[헬스코리아뉴스 / 이순호] 길리어드사이언스가 ‘비리어드’의 뒤를 이어 내놓은 B형간염 치료 신약 ‘베믈리디’ 시장에 제네릭이 속속 등장하고 있다. B형간염 치료 시장은 경쟁이 치열한 만큼 국내 제약사들은 제네릭 시장을 확대해 수익성을 높이겠다는 전략이다.종근당은 10일 식품의약품안전처로부터 테노포비르알라페나미드숙신산염 성분의 B형간염 치료제 ‘테노포벨에이정’을 허가받았다.‘테노포벨에이정’는 ‘베믈리디’의 염변경 제네릭이다. 이번 허가로 품목허가를 획득한 ‘베믈리디’ 제네릭은 동아에스티의 ‘베믈리아정’(테노포비르알라페나미드시트르산염

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행(대표이사 조욱제)은 제14회 유일한상 수상자로 김우주(金宇柱, 63세·1959년생) 고려대 구로병원 감염내과교수를 선정했다. 유일한상 시상식은 오는 13일(금) 오후 6시 조선호텔 그랜드볼룸에서 열린다.유일한상 심사위원회(위원장 한승수)는 “고(故) 유일한 박사님의 숭고한 애국애민의 정신을 기림과 동시에, 코로나19 팬데믹 상황을 고려하여 바이러스 퇴치 등을 통해 인류의 건강 증진에 기여하신 분을 발굴하여 시상하고자 했다”며, “김우주 교수는 코로나19 등 국가 위기 상황에 방역 정책 수립 및

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온헬스케어가 올해도 브라질에서 ‘램시마’ 입찰 수주를 따냈다. 이에 따라 후속 제품 입찰에서도 긍정적인 결과가 기대되는 동시에 중남미 시장 공략에도 더욱 속도가 날 전망이다.셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(인플릭시맙) 입찰에 성공했다고 10일 밝혔다. 이번 수주로 셀트리온헬스케어는 올해 상반기에만 램시마 총 34만 2000 바이알을 브라질 연방정부 시장에 독점 공급하게 됐다.셀트리온헬스케어가 입찰 수주한 브라질 연방정부 시장은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 연간 매출 1000억 원을 훌쩍 넘기며 역대급 국산 신약으로 성장 중인 ‘케이캡’을 겨냥한 국내 제약사들의 특허도전 열기가 뜨겁다. 지금까지 80여개에 이르는 제약사가 특허심판을 청구하며 제네릭 판매 독점권 경쟁에 나섰다.10일 특허심판원에 따르면, GC녹십자, 메딕스제약, 삼익제약, 시어스제약, 일동제약, 제뉴원사이언스, 제뉴파마, 한국유나이티드제약 등 8개 제약사는 9일 ‘케이캡정’의 결정형 특허(벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법)에 대해 소극적 권리범위확인심판을 청구했다.이에 따라

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아제약(대표이사 사장 백상환)이 규제실증특례 시범사업인 ‘융복합 건강기능식품’ 사업에 진출한다. 동아제약은 6일 소비자 중심 헬스케어 전문 기업으로 나아가기 위한 신성장 동력 확보를 위해 이같은 결정을 내렸다고 밝혔다.규제실증특례란 신기술을 활용한 사업을 하기 위한 허가‧기준 등 근거가 관련 법령에 없거나 그대로 적용하는 것이 맞지 않을 때 일정 조건 하에서 테스트를 허용하고, 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 규제를 개선하는 제도다. 사업에 승인되면 2년간 규제유예 시범사업으로 운영되며 식품의약안전

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한림제약의 고농축 액상 자양강장제 ‘호르반’을 새해 1월부터 광동제약이 독점 판매한다. 4일 광동제약과 한림제약에 따르면, 양사는 최근 ‘호르반’에 대한 이같은 내용의 코프로모션(공동판촉) 계약을 체결했다.‘호르반’은 국내서 유일하게 반비틴크를 함유한 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 사피(蛇皮)와 내장을 제거한 살모사를 건조해서 얻는 반비틴크는 예로부터 신진대사를 촉진하는 효능의 자양강장 성분으로 사용되어왔다. 이 밖에도 녹용∙로열젤리∙비타민B

