[헬스코리아뉴스 / 안상준] 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 시장에서 퇴출될 위기에 놓인 가운데, 최종 허가 취소 결정을 앞두고 변수가 발생했다. 별다른 이변 없이 허가 취소 결정이 내려질 것이라는 시선도 조금씩 변하는 분위기다. 메디톡스가 주력 제품의 품목허가 취소라는 위기를 넘길 수 있을지 주목된다.첫번째 변수는 지난 22일 내려진 대전고등법원의 결정이다. 이날 대전고법은 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 '메디톡신 잠정 제조판매 중지 명령 집행정지 가처분신청' 항소에

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 마지막 임기 종료를 2년 앞둔 박원순 서울시장이 ‘공공의대’ 설립 추진 계획을 밝혔다. 서울시립대를 내세워 2017년부터 추진했던 남원 서남대 의과대학 인수 작업이 무산된 지 2년 만에 독자 추진 카드를 들고 나온 것이다.박원순 시장은 20일 시청에서 열린 코로나19 정례브리핑에서 “서울형 표준방역체계 구축의 일환으로 공공의대 설립을 추진하겠다”며 “지자체 최초로 설립하는 공공의대는 서울시민은 물론 공공의료시스템의 역량을 강화하는 전기가 될 것”이라고 말했다.그러면서 박 시장은 “그동안 사스, 메르스 등

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국내 제약산업은 현재 의약품 수출 증가와 투자금액 확대 등으로 가파른 성장세를 보이고 있다. 이런 가운데 식품의약품안전처가 의약품 규제과학(RA·Regulatory affairs) 전문가 양성을 위한 교육에 나서고 있어 제약업계의 관심을 끌고 있다. 의약품 인·허가 전문가를 양성해 국내는물론, 국제 규제에 대응하는 한편, 안전과 품질이 확보된 의약품 개발을 장려하겠다는 의도로 분석된다.식약처에 따르면, 올해 의약품 규제과학 교육생 모집인원은 총 450명이다. 제약회사·CRO·임상시험기관 등 제약업계 재직

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 사태가 장기화되면서 병원들이 경영난에 직면, 그 불똥이 간호사들에게 튀고 있다는 볼멘소리가 나온다.대한간호협회(회장 신경림)가 최근 실시한 ‘코로나19 관련 간호사 고용관련 부당처우 실태 조사’(4월27일~5월4일) 결과를 보면, 조사에 참여한 의료기관 종사 간호사 2490여명 가운데, 응답자의 72.8%가 부당처우를 경험했다고 답했다. 불이익 유형으로는 환자 감소를 이유로 강제휴무를 당한 경우(45.1%)가 가장 많았고, 개인연차 강제 사용(40.2%), 일방적 근무부서 변경(25.2%),

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 제약·바이오업계에서 기대를 모았던 기업의 CEO들이 불미스러운 일에 휘말리며 줄줄이 법정에 서는 신세가 됐다. 우리나라 제약·바이오산업의 신뢰도에도 영향을 미칠 수 있다는 우려가 나온다.14일 업계에 따르면 코오롱생명과학 이우석 대표, 메디톡스 정현호 대표, 신라젠 문은상 대표 등 올해 들어서만 3명의 제약·바이오 기업 CEO가 각기 다른 이유로 재판을 받고 있거나 앞두고 있다. 가장 먼저 법원 문턱을 밟은 사람은 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 구성 세포가 바뀐 것으로 드러나며 논란이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신종 감염병인 코로나19 사태는 질병이나 상해 등으로 근로능력을 상실한 노동자의 소득을 보전하는 제도의 부재를 여실히 드러냈다. 정부는 코로나19 유행에 따라 시행돼 온 사회적 거리두기를 생활방역으로 전환하면서 ‘아프면 쉬라’는 수칙을 제시했지만, 쉼은 곧 소득감소로 이어지기 때문에 대부분의 노동자는 아파도 쉴 수 없는 상황이다.이러한 가운데 더불어민주당 남인순 국회의원(송파병)과 민주노총, 한국노총, 건강과대안, 보건의료단체연합, 인도주의실천의사협의회, 참여연대는 12일 국회 소통관에서 기자회견을 열고

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 지난 6일부터 '코로나19' 대응체계가 '사회적 거리두기'에서 '생활 속 거리두기'로 전환된 가운데, 보건당국이 철저한 개인위생 관리를 다시 한번 당부하고 나섰다.부쩍 더워진 초여름 날씨로 인해 마스크 미착용 사례가 증가할 것이라는 우려가 나오자 착용에 불편함이 큰 'KF94' 마스크 대신 'KF80', '면 마스크', '덴탈 마스크' 등의 선택적 사용이 가능하다는 점도 안내했다.'KF'(K

