[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 북미 시장 진출 로드맵을 발표했다.시지바이오는 “최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다”며 “이를 바탕으로 북미 시장 진출에 본격 드라이브를 걸겠다”고 5일 밝혔다.계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 불(한화 약 403억 원)이며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 판매 개시 시점으로부터 약 10년 간

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약바이오업계가 인재 영입 등 고용창출에 적극 나서면서 관련 산업의 연평균 고용증가율이 제조업을 크게 앞지른 것으로 나타났다. 4일 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 통계청에 따르면 제약바이오산업의 2011년부터 2020년까지 최근 10년간 연평균 고용증가율은 제조업(0.8%)의 6배에 달하는 4.9%로 집계됐다.2011년 7만 4477명이던 제약바이오산업 종사자는 2019년 10만명을 돌파했고, 이듬해인 2020년 11만 4126명으로 늘었다. 청년고용, 정규직 채용에 앞장서 온 제약바이오기업들의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 개발한 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg’의 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)이 의약품특허목록집에 등재됐다.한국유나이티드제약은 지난 9월 21일 식약처로부터 개량신약 복합제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg’의 허가를 취득했다. 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg은 아트로바스타틴(Atrovastatin) 단독요법으로 저밀

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 화일약품은 지난달 30일 18명의 사상자가 발생한 화성시 향남읍 제약공단 소재 상신리 공장의 화재 폭발 사고와 관련, 매출 피해가 발생하지 않도록 하겠다는 입장을 밝혔다.회사 관계자는 4일 “상신리 공장은 지난해 화일약품 매출의 10%에 해당하는 제품을 생산했다”며 “상신리 공장 인근 하길리 공장과 반월공장을 적극 활용할 것”이라고 향후 계획을 설명했다.회사측은 신속한 사고 수습 및 복구, 재발 방지에 최선을 다한다는 방침이다.회사 관계자는 “다행히 화재가 발생한 상신리 공장은 KB손해보험 화재보험에 정

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 체외진단 전문기업 수젠텍(253840, 대표이사 손미진)이 30일 국내 유일 면역스트립 자동화장비에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 제조에 대한 인허가를 승인 받았다.이번에 승인받은 ‘S-Blot 3 Plus’는 알레르기 다중진단에서 검체 분주, 시약 전처리 반응, 건조, 분석까지 전체 기능이 통합된 국내 개발 유일한 면역스트립 자동화장비로, 기존의 S-Blot 3를 성능 업그레이드한 제품이다. 국내 알러지 장비 중 동시간에 가장 많은 수의 검사를 할 수 있어 대형병원, 랩 등에 최적화된

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 제조·품질관리기준을 중대하게 위반했다고 판단되는 의약품의 경우 기존에 인정된 GMP 적합판정이 취소될 전망이다. 식품의약품안전처는 의약품 등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 30일 입법예고했다.식약처는 오는 11월 29일까지 의견을 받고 특별한 문제가 없을 경우, 해당 개정안을 시행에 들어갈 예정이다.개정안을 보면, GMP 적합판정을 거짓·부정하게 받거나 반복적으로 GMP 기록을 거짓으로 작성한 경

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 까다로운 절차를 요하는 통증 치료 시술들은 C-arm(환자의 X-ray을 확인할 수 있는 실시간 영상 장치)을 투시해 시행된다. 하지만 C-arm을 이용한 시술은 실제 3차원 구조와 차이가 있는 2차원 영상만을 제공하여 숙련된 의료진 역시 시술에 어려움을 겪을 수 있다. 이는 환자의 불편과 통증을 늘리고, 성공률을 낮추는 요인이 될 수 있다고려대학교 안암병원 고재철 교수는 시술의 난이도가 높아 어려움이 있을 것으로 예상되는 환자의 데이터를 바탕으로 시술을 시현 할 수 있는 가상 시뮬레이션 프로그램을 개발

