[헬스코리아뉴스 / 유지인] 올해 2분기 보건산업 종사자 수는 107만 3000명으로 전년 동기대비 3.0% 증가했고 여성의 비중이 74.8%로 남성(25.2%)보다 높은 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원은 이와 같은 내용을 담은 ‘2024년 2분기 보건산업 고용동향’을 발표했다. 보건산업 분야 여성 종사자 수 증가율(+3.6%)이 남성의 증가율(+1.8%)보다 2배가량 높은 것으로 나타났으나, 성별 비중은 여전히 남성(57.7%)이 여성(42.3%)보다 높은 것으로 나타났다.청년층 인구 감소와 고령화의 영향으로 보건산업 분야 역시

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국민건강보험공단(건보공단)의 학습동아리가 지난 8월 26일~8월 30일 수원컨벤션센터에서 개최된 ‘제50회 국가품질혁신경진대회(전국품질분임조경진대회)’에서 대통령 메달(금상 1개, 동상 3개)을 수상했다.산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고 한국표준협회가 주관하는‘제50회 국가품질혁신경진대회’는 산업현장의 품질개선 우수사례 발표와 심사를 통해 혁신의 주역인 품질분임조를 격려하는 산업계의 전국체전이다.건보공단은 지난 2006년부터 서로 소통하고 협업하는 활기찬 조직문화 조성 및 문제해결 역량 향상을 위해

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국민건강보험공단(건보공단)이 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 요양기관을 신고한 사람에게 포상금을 지급한다.건보공단은 지난달 30일 ‘2024년도 제2차 부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회’를 개최하고 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 9개 요양기관을 신고한 8명(중복 신고인 1명)에게 총 1억 8800만 원의 포상금을 지급하기로 의결했다고 밝혔다.건보공단에 따르면, 내부종사자 등의 제보로 9개 기관에서 거짓·부당청구로 적발된 금액은 총 21억 200만 원이며, 이 날 지급 의결된 건 중 징수율에

[헬스코리아뉴스 / 이시우] GC녹십자와 한미약품이 공동 개발중인 파브리병 치료제에 대한 미국 임상을 본격화 한다. 양사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보령이 다이이짜산쿄의 항응고제 ‘릭시아나’(성분명: 에독사반)의 제네릭 경쟁에 본격적으로 도전장을 내민다.보령은 8월 30일 식품의약품안전처로부터 ‘BR5400’의 생동성 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인 자원자 60명을 대상으로 ‘BR5400’와 ‘BR5400-1A’의 생물학적 동등성을 평가하는 것이다. 예정된 시험 기간은 2025년 11월까지다.‘BR5400’은 본지 취재 결과 ‘릭시아나’의 제네릭인 것으로 확인됐다. ‘릭시아나’는 혈내 응고 인자 Xa에 선택적으로 작용하여 혈

[헬스코리아뉴스 / 이창용] “코로나19 유행 시 무작위배정임상시험, 실험실 내 실험 데이터뿐 아니라 실제임상증거(RWE)를 활용해 위원회 의사 결정을 지원했다.”지난달 28일 건강보험심사평가원(심평원)이 개최한 ‘실제임상데이터(RWD) 기반 고가 의약품 성과 평가’ 심포지엄에서 기조연설자로 나선 영국 국립보건임상연구소(NICE) 반다나 아이아 굽타(Vandana Ayyar Gupta) 과학 자문위원은 코로나19 유행 당시 영국의 실제임상증거 활용 사례를 공유하며 RWD의 중요성과 잠재력을 이같이 설명했다.굽타 자문위원에 따르면,

