는 시리즈로 발매되어 꾸준한 성장세를 거듭하고 있다"며 "우리나라 유소아 30%이상 성인 10%이상이 앓고 있는 아토피 질환의 심각성이 대두되는 상황에서 제품의 우수성

일동제약(대표 이금기 www.ildong.com)이 최근, 북경에서 중국 석약그룹과 조인식을 갖고, 뇌졸중치료제 NBP(恩必普)에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다. NBP는 부틸프탈라이드(butylphthalide) 성분의 급성 허혈성 뇌졸중치료제로, 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간(1978~2002) 3억위안(약 400억원)을 투자하여 개발을 진행하였으며, 지난 2002년 중국 1급 신약으로 등록, 중국시장에 판매되고 있는 신약이다. ◆"96년부터 중국내 임상...치매치료 적용도 가능할 듯"일동제약에 따르면, NBP는 지난 1996년부터 이루어진 수차례의 임상을 통해, 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및

일동제약 계열사인 일동후디스, 매일유업, 수입업체인 파인트리 비에이치 코리아 등 3개 업체의 이유식 제품에서 유전자 재조합성분(GMO)이 검출됐다.식품의약품안전청은 최근 '유기가공식품 유전자재조합성분(GMO)검출' 보도와 관련, 유통 중인 유기농표시 이유식 제품 5개사 63개 제품에 대해 실시한 모니터링 결과 이같이 드러났다고 6일 밝혔다.조사에서 유전자재조합성분이 검출된 제품은 ▲일동후디스의 아기밀순유기농4, 유기농아기밀2, 트루맘 유기농닥터, 유기농아기밀 등 6개 품목 9개 제품 ▲매일유업의 '3년정성유기농맘마밀6개월부터, 9개월부터, 12개월부터' 등 3개 품목 7개 제품 ▲파인트리 비에이치 코리아(수입)의 '유기농베이비스온니소이토들러조제식' '유기농베이비스온니소이인판트조제식' 등 모두 3개 업

동아제약의 발기부전치료제 '자이데나'가 해외 19개 나라에 수출된다.동아제약은 태국, 독립국가연합(CIS), 중동 및 북아프리카(MENA) 등 총 19개 국을 대상으로 5800만 달러규모의 해외수출계약을 체결했다고 6일 밝혔다.구체적으로는 향후 5년 간 ▲태국(비엘후아)에 1500만달러 ▲CIS(러시아 오테체스트비니제이에스씨) 10개 국에 2000만 달러 ▲중동 및 북아프리카(요르단 히크마)에 2300만 달러 등이다. 자이데나는 현재 중동 및 러시아 수출계약체결을 포함, 전 세계 28개국에 수출되고 있다. 이로써 이번 수출건을 포함 누적수출 계약금액은 1억3800만달러를 기록하게 됐다. 이는 국내신약 중 최대규모다.동아제약 김원배 대표이사는 "자이데나에 대한 세계적 호평은 임상2상 결과 높은

2007년 정해년(丁亥年)이 수명을 다하고 있다. 올해도 제약주는 화려한 스펙트럼을 이어갔다.액면가 500원짜리 주식이 최고 100배 이상 급등하는 이변을 낳았다.  동물의약품 전문기업인 코미팜은 항암제 '코미녹스' 개발소식에 기대어 연초 2만원대 중반이던 주식값이 지난달 한때 7만3100원을 기록했다. 액면가 대비 무려 146배나 오른 것이다. 만성B형 간염신약을 발매한 부광약품도 연초 1만6000원 선에 거래되던 주식값이 4만원(액면가 대비 80배)까지 치솟으면서 사상 처음으로 시가총액 1조원 시대를 열었다.그런데 주식값이 급등하는 이면에는 하나같이 공통점이 있다. 바로 장내 루머와 증권사 애널리스트의 바람잡기다. 전문가들은 이 두가지를 절대 믿어서는 안 될 투

제약업계의 전망과 달리, 국내 발기약 시장이 시들해지고 있다. 6일 제약업계에 따르면, 올 3분기 현재 국내 발기부전치료제 시장은 175억3100만원을 기록,  지난해 같은 기간(187억700만원)보다 6.29%가 줄어 들었다. 올해들어서도 1분기 207억2700만원이던 시장 규모가 2분기 193억9600만원, 3분기 175억3100만원으로 점차 감소하고 있다. 이는 제약업계의 당초 전망과 다른 것이다. 업계는 발기부전치료제 종류가 다양해지면서 올해 시장 규모가 1000억원에 근접할 것으로 예상했었다.한편, 올 3분기 현재 국내 발기 유도제 시장은 '비아그라'가 45.6%로 선두를 지키고 있는 가운데 '시알리스' 27.6%, '자이데나' 16.0%, '야일라' 6.3%, '레비트라' 4