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 국민의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 개인의 식생활을 손쉽게 진단하여 맞춤형 가이드를 제공하는 영양지수 프로그램을 30일부터 식품안전나라에 공개한다.영양지수(NQ : Nutrition Quotient)는 식약처가 개발한 영양평가 지표로서 연령대별 식행동, 식사의 질과 영양상태를 종합적으로 평가하여 점수화한 지표이다. 이번에 개발한 프로그램은 ▲영양지수 산출 ▲영양지수 평가 ▲맞춤형 식생활 가이드 제공으로 구성된 웹 기반 서비스로 연령에 따른 식생활 특성을 고

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 해동 유통이 가능한 냉동식품 품목이 크게 확대된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 냉동식품을 해동하여 유통할 수 있는 식품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품의 기준 및 규격' 고시 개정안을 30일 행정예고했다.개정안은 지난 8월 발표한 식의약 규제혁신 100대 과제의 일환으로, 전반적 식품 위생관리 여건과 영업자의 자율적 위생관리 능력 향상을 고려하여 식품의 냉동‧해동 관련 보존‧유통 기준 등 식품의 기준‧규격을 합리적으로 개정하기 위해 마련한 것이다.개정안의 주요 내용은

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 정부가 장기간 고액의 의료비 부담이 발생하는 선천성 악안면 기형에 대한 치과교정 및 악정형치료 급여 적용 대상을 오는 11월부터 대폭 확대하기로 결정했다.치과교정 및 악정형치료 건강보험 급여 적용은 2019년 구순구개열 환자를 시작으로 2021년 10월에는 선천성 악안면 기형 4개 질환(쇄골두개골이골증, 두개안면골이골증, 크루존병, 첨두유합지증)에 대하여 한 차례 확대한 바 있다.보건복지부는 29일 2022년 제20차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 이기일 복지부 제2차관)를 개최하고 이같은 내

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행의 계절성 알르기기비염 치료제 ‘리알트리스나잘스프레이액’과 한국MSD의 슈퍼 항균제 ‘저박사주’가 다음달부터 급여목록에 신규 등재돼 건강보험 적용을 받는다. ‘저박사주’는 복잡성 복강내감염, 복잡성 요로감염, 원내 감염 폐렴에 사용하는 약물이다. 보건복지부는 29일 2022년 제20차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 이기일 복지부 제2차관)를 개최하고 이같은 내용의 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정(안)’을 심의, 의결했다.2개 의약품(3개 품목)은 임상적 유용성, 비용효과성,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 최근 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다. 싱가포르는 높은 수준의 의료 서비스를 바탕으로 보건의료 산업에 대한 정부의 적극적인 투자, 민간 부문과의 협력으로 동남아시아 헬스케어 시장 진출의 교두보로 주목받고 있는 국가다.싱가포르 의료기기 시장은 2019년부터 2024년까지 연평균 성장

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 합성치사(synthetic lethality) 항암 신약 연구개발을 강화한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 16일 에이조스바이오(대표 신재민)와 AI를 통한 합성치사 항암 신약 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이조스바이오는 자체 구축한 인공지능 플랫폼을 바탕으로 합성치사 항암 신약 후보 물질을 탐색하고, 대웅제약은 후보 물질에 대한 효능 평가와 임상 개발 등 사업화를 진행할 계획이다.합성치사는 2개 이상의 상호작용하는 유전자가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 자사의 전립선암 진단 후보물질 ‘FC303’의 일본 특허권을 취득했다고 28일 밝혔다. 특허명은 ‘전립선암 진단을 위한 PSMA-표적 방사성의약품’이다.이번에 취득한 물질 특허 FC303은 퓨쳐켐이 Best-in-class 의약품을 목표로 개발하고 있는 전립선암 진단 후보물질이다. 이 물질은 전립선암에만 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 타깃하여 PET-CT로 영상 진단하는 방사성의약품 신약이다.FC303을 이용한 PSMA PET-CT는 안전성은 물론, 기존 진단법(MR