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부와 국민건강보험공단은 2023년도 개인별 본인부담상한액이 확정됨에 따라, 9월 2일(월)부터 상한액 초과금 지급 절차를 시작한다고 1일 밝혔다.본인부담상한제는 과도한 의료비로 인한 국민의 경제적 부담을 덜어주기 위해 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(2023년기준 87만～780만 원)을 초과하는 경우 초과 금액을 국민건강보험공단이 부담하여 가입자·피부양자에게 돌려주는 제도다. 본인부담상한 지급액은 꾸준히 증가하고 있다.복지부는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 8월 28일 ‘간호법’이 국회 본회의를 통과함에 따라, 진료지원(PA)간호사의 업무와 기준, 교육·운영체계 등에 관한 제도를 신속하게 마련하겠다고 30일 밝혔다. [아래 관련기사 참조]PA간호사는 20여년 전부터 의료현장에서 의사 부족문제를 해소하기 위해 자생적으로 등장하였으며, 의사의 진료·수술 등을 지원하는 업무를 수행하고 있다. 그간 PA간호사들은 제도의 사각지대에서 수행업무가 무면허 의료행위일지도 모른다는 불안감을 호소해왔다.복지부는 올해 의사 집단행동 대응 과정에서 진료지원간호사의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 최근 지자체와 합동으로 한약사의 전문의약품 판매 관련 현장조사를 실시, 약사법을 위반한 61개소를 적발, 해당 지자체에 행정처분 조치할 것을 요청했다고 30일 밝혔다.현행 약사법 제23조제1항 및 제3항, 제50조제2항에 따라 한약사는 전문의약품을 면허범위 내에서 조제하여야 하며 처방전 없이 판매할 수 없다. 그러나 한약사 개설 약국에 면허범위에 해당하지 않는 전문의약품이 공급된 사례가 확인됨에 따라 복지부는 지난 6월 지자체와 합동으로 109개 시·군·구의 217개 한약사 개설 약국을 대상

[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔이 자사의 만성 특발성 변비(CIC) 치료 신약 후보물질 ‘IN-114199’의 임상 시험에 본격적으로 돌입한다.HK이노엔은 29일 식품의약품안전처로부터 ‘IN-114199’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘IN-114199’의 경구 투여 후 안전성·내약성, 약동·약력학적 특성 및 식이 영향을 평가하는 것이다. 서울대학교병원에서 실시한다.‘IN-114199’의 대상 질환은 CIC다. CIC는 원인 불명의 만성적인 변비 상태로, 특정한 기저 질환이나 약

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코로나, 엠폭스 등 감염 확산에 팬데믹 불안이 고조되는 가운데 글로벌 보건 전문가들이 대거 한국을 방문, SK와 만났다.SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진이 감염병 확산 저지를 위한 초국가적 협력방안을 논의키 위해 내한함에 따라 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. ‘글로벌 보건 협력 리셉션’은 정부, 보건당국, 국제기구 등의 협의를 통해 한국의 글로벌 대응 역할 및 효과적 국제 협력 전략을 논의코자 마련됐다.행사에는 CEPI 제인 홀튼(Jane Halton) 의

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제일약품의 연구개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’이 급여 적정성 심의과정에서 복병을 만났다. 건강보험심사평가원은 29일 29일 ‘2024년 제9차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열어 온코닉테라퓨틱스의 자큐보정 20mg, 제일약품의 큐제타스정 20mg, 제일헬스사이언스의 온캡정 20mg에 대해 ‘평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있다’고 심의했다. 이는 회사측이 당초 제시한 약값을 약평위가 요구한 수준으로 인하해서 신청할 경우 급여적정성을 인정하겠다는 것이어서 제일약품측의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 점안용 NOX 억제제가 새로운 노인성 황반변성(AMD) 치료제로 부상하고 있다. 환자의 투약 편의성을 대폭 개선할 수 있다는 기대감 때문이다. NOX는 각종 염증과 섬유화 관련 질병을 일으키는 활성산소(ROS)의 주요 원인으로 세포막에 존재하는 효소다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 위치한 황반부에 변화가 생겨 시력 장애가 생기는 만성 질환이다. 이중 노인성 AMD는 황반 밑에 과도한 신생혈관이 자라나 황반을 손상시켜 발생한다.현재 가장 많이 활용되고 있는 약물 계열은 혈관내피세포성장인자(VEGF)