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 우리나라 신약개발의 출발점인 ‘선플라주’(헵타플라틴, 프로젝트명 : SKI-2053R)가 이제는 역사 속으로 완전히 사라졌다. 시장에서는 일찌감치 철수한 제품이지만, 상징적인 의미에서 품목허가는 남아있었는데 이제는 그마저 없어졌다.식품의약품안전처는 지난 1일 유효기간이 만료된 SK케미칼의 위암 치료 신약 ‘선플라주’의 품목허가를 취소시켰다. 이에 따라 ‘선플라주’는 지난 1999년 2월 국산 신약 1호로 품목허가를 획득한 지 24년여 만에 허가 지위를 상실하게 됐다.이번 허가 취소는 식약처가 지난 201

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 중추신경계 시장에 집중하고 있는 SK케미칼이 신규 도입 품목을 늘리며 입지를 더욱 강화하고 있다.SK케미칼은 이탈리아 제약사 이탈코파마로부터 루게릭병 치료제 ‘테글루틱’을 도입해 발매한다고 2일 밝혔다.‘테글루틱’은 리루졸을 주성분으로 하는 제품이다. 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 근위축성측색경화증 환자의 생존 기간 연장 또는 기관절개시점 지연을 효능·효과로 품목허가를 획득했다. 기존에 출시된 리루졸 성분 의약품의 현탁액 제형으로 삼킴 장애를 겪는 환자들이 더 쉽게 복용할 수 있는 것이 장점이다.현재

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 새해가 밝자마자 자사의 주력 제품인 ‘케이캡’의 시장 다지기에 나섰다. 지난해 출시한 구강붕해정에 이어 신규 적응증을 탑재한 저용량 제품으로 입지를 더욱 강화하겠다는 전략이다.HK이노엔은 1일 기존 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 50mg의 용량을 절반으로 줄인 ‘케이캡정25mg’을 출시했다. 이 제품은 국내 출시된 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증을 보유한 것이 특징이다.회사 측은 지난해 7월

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 주목받던 페노피브레이트 성분이 미국 연구진 주도로 수행한 대규모 임상시험에서 코로나19 환자의 심각한 증상이나 사망을 줄이지 못하는 것으로 확인됐다.국내 제약사인 대원제약도 페노피브레이트를 이용한 코로나19 치료제 개발에 나섰다가 중도에 포기했는데, 이번 연구 결과를 보면 오히려 전화위복이 됐다는 평가다.미국 펜실베이니아 대학교 페렐만 의과대학(Penn Medicine)은 북미, 남미, 유럽, 서아시아 등 지역 26개 기관의 협력을 받아 지난 2020년 8월

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 장기간 이어지고 있는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)과 가파른 물가 상승 등으로 인해 시름이 깊어진 소외 계층과 시민들을 위로하기 위해 연말 산타클로스를 자처하고 있다. 이들 제약사는 글로벌 경제 악화로 허리띠를 바짝 졸라맨 가운데서도 올해 마지막까지 사회공헌 활동 고삐를 바짝 당기며 ‘나눔의 미학’을 실천 중이다.#한미약품은 올해 725명의 임직원이 24곳에서 1889시간 봉사활동을 펼쳤다. 최근에는 임직원들의 자원봉사 플랫폼 ‘한·라·봉’(한미 가족의 라이프스타일 맞춤형 봉사활동

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 저용량 ‘파리에트’ 복합제 개발을 본격화하고 있다. 처방 규모가 큰 라베프라졸 성분 제제 시장에서 경쟁 우위를 점하겠다는 전략으로 해석된다.보령은 최근 식품의약품안전처로부터 심혈관계 질환 치료제 ‘BR6001’ 개발을 위한 임상1상 시험계획을 승인받았다. ‘BR6001’의 치료 적응증은 ‘위·십이지장 궤양 과거력이 있는 환자에 있어서 아스피린 투여가 필요한 환자의 아스피린 투여에 의한 위·십이지장 궤양 예방’으로, 회사 측은 이번 임상시험을 통해 건강한 성인 자원자를 대상으로 라베프라졸과

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 안국약품은 최근 안국약품 중앙연구소에서 신약개발 기업 피노바이오와 차세대 ADC 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다.양사는 안국약품의 전문적인 면역항암제 연구개발 역량과 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 기술을 결합해 차세대 ADC 항암제 개발 연구를 수행한다. 또한, 연구시설 활용, 연구인력, 기술 및 정보 교류를 통해 더욱 전략적인 관계를 구축할 예정이다.ADC 링커-페이로드 기술은 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료 효과가 뛰어난 화학 약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 뉴로라이브와 손 잡고 우울증 치료 신약 개발에 나선다.대웅제약은 27일 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다. 양사는 이번 협약에 따라 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발한다.‘NR-0601’ 내년 초 임상시험에 진입할 예정이다. 대웅제약과 뉴로라이브는 임상개발 전 단계에 걸쳐 긴밀한 협력관계를 유지해 나갈 예정이다.대웅제약은 제제개선 연구, 공정개발 및 품질관리 부문(CMC), 임상시험용 의약품의 우수의약품 제조 및 품