연말이 다가오면서 올해 제약업계 순위에 관심이 고조되고 있다. 가장 흥미를 끌고 있는 부분은 유한양행이 3위 자리를 지킬 수 있느냐다. 유한양행은 지난해 처음으로 업계 2위 자리를 한미약품에게 내 준 아픈 기억을 갖고 있다. 그런데 올해 또다시 대웅제약이라는 복병을 만났다. 증권업계는 벌써부터 유한양행의 4위 추락가능성을 제기한다. 매출액에서 대웅제약에 뒤질 가능성이 적지 않다는 것이다. H증권이 내놓은 최근 보고서를 보면 3월 결산법인인 대웅제약의 올해(2007년4월~2008년3월) 예상 매출액은 4830억원으로 유한양행(예상 매출액 4800억원)을 근소한 차로 따돌리고 있다. G증권 역시 대웅제약의 예상매출액(4840억원)이 유한양행(4820억원)을 앞설 것으로 전망했다. 여기에는

부광약품은 자사의 B형간염치료제 '레보비르'(성분명 클레부딘)가 글로벌 임상3상 시험에 들어갔다고 5일 밝혔다.레보비르는 지난 2005년 미국 파마셋에 계약금 600만달러와 개발진행단계에 따라 단계별 기술료 2400만달러를 받는 조건으로 기술을 이전했었다. 이로써 북미, 남미, 중미, 유럽, 카리브해 연안국, 이스라엘 등의 레보비르 개발과 판매권은 파마셋사로 넘어갔다. 레보비르의 임상3상 시험은 미국, 브라질, 영국, 스페인, 그리스, 터키, 루마니아, 체코, 오스트레일리아, 뉴질랜드, 싱가포르, 홍콩 등에서 진행된다. 앞서 부광약품은 올해 10월 임상2상에서 3상으로 넘어가는 과정에서 100만달러의 단계별 로열티를 받은 바 있다.

코미팜은 4일 항암제 '코미녹스'의 국내임상비용 및 개발비용을 마련하기 위해 자사주 7만7248주를 처분키로 했다고 공시했다.처분주가는 5만5800원으로 총액은 43억원을 조금 넘는다. 매도방식에 대해선 시간 외 대량매도라고 적시해 처분주식을 인수할 대상이 이미 정해진 것 아니냐는 추측이 나오고 있다.이번 주식처분은 오는 6일부터 내년 3월 5일까지 3개월간 진행되며 삼성증권이 위탁처분하게 된다.

  창업주인 고(故) 유일한 박사의 후광에 힘입어 승승장구하던 82년 역사의 유한양행이 2년째 도덕성 시비에 휘말리고 있다. 유한양행(대표 차중근)이 내세우는 제1의 기업덕목은 윤리와 공익. 유한양행은 창업 이래 기업의 사회적 책임과 직원들의 윤리의식 고취를 위해 ‘유한인의 윤리강령’을 제정해놓고 있다. 이 강령은 ▲가장 좋은 상품 생산을 통한 국민 보건 향상, ▲성실납세를 통한 국민경제 향상, ▲기업이윤의 사회환원을 통한 사회복지 증진 등을 핵심으로 한다. 마치 ‘공기업 강령’을 보는 듯 하다. 하지만 업계에서는 유한양행의 경영진들이 이윤추

대한의사협회가 생동성시험 자료조작 의혹을 받고 있는 576개 복제약(일명 생동성 X-파일)에 대한 공개여부를 쉽게 결정하지 못하고 있다. 의협은 현재 자료 공개에 대한 법률 검토를 마치고 언제 공개할 것인가 시기만 남겨두고 있다. 하지만 선뜻 결단을 내리지 못하고 있다. X-파일을 공개했을 때 미칠 파장도 그렇지만 공개 이후에 실익이 있겠느냐를 놓고 고심을 하고 있는 것으로 전해졌다.의료계의 한 인사는 "사실 말이 나왔으니 하는 말인데, 제약업계에 가장 많이 신세지는 쪽이 누구냐"며 "칼은 칼자루에 있을 때 빛이 나는 법"이라고 말했다.그는 또 "의협이 의혹품목을 공개하게 되면 그 때는 막가자는 것이나 다름없다"며 "제약업계가 공정거래 선언을 한 상황에서 국물도 없다는 식으로 나

'프라센트라'라는 제품으로 튼살크림시장에서 돌풍을 일으키고 있는 씨에이팜(대표 박희준)은 자사의 아토피 질환 예방 및 개선제품인  ‘아토프라젠트라’가 오는 6일~10일까지 열리는 대한민국 발명특허대전에서 동상을 받는다고 밝혔다. 특허청이 주관하고 한국발명진흥회가 주최한 이번 특허대전은 우수발명과 기술입국을 위해 우수 특허 기술개발에 기여한 사람과 제품을 선별하여 우수 발명품의 전시, 홍보 및 특허기술의 사업화 촉진을 지원하는 국가적 차원의 행사. 씨에이팜 관계자는 "동상을 받는 ‘아토프라젠트라’ 는 시리즈로 발매되어 꾸준한 성장세를 거듭하고 있다"며 "우리나라 유소아 30%이상 성인 10%이상이 앓고 있는 아토피 질환의 심각성이 대두되는 상황에서 제품의 우수성이 소비자들의 수요를 늘리고 있

