[ソウル=ヘルスコリアニュース] ヨーロッパでの発売を控えている大熊(デウン)製薬のボツリヌス·トキシン製剤「ナボタ(Nabota)」がアメリカとカナダ、ヨーロッパ、中国に続き、オーストラリア市場にも進出する。米国の医薬専門誌バイオスペース（Biospace）などの外国メディアの報道によると、大熊製薬のパートナー企業であるエボルース（Evolus）は最近、オーストラリア食品医薬品安全庁（TGA）からボツリヌストキシン製剤「ヌシバ」（Nuceiva、韓国製品名「ナボタ」）に関する品目許可申請書の提出を承認(acceptance)されたという。豪州は医薬品に対する品目許可審査を進める前に、事前提出

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の製薬バイオ企業のセルトリオンは豪州で「コロナ19吸入型抗体治療剤」の1相臨床試験を終え、グローバル3相臨床試験に本格的に突入した。セルトリオンは最近、ボスニア（Bosnia）、セルビア（Serbia）、北マケドニア（Macedonia）の3ヵ国に吸入型カクテル抗体治療剤に対する臨床3相試験計画（IND）を提出した。会社側は今後、臨床試験の国数を拡大し、合わせて2200人の軽症および中等症コロナ19患者を対象に臨床を進め、吸入型カクテル抗体治療剤の有効性と安全性などを立証する計画だ。吸入型カクテル抗体治療剤はセルトリオンが米バイオ企業のインハロンバイオパー

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国政府は今月7日から、ファイザー社の経口用コロナ19治療剤「パクスロビド」（Paxlovid）の投与対象を50代以上の高危険·基底疾患者にまで拡大する。「パクスロビド」は韓国で今年1月14日、初めてコロナ19感染患者に投薬された。最初の投薬対象は生活治療センター患者及び自宅治療者だった。 その後、高齢者療養施設、療養病院、感染病専担病院、呼吸器クリニック、指定診療医療機関へと使用範囲を拡大してきた。また、本年1月22日からは投与対象年齢も65歳以上から60歳以上に調整し、2月3日までに計1275人分が投薬された。しかし、コロナ19感染者のうち50代以上年代の

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 食品医薬品安全処は4日、個人が直接鼻（鼻腔）から検体を採取してウイルス感染を確認する抗原検査方式のコロナ19自家検査診断キット2製品を追加承認した。新規に承認した製品ははジェンバディの「GenBody COVID-19 Ag Home Test」とスゼンテックの「SGTi-flex COVID-19 Ag Self」である。 これで、国内で食薬処の承認を受けた自家検査キットは計5種に増えた。 食品医薬品安全処は「これらの製品は自己検査キット許可基準である敏感度90%以上、特異度99%以上を満たして許可した」と説明した。敏感度はコロナ感染患者のうち検査結果が陽性

[ソウル=ヘルスコリアニュース] ジェイル薬品の子会社オンコニックテラピュティクス(Onconic Therapeutics)が膵臓癌患者を対象にPARP/Tankyrase二重阻害標的抗癌剤「JPI-547」に対する臨床試験を本格的に推進する。食品医薬品安全処は先月28日、オンコニックテラピュティックスの「JPI-547」に対する1b相臨床試験を承認した。今回の試験は局所進行性/転移性膵臓癌患者を対象に「JPI-547」と「mFOLFIRINOX」（オキサリプラチン+イリノテカン+ロイコボリン+5-フルオロウラシル）又は「ジェムシタビン+アブラク酸」（Gemcitabine-nab-pacl

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 간암은 국내에서 7번째로 많이 발생하는 암이다. 지난해 말 발표된 국가암등록통계에 따르면 2019년 국내 간암 신규 환자는 1만 5605명으로 갑상선암, 폐암, 위암, 대장암, 유방암, 전립선암 다음으로 많았다. 인구 10만 명 당 발생 비율을 나타내는 조발생률은 30.4명, 전체 암 발생에서 차지하는 비중은 6.1%였다. 성별로는 2.9: 1로 남성에서 더 많이 발생했다.간암의 최근 5년간(2015~2019) 상대 생존율은 37.7%로 주요 다빈도 암 중 폐암(34.7%)과 함께 가장 낮다. 간암 환자

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 製薬会社が薬局を対象に運営する医薬品オンラインモール市場が大きく拡大している。 コロナ事態が長期化するにつれ、対面営業に制約を受けている企業が先を争って市場に参入しているからだ。 流通チャンネルの多角化を通じ、コロナ危機を克服し、売上も拡大するという戦略だ。JWチュンウェ製薬は最近、コロナ19の流行を受け、非対面オンライン流通を強化するためにe-コマースプラットフォームを構築し、薬局向けオンラインモール「JWSHOP」をオープンした。「JWSHOP」は人工涙「フレンズ·アイドロップ」をはじめ、傷口管理バンド「ハイマム」製品群、総合感冒薬「ファコール」、総合ビタ