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국회 보건복지위원회 더불어민주당 강선우 의원(서울 강서갑)은 지난 23일 정부의 한의약 연구·개발 시범사업 지원을 법적으로 명시하는 ‘한의약 육성법 일부개정법률안’을 대표발의 했다.현행 한의약 육성법은 한방의료와 한약을 이용한 보건의료산업기술의 연구·개발을 장려하고 한방의료 및 한의약 관련 제품에 관한 임상시험을 위해 ‘한방임상센터’를 설치하도록 하고 있으나, 해당 명칭이 한의약 연구·개발 사업의 전반적인 내용을 포괄하지 못하고 있다는 지적이 있어왔다.한의약 연구·개발 성과의 이용 및 보급을 촉진하기 위

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 종근당(대표 김영주)이 유전자치료제 연구센터를 개소하고 미래성장동력인 첨단바이오의약품 개발을 본격화한다.종근당은 26일 서울성모병원 옴니버스파크에서 김영주 대표이사와 가톨릭대학교 조석구 산학협력단장 등 내·외빈 50여 명이 참석한 가운데 유전자치료제 연구센터 ‘Gen2C’ 개소식을 가졌다.Gen2C는 ‘Gene to Cure’의 줄임말로 ‘치료를 위한 유전자’라는 의미를 담았다. 유전자를 이용한 혁신적 치료제를 개발해 인류 건강에 기여하겠다는 종근당의 의지를 반영해 만들었다.종근당은 Gen2C를 주축으로

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 9월 26일자로 임직원 34명에 대한 승진 인사를 단행했다.재단측은 “실적과 업무성과에 중점을 두고 이번 승진 인사가 이루어졌다”며 “승진인사중 41%가 여성인재로 균형적 인사운영 방침이 적용되었다”고 설명했다.양진영 이사장은 “재단은 성장을 위한 중요한 시점에 있으며, 이번 승진자들이 재단의 성장과 더 나아가 대한민국 의료산업 발전에 더욱 힘써주기를 바란다”고 밝혔다. 인사 내용은 아래와 같다. △ 책임급(총9명)- 직속 및 전략기획본부 : 송

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 내년도 소득대비 장기요양보험료율이 올해 대비 0.05% 인상된 0.91%로 결정됐다. 세대당 월평균 보험료는 898원 인상된다.보건복지부는 23일(금) 2022년 제5차 장기요양위원회를 열고 이같은 내용을 담은 ▲2023년도 장기요양 수가 및 보험료율, ▲장기요양 보장성 강화 및 서비스 질 제고 방안을 심의‧의결했다.장기요양위원회는 위원은 보건복지부 장관(위원장)이 임명 또는 위촉하며, 현재 가입자 7인, 공급자 7인, 공익 7인 등 총 21인으로 구성돼 있다. 이날 회의 내용을 보면, 2023년 소득

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국민건강보험공단은 지난 22일 오전 업무점검 과정에서 채권담당 직원이 약 46억원(추정)을 횡령한 사실을 확인했다고 23일 밝혔다.공단은 확인 즉시 경찰에 ‘형사고발’ 조치하면서 신속히 계좌 동결 등 피해 최소화를 위해 경찰과 긴밀히 협조하고 있다고 설명했다.

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 부작용 때문에 엄격하게 관리되어야 할 사후응급피임약이 무분별하게 처방되고 있다는 비판이 제기되고 있다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 인재근 의원이 건강보험심사평가원에서 받은 자료에 따르면, 최근 3년간 사후(응급)피임약 총 처방 건수는 68만 8726건에 달했다. 연도별로는 2019년 20만 46건, 2020년 22만 5881건, 2021년 26만 2799건으로 매년 증가하고 있다.이중 남성이 처방받은 건수는 최근 3년간(2019~2021년) 총 4298건(2019년 1529건, 2020년 1377건