    창업주인 고(故) 유일한 박사의 후광에 힘입어 승승장구하던 82년 역사의 유한양행이 2년째 도덕성 시비에 휘말리고 있다. 유한양행(대표 차중근)이 내세우는 제1의 기업덕목은 윤리와 공익. 유한양행은 창업 이래 기업의 사회적 책임과 직원들의 윤리의식 고취를 위해 ‘유한인의 윤리강령’을 제정해놓고 있다. 이 강령은 ▲가장 좋은 상품 생산을 통한 국민 보건 향상, ▲성실납세를 통한 국민경제 향상, ▲기업이윤의 사회환원을 통한 사회복지 증진 등을 핵심으로 한다. 마치 ‘공기업 강령’을 보는 듯 하다. 하지만 업계에서

최근 고성능 초음파 영상진단장치로 태아의 성장기를 촬영해 기념용 비디오로 소장하는 등 오남용 사례에 대해 식품의약품안전청이 자제를 요구하고 나섰다.식약청은 4일 이같은 오남용 사례가 증가하고 있다며 초음파 의료기기 사용에 대한 주의를 당부했다.또 초음파 영상진단장치의 사용상 주의사항에 '태아의 기념사진이나 동영상 촬영을 자제'하도록 하는 문구를 삽입하라고 의료기기 업체에 통보했다고 덧붙였다.이같은 오남용 사례는 초음파 영상진단장치가 전반적으로 안전하고 태아에 위해하다는 증거는 없지만 초음파 자체로 인해 태아 생체조직의 물리적 변화가 생길 수 있기 때문에 전혀 무해하다 할 수는 없다는 것이 식약청의 설명이다.한편 미 FDA에서는 2002년부터 진단 목적이 아닌 단순 기념목적의 초음파 촬영을 금지

녹십자(대표이사 허재회)는 4일 크로아티아의 백신과 혈액제제 생산전문기업인 IMZ사와 자사의 수두백신 장기 공급계약을 체결했다고 밝혔다.녹십자는 이번 계약을 통해 4년 동안 최소 28만 도즈, 금액으로는 최소 460만 유로 어치를 수출할 수 있게 됐다고 덧붙였다. 이 백신은 녹십자가 세계 두번째로 개발한 것이다.  계약기간은 2007년 11월 29일부터 2011년 12월 말까지이며 최소 물량분에 대한 계약이므로 수출량과 금액은 더 늘어날 가능성이 크다고 녹십자는 설명했다.IMZ는 1893년 크로아티아 정부가 설립한 천연두 백신 생산업체로 현재 크로아티아 최대의 혈액제제와 백신 등 의약품을 생산하는 업체다. 녹십자는 "이번 수출계약으로 그동안 불모지나 다름없던 동유럽 지역에 녹십자의 우수

11월 결산법인인 현대약품은 3일 시무식을 마치고 내년도 매출목표를 1445억원, 순이익은 107억원으로 제시했다.현대약품 관계자는 "제약업계 평균 매출 성장률이 10% 정도"라며 "당사는 이보다 좀 더 높은 매출 성장률을 목표로 잡았다"고 말했다.이 관계자의 말대로라면 현대약품의 올해 매출은 1200억원 후반대에서 1300억원 초반대일 것으로 추정된다. 현대약품측은 내년 순이익 예상치와 관련, "보통 연 매출의 8%를 순이익으로 계산하기 때문에 매출목표액을 근거로 산출했다"고 설명했다.

최근 정부가 단행한 제6차 약가 재평가에서 약가인하품목이 가장 많은 국내 제약사는 신풍제약과 한국유나이티드제약, 외국제약사는 한국GSK인 것으로 나타났다.복지부는 이같은 내용의 약가재평가 결과를 반영한 '약제 급여 목록 및 상한금액표'를 3일 고시했다. 이들 품목은 2008년 1월 1일부터 약값이 인하된다.이에따르면 이날 고시된 목록 중 약가인하 품목수가 가장 많은 기업은 신풍제약으로 42개에 달했다.제품별로는 아미노산 수액제인 '리브솔주250ml'의 상한가가 1만4724원에서 8430원으로 42.74% 내렸고 항암제인 '파덱솔주30mg'의 상한가는 14만1564원에서 11만267원으로 22.10%(3만1297원) 인하됐다. 이에따라 신풍제약은 올 목표 달성이 쉽지 않을 전망이다.이어 한국유나