[헬스코리아뉴스 / 유지인] GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인과 지난달 국내 IND 승인을 받은 데 이어 이번 일본 PMDA 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 유전자의 선택적 스플라이싱(alternative splicing)이 암 원격 전이의 주 기전인 상피간엽이행(EMT)의 마커가 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단의 정연준(교신저자, 초정밀의학사업단장), 박지연(제1저자, 가톨릭정밀의학연구센터 연구교수) 교수 연구팀은 이같은 내용을 담은 연구 결과를 12일 공개했다.스플라이싱은 유전자가 단백질을 만들기 위해 DNA가 RNA로 바뀌는 과정에서 일어나는 과정 중 하나다. 선택적 스플라이싱은 하나의 유전자가 여러 종류

[헬스코리아뉴스 / 유지인] JW신약은 여드름 치료제 ‘디크네크림(성분명 나디플록사신)’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다.디크네크림은 경증에서 중등도의 구진과 농포가 있는 심상성 여드름의 국소적 치료에 효과적인 전문의약품으로, 세안 후 1일 2회 여드름이 생긴 부위에 간편하게 발라서 사용하는 외용제 제품이다.이 제품의 주성분인 나디플록사신(Nadifloxacin)은 플루오로퀴놀론(Fluoroquinolone) 계열의 항생제 성분으로 피부 여드름을 유발하는 DNA 자이라제(gyrase)의 작용을 방해하고, 여드름 원인균이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아에스티가 국내 최초로 ‘슈가논’(성분명: 에보글립틴)과 ‘자디앙’(성분명: 엠파글리플로진)을 복합한 개량신약 개발에 도전한다.동아에스티는 9일 식품의약품안전처로부터 ‘DA-5221_01’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 시험은 건강한 성인 44명을 대상으로 ‘DA-5221_01’ 단독 투여와 ‘DA-5221_01-R1’과 ‘DA-5221_01-R2’의 병용투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하는 것이다.본지 취재결과 ‘DA-5221_01’는 인슐린 분비호르몬 분해효소(DPP-4)

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 70대 간암 환자도 적극적으로 치료하면 50대 환자와 같은 치료 효과를 거둘 수 있다는 연구 결과가 나왔다.중앙대학교병원 소화기내과 이한아 교수와 국제성모병원 이상헌 교수, 세브란스병원 김도영 교수 연구팀은 이같은 내용의 연구결과를 최근 대한간암학회 공식학술지(Journal of Liver Cancer)에 발표했다. 논문의 제목은 '고령 간암 환자치료의 유용성 평가연구(The efficacy of treatment for hepatocellular carcinoma in elderly patien

[헬스코리아뉴스 / 유지인] 서울대병원 연구진이 개발한 ‘조기 통합 완화의료 시스템(Early Palliative Care, EPC)’이 진행암 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 2년 생존율도 증가시킨다는 연구 결과가 나왔다. 특히, EPC 개입을 10회 이상 받은 환자들의 생존율이 유의미하게 증가했다.서울대병원 암통합케어센터 윤영호 교수(교신저자)와 국립암센터 강은교·경상대병원 강정훈 교수(공동 제1저자) 공동 연구팀은 이같은 내용의 연구결과를 최근 ‘JAMA Network Open’에 발표했다. 이 학술지는 미국의사협회가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 100일이 채 남지않은 2025년도 대입수능 수험생을 위해 입시 유튜버 미미미누와 함께 응원에 나섰다.대웅제약은 입시 관련 콘텐츠를 주로 다루는 구독자 150만 명의 인기 유튜버 '미미미누'와 함께 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 한정 프로모션인 ‘수능 D-100 이벤트’를 진행한다고 12일 밝혔다.미미미누는 교육 및 입시 주제 콘텐츠로 소셜미디어와 방송을 넘나들며 큰 인기를 끌고 있는 유튜버다. 대웅제약은 미미미누와 협업을 통해 수험생을 응원하고 잘파세대에게 친근감 있게 다가가고자 이번

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온이 세계 1위 의약품인 키트루다의 바이오시밀러 개발에 팔을 걷어 붙였다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 및 동등성 등을 입증할 계획이다.키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국바이오협회와 RM Global Partners(RMG)은 약물개발 전략 수립 및 평가를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 국내 바이오 기업들이 해외 진출 시 겪는 어려움을 돕기 위한 목적으로 체결되었다. RM Global은 한국바이오협회 회원사들을 대상으로 기술에 대한 의견 제공부터 SWOT 분석, 경쟁 환경 및 시장 분석, 순현재가치 평가, 임상 및 규제 평가, 파이프라인 경쟁력 평가, 약물 개발 전략 등 다양하고 깊이 있는 서비스를 제공할 계획이다. 뉴욕 본사와 이스라

[헬스코리아뉴스 / 이창용] 2006~2012년 사이에 태어난 여성 청소년과 1997~2005년생 저소득층 여성은 올해 사람유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 예방접종을 무료로(첫 접종 시기에 따라 2회 또는 3회) 받을 수 있다. 지원 백신은 HPV 4가(가다실) 백신이다. 질병관리청(질병청)은 9일 이 같은 내용을 밝히고 올해 마지막 지원 대상인 2006년생 여성 청소년과 1997년생 저소득층 여성에게 접종받을 것을 권고했다. 무료 접종은 올해 12월 31일까지만 받을 수 있다. HPV 백신은 HPV

