[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 동절기 코로나19 백신 추가접종 대상이 건강 취약계층에서 18세 이상 성인으로 전면 확대된다.코로나19예방접종대응추진단(단장 백경란 질병관리청장)은 동절기 재유행 대비 필요성, 국내 2가백신 도입 일정 구체화 등에 따라 동절기 코로나19 추가접종을 확대한다고 26일 밝혔다.주간 신규 확진자 수는 일평균 2만 4605명으로 전주 대비 18% 증가했다. 질병청은 동절기 재유행 대비 필요성, 2가백신 연구 결과, 허가동향 등을 고려해 동절기 코로나19 추가접종 확대계획 수립하고 동절기 코로나19 추가접종 확대

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] NK 세포 백분율 검사 등 3건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2022년 제8차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 26일 발표했다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도다. 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.NK 세포 백분율 검사(유세포분

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 J&J(존슨앤존슨, 얀센)의 이중항체특이성 항체 ‘테크베일리’(Tecvayli, 성분명: 테스클리타맙·teclistamab)가 동종 계열 중 미국에서 제1호 다발성 골수종에 대한 치료제로 승인받았다. 하지만, 5차 치료제로 허가 받아 반쪽짜리 승인이라는 지적이 나온다.얀센은 25일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 ‘테크베일리’를 이전에 4가지 이상의 요법으로 치료를 받은 다발성 골수종 환자에 대한 치료제로 승인했다고 밝혔다. FDA는 가속 심사(Accelerated Approval)를 통해

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 25일 사노피-아벤티스코리아의 희귀의약품인 피부편평세포암 치료제 ‘리브타요주(세미플리맙)’를 허가했다. ‘리브타요주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체다.세포 예정사 1(programmed cell death 1, PD-1)은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로, 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다.리브타요주는 근치적 수술이나 근치적 방사선 요법

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(23일~25일) 면역항암제 등 2개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가를 취하했다.사노피-아벤티스코리아는 면역항암제 ‘리브타요’를 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가 받았다. 근치적 수술이나 근치적 방사선 요법의 대상이 아닌 국소 진행성 또는 전이성 피부 편평세포암 치료에 사용한다. [아래 관련기자 참조]넥스팜코리아는 혈관보강제 ‘베인톨정’(미세정제플라보노이드분획물)을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 정맥임파부전, 치칠 개선에 효능

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 보건복지부가 2023년도 예산안에 국립의학전문대학원(국립의전원) 설립 관련 예산 3억 9000만 원을 편성했지만 국회예산정책처는 불용 가능성이 높다며 사실상 삭감 의견을 제시했다.국회예산정책처가 최근 발간한 보건복지위원회의 ‘2023년도 예산안 분석’에 따르면, 복지부가 국립의전원 설립을 위해 2019부터 2022년까지 설계비 등 명목으로 28억 3000만원을 편성했으나 법적 근거가 마련되지 않아 예산액이 불용되거나 타사업으로 전용된 것으로 나타났다. 국회예산정책회는 “국립의전원 설립 추이를 고려한 예산

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 아스트라제네카(Astrazenca, AZ)의 면역항암제 조합이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서 간암 치료 분야에서 제1호 면역항암제 병용요법이 탄생했다.아스트라제네카는 24일(현지 시간), FDA가 자사의 면역항암제 ‘임핀지’(Imfinzi, 성분명: 더발루맙·durvalumab)와 ‘임주도’(Imjudo, 성분명: 트레멜리무맙·tremelimumab)의 병용요법을 절제 불가능한 간세포암종(HCC) 성인 환자에 대한 1차 치료제로 승인했다고 밝혔다.이번 승인은 ‘임핀지’ 및 ‘임주도’ 병

