[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국산 신약 12호인 비스테로이드성(NSAIDs) 소염진통제 ‘펠루비’의 특허를 회피하려는 제네릭사들과 이를 지키려는 대원제약 사이에서 벌어지고 있는 2심 특허소송의 결과가 두 달 뒤 나올 것으로 보인다.특허법원은 대원제약이 지난해 6월 ‘펠루비’ 제제 특허와 관련해 종근당, 휴온스, 영진약품 등 3개 회사를 상대로 제기한 소극적 권리범위확인심판 항소심 변론 절차를 최근 마무리했다.법원은 지난 7일까지 네 번째 변론기일을 진행했으며, 앞으로 약 두 달간 각 회사의 변론 자료와 주장들을 검토한 뒤 오는 9월

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. “여름휴가 떠날때 모기·진드기 기피제 ‘디펜스벅스더블’”[헬스코리아뉴스 / 이순호] 사회적 거리두기 해제로 올해 7~8월에는 여름 휴가 여행에 대한 수요가 급증하면서 모기, 진드기와 같은 해충에 의한 감염병에 노출될 위험도 높아질 전망이다. 동국제약(대표이사 송준호)은 휴가철 필수품으로 자사의 모기·진드기 기피제 ‘디펜스벅스

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 인공지능 중 하나인 머신 러닝을 활용해 무릎 관절염의 진행속도와 예후를 예측할 수 있는 모델이 개발됐다. 1차 병원에서도 무릎 관절염 환자를 체계적으로 관리할 수 있을 것으로 보인다. 분당서울대병원 정형외과 이용석 교수 연구팀은 AI 기법 중 하나이자 컴퓨터에 특정한 명령 없이 데이터를 토대로 스스로 모델을 찾을 수 있는 방법인 머신 러닝을 활용해 무릎 관절염 환자의 질환 진행 속도와 예후에 대한 예측모델을 개발했다.연구팀은 예측모델을 개발하기 위해 2003년부터 2019년까지 내원한 관절염 환자 8만

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 우리나라 의료기관이 보유한 고가 의료장비는 얼마나 될까. 가끔은 이런 게 궁금해질 때도 있다. 결론부터 말하면 CT가 가장 많았다. 실제 이용률도 CT가 가장 높았다. 14일 보건복지부가 발표한 '제5차 국민보건의료실태조사' 결과를 보면, 2020년 기준 우리나라 의료기관이 보유한 의료장비는 CT(전산화단층촬영검사-Computed Tomography) 2080대, MRI(자기공명영상장치-Magnetic Resonance Imaging) 1744대, PET(양전자방출단층촬영-Positron

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 우리나라에서 면허를 가진 보건의료인 중 실제 의료기관에서 활동하는 직종은 의사가 가장 많은 것으로 나탔다. 14일 보건복지부가 발표한 '제5차 국민보건의료실태조사' 결과에 따르면, 우리나라 보건의료 인력은 면허등록자를 기준으로 2020년 현재, 의사 12만 9000명, 간호사 44만 명, 약사 7만 3000명인 것으로 나타났다. 이 가운데 실제 보건의료기관에서 활동하는 인력은 의사가 10만 7000명(82.95%)으로 가장 많았다. 이어 간호사 22만 5000명(51.2%), 약사 3만 6

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 지난 2020년 기준 우리나라의 보건의료기관 수는 총 9만 6742개소으로 10만 개소에 육박하는 것으로 나타났다. 연평균(2016년~2020년) 1.8%였다.이 중 요양병원은 2020년 기준, 총 1582개소로 연평균(2016년~2020년) 2.6%의 증가세를 보였다. 100~299병상 이상 요양병원의 연평균증가율이 3.9%로 가장 높은 증가 추세를 기록했다.14일 보건복지부가 발표한 '제5차 국민보건의료실태조사' 결과에 따르면, 이 기간 우리나라 의료기관의 전체 병상수는 68만 5636