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약의 혈액암 치료제 후보물질 ‘DWRX6008’이 차세대 FLT3 억제제로 등극할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. FLT3(FMS 유사 티로신 키나아제 3)는 세포 성장 및 분열 조절에 관여하는 단백질로, FLT3 유전자의 변이는 세포의 비정상적인 성장을 유도하여 암을 초래한다. 급성골수성백혈병(AML) 환자에게서 흔히 발견된다. 전체 AML 환자의 3분의 1은 FLT3 변이 양성인 것으로 알려져 있다. FLT3 억제제는 FLT3을 억제하여 암을 치료하는 약물이다. 이 제제는 FLT3 결합 방식에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령이 항암제 시장 공략 수위를 높이고 있다. 특허 기간이 끝난 LBA(Legacy Brands Acquisition) 품목 도입뿐 아니라 특허가 남은 오리지널의 퍼스트제네릭을 확보하며 포트폴리오를 넓히고 있는 것인데, 이러한 항암제 사업 강화에 힘입어 실적도 고공행진을 이어가는 추세다.보령은 최근 식품의약품안전처로부터 다발골수종 치료제 ‘포말리스트(성분명 : 포말리도마이드)’의 퍼스트제네릭인 ‘포말리킨캡슐’의 품목허가를 획득했다.용량은 1·2·3·4mg 등 총 4가지이고, 적응증은 ▲레날리도마이드 치료

[헬스코리아뉴스 / 이시우] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다.◆고대의대, ‘학·석사 연계 ICT 핵심 인재 양성사업’에 선정 돼고려대학교 의과대학은 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원에서 주관하는 ‘학·석사 연계 정보통신기술(ICT) 핵심 인재 양성사업’에 선정돼 5년간 총 11억 2500만 원의 연구비를 지원받는다.‘학·석사 연계 정보통신기술(ICT) 핵심 인재 양성사업’은 기

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대한의사협회(회장 임현택)는 9일 코로나19(오미크론 KP.3)의 급격한 확산에 따른 재유행이 예상됨에 따라 ‘코로나19 대책전문위원회’를 구성하여 대응할 방침이라고 밝혔다.앞서 질병관리청은 이날 코로나19 입원환자가 8월 첫째주 기준으로 861명이 신고됐다고 밝혔다. 이는 지난 7월 첫째 주 91명을 기준으로 최근 5주간 약 9.5배 증가한 수치다. 하지만 표본 감시 결과인 점을 감안한다면 실제 확진자 수는 이보다 훨씬 많을 것으로 예상된다. 의사협회는 “유행 추세를 고려해 볼 때 8월 말까지는 코로나

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대웅제약이 자체 신약 개발 효과를 톡톡히 보고 있다. 대웅제약은 9일, 2분기 실적 공시를 통해 별도기준 매출 3255억 원, 영업이익 496억 원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 6.01%, 37.07% 증가한 수치로 매출∙영업이익 모두 역대 최대 실적이다. 특히 영업이익은 전년 동기 대비 37.1% 성장하면서 영업이익률도 역대 최대인 15.2%를 기록했다.[대웅제약 2024년 2분기 잠정 영업실적]

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신풍제약(대표 유제만)은 9일 식품의약품안전처(식약처)에 자사의 뇌졸중혁신신약 후보물질인 SP-8203(성분명: Otaplimastat, 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다.이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험이다. 시험은 중등증 및 중증 뇌경색 환자 852명을 대상으로 90일 동안 추적 관찰을 진행할

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 가톨릭대학교 서울성모병원이 ‘무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 MIUChon(Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)을 관절강 내 주사 투여하는 임상연구’를 시작한다. 이번 연구는 다수의 연골세포를 3차원 형태로 배양한 원형 세포집합체인 ‘연골 스페로이드’를 수술이 아닌 주사 형태로 투여하는 세계 최초의 시도라는 점에서 성공 여부에 관심이 쏠린다. 이번 연구는 최근 개최된 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서

[헬스코리아뉴스 / 이시우] AI 신약개발 교육 플랫폼 ‘라이드(LAIDD, Lectures on AI-driven Drug Discovery)’가 제약바이오 산업을 이끌 융복합 인재양성 요람으로 주목받고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 LAIDD 플랫폼이 구축 4년 만에 누적 가입 교육생 7814명을 기록했다고 9일 밝혔다. 교육생(가입자) 수도 급증하는 추세다. 첫 해인 2021년 1243명이던 교육생 수는 2022년부터 올해 8월까지 해마다 2000여 명씩 늘어나고 있다.LAIDD는 ‘신약개발에 AI를 접목할 현장형 융

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 메디톡스(대표 정현호)는 9일 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 26%, 50%, 33% 상승한 수치다. 올 상반기 누적 매출은 사상 최대 연 매출을 기록한 지난해 상반기보다 251억원 높은 1196억 원을 기록했다. [아래 도표 참조]회사측은 “대규모 생산 라인을 갖춘 3공장에서 해외 수출 물량을 본격 생산하기 시작했고, 다양한 톡신 제제 라인업을 토대로 타깃을 세분화한 전략이 주효하게 작용해 매출 성장

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)가 셀트리온제약(대표이사 유영호)의 고혈압치료제 ‘이달비정 20mg’을 공동 판매한다.셀트리온제약은 지난 1일 이달비정 20mg(성분명: 아질사탄메독소밀)을 출시했다. 이달비정 20mg 출시로 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해져 환자 맞춤형 처방에 따른 이달비 선호도와 편의성을 한층 높였다. 특히, 초기 저용량 처방이 필요한 초고령(만 75세 이상) 및 특수질환 환자들의 편의성이 크게 증대될 것으로 보인다.동아에스티와 셀트리온제약은 2017년 이달비정 40mg과 이달