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 공정거래위원회가 지난 13일 항암제 복제약 출시를 막기 위해 담합한 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 알보젠에 시정명령과 함께 과징금 26억 4500만 원(잠정)을 부과한 것에 대해 솜방망이 처분이라는 지적이 제기됐다.당시 공정위 발표에 따르면 복제약사인 알보젠 측은 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카 측으로부터 3개 항암제(졸라덱스, 아리미덱스, 카소덱스)에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로 그 복제약을 생산·출시하지 않기로 합의한 것으로 드러났다. 과징금은 아스트라제네카측에 11억 4600만

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 의료연구의 필수과정인 동물실험을 지원하기 위해 설치류를 이용해 염증성 장 질환 유효성 평가를 위한 실험기술을 구축했다.염증성 장 질환은 장에 염증이 생기는 원인불명의 만성 질환으로 복통, 설사, 혈변, 체중 감소 등의 증상이 보통 수개월 간 지속된다. 일반적으로 30세 이전에 발병하며 명확한 치료약은 없는 실정이다.올해 10월부터 케이메디허브 전임상센터는 보건복지부의 지원을 통해 선도형 기술확보와 수요기반 기술서비스 지원으로 국내 의료제품 개발 역량을 강화하고

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(AbbVie)의 ‘린버크’(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙·upadacitinib)가 6번째 적응증을 확보함과 동시에 제1호 JAK 억제 기반 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 치료제로 등극했다.애브비는 21일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 종양괴사인자(TNF) 억제 요법에 불응하는 nr-axSpA 환자에 대한 치료제로 ‘린버크’를 확대 승인했다고 밝혔다. JAK 억제제 중 nr-axSpA 적응증을 확보한 약물은 ‘린버크’가 최초다.이번 승인은 nr-axSpA에 대

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국내 프리미엄 백신 개발을 위해서는 초기 백신 기술 플랫폼 확보와 장기간 연구 진행을 위한 지원이 필요하다는 연구 결과가 나왔다.한국보건산업진흥원(원장 직무대행 김영옥 기획이사) 보건산업정책연구센터는 24일 ‘프리미엄 백신 개발전략 연구’ 보고서를 통해 “국내 기업의 프리미엄 백신 개발과 정부의 K-글로벌 백신허브화를 위해 바이오전문인력 양성의 성공적 추진, 제조기술 혁신의 지원, 백신 글로벌 네트워크 강화가 있어야 하고 장기적인 관점의 정책 추진을 위한 통합적 거버넌스의 구축있어야 한다”고 진단했다.정

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 23일, 10월의 1차 정기급여 건수는 453만 9000건으로, 차세대 사회보장정보시스템을 개통하기 전인 8월의 455만 5000건보다는 약 1만 5000건이 적으나, 개통 직후인 지난 9월의 449만 6000건에 비교하면 4만 3000건이 증가한 것으로 나타났다고 밝혔다. 특히, 저소득층에 지급하는 주요 정기급여인 기초생계급여는 10월에 113만 건으로, 8월의 112만 8000건 보다 2000건 증가했다.1차 정기급여는 기초생계급여, 장애수당 등 30종, 2차 정기급여는 생계급여, 기초연

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 미국 정부가 향후 25년 안에 암 관련 사망자 수를 절반으로 줄이겠다는 계획인 ‘캔서 문샷(Cancer Moonshot)’을 실현하기 위해 국가 차원의 대규모 임상시험을 진행한다. 혈액으로 암을 진단하는 기술이 사망률까지 줄일 수 있는지 분석하기 위한 역대급 임상연구가 될 것으로 보인다. 조 바이든 대통령은 최근 연설을 통해 “혈액검사를 통한 각종 암 조기 진단법 개발이 캔서 문샷의 핵심”이라고 강조하며 “암 조기진단 혈액검사의 효과를 확인하는 국가 차원의 대규모 임상시험을 진행하겠다”고 밝혔다. 캔서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 비타민D 결핍증 치료제 등 3개 의약품의 시판을 허가하고 1개 품목의 허가를 취하했다.한국파비스제약은 비타민D 결핍증 치료제 ‘본비타디주’(콜레칼시페롤)를 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 비타민 D가 결핍된 환자의 예방 및 치료에 사용한다.일화는 변비약 ‘핑큐린정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 변비 및 변비에 따른 식욕부진, 복부팽만, 장내이상발효, 치질에 효능이 있다.초당약품공업은 ‘락토스탑’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 설사 또는 복통을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 유방암 치료제에 대한 연구 등 임상시험 4건을 승인했다.#한국릴리는 유방암 치료제 ‘임루네스트란트’(LY3484356)의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 재발 위험이 높은 ER+, HER2- 조기 유방암 국내 환자 250명에서 이전에 2년에서 5년간 보조 내분비 요법을 받은 환자들에서 보조 ‘임루네스트란트’를 표준 보조 내분비 요법과 비교한다. 시험은 삼성서울병원을 비롯한 19개 기관에서 실시한다,#에이비온은 고형암 치료제 ‘ABN401정’의 임상 2상 시험을 허가 받았다. c-

