[헬스코리아뉴스 / 이충만] 이중특이성 항체 약물을 둘러싼 전 세계 제약기업들의 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 당장 미국 애브비(Abbvie)가 새로운 이중항체 약물을 선보이며 관련 시장 경쟁을 달구고 있는 모습이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 21일(현지 시간), 애브비의 이중특이성 항체 약물 ‘엡킨리’(Epkinly, 성분명: 엡코리타맙·epcoritamab)를 이전에 2회 이상의 전신 요법으로 치료를 받은 재발성·불응성 거대 B세포 림프종에 대한 치료제로 조건부 허가 제도인 가속 승인(Accelerated Approva

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 종근당의 황반변성 치료제 ‘루센비에스’(성분명: 라니비주맙·ranibizumab)의 투약 편의성이 더욱 개선될 전망이다. 사전 충전형 제형인 ‘루센비에스프리필드시린지’가 품목허가를 취득했기 때문이다. 특히, ‘라니비주맙’(원조 약물 루센티스·Lucentis)의 바이오시밀러 중 가장 먼저 프리필드 시린지 제형을 확보하면서 매출액 증가에 기여할 것으로 보인다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 지난 19일 종근당의 ‘루센비에스프리필드시린지’를 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으

[글로벌 약물시장 분석] 글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 그간 마땅한 치료법이 없어서 환자들에게 고통을 안겨주었던 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 치료에 한줄기 희망의 빛이 찾아들었다. 미국 크리스탈 바이오테크(Krystal Biotech)의 유전자 치료제 ‘바이주벡’(Vyjuvek, 성분명: 베르마진 게페르파벡·beremagene geperpavec)이 미국에서 승인을 취득하면서 이제 질병 완치를 기대

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 통풍에 대한 새로운 약물을 개발하기 위한 전 세계 제약·바이오 기업들의 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있다. 이미 시판 중인 기존 치료제가 있지만, 여전히 미충족 의료 수요가 높은터라, 신약을 선보이며 시장을 장악하겠다는 포부로 풀인된다.통풍은 혈액 내에 요산의 농도가 높아지면서 이로 인해 발생한 요산염 결정이 관절의 연골, 힘줄 등 조직에 침착되는 질환이다. 이때 요산은 퓨린의 마지막 대사물로, 요산의 과잉생산은 퓨린의 대사에 관여하는 잔틴산화효소의 기능 장애에 의해 발생한다.과잉으로 축적된 요산은 관절,

[글로벌 약물시장 분석] 글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 애브비(Abbvie)의 ‘린버크’(Rinvoq, 성분명: 유파다시티닙·upadacitinib)가 염증 질환 분야에서 존재감을 높이고 있다. JAK 억제제 중 가장 먼저 크론병에 대한 적응증을 손에 넣으면서 경쟁자들을 따돌리고 시장에서 주도권을 확보할 수 있는 발판을 마련했다.미국 식품의약국(FDA)은 18일(현지 시간), 기존 치료법인 종양괴사인

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 동부시간 기준 지난 3일 영국 GSK의 ‘아렉스비’(Arexvy)가 미국에서 허가를 받으면서 전 세계 최초의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 탄생했다. 제2호 백신의 등장은 머지 않을 예정이다. 미국 화이자(Pfizer) 역시 최근 자사의 RSV 백신에 대해 FDA의 동의를 확보하면서 승인에 청신호를 켰다. 이밖에도 여러 제약·바이오 기업들이 RSV 백신 개발에 뛰어들면서 개발 경쟁은 2강 1중 1약 구도를 보이고 있다.호흡기세포융합바이러스는 급성 호흡기 감염을 일으키는 바이러스이다. 매년 1

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본의 대표적 제약기업인 다케다제약(Takeda)이 면역 항암제 개발에 박차를 가한다. 지난 2021년 1월, 미국의 바이오 벤처 기업 KSQ 테라퓨틱스(KSQ Therapeutics)와 신계열 면역 항암 신약 개발과 관련 손을 잡은데 이어, 이번에는 그 협력의 범위를 확대하면서 항암제 파이프라인 보강에 나선다.KSQ 테라퓨틱스 측은 17일(현지 시간), 다케다제약과 체결한

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 국내 중소 제약사들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 국내외 제약·바이오 기업들이 사상 첫번째 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제를 선보이기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데, 최근 미국 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)와 국내 기업 한미약품이 상반된 성적표를 받았다. 인터셉트의 NASH 치료제 후보물질은 미국 승인에 ‘적신호’가 켜진 반면, 한미약품의 임상 시험은 순조롭게 진행

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 2023년은 알츠하이머 치매 치료의 원년이 될 기세이다. 올해 1월, 알츠하이머 치매의 근본 원인을 표적하는 치료제 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)가 등장한 데 이어, 미국 릴리(Eli Lilly and Company)는 동일 계열의 약물 ‘도나네맙’(donanemab)에 대한 막바지 임상 단계에 접어들면서 승인을 목전에 두고 있다. 이들 치료제는 모두 ‘베타아밀로이드=치매 유발’이라는 가설을 기반으로 개발된 것이다.그런데 최근 미국을 포함한 글로벌 연구팀이 무려 40여

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난해 11월 B형 혈우병에 대한 유전자 치료제 ‘헴제닉스’(Hemgenix, 성분명: 에트라나코제네 데자파르보벡·etranacogene dezaparvovec)가 완치 효능을 인정 받으면서 전 세계로 확산되는 추세이다. 하지만, 이 약물이 국내에 도입될 가능성은 매우 희박하다는 분석이 나온다.업계에 따르면, 네덜란드 유니큐어(Uniqure)는 지난 15일(현지 시간), 헬스