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 8월 23일 입센코리아㈜가 수입하는 ‘빌베이캡슐200·400·600·1200㎍(오데빅시바트1.5수화물)’를 희귀의약품으로 허가했다고 밝혔다.경구용 펠렛으로 된 이 약물은 희귀 유전질환인 ‘진행성 가족성 간내 담즙 정체’ 환자의 소양증(가려움증) 치료제로 생후 3개월 이상 영아부터 사용하도록 허가됐다. 담즙산이 간으로 재흡수 되는 것을 감소시켜 담즙 정체로 인해 발생하는 중증 가려움증에 대한 치료 효과가 있다.진행성 가족성 간내 담즙정체증(Progressive familial intrah

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 29일 메디팁㈜가 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료제 ‘레주록정(벨로모수딜메실산염)’을 희귀의약품으로 허가했다고 밝혔다.만성 이식편대숙주질환(chronic graft­versus-host disease: chronic GVHD) : 동종 조혈모세포 이식의 주요 합병증으로 이식 수혜자 중 일부에서 발생한다.‘레주록정’은 이전에 2차 이상의 전신 요법에 실패한 만성 이식편대숙주 질환이 있는 성인 및 12세 이상의 소아 환자의 치료에 사용하는 의약품이다.식약처는 이번 승인으로 만성 이식편대

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 2025년도 예산안을 올해 예산(7182억원) 대비 4.3%(307억 원) 증가한 총 7489억원으로 편성했다고 29일 밝혔다.내년도 식약처 예산은 크게 ①안심 먹거리와 건강한 식생활 환경조성 ②바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 ③규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 ④미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 초첨을 맞추었다.안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조성이 분야에 소요 예정인 총 예산은 1798억 원이다. 식약처는 먼저 식중독 발생 시 신

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 아스텔라스(Astellas)의 항체약물접합체(ADC) ‘파드셉’(Padcev, 성분명: 엔포투맙 베도틴·enfortumabvevedotin-ejfv)이 유럽에서 요로상피암 1차 치료제로 허가된 가운데, 국내 급여 등재는 언제 이루어질 지 이목이 쏠린다.유럽 집행위원회(EC)는 28일(현지 시간), 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 1차 치료로서 ‘파드셉’과 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)의 병용요법을 허가했다.이번 허가는 임상 3상 시험(

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 한독의 담관암 항암제 페마자이레와 베이진코리아의 식도편평세포암 항암제 테빔브라주가 건강보험 적용 첫 단계를 넘었다.건강보험심사평가원은 28일 열린 ‘2024년 제6차 중증(암)질환심의위원회(암질심)’에서 양사가 신약 요양급여 결정을 신청한 두 약물에 대해 급여기준을 설정했다. [아래 도표 참조]페마자이레는 1회 이상의 전신치료를 받은 성인의 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, 섬유아세포 성장인자 수용체2) 융합 또는 재배열이 존재하는 국소진행성 또는 전이성 담관암

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한림제약의 이상지질혈증 치료 복합제 ‘스타펜캡슐’(성분명: 페노피브레이트+피타바스타틴)을 겨냥한 개량신약 개발 움직임이 두드러지고 있다.노바엠헬스케어는 28일 식품의약품안전처로부터 ‘ELSA006’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인 50명을 대상으로 ‘ELSA006’과 대조약인 ‘ELSA006(A)’ 투여 시 약동학 및 안전성을 평가하는 것이다.‘ELSA006’은 한림제약이 개발한 이상지질혈증 복합제 ‘스타펜캡슐’의 개량신약이다. ‘스타펜캡슐’은 이상지질혈증 치료에 활용되는

[헬스코리아뉴스 / 이창용] “ISPOR(의약품 경제성평가 및 성과연구를 위한 국제학회)가 해마다 분석하는 세계 보건 트렌드에서 의료 실사용 데이터(RWD, Real-World Data)에 기반한 의료 실사용근거(RWE, Real-World Evidence)가 2년 연속으로 1위를 차지했다.” RWE는 RWD를 바탕으로 뽑아낸 근거를 말한다.캐나다 의약청 니콜 미트먼(Nicole Mittmann)부원장은 28일 건강보험심사평가원(심평원)이 서울 중구 앰배서더 서울 풀만 호텔에서 연 ‘RWD 기반 고가의약품 성과 평가’ 심포지엄에서