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 50대 연령층 및 기저질환자 등의 4차접종 대상을 확대하기로 했다. 사실상 6차 대유행(팬데믹)이 시작된 상황에서 백신 접종자도 쉽게 감염되는 신규변이의 특성, 기존에 접종한 백신효과(4차접종의 중증·사망 예방효과 유지) 등을 고려한 조치다. 14일 코로나19 예방접종대응추진단(단장 백경란 질병관리청장)에 따르면 차수별 인구 대비 접종률은 1차접종 87.8%(4507만 명), 2차접종 87.0%(4464만 명, 얀센 백신 1회 접종자 포함), 3차접종 65.1%(3340만 명), 4차접종 8.9%

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 건강보험심사평원가원의 대한의사협회가 의료기관 현지조사와 관련, 사전예방에 집중하기로 의견을 모았다. 의협(회장 이필수)과 심평원(원장 김민선)은 13일 의료기관 현지조사 업무를 담당하는 조사운영실과의 간담회를 통해, 현지조사에 있어 계도와 홍보에 집중해 사전예방을 강화하는 방안을 함께 모색해 나가기로 했다.이날 의협을 방문한 심평원 조미현 조사운영실장은 “보건복지부 현지조사 업무를 지원하고 있는 상황에서, 현지조사 업무와 관련하여 제도가 합리적으로 운영될 수 있도록 복지부와 의료계 사이에서 소통창구로서의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약이 중남미 시장에 진출한다.SK바이오팜은 14일 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 중남미 내 상업화를 위해 유로파마(Eurofarma)와 기술 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 선 계약금은 1500만 달러(한화 약 197억 원)이며, 허가 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤으로 4700만 달러(한화 약 616억 원)와 판매에 따른 로열티를 받기로 했다.이번 계약에 따라 ‘세노바메이트’는 유로파마를 통해 브라질, 멕시코 등 중남미 17개국에 판매된다. 중남미 지역은 600

[헬스코리아뉴스 / 이순호] MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 국내에서 새로운 적응증을 탑재했다.한국MSD는 ‘키트루다’가 식품의약품안전처로부터 고위험 조기 삼중음성 유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 허가받았다고 14일 밝혔다.이번 허가로 치료 경험이 없는 2기 또는 3기 삼중음성 유방암 환자들은 ▲수술 전 보조요법으로 ‘키트루다’-항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, 독소루비신 또는 에피루비신+사이클로포스파미드) 병용투여, ▲수

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)가 세계 최대 공보험 시장인 영국 NHS(국민건강서비스)에 진출한다.14일 회사측에 따르면, 에이티센스는 최근 NHS(National Health Service)와 자사의 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch) 공급 파트너쉽을 체결했다.이번 계약 체결로 에이티센스는 영국 내 주요 병원 및 NHS에 등록된 약 1978곳에 에이티패치를 공급할 수 있는 자격을 부여받아 영국 공공 의료기관 진출 기회를 갖게 된다. 국내 웨어러블

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 여름철의 대표적 불청객인 ‘캠필로박터 식중독’ 환자가 증가하고 있어 주의가 요구된다.14일 식약처에 따르면, 삼복더위가 시작되는 7월에 삼계탕, 찜닭 등의 수요가 늘어남에 따라 ‘캠필로박터 제주니(Campylobacter jejuni, 이하 캠필로박터)’에 의한 식중독 발생도 늘어나는 경향을 보이고 있다. 이에따라 생닭 등 식재료 관리에 주의를 기울여야 한다는 지적이다.캠필로박터는 닭, 오리 등의 가금류와 쥐, 토끼 등의 설치류, 야생조류 등의 내장에서 많이 발견되는 세균으로 도축 과정 중 식육으로 옮겨

[헬스코리아뉴스 / 박원진] ‘거치형디지털순환기용 엑스선투시진단장치’ 등에 대한 기술문서 작성시 가이드라인이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 엑스선투시진단장치의 기술문서 작성에 어려움을 겪는 개발자·허가신청자를 대상으로 작성 방법을 상세하게 안내하기 위한 가이드라인을 마련했다고 14일 밝혔다.엑스선투시진단장치는 조영제 주입 후 전신·인체기관 등을 영상화하는 진단용 엑스선장치로, 제품 형태 및 방식에 따라 거치형, 이동형, 디지털, 아날로그 등으로 구분된다.기술문서는 의료기기 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료로 해당 품목의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 소아 외국인 또는 재외국민의 경우 자신의 질병치료를 위해 출입국시 뇌전증 치료제의 휴대가 가능해질 전망이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 14일 출입국시 마약류 범위를 확대하는 내용을 담은 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’(대통령령) 개정안을 입법예고했다.개정안을 보면 자가 치료용으로 국내 휴대 반입할 수 있는 승인 대상에 소아 뇌전증 치료에 사용되는 ‘에피디올렉스’(제품명) 등 대마 성분 의약품을 추가했다. 지금은 대마 성분 의약품의 경우 한국희귀·필수의약품센터가 수입한 제품만 공급받을