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 글로벌 미용 시장에 성공적으로 안착한 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 치료제 시장 진출 채비를 서두르고 있다. 최근 경부근긴장이상 치료 적응증 임상 데이터를 발표한 데 이어 이번에는 삽화 편두통 치료 적응증 임상시험의 환자 모집을 끝냈다.대웅제약의 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 최근 삽화 편두통 치료를 위한 ‘ABP-450’(국내 제품명 : ‘나보타’) 글로벌 2상 임상시험의 환자 등록을 완료했다고 밝혔다.마크 포스(Marc Forth) 이온바이오파마 사장 겸 최고경영자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼일제약은 내년 1월 1일자로 임원 9인에 대한 승진 인사를 단행한다. 인사 내용은 아래와 같다.◆전무이사 ▲김보겸(CNS사업부) ▲유담향(유통사업부) ▲한병익(ETC영업본부)◆상무이사 ▲용환삼(전문의약품마케팅)▲이사대우 ▲김민규(신규플랜트추진팀) ▲김은영(RA팀) ▲김희창(베트남법인) ▲이건희(품질보증부) ▲차경열(종병2지점)

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼천당제약이 1000억 원대 원외 처방 실적을 기록 중인 블록버스터 국산 신약 ‘케이캡정’을 겨냥한 제네릭 레이스의 포문을 열었다.삼천당제약은 최근 ‘케이캡정’의 결정형 특허(벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법)에 대해 2건의 소극적 권리범위확인심판을 제기했다. ‘케이캡정’이 보유한 특허에 특허 심판을 청구한 것은 삼천당제약이 처음이다.‘케이캡정’은 출시한 지 불과 4년이 채 지나지 않은 ‘따끈따끈한’ 신약이다. 제네릭 진입이 금지되는 재심사(PMS) 기간도 아직 1년 반 넘게 남은 상태

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼일제약은 자산 재평가를 통해 647억 원의 자산이 증가했다고 26일 밝혔다.이번 자산 재평가는 IFRS(한국채택 국제회계기준)에 따라 자산 실질가치를 반영하기 위해 진행한 것으로, 서초구 방배동에 위치한 본사 사옥과 안산시 단원구에 위치한 의약품 생산 공장 외 5곳 토지를 대상으로 이뤄졌다. 1980년대에 취득한 방배동 본사와 안산공장 등은 그동안 토지 장부가액이 24억 5000만 원으로 반영됐다.감정평가를 통해 이뤄진 이번 자산 재평가로 토지 감정평가액이 671억 5000만 원으로 증가하며, 전체 자

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 올해 중순 국내 시장에서 철수한 암젠의 건선 치료제 ‘오테즐라’의 특허가 빠르게 무너지고 있다. 회사 측이 후속 제품의 진입을 막기 위해 특허를 쪼개는 방식의 분할출원 특허까지 등록하며 방어선을 다져놓았으나, 국내 제약사들의 파상공세에 힘을 쓰지 못하는 모양새다.특허심판원은 종근당이 ‘(+)-2-[1-(3-에톡시-4-메톡시-페닐)-2-메탄술포닐-에틸]-4-아세틸아미노이소인돌린-1,3-디온의 제제’ 분할출원 특허(이하 제제 분할출원 특허)에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 최근 청구성립 심결을 했다

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동화약품은 지난 19일 식품의약품안전처로부터 인지기능 개선 프로바이오틱스 복합물 ‘DW2009’에 대한 개별인정형 기능성 원료를 획득했다.‘DW2009’는 김치에서 유래한 특허균주 락토바실러스 플란타럼 C29(Lactobacillus plantarum C29)와 해당 균주를 이용해 발효한 발효대두분말의 복합물이다. 동화약품 연구진은 노년층 100여 명을 대상으로 12주간 진행한 인체적용시험에서 ‘DW2009’ 섭취 전·후로 실시한 인지능력평가 결과 통계학적으로 유의미한 개선 효과를 입증하였다.황연하 동화