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 원인유전자를 정상유전자로 대체해 희귀질환인 완전색맹(Achromatopsia)을 치료하는 방법이 독일에서 개발됐다.독일 튀빙겐대학병원(The University Hospitals in Tübingen) 안과연구소와 루트비히 막시밀리안 뮌헨대학교(Ludwig Maximilian University of Munich) 약학과·안과 연구팀은 최근 망막에 정상적인 ‘CNGA3’ 유전자를 주입하는 방법으로 결함유전자를 대체해 환자들의 색 구별 능력을 향상하게 하는 데 성공했다.색맹이란 원뿔세포의 문제로 인한 시력

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 법원이 알바이오의 줄기세포 관절염치료제 '조인트스템'의 조건부 허가 신청을 반려한 식품의약품안전처의 손을 들어줬다. 알바이오가 진행한 임상시험이 허술할 뿐 아니라 조건부 허가 신청 요건에도 맞지 않다는 이유에서다.헬스코리아뉴스가 최근 입수한 판결문에 의하면, 서울행정법원은 알바이오가 제기한 '의약품 제조판매 품목 허가 신청에 대한 반려 처분 취소'의 소와 관련해 원고 패소 판결을 내리면서 "대조군 및 피험자 수 설정이 합리적이지 않아 치료제의 개선 효과를 신뢰하기 어렵다"고

[헬스코리아뉴스 / 안상준] 국내 최대 보툴리눔톡신 제제 생산 기업인 메디톡스가 풍전등화의 처지에 몰렸다. 식품의약품안전처가 이 회사의 주력 품목인 '메디톡신'의 제조·판매·사용을 잠정 중지한 데 이어 허가 취소까지 예고한 탓이다. 그런데 업계는 식약처의 이번 처분 내용에 의아함을 표시하고 있다. '메디톡신'은 50·100·150·200단위 등 모두 4개 용량으로 구성되는데, 식약처가 50·100·150단위 등 3개 용량 제품에 대해서만 제조·판매·사용을 중지하고 허가 취소 작업에 돌입했기 때문이다.&#

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 냄새를 잘 맡지 못하게 되거나 맛을 잘 느끼지 못하게 되는 것도 ‘코로나19’로 인해 나타나는 증상 중 하나일 수 있어 감염을 의심해 봐야 한다는 연구 결과가 미국에서 나왔다.미국 캘리포니아대학교 의과대학(UC San Diego Health) 캐롤 얀(Carol Yan) 교수 연구팀은 3월 3일부터 29일 사이 이 병원에 호흡기 증상으로 내원한 환자 1480명 중 ‘코로나19’ 진단검사 결과 양성 판정을 받은 59명을 대상으로 후각이나 미각 상실 증상에 대한 연구를 진행했다.전체 환자 중 양성 반응을 보

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 식품의약품안전처장 자리를 정치권 진출의 발판으로 삼았던 전임 식약처장들이 21대 국회 입성에 모두 실패했다.부산 부산진을에 출마한 더불어민주당 류영진 후보는 15일 진행된 제21대 국회의원 총선거에서 미래통합당 이헌승 후보와 경쟁 끝에 낙선했다. 두 후보 간 표 차이는 1만1478표(11.3%p)에 달했다.류 후보는 2017년 7월 12일부터 2019년 3월 8일까지 약 1년 8개월 동안 식품의약품안전처 4대 처장을 역임한 인물이다. 김영삼 전 대통령이 이끌던 통일민주당 소속 김정수 전 의원을 보좌하며

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 연구진이 사람의 눈만 봐도 나이와 성별을 알아내는 딥러닝 알고리즘를 개발했다.분당서울대학교병원 안과 박상준 교수 연구팀은 망막안저사진을 보고 나이와 성별을 정확히 예측하는 딥러닝 알고리즘을 개발했다고 14일 밝혔다.망막안저사진은 동공을 통해 안구 내의 구조물을 촬영한 사진으로, 안과 전문의가 육안으로 관찰하고 질환을 파악하는 목적으로 흔히 사용된다. 그러나 기존 활용 방식은 의사의 눈에 의존하는 만큼 병변의 유무, 크기 및 위치에 대한 정보를 얻는 것 외엔 용도가 제한적이라는 한계가 있었다.이에 박