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 스포츠 선수들이 운동 중 부상 등으로 흔히 겪게 되는 통증치료법으로 일명 ‘미세동맥색전술’(타미, TAME : Transarterial micro embolization)이 주목을 받고 있다. 근대5종 국가대표인 이지훈 선수가 아킬레스건 부상에 시달리다 이 시술을 받고 다시 일어서 2019년 9월 헝가리 부다페스트에서 개최된 ‘세계 근대5종 선수권대회’에서 단체전 금메달을 목에 걸면서다.이지훈 선수는 2018년 아시안게임에서 은메달을 딴 후 아킬레스 건 부상으로 고생을 했다. 당시 이 선수는 DNA주사와

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사인 대웅제약과 휴젤이 글로벌 보툴리눔톡신 제제 시장에서 본격적인 경쟁을 벌인다. 그동안 양사는 공략 우선순위가 달라 유럽, 미국, 중국 등 주요 국가에서 직접 마주치는 일이 없었다. 그러나 머지않아 이들 국가에서 두 회사의 제품 출시가 이어질 전망이어서 치열한 점유율 경쟁이 예상된다.휴젤은 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 보툴리눔톡신 제제 ‘레티보’에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 승인 권고를 받은 적응증은 미간주름 개선이다.휴젤은 HMA의 이번 허가 승인

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국비엔씨는 과연 기대했던 경구용 코로나19 치료제를 확보할 수 있을까. 대만의 파트너사인 골든바이오텍이 최근 자사의 코로나19 치료제 ‘안트로퀴노놀’(Antroquinonol)에 대한 미국 2상 임상시험을 마치면서, 그 결과에 관심이 쏠리고 있다.한국비엔씨가 지난 19일 제출한 기재정정 증권신고서를 보면, 파트너사인 골든바이오텍은 지난달 말 안트로퀴놀론에 대한 미국 2상 임상을 종료하고 시험 데이터에 대한 1차 분석까지 완료했다. 이에 따라 골든바이오텍은 향후 최종 임상시험 결과보고서와 관련 자료를 토

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 保寧（ボリョン）製薬（チャン·ドゥヒョン代表）が世界初の「スプレー型脱毛治療剤」を国内に導入し、市販する。保寧製薬は21日、スペインの皮膚科医薬品専門製薬企業アルミラル（Almirall S.A、代表取締役Gianfranco Nazzi）と、世界初のスプレー剤型脱毛薬「ピンジューベ」（Finjuve、成分名:ピナステリド·Finasteride）に対する国内販売権契約を締結したと明らかにした。これにより、この薬物は韓国でボリョン製薬単独で販売できるようになる。「ピンジューベ」は2020年にイタリア、ドイツ、ルクセンブルク、ポルトガルの4カ国で販売許可を受けた

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 食品医薬品安全処は20日、Gilead Sciences Incのコロナ19治療剤「レムデシビル」(成分名:ベクルーリ注·Veklury Inj)に対する投薬範囲を従来よりさらに拡大した。 「重症進行リスクの高い軽症において、中等症の成人と小児（12歳以上かつ40kg以上）の患者」を追加し、緊急使用を承認した。 今回の措置は、疾病管理庁が今年1月8日、該当内容の緊急使用承認を要請したことによるものだ。 今回の緊急使用承認は、軽症で中等症患者に対する「レムデシビル」の臨床試験結果と欧州の許可事例などを総合的に検討し、専門家の諮問と委員会の審議を経て決定したものだ

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 우리 몸을 지탱해 주는 척추의 순수 무게는 놀랍게도 2㎏ 남짓에 불과하다. 고작 2kg 남짓한 척추가 60~70kg의 몸을 지탱하는 셈이다. 척추는 시간이 흐름과 동시에 피로도가 누적되고 세월 속에 자연히 닳아간다. 물건을 오래 쓰면 고장이 나는 것과 같은 이치다.척추질환은 현대인들의 고질병이라고 해도 과언이 아닐 만큼 많은 이들이 겪는 질병이다. 국내 전체 인구의 80% 이상이 평생 한 번 이상 허리통증으로 고생한다는 통계가 있을 정도다. 허리부터 엉덩이, 또 다리까지 이어지는 광범위한 범위에 엄청난