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 자가면역 질환 분야에서 제약 업체들의 OX40 항체 개발 경쟁이 뜨겁다. 미국 암젠(Amgen)의 OX40 항체 후보물질 ‘로카틴리맙’(rocatinlimab)이 선두를 차지하고 있는 가운데, 프랑스 사노피(Sanofi)의 ‘암텔리맙’(Amtelimba)도 조만간 국내 임상 2상 시험에 돌입한다. 우리나라 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스는 자사의 OX40 항체의 전임상을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 최근 모든 항생제에 내성을 가진, 일명 ‘슈퍼 박테리아’가 전 세계로 차츰 확산되면서 공중보건위기에 경고등이 켜졌다. 박테리아 감염이 중증으로 발전할 경우, 사망에 이를 수도 있는터라 인류의 새로운 위협 요인이 될 수 있다는 우려의 목소리가 나온다. 과학자들은 바이러스로 이를 해결하고자 하는 신개념 치료 전략 마련에 주력하고 있다.박테리아는 땅, 물, 공기와 같은 외부환경을 비롯해 사람의 장이나 위 등 다른 생물체의 안에서 기생하는 작은 단세포 생물이다. 종류는 수천 개에 이르며 우리가 상상할 수 있는

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 국내 바이오 벤처 파노로스바이오사이언스가 모든 계열의 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 표적하는 항암 신약 ‘PB101’에 대해 사람을 대상으로 하는 첫번째 임상 시험에 돌입한다. VEGF 계열 중 태반생성인자(PlGF)를 완벽히 억제하는 약물이 아직까지 시판되지 않은터라 항암 치료 분야에 새로운 바람을 불러올 것이라는 기대감이 나온다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 15일 ‘PB101’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다. 앞서 파노로스는 지난해 하반기에 식약처에 IND를 제출한

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 생후 3개월 이상 소아부터 사용할 수 있는 비마약성 진통제가 사상 처음으로 등장, 관련 시장에 상당한 파급효과를 보일 것으로 예상된다.화제의 약물은 미국 컴버랜드 파마슈티컬스(Cumberland Pharmaceuticals)의 이부프로펜 주사제 ‘칼도롤’(Caldolor, 성분명: 이부프로펜·Ibuprofen)이다. 본지 취재결과, 미국 식품의약국(FDA)은 15일(현지 시간

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 유전성 희귀 질환인 뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)에 대한 1회 투약 완치제 ‘SRP-9001’(성분명: 델란디스트로겐 목세파보벡·delandistrogene moxeparvovec)가 미국 승인을 위한 마지막 사이클에 다가서고 있다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 내부에서는 불승인으로 무게가 기울었으나, 윗선의 개입으로 산하 자문위원회 회의가 전격 개최됐다. 하지만, 자문위에서도 의견이 엇갈리면

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 아스텔라스제약(Astellas)의 ‘베오자’(Veozah, 성분명: 페졸리네탄트·fezolinetant)가 미국에서 승인을 획득하면서 전 세계 최초 비호르몬 갱년기 증상 치료제가 탄생했다. 호르몬 대체요법 기반 갱년기 증상 치료제가 비정상적인 출혈을 유발할 수 있는터라 좀 더 안전하게 폐경 증상을 관리할 수 있을 것으로 전망된다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 12일(현

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 질병관리청에 따르면, 성인 5명 중 1명가량은 알레르기 진단을 받은 적이 있는 것으로 분석됐다. 알레르기 비염이나 천식 같은 알레르기 환자 규모는 해마다 늘고 있는 가운데, 피부 패치 부착으로 알레르기 반응을 방지할 수 있다는 신개념 치료법이 제시되면서 이목을 사로잡고 있다.알레르기는 특이 항원이 면역 과정으로 감작(외래의 자극에 대해 생체가 민감하게 되어 있는 상태)된 결과, 그 항원에 대하여 정상과는 다른 반응을 하는 상태를 말한다. 과민 반응이라고도 한다. 알레르기 항원(allergen)은 알레르기

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 조현병 치료제로 허가를 받은 덴마크 룬드벡(Lundbeck)과 일본 오츠카제약(Otsuka)의 ‘렉설티’(Rexulti, 성분명: 브렉스피프라졸·brexpiprazole)가 그 쓰임새를 확장한다. 특히, 전 세계 최초 치매 관련 행동장애를 치료할 수 있는 약제라는 타이틀을 거머쥐면서 세간의 이목을 끌고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지 시간), 알츠하이머 치매로 인한 행동장애 치료제로 ‘렉설티’의 적응증을 확대 승인한 것으로 확인됐다. 앞서 FDA 산하 정신약리약물자문위원회(PDAC)는 지난달

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스 노바티스(Novartis)가 자사의 자가면역 질환 치료제 후보물질 ‘이아날루맙’(ianalumab, 프로젝트명: VAY736)의 개발에 속도를 낸다. 루푸스, 쇼그렌 증후군 등 여러 질환에서 연구가 진행되고 있는 가운데, 이번에는 혈소판 감소증의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 올해 블록버스터 의약품이 대거 탄생할 수 있다는 소식이 들려오고 있다. 지난 2021년에도 동일한 예측이 제기됐지만, 코로나19 대유행 관련 의약품들이 매출 10억 달러 클럽에 잇따라 입성하면서 뒷전으로 연기됐던 기대작 파이프라인이 대규모 방출된다는 것이다. 특히, 연초부터 사상 첫 타이틀을 거머 쥔 신약들이 속속 등장하면서 이같은 기대감이 더욱 고조되고 있다.제약·바이오 분야에서 블록버스터는 연간 10억 달러 이상의 매출을 거두는 의약품을 말한다. 블록버스터 약물 보유 여부는 제약 업체의 성공을 가르는