[헬스코리아뉴스 / 이시우] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(코스닥 244460, 대표이사 정신)가 비마약성 진통 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 2단계인 ‘위약대조 이중맹검’ 평가를 위해 윤리위원회(HREC)에 임상시험 계획서(IND)를 제출한 것으로 알려졌다.14일 회사측에 따르면 임상2a상 시험 1단계 ‘오픈 라벨’ 평가는 아직 완료되지 않았지만, 말초 신경 제어에 특화된 임상 용량인 1 마이크로그램 OLP-1002 투약 시 ‘일차 요법 치료제’에 부합하는 강한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 관측되었기 때문에

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 신테카바이오(대표 정종선, 코스닥 226330)가 자체 개발한 유전 변이 정확도 보정 알고리즘 ‘알디스캔(RDscan, Read Depth Scanning)’ 성능평가 연구 결과를 SCIE급 국제 저널 '컴퓨테이셔널 바이올로지(Computational Biology)' 온라인판에 게재했다.14일 회사측에 따르면, 신테카바이오는 기존 유전 변이 검출 알고리즘의 오류를 보정하여 변이 검출 정확도를 크게 향상시킨 ‘알디스캔’을 신규 개발했다. 알디스캔은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 바이온의 관계사 미래셀바이오가 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 간질성방광염 치료제 ‘MR-MC-01’ 임상2a상의 첫환자 투약을 시작했다고 13일 밝혔다.이번 임상 제2a상은 이중눈가림과 무작위배정 방식으로 MR-MC-01의 안전성과 유효성을 확인을 목표로 한다. 임상은 스크리닝 후 이중눈가림을 위한 무작위배정을 진행해 시험군과 대조군으로 각각 12명과 4명을 배정한다. 이 16명은 임상 1상시험에서 확인된 안전성, 내약성 및 결정된 최대내약용량(MTD)을 바탕으로 선정 및 제외 기준에 준

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국비엔씨가 식약처로부터 내용고형제 의약품 제조시설에 관한 GMP 적합판정 승인을 받았다. 13일 회사측에 따르면 한국비엔씨 세종공장은 지난 3월 4일 식약처로부터 내용고형제 의약품 제조시설에 대해 GMP 적합판정 승인을 받았다. 이어 내용 고형제 GMP적합판정서를 발급받기 위해서는 신고한 품목(품목명:내안정)의 허가(신고)가 이뤄져야 하는바, 6월 10일 품목신고가 완료됐다. 이후 적합판정서 발급신청을 하였고, 6월 21일 내용 고형제 GMP적합판정서가 최종 발급되었다고 확인해줬다.2021년 11월 2

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.‘마음을 읽는 병원, 분당서울대학교병원’ 도서 출판[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 분당서울대병원은 13일 의료 현장에서의 생생한 환자 경험과 의료진의 이야기를 담은 도서 ‘마음을 읽는 병원, 분당서울대학교병원’(도서출판 가연, 260p)을 출판했다.책은 분당서울대병원이 의료 현장에서 환자들이 가진 입장과 요구를 공감하고 이해해 나가는 사례를 다양

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오플러스(코스닥 099430, 대표이사 정현규)가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스(대표이사 이병규, 이하 프로셀)에 대해 23억 4000만원 규모의 지분 투자를 결정했다.이번 투자로 바이오플러스는 프로셀의 신주 52만 주를 인수하고 2대 주주(지분율 7.3%)에 오를 예정이다.바이오플러스측은 “유비프로틴(자회사)을 비롯한 바이오플러스 그룹과 프로셀은 보다 전략적인 협력 관계를 구축하고 ‘차세대 보툴리눔 톡신 제품’의 공동 연구개발을 추진키로 협의했다”며 “유비프로틴은 반감