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국내 제약산업의 물줄기를 복제약에서 신약개발로 돌려놓은 한미약품. 지난 수십년간 R&D 분야에서 괄목한 만한 성과를 쏟아낸 한미약품이 원외처방 시장에서도 4년 연속 1위를 달리고 있는 것으로 나타났다.해외 수입약이 아닌 독자 기술로 개발한 자체 의약품을 토대로 달성한 성과라는 점에서 한국 제약기업들이 지향해야 할 ‘지속가능 혁신경영의 롤 모델’을 보여주고 있다는 평가를 받는다.19일 업계에 따르면 한미약품은 지난해 총 7420억원의 원외처방 매출(UBIST기준)을 기록, 2018년 이후 4년간 국내 원외

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 지난해 10월 출시한 이중턱 치료제 ‘브이올렛’(데옥시콜산)에 대한 본격적인 마케팅에 돌입했다. 국내 이중턱 치료제 시장은 엘러간의 ‘벨카이라’가 철수하면서 무주공산이 됐다. ‘벨카이라’가 시장 안착에 실패했다는 평가를 받는 가운데 대웅제약이 동일 성분 제제인 ‘브이올렛’으로 상업화에 성공할 수 있을지 주목된다.대웅제약은 최근 서울 삼성동 소재 코엑스인터컨티넨탈호텔에서 의료진 80여 명이 참석한 가운데 ‘브이올렛 론칭 심포지엄 서울’(V-OLET Launch symposium in Seoul)

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 녹십자의 주가가 20만원도 무너져 내렸다. 한때 50만원을 넘었던 주가가 1년여 만에 반토막 이상 내려앉으면서다. 투자자들은 깊은 한숨을 내쉬며 녹십자 경영진에 강한 불만을 표출하고 있다.18일 코스피에서 녹십자 주가는 전일(2만 원) 대비 6.50%(1만 3000원) 떨어진 18만 7000원에 거래를 마쳤다. 녹십자의 주가가 20만 원 아래로 떨어진 것은 지난 2020년 7월 17일(18만 7000원) 이후, 1년 6개월여 만이다.최고가를 기록했던 지난해 1월 26일 종가(50만 5000원)에 비하면

[ソウル=ヘルスコリアニュース] ジェネリック医薬品の給与登載の際、進められるオリジナル薬物に対する薬価引き下げの再交渉期間が現行の60日から20日へ短縮される。 薬価再交渉が合意に至らない場合、該当薬剤は給与項目から除外される見通しだ。保健福祉部は17日、こうした内容を盛り込んだ「国民健康保険療養給与の基準に関する規則」一部改正令（案）を立法予告した。 3月18日までこれについての意見を受け付ける。 改正案は公布以後、直ちに施行されるため、実質的な適用は4月以後に行われる見通しだ。改正案によると，従来の交渉履歴のある薬剤は交渉を省略できる. ジェネリック薬物の給与登載によるオリジナル薬物の薬

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 대동맥은 심장으로부터 온몸의 장기로 혈액을 내보내는 우리 몸의 가장 굵은 혈관이다. 대동맥이 찢어지면서 발생하는 대동맥박리는 절반 이상이 현장에서 바로 사망할 수 있는 매우 무서운 질환이다. 작게 찢어진 대동맥 내막으로 강한 압력의 혈액이 파고 들어 내막과 중막 사이를 찢으면서 생명을 위협하게 된다. 병이 시작되면 극심한 흉통을 호소하며, 심근경색과 혼동할 수 있어 감별이 중요하다. 바로 수술을 하지 않으면 한 달 이내 90%가 사망하는 대동맥 박리. 강동경희대학교병원 흉부외과 조상호 교수로부터 대동맥

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 자사가 개발한 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 조건부허가 신청을 반려한 식품의약품안전처의 처분에 불복해 4년 가까이 행정소송을 진행해온 알바이오가 법정 다툼을 중단했다. 더 이상 소송 진행은 불필요하다는 판단인 것으로 해석된다.알바이오(대표 라정찬)는 서울고등법원에서 식약처를 상대로 진행 중이던 ‘의약품 제조판매 품목 허가 신청에 대한 반려 처분 취소’의 소 항소심을 최근 취하했다. 이에 따라 식약처의 손을 들어줬던 1심(서울행정법원)의 원고(알바이오) 패소 판결이 그대로 확정됐다.알바이오의

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건의료 분야는 인공지능, 빅데이터, 클라우드 등 디지털 기술과의 접목에 따라 빠르게 디지털 헬스케어로 전환되고 있다. 웨어러블기기에서 수집된 데이터 활용뿐만 아니라 만성질환 관리를 위한 모바일 앱 등 디지털 기술이 헬스케어 분야를 크게 변화시키고 있다. 특히 코로나19의 영향으로 디지털 전환 추세는 보다 가속화되고 있다. 디지털 헬스케어의 성장 속에서, 중점적으로 살펴봐야할 트렌드에는 어떤 것이 있을까? 생명공학정책연구센터는 13일 발표한 '디지털 헬스케어 혁신의 주요 트렌드'에서 ▲소비