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 연세대학교 화공생명공학과 이상엽 교수 연구팀이 메탄을 메탄올로 직접 전환할 수 있는 자연 효소의 활성화 부위를 모방한 금속유기물구조체(MOF, Metal-Organic Framework) 원리를 이용해 단원자 활성 촉매를 개발했다.MOF는 다공성 고체로 기공 안에 기체를 가두거나 특정 기체만 잡아낼 수 있어 기체 저장장치, 센서, 촉매 재료로 주목받는 차세대 소재다. 단위구조를 이루는 금속과 유기물의 조합이 바뀌면 단위구조의 모양이 바뀌거나 화학적 성질이 달라져 새로운 종류의 금속유기물구조체가 된다.메탄

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 중국에서 수입된 양식어류 4건에서 사용이 금지된 산화방지제 ‘에톡시퀸(ethoxyquin)’ 성분이 기준치를 초과·검출돼 통관이 차단됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입된 양식용 어류 433건에 대해 7월 12일부터 10월 20일까지 ‘에톡시퀸’ 성분 검사를 실시, 이같이 조치했다고 21일 밝혔다.‘에톡시퀸’은 물에는 거의 녹지 않으나 염산 수용액에서는 쉽게 용해되는 기름 형태를 띤 황색의 점성액체이다. 산화방지작용이 있어 수산동물용 배합사료에 사용된다.이번 검사는 사료관리법에 새로이 신설된 수산물

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 보건복지부는 10월 21일자로 과장급 인사를 발령했다. 인사 내용은 아래와 같다. ▲과장급 임용장관정책보좌관 박재준

[헬스코리아뉴스 / 박원진] # 60대 폐암 말기 환자인 A씨는 지난 봄 가톨릭관동대학교 국제성모병원에서 진료를 받았다. 친절하고 섬세한 의료서비스에 만족한 A씨는 이 병원 호스피스 병동에서 남은 여생을 보내고 싶다는 강한 의지를 나타냈다. 하지만 A씨는 호스피스 병상이 부족해 1개월이 지나서야 호스피스 병동에 입원했고, 입원 당일 숨을 거뒀다. [출처 : 2021.10.24. 경기일보 기사]호스피스 병동에 입원하고 싶었던 말기암 환자가 호스피스 병상이 부족해서 오랜 시간 대기만 하다가 결국 입원 첫날 사망하거나, 입원조차 하지 못

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 진드기 매개 감염병인 쯔쯔가무시증 환자가 10월 들어 빠르게 증가하는 것으로 나타났다. 21일 질병관리청에 따르면, 지난 9~15일 쯔쯔가무시증 환자는 117명으로 전 주(43명) 대비 172% 증가했다. 쯔쯔가무시증은 진드기 매개 감염병 중 환자가 가장 많이 발생하는 제3급 법정감염병으로 털진드기 유충에 물리면 1~3주(잠복기) 이내 고열, 오한, 근육통, 발진 등의 증상과 물린 부위에 가피(검은딱지)가 생기는 것이 특징이다.쯔쯔가무시증 매개 털진드기의 유충이 왕성히 활동하는 시기인 9월부터 11월까지