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 최근 코로나19 격리해제 후 재양성자가 늘어나면서, 코로나19 방역의 변수로 ‘재양성자’가 지목되고 있다. 방역당국은 제21대 국회의원 선거와 황금연휴로 많은 사람이 몰릴 것으로 예상됨에 따라 코로나19 방역에 대한 경계의 목소리를 냈다.13일 중앙방역대책본부에 따르면 코로나19 격리해제 후 재양성 판정을 받은 환자는 이날까지 116명이다. 2월 28일 퇴원 6일 만에 재양성 판정을 받은 첫 사례가 나온 이후 4월 10일 91명에서, 11일 95명, 12일 111명으로 계속해서 재양성 판정을 받는 사례가

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 우리나라 코로나19 확진환자 가운데 20대가 차지하는 비중이 가장 높음에도 불구하고, 코로나19에 대한 위험인식은 상대적으로 낮은 것으로 나타났다.12일 중앙방역대책본부가 발표한 코로나19 국내 발생 현황에 따르면 이날 자정 기준 국내 코로나19 확진환자는 1만512명으로, 이 가운데 20대(20세~29세)가 치자하는 비율은 전체의 27.29%인 2869명에 달했다.방역 당국은 20대를 지역사회 감염 전파 연결고리로 보고, 젊은 층이 많이 거주하고 있는 서울‧경기 등 수도권의 각별한 주의를 당부했다. 세

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약업계의 R&D 시계가 갈수록 빨라지고 있다. 과거와 비교해 훌쩍 늘어난 신약 개발 파이프라인 중 상당수는 긍정적인 연구 성과를 보이며 상업화에 대한 기대감을 높이는 중이다. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 사태에도 불구하고 다수 제약사가 임상시험에 진척을 보이면서 국내 제약업계의 신약개발 역량이 궤도에 올랐다는 평가도 나온다.13일 관련 학회와 업계의 말을 종합하면 # 미국 임상종양학회(ASCO)는 최근 GC녹십자가 개발 중인 표적 항암 신약 'GC1118'의 임상 1b

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 화이자가 판매 중인 우울증 치료제 '프리스틱서방정'(데스벤라팍신숙신산염일수화물)의 제네릭 허가를 받은 국내 제약사들이 우판권을 확보해 앞으로 9개월 동안 제네릭 시장을 독점하게 됐다. 그러나, 시판허가를 획득한 모든 제약사가 우판권을 가진 데다 후속 제네릭 진입 가능성도 적은 상황이어서 실효성은 크지 않을 것으로 전망된다.명인제약·환인제약·한림제약·넥스팜코리아 등 4개 제약사는 9일 식품의약품안전처로부터 '데스벤서방정', '데팍신서방정', '프리넥사서방정

[헬스코리아뉴스 / 서정필] ‘코로나19’ 치료 시 환자들과 밀접 접촉할 수밖에 없는 의료진은 언제나 잠재적 감염 가능성에 노출돼 있다. 실제 우리나라에서도 지난 3일 0시 기준 241명의 의료진이 감염돼 전제 확진자의 2.4%에 달했다.이러한 흐름 속에서 7일 대한간호협회는 “가장 환자들과 빈번히 접촉하는 간호사들이 집중력이 떨어져 자신이 고글을 안 썼다는 사실을 잊은 채 격리병동에 들어갈 뻔한 경우도 있다”며 “피로도 누적에 따른 집중력 저하와 감염 예방에 취약한 병원 시스템으로 인해 의료진 감염 가능성이 계속 우려되는 상황”이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신종 코로나19가 전세계 콘돔시장에도 영향을 미치고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산을 막기 위해 말레이시아 정부가 지난달 18일부터 이동제한 명령을 내린 이후 세계 최대 콘돔 생산업체인 카렉스(Karex)의 말레이시아 3개 공장이 가동을 중단하면서다.최근 로이터통신 등 외신보도에 따르면 1988년 말레이시아에 설립된 카렉스는 미국, 영국, 태국 등에도 공장을 설립, 연간 50억개의 콘돔을 생산하고 전 세계 130여개국에 공급하고 있다. 이는 전 세계 콘돔 생산량의 약 20%에 해당하는

[헬스코리아뉴스 / 서정필] ‘코로나19’ 사태가 장기화되면서 마스크 부족 현상이 전 세계적 문제로 부상하고 있다. 특히 최근 급격한 확산세를 보이고 있는 미국을 비롯한 많은 나라에서는 일선 의료종사자들이 사용해야할 마스크마저 부족해 치료 자체를 어렵게 하고 있다.이러한 상황에서 미국의 한 대학이 보유하고 있는 3D 프린터를 이용해 지역 병원 의료진이 사용할 의료용 마스크를 생산, 관심을 모으고 있다. 화제의 대학은 미주리주 소재 미주리 과학기술대학교이다.이 대학은 주말인 지난 21일부터 지역내 의료진들이 사용할 의료용 마스크 생산